Prolimfocita Leukémia Obszervatórium T (T-PLL)
A prolimfocita leukémia T epidemiológiai, klinikai, molekuláris és terápiás adatait értékelő prospektív és retrospektív tanulmány
A prolymphocytás leukémia T egy ritka betegség, amely az érett limfoid leukémiák körülbelül 2%-át és a prolymphocytás leukémiák 20%-át teszi ki. Főleg agresszív klinikai lefolyású időseket érinti. Ez egy hemopátia, amely thymus utáni T fenotípust (Tdt-, CD1a-, CD5+, CD2+ és CD7+) mutat, általában CD4+/CD8-, de CD4+/CD8+ vagy CD8+/CD4- is.
A T-PLL fő jellemzője a 14-es kromoszóma átrendeződése a T-sejt receptor komplex (TCR) alegységeit kódoló gének bevonásával, ami a TCL1 proto-onkogén túlzott expressziójához vezet.
Molekuláris szinten a Prolymphocytás leukémia T vizsgálata az IL2RG-JAK1-JAK3-STAT5B tengely jelentős mutációs aktivációját mutatja.
A prolymphocytás leukémiás T-ben szenvedő betegek prognózisa rossz a hagyományos kemoterápiára adott rossz válasz miatt. Kezelés anti-CD52 monoklonális antitesttel: az alemtuzumab jelentősen javította az eredményeket, de a kezelésre adott válaszok átmenetiek; ezért az alemtuzumab-kezelésre választ kapó betegek őssejt-allograft (TSS) jelöltek, ha jogosultak erre az eljárásra. Ez a kombinált megközelítés a medián túlélést négy évre vagy többre kiterjesztette. Azonban a legtöbb olyan beteg számára, akik nem kaphatnak intenzív kemoterápiát, olyan jól tolerálható terápiákat alkalmazó új megközelítésekre van szükség, amelyek a jelátviteli és túlélési útvonalakat célozzák meg, ilyenek például a JAK STAT tengelygátlók, anti-AKT vagy anti-BCL2.
Fő cél: A prolimfocita T-leukémiák jobb kezelése.
Másodlagos célok:
- A prolimfocita leukémia molekuláris jellemzése T.
- A kezelésre adott válasz, a betegségmentes túlélés, a teljes túlélés vizsgálata.
- A prognosztikai tényezők hatása a kezelésre adott válaszra és a túlélésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Charles HERBAUX, Dr
- Telefonszám: +33 3 20 44 57 13
- E-mail: Charles.herbaux@chru-lille.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alexandra FAYAULT
- E-mail: a.fayault@filo-leucemie.org
Tanulmányi helyek
-
-
-
Le Mans, Franciaország, 72000
- Toborzás
- Chd Le Mans
-
Kapcsolatba lépni:
- Kamel Laribi, MD
- Telefonszám: +33243434361
- E-mail: klaribi@ch-lemans.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő 18 éves vagy idősebb
- Prolimfocita T leukémiában szenvedő beteg
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés aláírásának hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A prolimfocita leukémia klinikai jellemzői T
Időkeret: a 0. naptól a tanulmány befejezéséig átlagosan 3 év
|
a patológia leírása a diagnóziskor és annak időbeli alakulása
|
a 0. naptól a tanulmány befejezéséig átlagosan 3 év
|
|
A prolimfocita leukémia biológiai jellemzői T
Időkeret: A 0. napon és a visszaeséskor átlagosan 3 év
|
Vérkép: hemoglobin, leukociták, limfociták, vérlemezkék, eozinofilek (giga / liter)
|
A 0. napon és a visszaeséskor átlagosan 3 év
|
|
A csontvelő és a vérsejtek áramlási citometriai adatai
Időkeret: A 0. napon és a visszaeséskor átlagosan 3 év
|
Pozitív vagy negatív immunfenotipizálás
|
A 0. napon és a visszaeséskor átlagosan 3 év
|
|
tumorsejtek kariotípusa
Időkeret: A 0. napon és a visszaeséskor átlagosan 3 év
|
kariotikus képlet
|
A 0. napon és a visszaeséskor átlagosan 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kamel LARIBI, Dr, French Innovative Leukemia Organisation
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- T-PLL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Molekuláris jellemzés
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Toborzás
-
Mayo ClinicSusan G. Komen Breast Cancer FoundationBefejezve
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterToborzásRákEgyesült Államok
-
PT Bio FarmaBefejezveHumán papilloma vírus fertőzésIndonézia
-
National Institute for Medical Research, TanzaniaUniversity of Kinshasa (UNIKIN), Congo, The Democratic Republic of the ( Prof... és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Medical University of GrazFresenius Medical Care North AmericaBefejezve
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktív, nem toborzó
-
International Center for Neurological Restoration...Centro de Immunologia Molecular, CubaBefejezve