- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04410302
Xenoinnesti derivati dal paziente per ridurre le disparità di salute del cancro
University of California Minority Patient-Derived Xenograft (PDX) Development and Trial Center (UCaMP) per ridurre le disparità di salute del cancro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Sviluppare e caratterizzare oltre 200 xenotrapianti derivati da pazienti (PDX), con almeno 50 PDX ciascuno per tumori gastrici, epatici, della vescica e del polmone con il 60% (circa) dei PDX da pazienti di minoranza, concentrandosi su ispanici/latinoamericani [HLA], afroamericani [AA] e asiatici americani/nativi hawaiani/isolani del Pacifico [AANHPI].
II. Utilizzare questi PDX nei test preclinici di singoli agenti e combinazioni di farmaci per guidare il processo decisionale di medicina del cancro di precisione con un focus sulle popolazioni di minoranze razziali/etniche predominanti residenti in California rispetto ai bianchi non ispanici [NHW].
III. Condurre "Caratterizzazione delle risposte al trattamento con modelli PDX per tumori gastrici e del fegato" come progetto di ricerca 1, incentrato sulle forme istologiche più comuni di cancro gastrico (GC) e tumori del fegato (LC) principalmente da pazienti affetti da HLA e AANHPI.
IV. Condurre "Caratterizzazione delle risposte al trattamento con modelli PDX per i tumori del polmone e della vescica" come progetto di ricerca 2, incentrato sul carcinoma a cellule squamose del polmone (LSCC) e sul carcinoma uroteliale o della vescica avanzato (aBC) principalmente da pazienti con AA e NHW.
V. Collaborare con il National Cancer Institute (NCI), altri centri di sviluppo e sperimentazione PDX (PDTC), non PDXNet, PDXNet Data Commons e centri di coordinamento per adempiere alla missione di PDXNet.
VI. Selezionare e condurre progetti pilota attraverso il Pilot Projects and Trans-Network Activities Core (PPTNAC) inclusi i membri dell'UCaMP, altri PDTC e oltre che valuteranno le risposte terapeutiche comparative utilizzando i modelli PDX e contribuiranno alla delucidazione dei determinanti biologici delle disparità di salute del cancro nello stomaco , fegato, vescica e tumori polmonari.
SCHEMA:
I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di tessuto tumorale durante la biopsia del tumore standard o la resezione chirurgica per stabilire i PDX. I pazienti possono anche sottoporsi alla raccolta di campioni di sangue, saliva e urina per confrontare le anomalie dell'acido desossiribonucleico (DNA) con le cellule non tumorali al fine di determinare se erano presenti prima che il cancro iniziasse o si sviluppasse con esso.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Reclutamento
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Contatto:
- Marian Waterman
- Numero di telefono: 949-824-2885
- Email: marian.waterman@uci.edu
-
Investigatore principale:
- Marian Waterman
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- Reclutamento
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Contatto:
- Luis G. Carvajal-Carmona
- Numero di telefono: 530-752-9654
- Email: lgcarvajal@ucdavis.edu
-
Investigatore principale:
- Luis G. Carvajal-Carmona
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente in trattamento per i 4 tumori di cui sopra (cancro della vescica, cancro del polmone, cancro gastrico/stomaco e cancro del fegato)
- Consenso informato firmato che verrà archiviato
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso informato ottenuto
- Campione inaccettabile/degradato/ecc.
- Soggetti non ancora maggiorenni (neonati, bambini, adolescenti)
- Donne incinte
- Prigionieri
- Adulti incapaci di acconsentire
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Accessorio-correlativo (raccolta di campioni biologici)
I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di tessuto tumorale durante la biopsia del tumore standard o la resezione chirurgica per stabilire i PDX.
I pazienti possono anche sottoporsi a raccolta di campioni di sangue, saliva e urina per confrontare le anomalie del DNA con le cellule non cancerose al fine di determinare se erano presenti prima che il cancro iniziasse o si sviluppasse con esso.
|
Sottoporsi alla raccolta di campioni di tessuto tumorale, sangue, saliva e urina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stabilire e caratterizzare almeno 200 xenotrapianti tumorali derivati dal paziente (PDX)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
|
I ricercatori stabiliranno e caratterizzeranno almeno 200 PDX e utilizzeranno questi PDX nei test preclinici di singoli agenti e combinazioni di farmaci che aiutano a guidare il futuro processo decisionale clinico sottolineando le più grandi popolazioni di minoranza razziale/etnica residenti in California: ispanici/latinoamericani ([ HLA), asiatici americani/nativi hawaiani/isolani del Pacifico (AANHIPI) e afroamericani (AA) rispetto ai bianchi non ispanici (NHW).
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Fino a 4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Luis G Carvajal-Carmona, University of California, Davis
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie urologiche
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Malattie urologiche
- Adenocarcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie della vescica urinaria
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Neoplasie duttali, lobulari e midollari
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Neoplasie
- Neoplasie allo stomaco
- Carcinoma
- Neoplasie della vescica urinaria
- Carcinoma duttale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1420270
- P30CA093373 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2020-01323 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 1420270-1 (Altro identificatore: University of California Davis Comprehensive Cancer Center)
- U54CA233306 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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