Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observatoriet för prolymfocytisk leukemi T (T-PLL)

29 juni 2026 uppdaterad av: French Innovative Leukemia Organisation

Prospektiv och retrospektiv studie som utvärderar epidemiologiska, kliniska, molekylära och terapeutiska data för prolymfocytisk leukemi T

Prolymfocytisk leukemi T är en sällsynt sjukdom som representerar cirka 2 % av mogna lymfoida leukemier och 20 % av prolymfocytiska leukemier. Det drabbar främst äldre med ett aggressivt kliniskt förlopp. Det är en hemopati som uppvisar en posttymisk T-fenotyp (Tdt-, CD1a-, CD5+, CD2+ och CD7+), vanligtvis CD4+/CD8-, men även CD4+/CD8+ eller CD8+/CD4-.

Huvuddraget hos T-PLL är omarrangemang av kromosom 14 som involverar gener som kodar för T-cellsreceptorkomplexets (TCR) subenheter, vilket leder till överuttryck av proto-onkogenen TCL1.

På molekylär nivå visar studien av prolymfocytisk leukemi T en betydande mutationsaktivering av IL2RG-JAK1-JAK3-STAT5B-axeln.

Patienter med prolymfocytisk leukemi T har en dålig prognos, på grund av dåligt svar på konventionell kemoterapi. Behandling med den monoklonala antikroppen anti-CD52: alemtuzumab har avsevärt förbättrat resultaten, men behandlingssvaren är övergående; därför är patienter som får ett svar på alemtuzumab-behandling kandidater för stamcell allograft (TSS) om de är berättigade till denna procedur. Detta kombinerade tillvägagångssätt förlängde medianöverlevnaden till fyra år eller mer. Nya tillvägagångssätt som använder vältolererade terapier som riktar sig mot signalerings- och överlevnadsvägar är dock nödvändiga för de flesta patienter som inte kan få intensiv kemoterapi, såsom JAK STAT-axelhämmare, anti-AKT eller anti BCL2.

Huvudmål: Bättre hantera prolymfocytiska T-leukemier.

Sekundära mål:

  • Molekylär karakterisering av prolymfocytisk leukemi T.
  • Studie av respons på behandling, sjukdomsfri överlevnad, total överlevnad.
  • Inverkan av prognostiska faktorer på svar på behandling och överlevnad.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med prolymfocytisk T-leukemi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna 18 år eller äldre
  • Patient med prolymfocytisk T-leukemi

Exklusions kriterier:

  • Avsaknad av underskrift av informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska egenskaper av prolymfocytisk leukemi T
Tidsram: från dag 0 till och med avslutad studie, i genomsnitt 3 år
patologibeskrivning vid diagnos och dess utveckling över tid
från dag 0 till och med avslutad studie, i genomsnitt 3 år
Biologiska egenskaper hos prolymfocytisk leukemi T
Tidsram: Vid dag 0 och vid återfall, i genomsnitt 3 år
Blodtal: hemoglobin, leukocyter, lymfocyter, blodplättar, eosinofiler (giga/liter)
Vid dag 0 och vid återfall, i genomsnitt 3 år
Flödescytometridata för benmärg och blodkroppar
Tidsram: Vid dag 0 och vid återfall, i genomsnitt 3 år
Positiv eller negativ immunfenotypning
Vid dag 0 och vid återfall, i genomsnitt 3 år
karyotyp av tumörceller
Tidsram: Vid dag 0 och vid återfall, i genomsnitt 3 år
karyotipisk formel
Vid dag 0 och vid återfall, i genomsnitt 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

French Innovative Leukemia Organisation

Samarbetspartners

University Hospital, Lille

Utredare

  • Huvudutredare: Kamel LARIBI, Dr, French Innovative Leukemia Organisation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2020

Första postat (Faktisk)

2 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • T-PLL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera