Observatoire des Leucémies Prolymphocytaires T (T-PLL)
Etude prospective et rétrospective évaluant les données épidémiologiques, cliniques, moléculaires et thérapeutiques de la leucémie prolymphocytaire T
La leucémie prolymphocytaire T est une maladie rare représentant environ 2 % des leucémies lymphoïdes matures et 20 % des leucémies prolymphocytaires. Elle touche principalement les personnes âgées avec une évolution clinique agressive. Il s'agit d'une hémopathie présentant un phénotype T post-thymique (Tdt-, CD1a-, CD5+, CD2+ et CD7+), généralement CD4+/CD8-, mais aussi CD4+/CD8+ ou CD8+/CD4-.
La principale caractéristique de la T-PLL est le réarrangement du chromosome 14 impliquant des gènes codant pour les sous-unités du complexe récepteur des cellules T (TCR), conduisant à la surexpression du proto-oncogène TCL1.
Au niveau moléculaire, l'étude de la leucémie prolymphocytaire T montre une activation mutationnelle importante de l'axe IL2RG-JAK1-JAK3-STAT5B.
Les patients atteints de leucémie prolymphocytaire T ont un mauvais pronostic, en raison d'une mauvaise réponse à la chimiothérapie conventionnelle. Traitement par l'anticorps monoclonal anti-CD52 : l'alemtuzumab a considérablement amélioré les résultats, mais les réponses au traitement sont transitoires ; par conséquent, les patients qui obtiennent une réponse au traitement par l'alemtuzumab sont candidats à une allogreffe de cellules souches (TSS) s'ils sont éligibles à cette procédure. Cette approche combinée a prolongé la survie médiane à quatre ans ou plus. Cependant, de nouvelles approches utilisant des thérapies bien tolérées qui ciblent les voies de signalisation et de survie sont nécessaires pour la plupart des patients qui ne peuvent pas recevoir de chimiothérapie intensive, comme les inhibiteurs de l'axe JAK STAT, les anti-AKT ou les anti BCL2.
Objectif principal : Mieux prendre en charge les leucémies T prolymphocytaires.
Objectifs secondaires :
- Caractérisation moléculaire de la leucémie prolymphocytaire T.
- Étude de la réponse au traitement, survie sans maladie, survie globale.
- Impact des facteurs pronostiques sur la réponse au traitement et la survie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Charles HERBAUX, Dr
- Numéro de téléphone: +33 3 20 44 57 13
- E-mail: Charles.herbaux@chru-lille.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alexandra FAYAULT
- E-mail: a.fayault@filo-leucemie.org
Lieux d'étude
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Le Mans, France, 72000
- Recrutement
- Chd Le Mans
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Contact:
- Kamel Laribi, MD
- Numéro de téléphone: +33243434361
- E-mail: klaribi@ch-lemans.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de 18 ans ou plus
- Patient atteint de leucémie T prolymphocytaire
Critère d'exclusion:
- Absence de signature de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques cliniques de la leucémie prolymphocytaire T
Délai: du jour 0 jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 ans
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description de la pathologie au moment du diagnostic et son évolution dans le temps
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du jour 0 jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 ans
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Caractéristiques biologiques de la leucémie prolymphocytaire T
Délai: Au jour 0 et à la rechute, une moyenne de 3 ans
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Numération sanguine : Hémoglobine, Leucocytes, Lymphocytes, Plaquettes, Éosinophiles (giga/litres)
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Au jour 0 et à la rechute, une moyenne de 3 ans
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Données de cytométrie en flux de la moelle osseuse et des cellules sanguines
Délai: Au jour 0 et à la rechute, une moyenne de 3 ans
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Immunophénotypage positif ou négatif
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Au jour 0 et à la rechute, une moyenne de 3 ans
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caryotype des cellules tumorales
Délai: Au jour 0 et à la rechute, une moyenne de 3 ans
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formule caryotipique
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Au jour 0 et à la rechute, une moyenne de 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kamel LARIBI, Dr, French Innovative Leukemia Organisation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T-PLL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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