- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04410302
Von Patienten stammende Xenotransplantate zur Verringerung der Unterschiede in der Krebsgesundheit
University of California Minority Patient-Derived Xenograft (PDX) Development and Trial Center (UCaMP) zur Verringerung der Unterschiede in der Krebsgesundheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Entwicklung und Charakterisierung von über 200 von Patienten stammenden Xenotransplantaten (PDXs) mit jeweils mindestens 50 PDXs für Magen-, Leber-, Blasen- und Lungenkrebs, wobei (ungefähr) 60 % der PDXs von Patienten aus Minderheiten stammen, wobei der Schwerpunkt auf Hispanoamerikanern/Lateinamerikanern liegt [HLAs], Afroamerikaner [AAs] und asiatisch-amerikanische/gebürtige Hawaiianer/Pazifische Inselbewohner [AANHPIs].
II. Verwenden Sie diese PDXs in vorklinischen Tests von Einzelwirkstoffen und Arzneimittelkombinationen, um die präzise Entscheidungsfindung in der Krebsmedizin zu lenken, wobei der Schwerpunkt auf den vorherrschenden rassischen/ethnischen Minderheiten liegt, die in Kalifornien im Vergleich zu nicht-hispanischen Weißen [NHWs] leben.
III. Führen Sie „Characterizing Treatment Responses with PDX Models for Magen and Liver Tumors“ als Forschungsprojekt 1 durch, das sich auf die häufigsten histologischen Formen von Magenkrebs (GC) und Leberkrebs (LC) konzentriert, hauptsächlich von HLAs- und AANHPI-Patienten.
IV. Durchführung von „Characterizing Treatment Responses with PDX Models for Lung and Bladder Tumors“ als Forschungsprojekt 2 mit Schwerpunkt auf Plattenepithelkarzinomen der Lunge (LSCC) und fortgeschrittenem Urothel- oder Blasenkrebs (aBC), hauptsächlich von AA- und NHW-Patienten.
V. Zusammenarbeit mit dem National Cancer Institute (NCI), anderen PDX-Entwicklungs- und Versuchszentren (PDTCs), Nicht-PDXNet, PDXNet Data Commons und Koordinierungszentren, um die Mission des PDXNet zu erfüllen.
VI. Auswahl und Durchführung von Pilotprojekten durch den Pilot Projects and Trans-Network Activities Core (PPTNAC) einschließlich UCaMP-Mitgliedern, anderen PDTCs und darüber hinaus, die vergleichende therapeutische Reaktionen unter Verwendung von PDX-Modellen bewerten und zur Aufklärung biologischer Determinanten von Krebsgesundheitsunterschieden im Magen beitragen , Leber-, Blasen- und Lungenkrebs.
GLIEDERUNG:
Den Patienten werden während der standardmäßigen Tumorbiopsie oder chirurgischen Resektion Tumorgewebeproben entnommen, um PDXs zu bestimmen. Patienten können auch Blut-, Speichel- und Urinproben entnommen werden, um Anomalien der Desoxyribonukleinsäure (DNA) mit Nicht-Krebszellen zu vergleichen, um festzustellen, ob sie vorhanden waren, bevor der Krebs begann oder sich damit entwickelte.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- Rekrutierung
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Marian Waterman
- Telefonnummer: 949-824-2885
- E-Mail: marian.waterman@uci.edu
-
Hauptermittler:
- Marian Waterman
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- Rekrutierung
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Luis G. Carvajal-Carmona
- Telefonnummer: 530-752-9654
- E-Mail: lgcarvajal@ucdavis.edu
-
Hauptermittler:
- Luis G. Carvajal-Carmona
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der eine Behandlung für die oben genannten 4 Krebsarten erhält (Blasenkrebs, Lungenkrebs, Magen-/Magenkrebs und Leberkrebs)
- Unterschriebene Einverständniserklärung, die zu den Akten gelegt wird
Ausschlusskriterien:
- Keine Einverständniserklärung erhalten
- Probe nicht akzeptabel/degradiert/etc.
- Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche)
- Schwangere Frau
- Gefangene
- Erwachsene können nicht zustimmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Hilfskorrelativ (Bioprobensammlung)
Den Patienten werden während der standardmäßigen Tumorbiopsie oder chirurgischen Resektion Tumorgewebeproben entnommen, um PDXs zu bestimmen.
Patienten können auch Blut-, Speichel- und Urinproben entnommen werden, um DNA-Anomalien mit Nicht-Krebszellen zu vergleichen, um festzustellen, ob sie vorhanden waren, bevor der Krebs begann oder sich damit entwickelte.
|
Entnahme von Tumorgewebe, Blut-, Speichel- und Urinproben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Etablierung und Charakterisierung von mindestens 200 von Patienten stammenden Krebs-Xenotransplantaten (PDXs)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
|
Die Forscher werden mindestens 200 PDXs etablieren und charakterisieren und diese PDXs in vorklinischen Tests von Einzelwirkstoffen und Arzneimittelkombinationen verwenden, die bei der künftigen klinischen Entscheidungsfindung helfen, wobei der Schwerpunkt auf den größten rassischen/ethnischen Minderheiten liegt, die in Kalifornien leben: Hispano-/Lateinamerikaner ([ HLAs), Asiaten/Indianer/Pazifische Inselbewohner (AANHIPIs) und Afroamerikaner (AAs) im Vergleich zu nicht-hispanischen Weißen (NHWs).
|
Bis zu 4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Luis G Carvajal-Carmona, University of California, Davis
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Urologische Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Urologische Erkrankungen
- Adenokarzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Erkrankungen der Harnblase
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Magenerkrankungen
- Neubildungen, duktale, lobuläre und medulläre
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Neubildungen
- Magenneoplasmen
- Karzinom
- Neoplasien der Harnblase
- Karzinom, duktal
Andere Studien-ID-Nummern
- 1420270
- P30CA093373 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2020-01323 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 1420270-1 (Andere Kennung: University of California Davis Comprehensive Cancer Center)
- U54CA233306 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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