Vitamin C kontra kväveoxid vid långvarig ventilation
6 juni 2020 uppdaterad av: King Abdul Aziz Specialist Hospital
Jämförande studie mellan effekten av vitamin C vs. kväveoxid vid avvänjning av patienter med långvarig ventilation på grund av ARDS
Detta är en prospektiv dubbelblind studie gjord på King Abdul-Aziz specialistsjukhus mellan januari 2019 och april 2020 på intensivvårdsavdelningen på 60 patienter med svåra avvänjningar och ventilerade i 10 dagar.
Tilldelas slumpmässigt i två grupper 30 patienter i varje.
Alla patienter i båda grupperna fortsatte på samma konventionella ventilation men grupp A fick kväveoxid (NO) medan grupp B fick C-vitamin intravenöst.
Studiens varaktighet var 16 dagar.
under denna period, APCHII-poäng, hemodynamik, lungröntgen, hypoxiskt index, lungkompatibilitet, rekryteringsmanöver, arteriell blodmättnad, LDH, C-reaktivt protein som används som indikator för förbättring.
Antalet patienter som avvänjdes från ventilatorn och patienter som dog registrerades också.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla utvalda patienter fick konventionell ventilation med skyddande lungstrategi under 10 dagar med kontrollerat mekaniskt ventilationsläge (CMV), fraktion inandat syre (FIO2) på 100 %, positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) på 10 cm H2O eller mer för att uppnå målarteriellt syre mättnad (SPO2) på 90 % eller mer med sedering med midazolaminfusion för att uppnå Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -2 till -3 och fentanylinfusion för smärtkontroll mellan 50-100 mg/min.
Skyddande lungstrategi tillämpades strikt i form av huvudhöjning mer än 30°, bredspektrumantibiotika enligt vår antibiotikaregim, daglig bedömning av både smärtstillande och lugnande dos gavs till patienter, tidig naso-gastrisk matning startade för att förhindra ventilatorassocierad lunginflammation och dagliga försök gjordes för att minska PEEP för att förhindra fler lungskador från ventilation och kvalitativ sputumodling togs efter en vecka från ventilation.
Efter 10 dagar från den konventionella ventilationen de som inte kunde avvänjas från ventilatorn och fortfarande hade de tidigare kriterierna som nämnts tidigare (okompenserad hyperkapni med PH
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ta'if, Saudiarabien, 21944
- King abd el Aziz specialist hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Detta är en prospektiv kohortstudie gjord på King Abd el Aziz specialistsjukhus mellan januari 2019 och april 2020 på intensivvårdsavdelningen på 60 patienter med andningssvikt och visade misslyckande med avvänjning från ventilator antingen på grund av medicinska eller kirurgiska orsaker.
Kung Abdelaziz forsknings- och etiska kommitté godkände projektet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ARDS
Exklusions kriterier:
- systemisk sjukdom som diabetes och högt blodtryck
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp A
Patienter i grupp A fick inhalation av kväveoxid med 50 delar/miljard (ppb) som startdos titrerad enligt patientens mättnad och nådde 90 ppb som maximal dos.
|
kväveoxid stirrade med 50 delar/miljard(ppb) som startdos titrerad enligt patientens mättnad och nådde 90 ppb som maximal dos
Alla utvalda patienter fick konventionell ventilation med skyddande lungstrategi under 10 dagar med kontrollerat mekanisk ventilationsläge (CMV), fraktion inandat syre (FIO2) på 100 %, positivt slutexspiratoriskt tryck (PEEP) på 10 cm H2O eller mer för att uppnå målarteriellt syre mättnad (SPO2) på 90 %
|
|
Grupp B
Medan patienter i grupp B fick 4 gram c-vitamin långsamt intravenöst en gång dagligen under 4 dagars varaktighet.
|
Alla utvalda patienter fick konventionell ventilation med skyddande lungstrategi under 10 dagar med kontrollerat mekanisk ventilationsläge (CMV), fraktion inandat syre (FIO2) på 100 %, positivt slutexspiratoriskt tryck (PEEP) på 10 cm H2O eller mer för att uppnå målarteriellt syre mättnad (SPO2) på 90 %
4 gram c-vitamin långsamt intravenöst en gång dagligen under 4 dagars varaktighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vävnadssyresättning
Tidsram: 2 veckor
|
observera den arteriella syremättnaden SpO2
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
19 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
21 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2020
Första postat (Faktisk)
2 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Vasodilaterande medel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Skyddsmedel
- Mikronäringsämnen
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Vitaminer
- Antioxidanter
- Free Radical Scavengers
- Endotelberoende avslappnande faktorer
- Gassändare
- Kväveoxid
- Askorbinsyra
Andra studie-ID-nummer
- ICU-32-20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .