Vitamin C versus nitrogenoksid i langvarig ventilasjon
6. juni 2020 oppdatert av: King Abdul Aziz Specialist Hospital
Sammenlignende studie mellom effekten av vitamin C vs. nitrogenoksid ved avvenning av pasienter med langvarig ventilasjon på grunn av ARDS
Dette er en prospektiv dobbeltblind studie utført på King Abdul-Aziz spesialistsykehus mellom januar 2019 og april 2020 på intensivavdelingen på 60 pasienter med vanskelig avvenning og ventilert i 10 dager.
Tilfeldig fordelt i to grupper 30 pasienter i hver.
Alle pasientene i begge gruppene fortsatte på samme konvensjonelle ventilasjon, men gruppe A fikk nitrogenoksid (NO) mens gruppe B fikk vitamin C intravenøst.
Studiens varighet var i 16 dager.
i løpet av denne perioden, APCHII-score, hemodynamikk, røntgen av thorax, hypoksisk indeks, lungekompatibilitet, rekrutteringsmanøver, arteriell blodmetning, LDH, C-reaktivt protein brukt som indikator for forbedring.
Antall pasienter som ble avvent fra respiratoren og pasienter døde ble også registrert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle utvalgte pasienter fikk konvensjonell ventilasjon med beskyttende lungestrategi i 10 dager med kontrollert mekanisk ventilasjonsmodus (CMV), fraksjon inspirert oksygen (FIO2) på 100 %, positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP) på 10 cm H2O eller mer for å oppnå målarteriell oksygen metning (SPO2) på 90 % eller mer med sedasjon ved midazolam-infusjon for å oppnå Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -2 til -3 og fentanylinfusjon for smertekontroll mellom 50-100 mg/min.
Beskyttende lungestrategi ble strengt tatt i bruk i form av hodeheving mer enn 30°, bredspektret antibiotika i henhold til vårt antibiotikaregime, daglig vurdering for både smertestillende og beroligende dose ble gitt til pasienter, tidlig naso-gastrisk fôring startet for å forhindre respiratorassosiert lungebetennelse og daglige forsøk ble gjort for å redusere PEEP for å forhindre flere lungeskader fra ventilasjon også kvalitativ sputumkultur ble tatt etter en uke fra ventilasjon.
Etter 10 dager fra konvensjonell ventilasjon de som ikke kunne avvennes fra respiratoren og fortsatt hadde de tidligere kriteriene nevnt før (ukompensert hyperkapni med PH
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ta'if, Saudi-Arabia, 21944
- King abd el Aziz specialist hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette er en prospektiv kohortstudie utført på King Abd el Aziz spesialistsykehus mellom januar 2019 og april 2020 på intensivavdelingen på 60 pasienter med respirasjonssvikt og viste svikt i avvenning fra respirator enten på grunn av medisinske eller kirurgiske årsaker.
Kong Abdelaziz forsknings- og etiske komité godkjente prosjektet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ARDS
Ekskluderingskriterier:
- systemisk sykdom som diabetes og hypertensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Pasienter i gruppe A fikk inhalasjon av nitrogenoksid stirret med 50 deler/milliard (ppb) som startdose titrert i henhold til pasientens metning og nådde 90 ppb som maksimal dose.
|
nitrogenoksid stirret med 50 deler/milliard(ppb) som startdose titrert i henhold til pasientens metning og nådde 90 ppb som maksimal dose
Alle utvalgte pasienter fikk konvensjonell ventilasjon med beskyttende lungestrategi i 10 dager med kontrollert mekanisk ventilasjonsmodus (CMV), fraksjon inspirert oksygen (FIO2) på 100 %, positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP) på 10 cm H2O eller mer for å oppnå målarteriell oksygen metning (SPO2) på 90 %
|
|
Gruppe B
Mens pasienter i gruppe B fikk 4 gram vitamin c sakte intravenøst en gang daglig i 4 dagers varighet.
|
Alle utvalgte pasienter fikk konvensjonell ventilasjon med beskyttende lungestrategi i 10 dager med kontrollert mekanisk ventilasjonsmodus (CMV), fraksjon inspirert oksygen (FIO2) på 100 %, positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP) på 10 cm H2O eller mer for å oppnå målarteriell oksygen metning (SPO2) på 90 %
4 gram vitamin c sakte intravenøst én gang daglig i 4 dagers varighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oksygenering av vev
Tidsramme: 2 uker
|
observer den arterielle oksygenmetningen SpO2
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
19. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
21. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilaterende midler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Beskyttende agenter
- Mikronæringsstoffer
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Vitaminer
- Antioksidanter
- Free Radical Scavengers
- Endotel-avhengige avslappende faktorer
- Gassendere
- Nitrogenoksid
- Askorbinsyre
Andre studie-ID-numre
- ICU-32-20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nitrogenoksid
-
Sanotize Research and Development corp.The Emmes Company, LLC; Keyrus Life ScienceFullførtKoronavirusinfeksjonCanada