Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

C-vitamin versus nitrogenoxid i langvarig ventilation

6. juni 2020 opdateret af: King Abdul Aziz Specialist Hospital

Sammenlignende undersøgelse mellem virkningen af ​​vitamin C vs. nitrogenoxid ved fravænning af patienter med langvarig ventilation på grund af ARDS

Dette er en prospektiv dobbeltblind undersøgelse udført på King Abdul-Aziz specialhospital mellem januar 2019 og april 2020 på intensivafdelingen på 60 patienter med vanskelig fravænning og ventileret i 10 dage. Tilfældigt fordelt i to grupper 30 patienter i hver. Alle patienter i begge grupper fortsatte med den samme konventionelle ventilation, men gruppe A fik nitrogenoxid (NO), mens gruppe B fik C-vitamin intravenøst. Undersøgelsens varighed var 16 dage. i denne periode, APCHII-score, hæmodynamik, røntgen af ​​thorax, hypoxisk indeks, lungecompliance, rekrutteringsmanøvre, arteriel blodmætning, LDH, C-reaktivt protein brugt som indikator for forbedring. Antallet af patienter, der blev vænnet fra ventilatoren, og patienter døde, blev også registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle udvalgte patienter modtog konventionel ventilation med beskyttende lungestrategi i 10 dage med kontrolleret mekanisk ventilationstilstand (CMV), fraktion indåndet oxygen (FIO2) på 100 %, positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) på 10 cm H2O eller mere for at opnå målarteriel oxygen mætning (SPO2) på 90 % eller mere med sedation ved midazolam-infusion for at opnå Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -2 til -3 og fentanylinfusion til smertekontrol mellem 50-100 mg/min. Beskyttende lungestrategi blev strengt anvendt i form af hovedelevation mere end 30°, bredspektret antibiotika i henhold til vores antibiotikakur, daglig vurdering for både smertestillende og beroligende dosis blev givet til patienter, tidlig naso-gastrisk fodring startede for at forhindre ventilatorassocieret lungebetændelse og daglige forsøg blev udført for at reducere PEEP for at forhindre mere lungeskade fra ventilation og kvalitativ sputumkultur blev taget efter en uge fra ventilation. Efter 10 dage fra den konventionelle ventilation de, der ikke kunne vænnes fra ventilatoren og stadig havde de tidligere nævnte kriterier (ukompenseret hyperkapni med PH

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Ta'if, Saudi Arabien, 21944
        • King abd el Aziz specialist hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse udført på King Abd el Aziz specialhospital mellem januar 2019 og april 2020 på intensivafdelingen på 60 patienter med respirationssvigt og viste svigt af fravænning fra respirator enten på grund af medicinske eller kirurgiske årsager. Kong Abdelaziz forsknings- og etiske udvalg godkendte projektet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ARDS

Ekskluderingskriterier:

  • systemisk sygdom som diabetes og hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A
Patienter i gruppe A modtog inhalation af nitrogenoxid stirret med 50 dele/milliard (ppb) som startdosis titreret i henhold til patientens mætning og nåede til 90 ppb som en maksimal dosis.
Medicin: Nitrogenoxid
nitrogenoxid stirret med 50 dele/milliard (ppb) som startdosis titreret i henhold til patientens mætning og nåede til 90 ppb som en maksimal dosis
Enhed: ventilatorer
Alle udvalgte patienter modtog konventionel ventilation med beskyttende lungestrategi i 10 dage med kontrolleret mekanisk ventilationstilstand (CMV), fraktion indåndet oxygen (FIO2) på 100 %, positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) på 10 cm H2O eller mere for at opnå målarteriel oxygen mætning (SPO2) på 90 %
Gruppe B
Mens patienter i gruppe B fik 4 gram C-vitamin langsomt intravenøst ​​en gang dagligt i 4 dages varighed.
Enhed: ventilatorer
Alle udvalgte patienter modtog konventionel ventilation med beskyttende lungestrategi i 10 dage med kontrolleret mekanisk ventilationstilstand (CMV), fraktion indåndet oxygen (FIO2) på 100 %, positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) på 10 cm H2O eller mere for at opnå målarteriel oxygen mætning (SPO2) på 90 %
Medicin: C-vitamin
4 gram c-vitamin langsomt intravenøst ​​en gang dagligt i 4 dages varighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
iltning af væv
Tidsramme: 2 uger
observere den arterielle iltmætning SpO2
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Abdul Aziz Specialist Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

21. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICU-32-20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nitrogenoxid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner