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Von Patienten stammende Xenotransplantate zur Verringerung der Unterschiede in der Krebsgesundheit

12. Oktober 2023 aktualisiert von: University of California, Davis

University of California Minority Patient-Derived Xenograft (PDX) Development and Trial Center (UCaMP) zur Verringerung der Unterschiede in der Krebsgesundheit

Diese Studie etabliert von Patienten stammende Krebs-Xenotransplantate zur Behandlung von Ungleichheiten in der Krebsgesundheit und -behandlung, die rassische/ethnische Minderheiten überproportional betreffen. Das Verständnis der genetischen und Reaktionsunterschiede zwischen rassischen/ethnischen Minderheiten kann Forschern dabei helfen, die Präzision therapeutischer Behandlungen zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Entwicklung und Charakterisierung von über 200 von Patienten stammenden Xenotransplantaten (PDXs) mit jeweils mindestens 50 PDXs für Magen-, Leber-, Blasen- und Lungenkrebs, wobei (ungefähr) 60 % der PDXs von Patienten aus Minderheiten stammen, wobei der Schwerpunkt auf Hispanoamerikanern/Lateinamerikanern liegt [HLAs], Afroamerikaner [AAs] und asiatisch-amerikanische/gebürtige Hawaiianer/Pazifische Inselbewohner [AANHPIs].

II. Verwenden Sie diese PDXs in vorklinischen Tests von Einzelwirkstoffen und Arzneimittelkombinationen, um die präzise Entscheidungsfindung in der Krebsmedizin zu lenken, wobei der Schwerpunkt auf den vorherrschenden rassischen/ethnischen Minderheiten liegt, die in Kalifornien im Vergleich zu nicht-hispanischen Weißen [NHWs] leben.

III. Führen Sie „Characterizing Treatment Responses with PDX Models for Magen and Liver Tumors“ als Forschungsprojekt 1 durch, das sich auf die häufigsten histologischen Formen von Magenkrebs (GC) und Leberkrebs (LC) konzentriert, hauptsächlich von HLAs- und AANHPI-Patienten.

IV. Durchführung von „Characterizing Treatment Responses with PDX Models for Lung and Bladder Tumors“ als Forschungsprojekt 2 mit Schwerpunkt auf Plattenepithelkarzinomen der Lunge (LSCC) und fortgeschrittenem Urothel- oder Blasenkrebs (aBC), hauptsächlich von AA- und NHW-Patienten.

V. Zusammenarbeit mit dem National Cancer Institute (NCI), anderen PDX-Entwicklungs- und Versuchszentren (PDTCs), Nicht-PDXNet, PDXNet Data Commons und Koordinierungszentren, um die Mission des PDXNet zu erfüllen.

VI. Auswahl und Durchführung von Pilotprojekten durch den Pilot Projects and Trans-Network Activities Core (PPTNAC) einschließlich UCaMP-Mitgliedern, anderen PDTCs und darüber hinaus, die vergleichende therapeutische Reaktionen unter Verwendung von PDX-Modellen bewerten und zur Aufklärung biologischer Determinanten von Krebsgesundheitsunterschieden im Magen beitragen , Leber-, Blasen- und Lungenkrebs.

GLIEDERUNG:

Den Patienten werden während der standardmäßigen Tumorbiopsie oder chirurgischen Resektion Tumorgewebeproben entnommen, um PDXs zu bestimmen. Patienten können auch Blut-, Speichel- und Urinproben entnommen werden, um Anomalien der Desoxyribonukleinsäure (DNA) mit Nicht-Krebszellen zu vergleichen, um festzustellen, ob sie vorhanden waren, bevor der Krebs begann oder sich damit entwickelte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Rekrutierung
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marian Waterman
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Rekrutierung
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Luis G. Carvajal-Carmona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostiziertem Blasenkrebs, Lungenkrebs, Magen-/Magenkrebs oder Leberkrebs, die bei routinemäßigen Klinikterminen innerhalb des Davis-Gesundheitssystems der University of California (UC) und beitragenden Einrichtungen der University of California Minority PDX (UCaMP) gesehen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der eine Behandlung für die oben genannten 4 Krebsarten erhält (Blasenkrebs, Lungenkrebs, Magen-/Magenkrebs und Leberkrebs)
  • Unterschriebene Einverständniserklärung, die zu den Akten gelegt wird

Ausschlusskriterien:

  • Keine Einverständniserklärung erhalten
  • Probe nicht akzeptabel/degradiert/etc.
  • Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche)
  • Schwangere Frau
  • Gefangene
  • Erwachsene können nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hilfskorrelativ (Bioprobensammlung)
Den Patienten werden während der standardmäßigen Tumorbiopsie oder chirurgischen Resektion Tumorgewebeproben entnommen, um PDXs zu bestimmen. Patienten können auch Blut-, Speichel- und Urinproben entnommen werden, um DNA-Anomalien mit Nicht-Krebszellen zu vergleichen, um festzustellen, ob sie vorhanden waren, bevor der Krebs begann oder sich damit entwickelte.
Entnahme von Tumorgewebe, Blut-, Speichel- und Urinproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Etablierung und Charakterisierung von mindestens 200 von Patienten stammenden Krebs-Xenotransplantaten (PDXs)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Die Forscher werden mindestens 200 PDXs etablieren und charakterisieren und diese PDXs in vorklinischen Tests von Einzelwirkstoffen und Arzneimittelkombinationen verwenden, die bei der künftigen klinischen Entscheidungsfindung helfen, wobei der Schwerpunkt auf den größten rassischen/ethnischen Minderheiten liegt, die in Kalifornien leben: Hispano-/Lateinamerikaner ([ HLAs), Asiaten/Indianer/Pazifische Inselbewohner (AANHIPIs) und Afroamerikaner (AAs) im Vergleich zu nicht-hispanischen Weißen (NHWs).
Bis zu 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Luis G Carvajal-Carmona, University of California, Davis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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