Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C-vitamiini vs. typpioksidi pitkäaikaisessa ilmanvaihdossa

lauantai 6. kesäkuuta 2020 päivittänyt: King Abdul Aziz Specialist Hospital

Vertaileva tutkimus C-vitamiinin ja typpioksidin vaikutuksesta vieroittamiseen potilailla, joilla on ARDS:n vuoksi pitkäaikainen hengitys

Tämä prospektiivinen kaksoissokkotutkimus, joka tehtiin King Abdul-Azizin erikoissairaalassa tammikuun 2019 ja huhtikuun 2020 välisenä aikana tehohoidon osastolla 60 potilaalla, joilla oli vaikea vieroitus ja joita ventiloitiin 10 päivän ajan. Jaettu satunnaisesti kahteen ryhmään, kussakin 30 potilasta. Kaikki potilaat molemmissa ryhmissä jatkoivat samaa tavanomaista ventilaatiota, mutta ryhmä A sai typpioksidia (NO), kun taas ryhmä B sai C-vitamiinia suonensisäisesti. Tutkimuksen kesto on 16 päivää. tänä aikana APCHII-pisteet, hemodynamiikka, rintakehän röntgenkuvaus, hypoksinen indeksi, keuhkojen myöntyvyys, rekrytointiliike, valtimoveren saturaatio, LDH, C-reaktiivinen proteiini, jota käytetään indikaattorina parantamiseen. Myös hengityskoneesta vieroitettujen potilaiden ja kuolleiden potilaiden määrä kirjattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki valitut potilaat saivat tavanomaista ventilaatiota keuhkoja suojaavalla strategialla 10 päivän ajan kontrolloidulla mekaanisella ventilaatiotilalla (CMV), sisäänhengitetyn hapen fraktiolla (FIO2) 100 %, positiivisella uloshengityspaineella (PEEP) 10 cm H2O tai enemmän valtimohappitavoitteen saavuttamiseksi. saturaatio (SPO2) on 90 % tai enemmän sedaatiolla midatsolaami-infuusiolla, jotta saavutetaan Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -2--3 ja fentanyyli-infuusio kivun hallintaan välillä 50-100 mg/min. Keuhkojen suojaamisstrategiaa sovellettiin tiukasti: pään nostaminen yli 30°, laajakirjoiset antibiootit antibiootti-ohjelmamme mukaisesti, potilaille annettiin päivittäinen arviointi sekä kipu- että rauhoittavasta annoksesta, varhainen nenä-maha-ruokinta aloitettiin hengityslaitteen aiheuttaman keuhkokuumeen estämiseksi ja Päivittäinen koe tehtiin PEEP:n vähentämiseksi ventilaation aiheuttamien keuhkovaurioiden estämiseksi ja kvalitatiivinen yskösviljelmä otettiin viikon kuluttua ventilaatiosta. 10 päivän kuluttua tavanomaisesta ventilaatiosta ne, joita ei voitu vieroittaa hengityskoneesta ja joilla oli edelleen aiemmin mainitut kriteerit (kompensoimaton hyperkapnia PH kanssa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Ta'if, Saudi-Arabia, 21944
        • King abd el Aziz specialist hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus, joka tehtiin King Abd el Azizin erikoissairaalassa tammikuun 2019 ja huhtikuun 2020 välisenä aikana tehohoidon osastolla 60 potilaalla, joilla oli hengitysvajaus ja joka osoitti, että hengityskoneesta vieroitus ei onnistunut joko lääketieteellisistä tai kirurgisista syistä. Kuningas Abdelazizin tutkimus- ja eettinen komitea hyväksyi hankkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ARDS

Poissulkemiskriteerit:

  • systeemiset sairaudet, kuten diabetes ja verenpainetauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A
Ryhmän A potilaat saivat inhalaatiota typpioksidia tuijottuna 50 osalla/miljardi(ppb) aloitusannoksena, joka titrattiin potilaan kyllästymisen mukaan saavuttaen maksimiannoksena 90 ppb.
Lääke: Typpioksidi
typpioksidia tuijotti 50 osaa/miljardi(ppb) aloitusannoksena, joka titrattiin potilaan kyllästymisen mukaan saavuttaen maksimiannoksena 90 ppb
Laite: tuulettimet
Kaikki valitut potilaat saivat tavanomaista ventilaatiota keuhkoa suojaavalla strategialla 10 päivän ajan kontrolloidulla mekaanisella ventilaatiotilalla (CMV), sisäänhengitetyn hapen fraktiolla (FIO2) 100 %, positiivisella uloshengityspaineella (PEEP) 10 cm H2O tai enemmän valtimohappitavoitteen saavuttamiseksi. kylläisyys (SPO2) 90 %
Ryhmä B
Ryhmän B potilaat saivat 4 grammaa c-vitamiinia hitaasti laskimoon kerran päivässä 4 päivän ajan.
Laite: tuulettimet
Kaikki valitut potilaat saivat tavanomaista ventilaatiota keuhkoa suojaavalla strategialla 10 päivän ajan kontrolloidulla mekaanisella ventilaatiotilalla (CMV), sisäänhengitetyn hapen fraktiolla (FIO2) 100 %, positiivisella uloshengityspaineella (PEEP) 10 cm H2O tai enemmän valtimohappitavoitteen saavuttamiseksi. kylläisyys (SPO2) 90 %
Lääke: C-vitamiini
4 grammaa c-vitamiinia hitaasti laskimoon kerran päivässä 4 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kudosten hapetus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
tarkkaile valtimon happisaturaatiota SpO2
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Abdul Aziz Specialist Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICU-32-20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ARDS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa