Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prolimfocita Leukémia Obszervatórium T (T-PLL)

2026. június 29. frissítette: French Innovative Leukemia Organisation

A prolimfocita leukémia T epidemiológiai, klinikai, molekuláris és terápiás adatait értékelő prospektív és retrospektív tanulmány

A prolymphocytás leukémia T egy ritka betegség, amely az érett limfoid leukémiák körülbelül 2%-át és a prolymphocytás leukémiák 20%-át teszi ki. Főleg agresszív klinikai lefolyású időseket érinti. Ez egy hemopátia, amely thymus utáni T fenotípust (Tdt-, CD1a-, CD5+, CD2+ és CD7+) mutat, általában CD4+/CD8-, de CD4+/CD8+ vagy CD8+/CD4- is.

A T-PLL fő jellemzője a 14-es kromoszóma átrendeződése a T-sejt receptor komplex (TCR) alegységeit kódoló gének bevonásával, ami a TCL1 proto-onkogén túlzott expressziójához vezet.

Molekuláris szinten a Prolymphocytás leukémia T vizsgálata az IL2RG-JAK1-JAK3-STAT5B tengely jelentős mutációs aktivációját mutatja.

A prolymphocytás leukémiás T-ben szenvedő betegek prognózisa rossz a hagyományos kemoterápiára adott rossz válasz miatt. Kezelés anti-CD52 monoklonális antitesttel: az alemtuzumab jelentősen javította az eredményeket, de a kezelésre adott válaszok átmenetiek; ezért az alemtuzumab-kezelésre választ kapó betegek őssejt-allograft (TSS) jelöltek, ha jogosultak erre az eljárásra. Ez a kombinált megközelítés a medián túlélést négy évre vagy többre kiterjesztette. Azonban a legtöbb olyan beteg számára, akik nem kaphatnak intenzív kemoterápiát, olyan jól tolerálható terápiákat alkalmazó új megközelítésekre van szükség, amelyek a jelátviteli és túlélési útvonalakat célozzák meg, ilyenek például a JAK STAT tengelygátlók, anti-AKT vagy anti-BCL2.

Fő cél: A prolimfocita T-leukémiák jobb kezelése.

Másodlagos célok:

  • A prolimfocita leukémia molekuláris jellemzése T.
  • A kezelésre adott válasz, a betegségmentes túlélés, a teljes túlélés vizsgálata.
  • A prognosztikai tényezők hatása a kezelésre adott válaszra és a túlélésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Prolimfocita T leukémiában szenvedő beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő 18 éves vagy idősebb
  • Prolimfocita T leukémiában szenvedő beteg

Kizárási kritériumok:

  • A tájékozott beleegyezés aláírásának hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A prolimfocita leukémia klinikai jellemzői T
Időkeret: a 0. naptól a tanulmány befejezéséig átlagosan 3 év
a patológia leírása a diagnóziskor és annak időbeli alakulása
a 0. naptól a tanulmány befejezéséig átlagosan 3 év
A prolimfocita leukémia biológiai jellemzői T
Időkeret: A 0. napon és a visszaeséskor átlagosan 3 év
Vérkép: hemoglobin, leukociták, limfociták, vérlemezkék, eozinofilek (giga / liter)
A 0. napon és a visszaeséskor átlagosan 3 év
A csontvelő és a vérsejtek áramlási citometriai adatai
Időkeret: A 0. napon és a visszaeséskor átlagosan 3 év
Pozitív vagy negatív immunfenotipizálás
A 0. napon és a visszaeséskor átlagosan 3 év
tumorsejtek kariotípusa
Időkeret: A 0. napon és a visszaeséskor átlagosan 3 év
kariotikus képlet
A 0. napon és a visszaeséskor átlagosan 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

French Innovative Leukemia Organisation

Együttműködők

University Hospital, Lille

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kamel LARIBI, Dr, French Innovative Leukemia Organisation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • T-PLL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel