Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Витамин С по сравнению с оксидом азота при длительной вентиляции

6 июня 2020 г. обновлено: King Abdul Aziz Specialist Hospital

Сравнительное исследование действия витамина С по сравнению с оксидом азота при отлучении от груди у пациентов с длительной вентиляцией вследствие ОРДС

Это проспективное двойное слепое исследование, проведенное в специализированной больнице имени короля Абдул-Азиза в период с января 2019 года по апрель 2020 года в отделении интенсивной терапии с участием 60 пациентов с трудным отлучением от груди и находящихся на ИВЛ в течение 10 дней. Случайным образом распределены на две группы по 30 больных в каждой. Все пациенты в обеих группах продолжали использовать ту же обычную вентиляцию легких, но группа А получала окись азота (NO), а группа В получала витамин С внутривенно. Продолжительность исследования составляет 16 дней. в этот период в качестве индикатора улучшения использовали показатель APCHII, гемодинамику, рентгенограмму грудной клетки, индекс гипоксии, растяжимость легких, маневр рекрутмента, сатурацию артериальной крови, ЛДГ, С-реактивный белок. Также зарегистрировано количество пациентов, отлученных от аппарата ИВЛ, и пациентов, умерших.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все выбранные пациенты получали обычную вентиляцию легких со стратегией защиты легких в течение 10 дней с режимом контролируемой механической вентиляции (CMV), фракцией вдыхаемого кислорода (FIO2) 100%, положительным давлением в конце выдоха (PEEP) 10 см H2O или более для достижения целевого артериального кислорода. насыщение (SPO2) 90% или более с седативным эффектом путем инфузии мидазолама для достижения Ричмондской шкалы ажитации-седативного эффекта (RASS) от -2 до -3 и инфузии фентанила для контроля боли в пределах 50-100 мг/мин. Стратегия защиты легких строго применялась в виде подъема головы более чем на 30°, антибиотиков широкого спектра действия в соответствии с нашей схемой антибиотикотерапии, ежедневной оценки как обезболивающих, так и седативных доз пациентам проводилось раннее назогастральное кормление для предотвращения вентилятор-ассоциированной пневмонии и ежедневные пробы проводились для снижения ПДКВ, чтобы предотвратить дальнейшее повреждение легких от вентиляции, а через одну неделю после вентиляции брали качественную культуру мокроты. Через 10 дней после традиционной ИВЛ у тех, кто не мог быть отлучен от ИВЛ и у которых сохранялись прежние критерии, упомянутые ранее (некомпенсированная гиперкапния с ЛГ

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это проспективное когортное исследование, проведенное в специализированной больнице им. короля Абд-эль-Азиза в период с января 2019 г. по апрель 2020 г. в отделении интенсивной терапии с участием 60 пациентов с дыхательной недостаточностью, показало неудачу отлучения от аппарата ИВЛ по медицинским или хирургическим причинам. Комитет по исследованиям и этике короля Абдельазиза одобрил проект.

Описание

Критерии включения:

  • ОРДС

Критерий исключения:

  • системные заболевания, такие как диабет и гипертония

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа А
Пациенты группы А получали ингаляции оксида азота в начальной дозе 50 частей на миллиард (млрд), которую титровали в соответствии с насыщением пациента, достигая максимальной дозы 90 частей на миллиард.
Лекарство: Оксид азота
оксид азота начинался с 50 частей на миллиард (частей на миллиард) в качестве начальной дозы, титруемой в соответствии с насыщением пациента, достигая 90 частей на миллиард в качестве максимальной дозы.
Устройство: вентиляторы
Все выбранные пациенты получали обычную вентиляцию легких со стратегией защиты легких в течение 10 дней с режимом контролируемой механической вентиляции (CMV), фракцией вдыхаемого кислорода (FIO2) 100%, положительным давлением в конце выдоха (PEEP) 10 см H2O или более для достижения целевого артериального кислорода. насыщенность (SPO2) 90%
Группа Б
В то время как пациенты группы В получали 4 г витамина С медленно внутривенно один раз в день в течение 4 дней.
Устройство: вентиляторы
Все выбранные пациенты получали обычную вентиляцию легких со стратегией защиты легких в течение 10 дней с режимом контролируемой механической вентиляции (CMV), фракцией вдыхаемого кислорода (FIO2) 100%, положительным давлением в конце выдоха (PEEP) 10 см H2O или более для достижения целевого артериального кислорода. насыщенность (SPO2) 90%
Лекарство: Витамин C
4 г витамина С медленно внутривенно один раз в день в течение 4 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оксигенация тканей
Временное ограничение: 2 недели
наблюдать за насыщением артериальной крови кислородом SpO2
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King Abdul Aziz Specialist Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ICU-32-20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться