Observatorio de Leucemia Prolinfocítica T (T-PLL)
Estudio prospectivo y retrospectivo de evaluación de datos epidemiológicos, clínicos, moleculares y terapéuticos de la leucemia prolinfocítica T
La leucemia prolinfocítica T es una enfermedad rara que representa aproximadamente el 2% de las leucemias linfoides maduras y el 20% de las leucemias prolinfocíticas. Afecta principalmente a ancianos con un curso clínico agresivo. Es una hemopatía que presenta un fenotipo T postímico (Tdt-, CD1a-, CD5+, CD2+ y CD7+), generalmente CD4+/CD8-, pero también CD4+/CD8+ o CD8+/CD4-.
La característica principal de T-PLL es el reordenamiento del cromosoma 14 que involucra genes que codifican las subunidades del complejo receptor de células T (TCR), lo que lleva a la sobreexpresión del protooncogén TCL1.
A nivel molecular, el estudio de la leucemia prolinfocítica T muestra una importante activación mutacional del eje IL2RG-JAK1-JAK3-STAT5B.
Los pacientes con leucemia prolinfocítica T tienen un mal pronóstico, debido a una mala respuesta a la quimioterapia convencional. Tratamiento con el anticuerpo monoclonal anti-CD52: alemtuzumab ha mejorado considerablemente los resultados, pero las respuestas al tratamiento son transitorias; por lo tanto, los pacientes que obtienen una respuesta al tratamiento con alemtuzumab son candidatos para el aloinjerto de células madre (TSS) si son elegibles para este procedimiento. Este enfoque combinado extendió la mediana de supervivencia a cuatro años o más. Sin embargo, para la mayoría de los pacientes que no pueden recibir quimioterapia intensiva, como los inhibidores del eje JAK STAT, anti-AKT o anti BCL2, son necesarios nuevos enfoques que utilicen terapias bien toleradas que se dirijan a las vías de señalización y supervivencia.
Objetivo principal: Manejar mejor las leucemias T prolinfocíticas.
Objetivos secundarios:
- Caracterización molecular de la leucemia prolinfocítica T.
- Estudio de la respuesta al tratamiento, supervivencia libre de enfermedad, supervivencia global.
- Impacto de los factores pronósticos sobre la respuesta al tratamiento y la supervivencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Charles HERBAUX, Dr
- Número de teléfono: +33 3 20 44 57 13
- Correo electrónico: Charles.herbaux@chru-lille.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alexandra FAYAULT
- Correo electrónico: a.fayault@filo-leucemie.org
Ubicaciones de estudio
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Le Mans, Francia, 72000
- Reclutamiento
- Chd Le Mans
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Contacto:
- Kamel LARIBI, MD
- Número de teléfono: +33243434361
- Correo electrónico: klaribi@ch-lemans.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 18 años o más
- Paciente con leucemia T prolinfocítica
Criterio de exclusión:
- Ausencia de firma de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características clínicas de la leucemia prolinfocítica T
Periodo de tiempo: desde el día 0 hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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descripción de la patología al diagnóstico y su evolución en el tiempo
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desde el día 0 hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Características biológicas de la leucemia prolinfocítica T
Periodo de tiempo: En el día 0 y en la recaída, un promedio de 3 años
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Hemograma: Hemoglobina, Leucocitos, Linfocitos, Plaquetas, Eosinófilos (giga/litros)
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En el día 0 y en la recaída, un promedio de 3 años
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Datos de citometría de flujo de médula ósea y células sanguíneas
Periodo de tiempo: En el día 0 y en la recaída, un promedio de 3 años
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Inmunofenotipado positivo o negativo
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En el día 0 y en la recaída, un promedio de 3 años
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cariotipo de células tumorales
Periodo de tiempo: En el día 0 y en la recaída, un promedio de 3 años
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fórmula cariotípica
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En el día 0 y en la recaída, un promedio de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kamel LARIBI, Dr, French Innovative Leukemia Organisation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T-PLL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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