Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observatoriet for prolymfocytisk leukemi T (T-PLL)

26. juli 2022 oppdatert av: French Innovative Leukemia Organisation

Prospektiv og retrospektiv studie som evaluerer epidemiologiske, kliniske, molekylære og terapeutiske data om prolymfocytisk leukemi T

Prolymfocytisk leukemi T er en sjelden sykdom som representerer omtrent 2 % av modne lymfoide leukemier og 20 % av prolymfocytiske leukemier. Det rammer hovedsakelig eldre med et aggressivt klinisk forløp. Det er en hemopati som viser en posttymisk T-fenotype (Tdt-, CD1a-, CD5+, CD2+ og CD7+), generelt CD4+/CD8-, men også CD4+/CD8+ eller CD8+/CD4-.

Hovedtrekket til T-PLL er omorganiseringen av kromosom 14 som involverer gener som koder for T-cellereseptorkomplekset (TCR) underenheter, noe som fører til overekspresjon av proto-onkogenet TCL1.

På molekylært nivå viser studiet av prolymfocytisk leukemi T en betydelig mutasjonsaktivering av IL2RG-JAK1-JAK3-STAT5B-aksen.

Pasienter med prolymfocytisk leukemi T har dårlig prognose, på grunn av dårlig respons på konvensjonell kjemoterapi. Behandling med det monoklonale anti-CD52 antistoffet: alemtuzumab har forbedret resultatene betraktelig, men responsen på behandlingen er forbigående; derfor er pasienter som får respons på alemtuzumab-behandling kandidater for stamcelle allograft (TSS) hvis de er kvalifisert for denne prosedyren. Denne kombinerte tilnærmingen utvidet median overlevelse til fire år eller mer. Nye tilnærminger som bruker godt tolererte terapier som retter seg mot signal- og overlevelsesveier er imidlertid nødvendige for de fleste pasienter som ikke er i stand til å motta intensiv kjemoterapi, slik som JAK STAT-aksehemmere, anti-AKT eller anti BCL2.

Hovedmål: Bedre håndtering av prolymfocytiske T-leukemier.

Sekundære mål:

  • Molekylær karakterisering av prolymfocytisk leukemi T.
  • Studie av respons på behandling, sykdomsfri overlevelse, total overlevelse.
  • Påvirkning av prognostiske faktorer på respons på behandling og overlevelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Le Mans, Frankrike, 72000
        • Rekruttering
        • Chd Le Mans
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med prolymfocytisk T leukemi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne på 18 år eller eldre
  • Pasient med prolymfocytisk T leukemi

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær av signatur på informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske egenskaper ved prolymfocytisk leukemi T
Tidsramme: fra dag 0 til og med studieavslutning, gjennomsnittlig 3 år
patologibeskrivelse ved diagnose og dens utvikling over tid
fra dag 0 til og med studieavslutning, gjennomsnittlig 3 år
Biologiske egenskaper ved prolymfocytisk leukemi T
Tidsramme: På dag 0 og ved tilbakefall, i gjennomsnitt 3 år
Blodtelling: Hemoglobin, Leukocytter, Lymfocytter, Blodplater, Eosinofiler (giga / liter)
På dag 0 og ved tilbakefall, i gjennomsnitt 3 år
Flowcytometridata for benmarg og blodceller
Tidsramme: På dag 0 og ved tilbakefall, i gjennomsnitt 3 år
Positiv eller negativ immunfenotyping
På dag 0 og ved tilbakefall, i gjennomsnitt 3 år
karyotype av tumorceller
Tidsramme: På dag 0 og ved tilbakefall, i gjennomsnitt 3 år
karyotipisk formel
På dag 0 og ved tilbakefall, i gjennomsnitt 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

French Innovative Leukemia Organisation

Samarbeidspartnere

University Hospital, Lille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kamel LARIBI, Dr, French Innovative Leukemia Organisation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • T-PLL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prolymfocytisk leukemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere