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長時間の換気におけるビタミン C と一酸化窒素の比較

2020年6月6日 更新者：King Abdul Aziz Specialist Hospital

ARDSによる長期換気患者の離乳におけるビタミンCと一酸化窒素の効果の比較研究

これは、2019 年 1 月から 2020 年 4 月までの間、King Abdul-Aziz 専門病院で集中治療室の 60 人の離乳困難患者を対象に 10 日間人工呼吸を行った前向き二重盲検研究です。 30 人の患者を 2 つのグループにランダムに割り当てます。 両方のグループのすべての患者は同じ従来の換気を続けましたが、グループ A には一酸化窒素 (NO) が投与され、グループ B にはビタミン C が静脈内投与されました。 調査期間は 16 日間です。 この期間中、APCHII スコア、血行動態、胸部 X 線、低酸素指数、肺コンプライアンス、リクルートメント操作、動脈血飽和度、LDH、改善の指標として使用される C 反応性タンパク質。 人工呼吸器から離脱した患者の数と死亡した患者の数も記録されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

選択されたすべての患者は、制御された機械的換気モード (CMV)、100% の吸入酸素 (FIO2)、10 cm H2O 以上の呼気終末陽圧 (PEEP) で 10 日間、保護肺戦略による従来の換気を受け、目標動脈酸素を達成しました。飽和度（SPO2）が90％以上で、ミダゾラム注入による鎮静を達成してリッチモンド興奮-鎮静スケール（RASS）-2〜-3を達成し、50〜100 mg /分の疼痛管理のためのフェンタニル注入。 保護肺戦略は、30°を超える頭の挙上という形で厳密に適用され、抗生物質レジメンに従って広範囲の抗生物質が投与され、患者には鎮痛薬と鎮静薬の両方の投与量の毎日の評価が与えられ、人工呼吸器関連肺炎を防ぐために早期の経鼻胃栄養が開始され、換気による肺損傷を防ぐために PEEP を減らすために毎日の試験が行われ、換気から 1 週間後に喀痰の定性培養が行われました。 従来の人工呼吸器から 10 日後、人工呼吸器から離脱できず、前述の前者の基準 (PH を伴う非代償性高炭酸ガス血症) をまだ持っている人

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

これは、2019 年 1 月から 2020 年 4 月の間にキング アブドゥル アジズ専門病院で、呼吸不全の患者 60 人を対象に集中治療室で行われた前向きコホート研究で、医学的または外科的原因による人工呼吸器からの離脱の失敗を示しました。 アブデラジズ国王研究倫理委員会は、このプロジェクトを承認しました。

説明

包含基準:

  • ARDS

除外基準:

  • 糖尿病や高血圧などの全身疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループA
グループAの患者は、最大用量として90ppbに達する患者の飽和度に従って滴定された開始用量として、50parts/billion(ppb)で開始された一酸化窒素の吸入を受けました。
薬：一酸化窒素
一酸化窒素は、開始用量として 50 ppb で開始され、患者の飽和度に応じて滴定され、最大用量として 90 ppb に達します
デバイス：人工呼吸器
選択されたすべての患者は、制御された機械的換気モード (CMV)、100% の吸入酸素 (FIO2)、10 cm H2O 以上の呼気終末陽圧 (PEEP) で 10 日間、保護肺戦略による従来の換気を受け、目標動脈酸素を達成しました。 90% の飽和 (SPO2)
グループB
グループBの患者は、4グラムのビタミンcを1日1回、4日間ゆっくりと静脈内投与されました.
デバイス：人工呼吸器
選択されたすべての患者は、制御された機械的換気モード (CMV)、100% の吸入酸素 (FIO2)、10 cm H2O 以上の呼気終末陽圧 (PEEP) で 10 日間、保護肺戦略による従来の換気を受け、目標動脈酸素を達成しました。 90% の飽和 (SPO2)
薬：ビタミンC
4 グラムのビタミン C を 1 日 1 回、4 日間ゆっくりと静脈内投与します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
組織の酸素化
時間枠：2週間
動脈血酸素飽和度 SpO2 を観察する
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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King Abdul Aziz Specialist Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月15日

一次修了 (実際)

2020年4月19日

研究の完了 (実際)

2020年4月21日

試験登録日

最初に提出

2020年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月27日

最初の投稿 (実際)

2020年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月6日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ICU-32-20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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