Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ксенотрансплантаты, полученные от пациентов, для уменьшения различий в состоянии здоровья при раке

12 октября 2023 г. обновлено: University of California, Davis

Центр разработки и испытаний ксенотрансплантата, полученного от пациентов из числа меньшинств (PDX), Калифорнийского университета (UCaMP) для сокращения различий в состоянии здоровья рака

Это исследование устанавливает ксенотрансплантаты рака, полученные от пациентов, для решения проблем в области здравоохранения и лечения рака, которые непропорционально сильно влияют на расовые / этнические меньшинства. Понимание генетических и ответных различий среди расовых/этнических меньшинств может помочь исследователям повысить точность терапевтического лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Разработать и охарактеризовать более 200 ксенотрансплантатов, полученных от пациентов (PDX), по крайней мере, по 50 PDX для рака желудка, печени, мочевого пузыря и легких, при этом 60% (приблизительно) PDX от пациентов из числа меньшинств, уделяя особое внимание латиноамериканцам/латиноамериканцам. [HLA], афроамериканцы [AA] и американцы азиатского происхождения/коренные гавайцы/жители островов Тихого океана [AANHPI].

II. Используйте эти PDX в доклинических испытаниях отдельных агентов и комбинаций лекарств, чтобы руководствоваться при принятии решений в области точной медицины рака, уделяя особое внимание преобладающим расовым / этническим меньшинствам, проживающим в Калифорнии, по сравнению с неиспаноязычными белыми [NHW].

III. Провести «Характеризацию реакции на лечение с помощью моделей PDX для опухолей желудка и печени» в качестве исследовательского проекта 1, посвященного наиболее распространенным гистологическим формам рака желудка (GC) и рака печени (LC), в основном у пациентов с HLA и AANHPI.

IV. Провести «Характеризацию реакции на лечение с помощью моделей PDX для опухолей легких и мочевого пузыря» в качестве исследовательского проекта 2, посвященного плоскоклеточной карциноме легких (LSCC) и распространенному уротелиальному раку или раку мочевого пузыря (aBC), в основном у пациентов с AA и NHW.

V. Сотрудничать с Национальным институтом рака (NCI), другими центрами разработки и испытаний PDX (PDTC), не относящимися к PDXNet, PDXNet Data Commons и координационными центрами для выполнения миссии PDXNet.

VI. Выберите и проведите пилотные проекты через Ядро пилотных проектов и межсетевой деятельности (PPTNAC), включая членов UCaMP, других PDTC и других организаций, которые будут оценивать сравнительные терапевтические ответы с использованием моделей PDX и способствовать выяснению биологических детерминант неравенства здоровья при раке в желудочно-кишечном тракте. , рак печени, мочевого пузыря и легких.

КОНТУР:

У пациентов собирают образцы опухолевой ткани во время стандартной биопсии опухоли или хирургической резекции для установления PDX. Пациенты также могут пройти сбор образцов крови, слюны и мочи, чтобы сравнить аномалии дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) с нераковыми клетками, чтобы определить, присутствовали ли они до того, как рак начался или развился вместе с ним.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Рекрутинг
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Marian Waterman
          • Номер телефона: 949-824-2885
          • Электронная почта: marian.waterman@uci.edu
        • Главный следователь:
          • Marian Waterman
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Рекрутинг
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Luis G. Carvajal-Carmona
          • Номер телефона: 530-752-9654
          • Электронная почта: lgcarvajal@ucdavis.edu
        • Главный следователь:
          • Luis G. Carvajal-Carmona

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагностированным раком мочевого пузыря, раком легких, раком желудка/желудка или раком печени, наблюдаемые при плановых визитах в клинику в системе здравоохранения Дэвиса Калифорнийского университета (UC) и участвующих учреждениях Калифорнийского университета PDX (UCaMP)

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, получающий лечение от 4 вышеуказанных видов рака (рак мочевого пузыря, рак легких, рак желудка/желудка и рак печени)
  • Подписанное информированное согласие, которое будет помещено в файл

Критерий исключения:

  • Не получено информированное согласие
  • Образец неприемлем/испорчен/и т.д.
  • Лица, которые еще не достигли совершеннолетия (младенцы, дети, подростки)
  • Беременные женщины
  • Заключенные
  • Взрослые не могут дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вспомогательно-корреляционная (коллекция биопрепаратов)
У пациентов собирают образцы опухолевой ткани во время стандартной биопсии опухоли или хирургической резекции для установления PDX. Пациенты также могут пройти сбор образцов крови, слюны и мочи, чтобы сравнить аномалии ДНК с нераковыми клетками, чтобы определить, присутствовали ли они до того, как рак начался или развился вместе с ним.
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти сбор опухолевой ткани, крови, слюны и мочи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Установить и охарактеризовать не менее 200 раковых ксенотрансплантатов (PDX), полученных от пациентов.
Временное ограничение: До 4 лет
Исследователи установят и охарактеризуют не менее 200 PDX и будут использовать эти PDX в доклинических испытаниях отдельных агентов и комбинаций лекарств, которые помогут в принятии будущих клинических решений с упором на крупнейшие расовые / этнические меньшинства, проживающие в Калифорнии: латиноамериканцы / латиноамериканцы ([ HLA), американцы азиатского происхождения/коренные жители Гавайев/островов Тихого океана (AANHIPI) и афроамериканцы (AA) по сравнению с белыми неиспаноязычными жителями (NHW).
До 4 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Luis G Carvajal-Carmona, University of California, Davis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1420270
  • P30CA093373 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2020-01323 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 1420270-1 (Другой идентификатор: University of California Davis Comprehensive Cancer Center)
  • U54CA233306 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак желудка

Клинические исследования Коллекция биопрепаратов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться