Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multilevel HPV-självtestning för att öka screening av livmoderhalscancer bland kvinnor i Appalachia

8 september 2025 uppdaterad av: Paul Reiter, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

En självtestning av HPV på flera nivåer för att öka screening av livmoderhalscancer bland kvinnor i Appalachia

Denna studie studerar hur väl en multilevel humant papillomvirus (HPV) självtestande intervention fungerar för att öka cervical cancerscreening bland kvinnor i Appalachia. De flesta fall av livmoderhalscancer förekommer bland icke-screenade och underscreenade kvinnor. En självtestning av HPV på flera nivåer kan hjälpa till att förbättra screeningfrekvensen för livmoderhalscancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Bestäm effektiviteten av interventionen för att öka screening av livmoderhalscancer.

II. Bedöm insatsens trohet, hållbarhet och kostnadseffektivitet.

III. Bestäm tillfredsställelse med interventionen på patient- och leverantörsnivå.

DISPLAY: Deltagarna randomiseras till 1 av 2 grupper.

GRUPP I: Under år 2 får deltagarna HPV-självtestinsatsen som består av postade HPV-självtestenheter. Deltagarna får även information om livmoderhalscancer. Deltagare som inte lämnar tillbaka sitt självtest inom några veckor får telefonbaserad patientnavigering. Deltagarna fyller sedan i en nöjdhetsundersökning och får sin journal granskad. Under år 3-5 upprepas denna intervention bland kvinnor som förblir oscreenade/underscreenade.

GRUPP II: Under åk 2 får deltagarna sedvanlig vård bestående av ett påminnelsebrev för att få ett klinikbaserat screeningtest för livmoderhalscancer och information om livmoderhalscancer. Under år 3-5 får deltagarna den HPV-självtestintervention som beskrivs för grupp I.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

802

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • University of Virginia
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • West Virginia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inte inom rekommenderade riktlinjer för screening av livmoderhalscancer för kvinnor i detta åldersintervall (dvs inget Papanicolaou [Pap]-test under de senaste 3 åren eller inget Pap-test plus klinikbaserat HPV-test under de senaste 5 åren)
  • Bosatt i ett län i Appalacherna
  • Inte gravid just nu
  • Intakt livmoderhals
  • Ingen historia av invasiv livmoderhalscancer
  • Sett i en deltagande klinik/hälsosystem under de senaste 2 åren (dvs aktiv patient)
  • Har en fungerande telefon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I (intervention)
Deltagarna får HPV-självtestningsinterventionen som består av HPV-självtestenheter med posten. Deltagarna får även information om livmoderhalscancer. Deltagare som inte lämnar tillbaka sitt självtest inom några veckor får telefonbaserad patientnavigering.
Procedur: HPV självinsamling
Ta emot HPV-självtestning
Andra namn:
  • Hemma HPV Self Collection
  • HPV Self Collection
  • Humant papillomvirus självinsamling
Övrig: Informationsingripande
Få information om livmoderhalscancer
Beteende: Patientnavigeringsprogram
Ta emot telefonbaserad patientnavigering
Andra namn:
  • Patientnavigatorprogram
Aktiv komparator: Grupp II (vanlig vård fortsätter)
Deltagarna får sedvanlig vård bestående av ett påminnelsebrev för att få ett klinikbaserat screeningtest för livmoderhalscancer och information om livmoderhalscancer.
Övrig: Bästa praxis
Få vanlig vård
Andra namn:
  • vårdstandard
  • standardterapi
Övrig: Informationsingripande
Få information om livmoderhalscancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten av humant papillomvirus (HPV) intervention
Tidsram: Upp till 1 år
Effektiviteten på patientnivå kommer att vara om kvinnor blir "screenade" under projektet eller inte. Kommer att undersöka andelen kvinnor som screenats, och använda en intention-to-treat-metod. För att jämföra behandlingsgrupper (Grupp 1 mot Grupp 2), kommer att använda generaliserade linjära blandade modeller (GLMM) för att redogöra för korrelationen mellan kvinnor från samma hälsosystem.
Upp till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet för HPV-intervention
Tidsram: Upp till 5 år
Kommer beskrivande att undersöka data från patientnöjdhetsundersökningen för att se om kvinnor rapporterar några problem med att använda sitt HPV-självtest.
Upp till 5 år
Nöjd med HPV självtestning och PN
Tidsram: Upp till 5 år
Uppgifter om nöjdhet på patientnivå kommer från de patientnöjdhetsundersökningar som skickas till kvinnor. Kommer att undersöka nöjdhet med både HPV-självtestenheten (utseende, användbarhet, returprocess, etc.) och dess instruktioner (utseende, läsbarhet, etc.).
Upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Reiter, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

11 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

11 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2020

Första postat (Faktisk)

2 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OSU-20055
  • P01CA229143 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2020-01228 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera