Observatoriet for prolymfocytisk leukæmi T (T-PLL)
Prospektiv og retrospektiv undersøgelse, der evaluerer epidemiologiske, kliniske, molekylære og terapeutiske data for prolymfocytisk leukæmi T
Prolymfocytisk leukæmi T er en sjælden sygdom, der repræsenterer cirka 2 % af modne lymfoide leukæmier og 20 % af prolymfocytiske leukæmier. Det rammer primært ældre med et aggressivt klinisk forløb. Det er en hæmopati, der udviser en posttymisk T-fænotype (Tdt-, CD1a-, CD5+, CD2+ og CD7+), generelt CD4+/CD8-, men også CD4+/CD8+ eller CD8+/CD4-.
Hovedtræk ved T-PLL er omlejringen af kromosom 14, der involverer gener, der koder for T-cellereceptorkompleksets (TCR) underenheder, hvilket fører til overekspression af proto-onkogenet TCL1.
På det molekylære niveau viser undersøgelsen af prolymfocytisk leukæmi T en væsentlig mutationel aktivering af IL2RG-JAK1-JAK3-STAT5B-aksen.
Patienter med prolymfocytisk leukæmi T har en dårlig prognose på grund af dårlig respons på konventionel kemoterapi. Behandling med det monoklonale anti-CD52 antistof: alemtuzumab har forbedret resultaterne betydeligt, men reaktionerne på behandlingen er forbigående; derfor er patienter, der opnår respons på alemtuzumab-behandling, kandidater til stamcelle-allograft (TSS), hvis de er kvalificerede til denne procedure. Denne kombinerede tilgang forlængede den gennemsnitlige overlevelse til fire år eller mere. Nye tilgange, der anvender veltolererede terapier, der målretter signal- og overlevelsesveje, er imidlertid nødvendige for de fleste patienter, der ikke er i stand til at modtage intensiv kemoterapi, såsom JAK STAT-aksehæmmere, anti-AKT eller anti BCL2.
Hovedformål: Bedre håndtering af prolymfocytiske T leukæmier.
Sekundære mål:
- Molekylær karakterisering af prolymfocytisk leukæmi T.
- Undersøgelse af respons på behandling, sygdomsfri overlevelse, samlet overlevelse.
- Indvirkning af prognostiske faktorer på respons på behandling og overlevelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Charles HERBAUX, Dr
- Telefonnummer: +33 3 20 44 57 13
- E-mail: Charles.herbaux@chru-lille.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alexandra FAYAULT
- E-mail: a.fayault@filo-leucemie.org
Studiesteder
-
-
-
Le Mans, Frankrig, 72000
- Rekruttering
- Chd Le Mans
-
Kontakt:
- Kamel Laribi, MD
- Telefonnummer: +33243434361
- E-mail: klaribi@ch-lemans.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde på 18 år eller derover
- Patient med prolymfocytisk T leukæmi
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af underskrift af informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske karakteristika af prolymfocytisk leukæmi T
Tidsramme: fra dag 0 til studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
patologibeskrivelse ved diagnosen og dens udvikling over tid
|
fra dag 0 til studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
Biologiske karakteristika af prolymfocytisk leukæmi T
Tidsramme: På dag 0 og ved tilbagefald i gennemsnit 3 år
|
Blodtal: Hæmoglobin, Leukocytter, Lymfocytter, Blodplader, Eosinofiler (giga / liter)
|
På dag 0 og ved tilbagefald i gennemsnit 3 år
|
|
Flowcytometridata for knoglemarv og blodceller
Tidsramme: På dag 0 og ved tilbagefald i gennemsnit 3 år
|
Positiv eller negativ immunfænotyping
|
På dag 0 og ved tilbagefald i gennemsnit 3 år
|
|
karyotype af tumorceller
Tidsramme: På dag 0 og ved tilbagefald i gennemsnit 3 år
|
karyotipisk formel
|
På dag 0 og ved tilbagefald i gennemsnit 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kamel LARIBI, Dr, French Innovative Leukemia Organisation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- T-PLL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Molekylær karakterisering
-
Caris Science, Inc.Tilmelding efter invitation
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
Mayo ClinicSusan G. Komen Breast Cancer FoundationAfsluttet
-
Tianjin Medical University Second HospitalUkendt
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRekruttering
-
EugoniaAfsluttetEmbryos levedygtighedGrækenland
-
PT Bio FarmaAfsluttetHuman Papilloma Virus InfektionIndonesien
-
University of HelsinkiGE HealthcareAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseUkendtCovid19 | Hydrogen-ilt gas | AMS-H-03Kina