Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine C versus stikstofmonoxide bij langdurige ventilatie

6 juni 2020 bijgewerkt door: King Abdul Aziz Specialist Hospital

Vergelijkende studie tussen het effect van vitamine C versus stikstofmonoxide bij het ontwennen van patiënten met langdurige beademing als gevolg van ARDS

Dit is een prospectief dubbelblind onderzoek dat tussen januari 2019 en april 2020 in het King Abdul-Aziz-ziekenhuis op de intensive care is uitgevoerd bij 60 patiënten met moeilijk ontwennen en gedurende 10 dagen beademd. Willekeurig verdeeld over twee groepen van elk 30 patiënten. Alle patiënten in beide groepen kregen dezelfde conventionele beademing, maar groep A kreeg stikstofmonoxide (NO) terwijl groep B vitamine C intraveneus kreeg. De duur van de studie duurt 16 dagen. gedurende deze periode, APCHII-score, hemodynamica, thoraxfoto, hypoxische index, longcompliantie, rekruteringsmanoeuvre, arteriële bloedverzadiging, LDH, C-reactief proteïne gebruikt als indicator voor verbetering. Het aantal patiënten dat van de beademing werd gespeend en het aantal patiënten dat stierf, werd ook geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle geselecteerde patiënten kregen gedurende 10 dagen conventionele beademing met een beschermende longstrategie met gecontroleerde mechanische beademingsmodus (CMV), fractie geïnspireerde zuurstof (FIO2) van 100%, positieve eindexpiratoire druk (PEEP) van 10 cm H2O of meer om doelarteriële zuurstof te bereiken verzadiging (SPO2) van 90% of meer met sedatie door midazolam-infusie om Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -2 tot -3 te bereiken en fentanyl-infusie voor pijnbeheersing tussen 50-100 mg/min. Een beschermende longstrategie werd strikt toegepast in de vorm van een verhoging van het hoofd van meer dan 30°, breedspectrumantibiotica volgens ons antibioticumregime, dagelijkse beoordeling van zowel analgetische als sedatieve dosis werd aan patiënten gegeven, vroege neus-maagvoeding begon om beademingsgerelateerde longontsteking te voorkomen en er werd dagelijks getest om PEEP te verminderen om meer longbeschadiging door beademing te voorkomen, ook werd een kwalitatieve sputumkweek afgenomen na een week na beademing. Na 10 dagen na de conventionele beademing konden degenen die niet van de beademing konden worden gespeend en nog steeds de eerder genoemde criteria hadden (niet-gecompenseerde hypercapnie met PH

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
      • Ta'if, Saoedi-Arabië, 21944
        • King abd el Aziz specialist hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een prospectieve cohortstudie die tussen januari 2019 en april 2020 in het King Abd el Aziz-ziekenhuis op de intensive care-afdeling is uitgevoerd bij 60 patiënten met respiratoire insufficiëntie en die aantoonde dat het ontwennen van de beademing mislukte vanwege medische of chirurgische oorzaken. Het onderzoek en de ethische commissie van koning Abdelaziz keurden het project goed.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ARDS

Uitsluitingscriteria:

  • systemische ziekten zoals diabetes en hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A
Patiënten van groep A kregen inhalatie van stikstofmonoxide met 50 delen/miljard (ppb) als startdosis, getitreerd volgens de verzadiging van de patiënt tot 90 ppb als maximale dosis.
Geneesmiddel: Stikstofoxide
stikstofmonoxide staarde met 50 delen / miljard (ppb) als startdosis getitreerd volgens de verzadiging van de patiënt tot 90 ppb als maximale dosis
Apparaat: ventilatoren
Alle geselecteerde patiënten kregen gedurende 10 dagen conventionele beademing met een beschermende longstrategie met gecontroleerde mechanische beademingsmodus (CMV), fractie geïnspireerde zuurstof (FIO2) van 100%, positieve eindexpiratoire druk (PEEP) van 10 cm H2O of meer om doelarteriële zuurstof te bereiken verzadiging (SPO2) van 90%
Groep B
Terwijl patiënten van groep B eenmaal daags 4 gram vitamine C langzaam intraveneus kregen gedurende 4 dagen.
Apparaat: ventilatoren
Alle geselecteerde patiënten kregen gedurende 10 dagen conventionele beademing met een beschermende longstrategie met gecontroleerde mechanische beademingsmodus (CMV), fractie geïnspireerde zuurstof (FIO2) van 100%, positieve eindexpiratoire druk (PEEP) van 10 cm H2O of meer om doelarteriële zuurstof te bereiken verzadiging (SPO2) van 90%
Geneesmiddel: Vitamine C
4 gram vitamine C langzaam intraveneus eenmaal daags gedurende 4 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
weefsel oxygenatie
Tijdsspanne: 2 weken
observeer de arteriële zuurstofverzadiging SpO2
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Abdul Aziz Specialist Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ICU-32-20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren