Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielopoziomowa interwencja polegająca na samodzielnym testowaniu HPV w celu zwiększenia liczby badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy wśród kobiet w Appalachach

8 września 2025 zaktualizowane przez: Paul Reiter, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Wielopoziomowa interwencja samotestowania HPV w celu zwiększenia badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy wśród kobiet w Appalachach

Ta próba bada, jak dobrze interwencja polegająca na samodzielnym testowaniu wielopoziomowego wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) działa w zwiększeniu badań przesiewowych raka szyjki macicy wśród kobiet w Appalachach. Większość przypadków raka szyjki macicy występuje u kobiet, które nie były badane i nie były badane. Wielopoziomowa interwencja polegająca na samodzielnym testowaniu HPV może pomóc w poprawie wskaźników badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie skuteczności interwencji w zwiększeniu skriningu raka szyjki macicy.

II. Oceń wierność, trwałość i opłacalność interwencji.

III. Określ zadowolenie z interwencji na poziomie pacjenta i świadczeniodawcy.

ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.

GRUPA I: W drugim roku uczestnicy otrzymują interwencję autotestu HPV składającą się z wysłanych pocztą urządzeń do autotestu HPV. Uczestnicy otrzymują również informację o raku szyjki macicy. Uczestnicy, którzy nie zwrócą autotestu w ciągu kilku tygodni, otrzymują telefoniczną nawigację pacjenta. Następnie uczestnicy wypełniają ankietę satysfakcji i przeglądają swoją dokumentację medyczną. W wieku 3-5 lat interwencja ta jest powtarzana wśród kobiet, które nie są badane/niedostatecznie badane.

GRUPA II: W drugim roku uczestniczki otrzymują zwykłą opiekę składającą się z listu przypominającego o poddaniu się badaniu przesiewowemu w kierunku raka szyjki macicy w klinice oraz informacji o raku szyjki macicy. W klasach 3-5 uczestnicy otrzymują interwencję autotestu HPV opisaną dla grupy I.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

802

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • West Virginia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nie mieści się w zalecanych wytycznych dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy dla kobiet w tym przedziale wiekowym (tj. brak testu Papanicolaou [Pap] w ciągu ostatnich 3 lat lub brak testu Pap plus kliniczny test HPV w ciągu ostatnich 5 lat)
  • Mieszkaniec hrabstwa Appalachów
  • Obecnie nie jest w ciąży
  • Nienaruszona szyjka macicy
  • Brak historii inwazyjnego raka szyjki macicy
  • Widziany w uczestniczącej klinice/systemie opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 2 lat (tj. aktywny pacjent)
  • Mieć działający telefon

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I (interwencja)
Uczestnicy otrzymują usługę autotestu HPV polegającą na wysłaniu pocztą urządzeń do autotestu HPV. Uczestnicy otrzymują także informację dotyczącą raka szyjki macicy. Uczestnicy, którzy nie zwrócą testu w ciągu kilku tygodni, otrzymają telefoniczną nawigację pacjenta.
Procedura: Samodzielna kolekcja HPV
Uzyskaj interwencję samotestującą HPV
Inne nazwy:
  • Własna kolekcja HPV w domu
  • Własna kolekcja HPV
  • Samodzielne zbieranie wirusa brodawczaka ludzkiego
Inny: Interwencja informacyjna
Otrzymuj informacje o raku szyjki macicy
Behawioralne: Program nawigacji pacjenta
Otrzymuj telefoniczną nawigację pacjenta
Inne nazwy:
  • Program Patient Navigator
Aktywny komparator: Grupa II (kontynuacja zwykłej opieki)
Uczestniczki otrzymują standardową opiekę obejmującą pismo przypominające o konieczności poddania się badaniu przesiewowemu w kierunku raka szyjki macicy w klinice oraz informacje na temat raka szyjki macicy.
Inny: Najlepsze praktyki
Otrzymuj zwykłą opiekę
Inne nazwy:
  • standard opieki
  • standardowa terapia
Inny: Interwencja informacyjna
Otrzymuj informacje o raku szyjki macicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność interwencji wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV).
Ramy czasowe: Do 1 roku
Skuteczność na poziomie pacjenta będzie zależeć od tego, czy kobiety zostaną poddane „badaniu przesiewowemu” w trakcie projektu. Zbada odsetek kobiet poddanych badaniu przesiewowemu i zastosuje podejście oparte na zamiarze leczenia. Do porównania grup terapeutycznych (Grupa 1 i Grupa 2) zostanie wykorzystany uogólniony liniowy model mieszany (GLMM), aby uwzględnić korelację między kobietami z tego samego systemu opieki zdrowotnej.
Do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo interwencji HPV
Ramy czasowe: Do 5 lat
Przeanalizuje opisowo dane z ankiety satysfakcji pacjentów, aby sprawdzić, czy kobiety zgłaszają jakiekolwiek problemy związane z korzystaniem z autotestu HPV.
Do 5 lat
Zadowolenie z autotestu HPV i PN
Ramy czasowe: Do 5 lat
Dane dotyczące zadowolenia pacjentów będą pochodzić z ankiet satysfakcji pacjentów wysyłanych do kobiet. Zbada zadowolenie zarówno z urządzenia do autotestu HPV (wygląd, użyteczność, proces zwrotu itp.), jak i jego instrukcji (wygląd, czytelność itp.).
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Reiter, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-20055
  • P01CA229143 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2020-01228 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Najlepsze praktyki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj