Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwatorium Białaczki Prolimfocytowej T (T-PLL)

21 listopada 2025 zaktualizowane przez: French Innovative Leukemia Organisation

Prospektywne i retrospektywne badanie oceniające dane epidemiologiczne, kliniczne, molekularne i terapeutyczne dotyczące białaczki prolimfocytowej T

Białaczka prolimfocytowa T jest rzadką chorobą, stanowiącą około 2% dojrzałych białaczek limfatycznych i 20% białaczek prolimfocytowych. Dotyczy głównie osób w podeszłym wieku z agresywnym przebiegiem klinicznym. Jest to hemopatia wykazująca fenotyp T pozagrasicowy (Tdt-, CD1a-, CD5+, CD2+ i CD7+), ogólnie CD4+/CD8-, ale także CD4+/CD8+ lub CD8+/CD4-.

Główną cechą T-PLL jest rearanżacja chromosomu 14 z udziałem genów kodujących podjednostki kompleksu receptora komórek T (TCR), prowadząca do nadekspresji protoonkogenu TCL1.

Na poziomie molekularnym badanie białaczki prolimfocytowej T wykazuje znaczną mutacyjną aktywację osi IL2RG-JAK1-JAK3-STAT5B.

Pacjenci z białaczką prolimfocytową T mają złe rokowanie ze względu na słabą odpowiedź na konwencjonalną chemioterapię. Leczenie przeciwciałem monoklonalnym anty-CD52: alemtuzumab znacznie poprawił wyniki, ale odpowiedź na leczenie jest przejściowa; w związku z tym pacjenci, u których uzyskano odpowiedź na leczenie alemtuzumabem, są kandydatami do alloprzeszczepu komórek macierzystych (TSS), jeśli kwalifikują się do tej procedury. To połączone podejście wydłużyło medianę przeżycia do czterech lat lub więcej. Jednak u większości pacjentów, którzy nie mogą otrzymać intensywnej chemioterapii, konieczne są nowe podejścia wykorzystujące dobrze tolerowane terapie ukierunkowane na szlaki sygnałowe i przeżycie, takie jak inhibitory osi JAK STAT, anty-AKT lub anty-BCL2.

Główny cel: Lepsze zarządzanie białaczkami prolimfocytarnymi T.

Cele drugorzędne:

  • Charakterystyka molekularna białaczki prolimfocytowej T.
  • Badanie odpowiedzi na leczenie, przeżycia wolnego od choroby, przeżycia całkowitego.
  • Wpływ czynników prognostycznych na odpowiedź na leczenie i przeżycie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Le Mans, Francja, 72000
        • Rekrutacyjny
        • Chd Le Mans
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z białaczką prolimfocytową T

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 lat
  • Pacjent z białaczką prolimfocytową T

Kryteria wyłączenia:

  • Brak podpisu świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka kliniczna białaczki prolimfocytowej T
Ramy czasowe: od dnia 0 do ukończenia studiów, średnio 3 lata
opis patologii w momencie rozpoznania i jej ewolucja w czasie
od dnia 0 do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Charakterystyka biologiczna białaczki prolimfocytowej T
Ramy czasowe: W dniu 0 i przy nawrocie średnio 3 lata
Liczba krwinek : Hemoglobina, Leukocyty, Limfocyty, Płytki krwi, Eozynofile (giga / litry)
W dniu 0 i przy nawrocie średnio 3 lata
Dane cytometrii przepływowej szpiku kostnego i komórek krwi
Ramy czasowe: W dniu 0 i przy nawrocie średnio 3 lata
Pozytywne lub negatywne immunofenotypowanie
W dniu 0 i przy nawrocie średnio 3 lata
kariotyp komórek nowotworowych
Ramy czasowe: W dniu 0 i przy nawrocie średnio 3 lata
formuła kariotypowa
W dniu 0 i przy nawrocie średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

French Innovative Leukemia Organisation

Współpracownicy

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Kamel LARIBI, Dr, French Innovative Leukemia Organisation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T-PLL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białaczka prolimfocytowa

Badania kliniczne na Charakteryzacja molekularna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj