Vitamina C versus óxido nítrico na ventilação prolongada
6 de junho de 2020 atualizado por: King Abdul Aziz Specialist Hospital
Estudo Comparativo entre o Efeito da Vitamina C vs. Óxido Nítrico no Desmame de Pacientes com Ventilação Prolongada por SDRA
Este é um estudo prospectivo duplo-cego realizado no hospital especializado King Abdul-Aziz entre janeiro de 2019 e abril de 2020 na unidade de terapia intensiva em 60 pacientes com desmame difícil e ventilados por 10 dias.
Alocados aleatoriamente em dois grupos de 30 pacientes em cada.
Todos os pacientes em ambos os grupos continuaram com a mesma ventilação convencional, mas o grupo A recebeu óxido nítrico (NO), enquanto o grupo B recebeu vitamina C intravenosa.
A duração do estudo é de 16 dias.
neste período, escore APCHII, hemodinâmica, radiografia de tórax, índice de hipóxia, complacência pulmonar, manobra de recrutamento, saturação sanguínea arterial, LDH, proteína C-reativa usada como indicador de melhora.
Número de pacientes desmamados do ventilador e pacientes que morreram também foram registrados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes selecionados receberam ventilação convencional com estratégia de proteção pulmonar por 10 dias com modo de ventilação mecânica controlada (CMV), fração inspirada de oxigênio (FIO2) de 100%, pressão expiratória final positiva (PEEP) de 10 cm H2O ou mais para atingir a meta de oxigênio arterial saturação (SPO2) de 90% ou mais com sedação por infusão de midazolam para alcançar Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS) -2 a -3 e infusão de fentanil para controle da dor entre 50-100 mg/min.
A estratégia pulmonar protetora foi rigorosamente aplicada na forma de elevação da cabeça em mais de 30°, antibióticos de amplo espectro de acordo com nosso regime de antibióticos, avaliação diária para dose de analgésico e sedativo foi dada aos pacientes, alimentação nasogástrica precoce começou para prevenir pneumonia associada ao ventilador e foi feito um teste diário para reduzir a PEEP para evitar mais lesões pulmonares causadas pela ventilação. Também foi feita cultura qualitativa de escarro após uma semana da ventilação.
Após 10 dias da ventilação convencional aqueles que não puderam ser desmamados do ventilador e ainda apresentavam os critérios anteriores mencionados anteriormente (Hipercapnia descompensada com HP
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ta'if, Arábia Saudita, 21944
- King abd el Aziz specialist hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este é um estudo de coorte prospectivo realizado no hospital especializado King Abd el Aziz entre janeiro de 2019 e abril de 2020 na unidade de terapia intensiva em 60 pacientes com insuficiência respiratória e mostrou falha no desmame do ventilador por causas médicas ou cirúrgicas.
A pesquisa do rei Abdelaziz e o comitê de ética aprovaram o projeto.
Descrição
Critério de inclusão:
- ARDS
Critério de exclusão:
- doenças sistêmicas como diabetes e hipertensão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo A
Os pacientes do grupo A receberam inalação de óxido nítrico iniciado em 50 partes/bilhão (ppb) como dose inicial titulada de acordo com a saturação do paciente chegando a 90 ppb como dose máxima.
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óxido nítrico fixado em 50 partes/bilhões (ppb) como dose inicial titulada de acordo com a saturação do paciente chegando a 90 ppb como dose máxima
Todos os pacientes selecionados receberam ventilação convencional com estratégia de proteção pulmonar por 10 dias com modo de ventilação mecânica controlada (CMV), fração inspirada de oxigênio (FIO2) de 100%, pressão expiratória final positiva (PEEP) de 10 cm H2O ou mais para atingir a meta de oxigênio arterial saturação (SPO2) de 90%
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Grupo B
Enquanto os pacientes do grupo B receberam 4 gramas de vitamina C lentamente por via intravenosa uma vez ao dia por 4 dias de duração.
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Todos os pacientes selecionados receberam ventilação convencional com estratégia de proteção pulmonar por 10 dias com modo de ventilação mecânica controlada (CMV), fração inspirada de oxigênio (FIO2) de 100%, pressão expiratória final positiva (PEEP) de 10 cm H2O ou mais para atingir a meta de oxigênio arterial saturação (SPO2) de 90%
4 gramas de vitamina C lentamente por via intravenosa uma vez ao dia por 4 dias de duração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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oxigenação tecidual
Prazo: 2 semanas
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observe a saturação arterial de oxigênio SpO2
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
19 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
21 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de proteção
- Micronutrientes
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Vitaminas
- Antioxidantes
- Eliminadores de Radicais Livres
- Fatores relaxantes dependentes do endotélio
- Gasotransmissores
- Óxido nítrico
- Ácido ascórbico
Outros números de identificação do estudo
- ICU-32-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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