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Xenoinnesti derivati ​​dal paziente per ridurre le disparità di salute del cancro

12 ottobre 2023 aggiornato da: University of California, Davis

University of California Minority Patient-Derived Xenograft (PDX) Development and Trial Center (UCaMP) per ridurre le disparità di salute del cancro

Questo studio stabilisce gli xenotrapianti di cancro derivati ​​dal paziente nell'affrontare la salute del cancro e le disparità di trattamento che colpiscono in modo sproporzionato le minoranze razziali/etniche. Comprendere le differenze genetiche e di risposta tra le minoranze razziali/etniche può aiutare i ricercatori a migliorare la precisione dei trattamenti terapeutici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Sviluppare e caratterizzare oltre 200 xenotrapianti derivati ​​da pazienti (PDX), con almeno 50 PDX ciascuno per tumori gastrici, epatici, della vescica e del polmone con il 60% (circa) dei PDX da pazienti di minoranza, concentrandosi su ispanici/latinoamericani [HLA], afroamericani [AA] e asiatici americani/nativi hawaiani/isolani del Pacifico [AANHPI].

II. Utilizzare questi PDX nei test preclinici di singoli agenti e combinazioni di farmaci per guidare il processo decisionale di medicina del cancro di precisione con un focus sulle popolazioni di minoranze razziali/etniche predominanti residenti in California rispetto ai bianchi non ispanici [NHW].

III. Condurre "Caratterizzazione delle risposte al trattamento con modelli PDX per tumori gastrici e del fegato" come progetto di ricerca 1, incentrato sulle forme istologiche più comuni di cancro gastrico (GC) e tumori del fegato (LC) principalmente da pazienti affetti da HLA e AANHPI.

IV. Condurre "Caratterizzazione delle risposte al trattamento con modelli PDX per i tumori del polmone e della vescica" come progetto di ricerca 2, incentrato sul carcinoma a cellule squamose del polmone (LSCC) e sul carcinoma uroteliale o della vescica avanzato (aBC) principalmente da pazienti con AA e NHW.

V. Collaborare con il National Cancer Institute (NCI), altri centri di sviluppo e sperimentazione PDX (PDTC), non PDXNet, PDXNet Data Commons e centri di coordinamento per adempiere alla missione di PDXNet.

VI. Selezionare e condurre progetti pilota attraverso il Pilot Projects and Trans-Network Activities Core (PPTNAC) inclusi i membri dell'UCaMP, altri PDTC e oltre che valuteranno le risposte terapeutiche comparative utilizzando i modelli PDX e contribuiranno alla delucidazione dei determinanti biologici delle disparità di salute del cancro nello stomaco , fegato, vescica e tumori polmonari.

SCHEMA:

I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di tessuto tumorale durante la biopsia del tumore standard o la resezione chirurgica per stabilire i PDX. I pazienti possono anche sottoporsi alla raccolta di campioni di sangue, saliva e urina per confrontare le anomalie dell'acido desossiribonucleico (DNA) con le cellule non tumorali al fine di determinare se erano presenti prima che il cancro iniziasse o si sviluppasse con esso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marian Waterman
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Reclutamento
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Luis G. Carvajal-Carmona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di cancro alla vescica, cancro ai polmoni, cancro gastrico/stomaco o cancro al fegato osservati durante appuntamenti clinici di routine all'interno del Davis Health System dell'Università della California (UC) e delle istituzioni che contribuiscono all'Università della California Minority PDX (UCaMP)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente in trattamento per i 4 tumori di cui sopra (cancro della vescica, cancro del polmone, cancro gastrico/stomaco e cancro del fegato)
  • Consenso informato firmato che verrà archiviato

Criteri di esclusione:

  • Nessun consenso informato ottenuto
  • Campione inaccettabile/degradato/ecc.
  • Soggetti non ancora maggiorenni (neonati, bambini, adolescenti)
  • Donne incinte
  • Prigionieri
  • Adulti incapaci di acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Accessorio-correlativo (raccolta di campioni biologici)
I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di tessuto tumorale durante la biopsia del tumore standard o la resezione chirurgica per stabilire i PDX. I pazienti possono anche sottoporsi a raccolta di campioni di sangue, saliva e urina per confrontare le anomalie del DNA con le cellule non cancerose al fine di determinare se erano presenti prima che il cancro iniziasse o si sviluppasse con esso.
Sottoporsi alla raccolta di campioni di tessuto tumorale, sangue, saliva e urina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilire e caratterizzare almeno 200 xenotrapianti tumorali derivati ​​​​dal paziente (PDX)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
I ricercatori stabiliranno e caratterizzeranno almeno 200 PDX e utilizzeranno questi PDX nei test preclinici di singoli agenti e combinazioni di farmaci che aiutano a guidare il futuro processo decisionale clinico sottolineando le più grandi popolazioni di minoranza razziale/etnica residenti in California: ispanici/latinoamericani ([ HLA), asiatici americani/nativi hawaiani/isolani del Pacifico (AANHIPI) e afroamericani (AA) rispetto ai bianchi non ispanici (NHW).
Fino a 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Luis G Carvajal-Carmona, University of California, Davis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2019

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1420270
  • P30CA093373 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2020-01323 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 1420270-1 (Altro identificatore: University of California Davis Comprehensive Cancer Center)
  • U54CA233306 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Raccolta di campioni biologici

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