Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Betegből származó xenograftok a rákos megbetegedések egészségügyi különbségeinek csökkentésére

2026. augusztus 18. frissítette: University of California, Davis

A Kaliforniai Egyetem Kisebbségi Betegekből származó Xenograft (PDX) Fejlesztési és Kísérleti Központja (UCaMP) a rák egészségügyi egyenlőtlenségeinek csökkentésére

Ez a vizsgálat a betegektől származó rák xenograftokat hoz létre a rák egészségügyi és kezelési egyenlőtlenségeinek kezelésére, amelyek aránytalanul érintik a faji/etnikai kisebbségeket. A faji/etnikai kisebbségek közötti genetikai és reakcióbeli különbségek megértése segíthet a kutatóknak a terápiás kezelések pontosabbá tételében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Több mint 200 betegből származó xenograft (PDX) kifejlesztése és jellemzése, mindegyik gyomor-, máj-, hólyag- és tüdőrák esetén a PDX-ek 60%-a (körülbelül) kisebbségi betegektől, a spanyol/latin-amerikaiakra összpontosítva. [HLA-k], afroamerikaiak [AA-k] és ázsiai-amerikaiak/bennszülött hawaiiak/csendes-óceáni szigetlakók [AANHPI-k].

II. Használja ezeket a PDX-eket az egyes szerek és gyógyszerkombinációk preklinikai tesztelésében, hogy irányítsa a precíziós rákgyógyászati ​​döntéshozatalt, a Kaliforniában élő túlnyomórészt faji/etnikai kisebbségi populációra összpontosítva a nem spanyol ajkú fehérekkel [NHW] szemben.

III. Végezze el a „Gyomor- és májdaganatok PDX-modelljeivel való kezelési válaszok jellemzését” 1. kutatási projektként, amely a gyomorrák (GC) és májrák (LC) leggyakoribb szövettani formáira összpontosított, elsősorban HLA-s és AANHPI-betegeknél.

IV. Végezze el a „Kezelési válaszok jellemzése tüdő- és hólyagdaganatok PDX-modelljeivel” 2. kutatási projektként, amelynek középpontjában a tüdő laphámsejtes karcinóma (LSCC) és az előrehaladott uroteliális vagy hólyagrák (aBC) áll, elsősorban AA és NHW betegeknél.

V. Együttműködés a Nemzeti Rákkutató Intézettel (NCI), más PDX Fejlesztési és Próbaközpontokkal (PDTC), nem PDXNet, PDXNet Data Commons és Koordinációs Központokkal a PDXNet küldetésének teljesítése érdekében.

VI. Kísérleti projektek kiválasztása és lebonyolítása a Kísérleti Projektek és Transzhálózati Tevékenységek Core-on (PPTNAC) keresztül, beleértve az UCaMP-tagokat, más PDTC-ket és azon túlmenően, PDX-modellek segítségével értékelik az összehasonlító terápiás válaszokat, és hozzájárulnak a gyomorrák egészségi állapotának különbségeinek biológiai meghatározóinak tisztázásához. , máj-, húgyhólyag- és tüdőrák.

VÁZLAT:

A PDX-ek megállapítása érdekében a betegek a szokásos gondozási tumorbiopszia vagy sebészeti reszekció során tumorszövet-mintákat vesznek. A betegek vér-, nyál- és vizeletmintákat is vehetnek, hogy összehasonlítsák a dezoxiribonukleinsav (DNS) rendellenességeit a nem rákos sejtekkel, hogy megállapítsák, jelen voltak-e a rák kialakulása vagy vele együtt kialakulása előtt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Asst. Clinical Research Coordinator
  • Telefonszám: 916-734-1587
  • E-mail: tfle@ucdavis.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Toborzás
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Marian Waterman
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • Toborzás
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Luis G. Carvajal-Carmona

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Húgyhólyagrák-, ​​tüdőrák-, ​​gyomor-/gyomorrák- vagy májrákkal diagnosztizált betegek a Kaliforniai Egyetem (UC) Davis Egészségügyi Rendszerének és a Kaliforniai Egyetem kisebbségi PDX (UCaMP) intézményeinek rutin klinikai találkozóin

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A fenti 4 ráktípus (hólyagrák, tüdőrák, gyomor-/gyomorrák és májrák) kezelésében részesülő beteg
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés, amelyet nyilvántartásba kell venni

Kizárási kritériumok:

  • Nem kapott tájékozott beleegyezést
  • A minta elfogadhatatlan/leromlott/stb.
  • Olyan személyek, akik még nem felnőttek (csecsemők, gyermekek, tinédzserek)
  • Terhes nők
  • Foglyok
  • A felnőttek nem tudnak beleegyezni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kiegészítő-korrelatív (biomintagyűjtés)
A PDX-ek megállapítása érdekében a betegek a szokásos gondozási tumorbiopszia vagy sebészeti reszekció során tumorszövet-mintákat vesznek. A betegek vér-, nyál- és vizeletmintákat is vehetnek, hogy összehasonlítsák a DNS-eltéréseket a nem rákos sejtekkel, hogy megállapítsák, jelen voltak-e még a rák kialakulása előtt vagy azzal együtt fejlődtek ki.
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vegyünk tumorszövet-, vér-, nyál- és vizeletmintákat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Legalább 200, betegtől származó rákos xenograft (PDX) létrehozása és jellemzése
Időkeret: Akár 4 évig
A kutatók legalább 200 PDX-t fognak létrehozni és jellemezni, és ezeket a PDX-eket egyedi szerek és gyógyszerkombinációk preklinikai tesztelésében használják fel, amelyek segítenek a jövőbeli klinikai döntéshozatalban, hangsúlyozva a Kaliforniában élő legnagyobb faji/etnikai kisebbségeket: spanyol/latin-amerikaiakat ([ HLA-k), ázsiai amerikaiak/bennszülött hawaiiak/csendes-óceáni szigetlakók (AANHIPI-k) és afro-amerikaiak (AA-k) összehasonlítva a nem spanyol származású fehérekkel (NHW).
Akár 4 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luis G Carvajal-Carmona, University of California, Davis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1420270
  • P30CA093373 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2020-01323 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 1420270-1 (Egyéb azonosító: University of California Davis Comprehensive Cancer Center)
  • U54CA233306 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel