Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observatoř prolymfocytární leukémie T (T-PLL)

26. července 2022 aktualizováno: French Innovative Leukemia Organisation

Prospektivní a retrospektivní studie hodnotící epidemiologická, klinická, molekulární a terapeutická data prolymfocytární leukémie T

Prolymfocytární leukémie T je vzácné onemocnění představující přibližně 2 % zralých lymfoidních leukémií a 20 % prolymfocytárních leukémií. Postihuje především starší osoby s agresivním klinickým průběhem. Jde o hemopatii vykazující postthymický T fenotyp (Tdt-, CD1a-, CD5+, CD2+ a CD7+), obecně CD4+/CD8-, ale také CD4+/CD8+ nebo CD8+/CD4-.

Hlavním rysem T-PLL je přeskupení chromozomu 14 zahrnující geny kódující podjednotky komplexu receptorů T-buněk (TCR), což vede k nadměrné expresi protoonkogenu TCL1.

Na molekulární úrovni studie prolymfocytární leukémie T ukazuje podstatnou mutační aktivaci osy IL2RG-JAK1-JAK3-STAT5B.

Pacienti s prolymfocytární leukémií T mají špatnou prognózu v důsledku špatné odpovědi na konvenční chemoterapii. Léčba monoklonální protilátkou anti-CD52: alemtuzumab výrazně zlepšil výsledky, ale reakce na léčbu jsou přechodné; proto jsou pacienti, kteří získají odpověď na léčbu alemtuzumabem, kandidáty na aloštěp kmenových buněk (TSS), pokud jsou způsobilí pro tento postup. Tento kombinovaný přístup prodloužil medián přežití na čtyři roky nebo více. Pro většinu pacientů, kteří nejsou schopni podstoupit intenzivní chemoterapii, jako jsou inhibitory osy JAK STAT, anti-AKT nebo anti BCL2, jsou však nezbytné nové přístupy využívající dobře tolerované terapie, které se zaměřují na signální dráhy a dráhy přežití.

Hlavní cíl: Lepší léčba prolymfocytární T leukémie.

Sekundární cíle:

  • Molekulární charakterizace prolymfocytární leukémie T.
  • Studie odpovědi na léčbu, přežití bez onemocnění, celkové přežití.
  • Vliv prognostických faktorů na odpověď na léčbu a přežití.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Le Mans, Francie, 72000
        • Nábor
        • Chd Le Mans
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s prolymfocytární T leukémií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18 a více let
  • Pacient s prolymfocytární T leukémií

Kritéria vyloučení:

  • Absence podpisu informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická charakteristika prolymfocytární leukémie T
Časové okno: od 0. dne do ukončení studia, v průměru 3 roky
popis patologie při diagnóze a její vývoj v čase
od 0. dne do ukončení studia, v průměru 3 roky
Biologická charakteristika prolymfocytární leukémie T
Časové okno: V den 0 a při relapsu v průměru 3 roky
Krevní obraz: hemoglobin, leukocyty, lymfocyty, krevní destičky, eozinofily (giga / litry)
V den 0 a při relapsu v průměru 3 roky
Data z průtokové cytometrie kostní dřeně a krevních buněk
Časové okno: V den 0 a při relapsu v průměru 3 roky
Pozitivní nebo negativní imunofenotypizace
V den 0 a při relapsu v průměru 3 roky
karyotyp nádorových buněk
Časové okno: V den 0 a při relapsu v průměru 3 roky
karyotipický vzorec
V den 0 a při relapsu v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

French Innovative Leukemia Organisation

Spolupracovníci

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kamel LARIBI, Dr, French Innovative Leukemia Organisation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T-PLL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Molekulární charakterizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit