Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientafledte xenografter for at reducere kræftsundhedsforskelle

12. oktober 2023 opdateret af: University of California, Davis

University of California Minority Patient-derived Xenograft (PDX) Development and Trial Center (UCaMP) for at reducere kræftsundhedsforskelle

Dette forsøg etablerer patientafledte cancer xenotransplantater til at adressere kræftsundheds- og behandlingsforskelle, der uforholdsmæssigt påvirker race/etniske minoriteter. At forstå de genetiske og responsforskelle blandt race/etniske minoriteter kan hjælpe forskere med at forbedre præcisionen af ​​terapeutiske behandlinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Udvikle og karakterisere over 200 patientafledte xenografter (PDX'er) med mindst 50 PDX'er hver for mave-, lever-, blære- og lungecancer med 60 % (ca.) af PDX'erne fra minoritetspatienter, med fokus på latinamerikanske/latinoamerikanere [HLA'er], afroamerikanere [AA'er] og asiatiske amerikanere/indfødte hawaiianere/Pacific Islanders [AANHPI'er].

II. Brug disse PDX'er i præklinisk test af enkeltmidler og lægemiddelkombinationer til at vejlede præcise beslutninger om kræftmedicin med fokus på de fremherskende race-/etniske minoritetsbefolkninger, der bor i Californien sammenlignet med ikke-spanske hvide [NHW'er].

III. Udfør "Karakterisering af behandlingsresponser med PDX-modeller for gastriske og levertumorer" som forskningsprojekt 1, fokuseret på de mest almindelige histologiske former for gastrisk cancer (GC) og levercancer (LC) primært fra HLA'er og AANHPI-patienter.

IV. Udfør "Karakterisering af behandlingsresponser med PDX-modeller for lunge- og blæretumorer" som forskningsprojekt 2, fokuseret på lungepladecellecarcinom (LSCC) og fremskreden urotel- eller blærekræft (aBC) primært fra AA- og NHW-patienter.

V. Samarbejd med National Cancer Institute (NCI), andre PDX-udviklings- og forsøgscentre (PDTC'er), ikke-PDXNet, PDXNet Data Commons og Koordineringscentre for at opfylde PDXNet's mission.

VI. Udvælg og gennemfør pilotprojekter gennem Pilot Projects and Trans-Network Activities Core (PPTNAC), inklusive UCaMP-medlemmer, andre PDTC'er og videre, som vil evaluere sammenlignende terapeutiske responser ved hjælp af PDX-modeller og bidrage til belysningen af ​​biologiske determinanter for kræftsundhedsforskelle i mave. , lever-, blære- og lungekræft.

OMRIDS:

Patienter gennemgår indsamling af tumorvævsprøver under standardbehandling tumorbiopsi eller kirurgisk resektion for at etablere PDX'er. Patienter kan også gennemgå indsamling af blod-, spyt- og urinprøver for at sammenligne deoxyribonukleinsyre (DNA) abnormiteter med ikke-kræftceller for at afgøre, om de var til stede, før kræften startede eller udviklede sig med den.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marian Waterman
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Luis G. Carvajal-Carmona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med blærekræft, lungekræft, mave-/mavekræft eller leverkræft set i rutinemæssige klinikaftaler inden for University of California (UC) Davis Health System og bidragende University of California Minority PDX (UCaMP) institutioner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der modtager behandling for ovennævnte 4 kræftformer (blærekræft, lungekræft, mave-/mavekræft og leverkræft)
  • Underskrevet informeret samtykke, der vil blive arkiveret

Ekskluderingskriterier:

  • Intet informeret samtykke opnået
  • Prøve uacceptabel/nedbrudt/osv.
  • Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
  • Gravid kvinde
  • Fanger
  • Voksne kan ikke give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjælpekorrelativ (bioprøvesamling)
Patienter gennemgår indsamling af tumorvævsprøver under standardbehandling tumorbiopsi eller kirurgisk resektion for at etablere PDX'er. Patienter kan også gennemgå indsamling af blod-, spyt- og urinprøver for at sammenligne DNA-abnormiteter med ikke-kræftceller for at afgøre, om de var til stede, før kræften startede eller udviklede sig med den.
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af tumorvæv, blod, spyt og urinprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etablere og karakterisere mindst 200 patient-afledte cancer xenografts (PDX'er)
Tidsramme: Op til 4 år
Efterforskerne vil etablere og karakterisere mindst 200 PDX'er og bruge disse PDX'er i præklinisk afprøvning af enkelte midler og lægemiddelkombinationer, der hjælper med at vejlede fremtidig klinisk beslutningstagning med vægt på de største racemæssige/etniske minoritetspopulationer bosat i Californien: latinamerikanske/latinoamerikanere ([ HLA'er), asiatiske amerikanere/indfødte hawaiianere/Pacific Islanders (AANHIPI'er) og afroamerikanere (AA'er) sammenlignet med ikke-spanske hvide (NHW'er).
Op til 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luis G Carvajal-Carmona, University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1420270
  • P30CA093373 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2020-01323 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 1420270-1 (Anden identifikator: University of California Davis Comprehensive Cancer Center)
  • U54CA233306 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrisk karcinom

Kliniske forsøg med Bioprøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner