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Xenoenxertos derivados de pacientes para reduzir as disparidades na saúde do câncer

12 de outubro de 2023 atualizado por: University of California, Davis

Centro de Desenvolvimento e Testes de Xenoenxertos Derivados de Pacientes Minoritários da Universidade da Califórnia (UCaMP) para reduzir as disparidades na saúde do câncer

Este estudo estabelece xenoenxertos de câncer derivados de pacientes para abordar as disparidades de saúde e tratamento do câncer que afetam desproporcionalmente as minorias raciais/étnicas. Compreender as diferenças genéticas e de resposta entre as minorias raciais/étnicas pode ajudar os pesquisadores a aumentar a precisão dos tratamentos terapêuticos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Desenvolver e caracterizar mais de 200 xenoenxertos derivados de pacientes (PDXs), com pelo menos 50 PDXs cada para câncer gástrico, hepático, de bexiga e de pulmão com 60% (aproximadamente) dos PDXs de pacientes minoritários, com foco em hispânicos/latino-americanos [HLAs], afro-americanos [AAs] e asiático-americanos/nativos havaianos/nativos das ilhas do Pacífico [AANHPIs].

II. Utilize esses PDXs em testes pré-clínicos de agentes únicos e combinações de medicamentos para orientar a tomada de decisões de medicina de câncer de precisão com foco nas populações minoritárias raciais/étnicas predominantes residentes na Califórnia em comparação com os brancos não hispânicos [NHWs].

III. Conduza "Caracterizando respostas ao tratamento com modelos PDX para tumores gástricos e hepáticos" como Projeto de pesquisa 1, focado nas formas histológicas mais comuns de câncer gástrico (GC) e câncer hepático (LC) principalmente de pacientes HLAs e AANHPI.

4. Conduzir "Caracterização de respostas de tratamento com modelos PDX para tumores de pulmão e bexiga" como Projeto de Pesquisa 2, focado em carcinoma de células escamosas de pulmão (LSCC) e câncer urotelial ou de bexiga avançado (aBC) principalmente de pacientes AA e NHW.

V. Colaborar com o National Cancer Institute (NCI), outros PDX Development and Trial Centers (PDTCs), não-PDXNet, PDXNet Data Commons e Centros de Coordenação para cumprir a missão do PDXNet.

VI. Selecionar e conduzir projetos-piloto através do Pilot Projects and Trans-Network Activities Core (PPTNAC), incluindo membros da UCaMP, outros PDTCs e além, que avaliarão as respostas terapêuticas comparativas usando modelos PDX e contribuirão para a elucidação dos determinantes biológicos das disparidades na saúde do câncer gástrico , câncer de fígado, bexiga e pulmão.

CONTORNO:

Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de tecido tumoral durante a biópsia tumoral padrão ou ressecção cirúrgica para estabelecer PDXs. Os pacientes também podem ser submetidos à coleta de amostras de sangue, saliva e urina para comparar as anormalidades do ácido desoxirribonucléico (DNA) com células não cancerígenas, a fim de determinar se elas estavam presentes antes do início do câncer ou se desenvolveram com ele.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Recrutamento
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marian Waterman
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Recrutamento
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Luis G. Carvajal-Carmona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com câncer de bexiga, câncer de pulmão, câncer gástrico/estômago ou câncer de fígado atendidos em consultas clínicas de rotina dentro do Sistema de Saúde Davis da Universidade da Califórnia (UC) e instituições contribuintes da Universidade da Califórnia Minority PDX (UCaMP)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente recebendo tratamento para os 4 tipos de câncer acima (câncer de bexiga, câncer de pulmão, câncer gástrico/estômago e câncer de fígado)
  • Consentimento informado assinado que será arquivado

Critério de exclusão:

  • Nenhum consentimento informado obtido
  • Amostra inaceitável/degradada/etc.
  • Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
  • mulheres grávidas
  • Prisioneiros
  • Adultos incapazes de consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Auxiliar-correlativo (coleta de bioespécime)
Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de tecido tumoral durante a biópsia tumoral padrão ou ressecção cirúrgica para estabelecer PDXs. Os pacientes também podem ser submetidos à coleta de amostras de sangue, saliva e urina para comparar as anormalidades do DNA com células não cancerígenas, a fim de determinar se elas estavam presentes antes do início do câncer ou se desenvolveram com ele.
Submeta-se à coleta de amostras de tecido tumoral, sangue, saliva e urina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabelecer e caracterizar pelo menos 200 xenoenxertos de câncer derivados de pacientes (PDXs)
Prazo: Até 4 anos
Os investigadores estabelecerão e caracterizarão pelo menos 200 PDXs e utilizarão esses PDXs em testes pré-clínicos de agentes únicos e combinações de drogas que ajudam a orientar futuras decisões clínicas enfatizando as maiores populações minoritárias raciais/étnicas residentes na Califórnia: hispânicos/latino-americanos ([ HLAs), asiático-americanos/nativos havaianos/nativos das ilhas do Pacífico (AANHIPIs) e afro-americanos (AAs) em comparação com brancos não hispânicos (NHWs).
Até 4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Luis G Carvajal-Carmona, University of California, Davis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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