장기간 환기 시 비타민 C와 산화질소 비교
2020년 6월 6일 업데이트: King Abdul Aziz Specialist Hospital
급성호흡곤란증후군으로 인한 인공호흡 연장 환자의 젖을 뗀 경우 비타민 C와 산화질소의 효과 비교 연구
이 전향적 이중맹검 연구는 2019년 1월부터 2020년 4월까지 King Abdul-Aziz 전문 병원의 중환자실에서 이유가 어려운 환자 60명을 대상으로 10일 동안 인공호흡을 실시했습니다.
무작위로 두 그룹에 각각 30명의 환자를 할당합니다.
두 그룹의 모든 환자는 동일한 기존 인공 호흡을 계속했지만 그룹 A는 산화질소(NO)를, 그룹 B는 비타민 C를 정맥 주사했습니다.
연구 기간은 지난 16일입니다.
이 기간 동안 APCHII 점수, 혈역학, 흉부 엑스레이, 저산소 지수, 폐 순응도, 모집 기동, 동맥 혈액 포화도, LDH, C 반응성 단백질이 개선 지표로 사용되었습니다.
인공호흡기에서 젖을 뗀 환자와 사망한 환자의 수도 기록되었습니다.
연구 개요
상세 설명
선택된 모든 환자는 10일 동안 제어된 기계적 환기 모드(CMV), 분획 흡기 산소(FIO2) 100%, 10cm H2O 이상의 호기말 양압(PEEP)을 사용하여 목표 동맥 산소를 얻기 위해 폐 보호 전략으로 일반 환기를 받았습니다. Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -2 ~ -3을 달성하기 위한 midazolam 주입과 통증 조절을 위한 50-100 mg/min 사이의 펜타닐 주입으로 90% 이상의 포화도(SPO2).
폐 보호 전략은 머리를 30° 이상 높이는 형태로 엄격하게 적용되었으며, 우리의 항생제 요법에 따른 광범위한 항생제, 환자에게 진통제 및 진정제 용량에 대한 일일 평가가 제공되었으며, 인공 호흡기 관련 폐렴을 예방하기 위해 조기 비위 영양 공급이 시작되었습니다. 환기로 인한 더 많은 폐 손상을 방지하기 위해 PEEP를 줄이기 위해 매일 시험을 수행했으며 정성적 객담 배양은 환기 후 일주일 후에 수행되었습니다.
재래식 인공호흡 10일 이후에도 인공호흡기를 떼지 못하고 여전히 앞에서 언급한 이전 기준을 유지하는 자(Uncompensated hypercapnia with PH)
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ta'if, 사우디 아라비아, 21944
- King abd el Aziz specialist hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 전향적 코호트 연구는 2019년 1월부터 2020년 4월까지 King Abd el Aziz 전문 병원의 중환자실에서 호흡 부전이 있는 60명의 환자를 대상으로 수행되었으며 내과적 또는 외과적 원인으로 인해 인공호흡기를 떼지 못하는 것으로 나타났습니다.
King Abdelaziz 연구 및 윤리 위원회가 프로젝트를 승인했습니다.
설명
포함 기준:
- 급성호흡곤란증후군
제외 기준:
- 당뇨병, 고혈압 등의 전신질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A
그룹 A의 환자들은 환자의 포화도에 따라 적정된 시작 용량으로 50ppb씩 시작하여 최대 용량으로 90ppb에 도달하는 산화질소 흡입을 받았다.
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산화질소는 시작 용량으로 50ppb씩 시작하여 환자의 포화도에 따라 적정하여 최대 용량으로 90ppb에 도달합니다.
선택된 모든 환자는 10일 동안 제어된 기계적 환기 모드(CMV), 분획 흡기 산소(FIO2) 100%, 10cm H2O 이상의 호기말 양압(PEEP)을 사용하여 목표 동맥 산소를 얻기 위해 폐 보호 전략으로 일반 환기를 받았습니다. 90%의 포화도(SPO2)
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그룹 B
그룹 B의 환자는 4일 동안 하루에 한 번 4g의 비타민 c를 천천히 정맥 주사했습니다.
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선택된 모든 환자는 10일 동안 제어된 기계적 환기 모드(CMV), 분획 흡기 산소(FIO2) 100%, 10cm H2O 이상의 호기말 양압(PEEP)을 사용하여 목표 동맥 산소를 얻기 위해 폐 보호 전략으로 일반 환기를 받았습니다. 90%의 포화도(SPO2)
4g의 비타민 c를 4일 동안 하루에 한 번 천천히 정맥 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 산소화
기간: 이주
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동맥 산소 포화도 SpO2 관찰
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 19일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ICU-32-20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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