Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitasoinen HPV-itsetestausinterventio kohdunkaulan syövän seulonnan lisäämiseksi Appalachiassa asuvien naisten keskuudessa

maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Paul Reiter, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Monitasoinen HPV-itsetestausinterventio parantaa kohdunkaulan syövän seulontaa Appalachiassa asuvien naisten keskuudessa

Tämä tutkimus tutkii, kuinka hyvin monitasoinen ihmisen papilloomaviruksen (HPV) itsetestausinterventio toimii kohdunkaulan syövän seulonnan lisäämisessä Appalachiassa asuvien naisten keskuudessa. Suurin osa kohdunkaulan syöpätapauksista esiintyy seulomattomilla ja aliseulonnaisilla naisilla. Monitasoinen HPV-itsetestaus voi auttaa parantamaan kohdunkaulan syövän seulontamääriä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvitä toimenpiteen tehokkuus kohdunkaulan syövän seulonnan lisäämisessä.

II. Arvioi toimenpiteen tarkkuutta, kestävyyttä ja kustannustehokkuutta.

III. Selvitä tyytyväisyys interventioon potilaan ja palveluntarjoajan tasolla.

YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.

RYHMÄ I: Vuoden 2 aikana osallistujat saavat HPV-itsetestaustoimenpiteen, joka koostuu postitse lähetetyistä HPV-itsetestauslaitteista. Osallistujat saavat myös tietoa kohdunkaulan syövästä. Osallistujat, jotka eivät palauta itsetestiä muutaman viikon kuluessa, saavat puhelinpohjaisen potilasnavigoinnin. Osallistujat suorittavat sitten tyytyväisyyskyselyn ja heidän sairauskertomuksensa tarkistetaan. Vuosina 3–5 tämä interventio toistuu naisten keskuudessa, jotka jäävät seulonnan ulkopuolelle/aliseulonnan piiriin.

RYHMÄ II: Vuoden 2 aikana osallistujat saavat tavanomaista hoitoa, joka koostuu muistutuskirjeestä klinikkakohtaisen kohdunkaulan syövän seulontatestin suorittamisesta ja tiedot kohdunkaulan syövästä. Vuosina 3-5 osallistujat saavat HPV-itsetestauksen, joka on kuvattu ryhmälle I.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

802

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei suositeltujen kohdunkaulan syövän seulontaohjeiden rajoissa tämän ikäryhmän naisille (eli ei Papanicolaou [Pap]-testiä viimeisen 3 vuoden aikana tai ei Pap-testiä plus klinikalla tehtyä HPV-testiä viimeisen 5 vuoden aikana)
  • Appalakkien piirikunnan asukas
  • Ei tällä hetkellä raskaana
  • Ehjä kohdunkaula
  • Ei historiaa invasiivista kohdunkaulan syöpää
  • Nähty osallistuvalla klinikalla/terveysjärjestelmässä viimeisen 2 vuoden aikana (eli aktiivinen potilas)
  • On toimiva puhelin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I (interventio)
Osallistujat saavat HPV-itsetestaustoimenpiteen, joka koostuu postitse lähetetyistä HPV-itsetestauslaitteista. Osallistujat saavat myös tietoa kohdunkaulan syövästä. Osallistujat, jotka eivät palauta itsetestiä muutaman viikon kuluessa, saavat puhelinpohjaisen potilasnavigoinnin.
Menettely: HPV:n itsekeräys
Vastaanota HPV-itsetestausinterventio
Muut nimet:
  • HPV-itsekeräys kotona
  • HPV Self Collection
  • Ihmisen papilloomaviruksen itsekeräys
Muut: Informaatiointerventio
Saat tietoa kohdunkaulan syövästä
Käyttäytyminen: Potilaan navigointiohjelma
Vastaanota puhelinpohjainen potilasnavigointi
Muut nimet:
  • Potilasnavigaattoriohjelma
Active Comparator: Ryhmä II (tavallinen hoito jatkuu)
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa, joka koostuu muistutuskirjeestä klinikkakohtaisen kohdunkaulan syövän seulontatestin suorittamisesta ja tiedot kohdunkaulan syövästä.
Muut: Paras harjoitus
Saa tavallista hoitoa
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia
Muut: Informaatiointerventio
Saat tietoa kohdunkaulan syövästä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) hoidon tehokkuus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuotta
Potilastason tehokkuus riippuu siitä, saavatko naiset "seulonnan" projektin aikana. Hän tutkii seulottujen naisten osuuden ja käyttää hoitoaikeen perustuvaa lähestymistapaa. Vertailemaan hoitoryhmiä (ryhmä 1 vs. ryhmä 2) käyttää yleistettyjä lineaarisia sekamalleja (GLMM) ottaakseen huomioon samasta terveydenhuoltojärjestelmästä olevien naisten välisen korrelaation.
Jopa 1 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV-hoidon turvallisuus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Tutkii kuvailevasti potilastyytyväisyystutkimuksen tietoja nähdäkseen, ilmoittavatko naiset HPV-itsetestinsä käyttämisestä ongelmista.
Jopa 5 vuotta
Tyytyväisyys HPV-itsetestaukseen ja PN:ään
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Potilastason tyytyväisyystiedot tulevat naisille lähetetyistä potilastyytyväisyystutkimuksista. Tutkii tyytyväisyyttä sekä HPV-itsetestauslaitteeseen (ulkonäkö, käytettävyys, palautusprosessi jne.) että sen ohjeisiin (ulkonäkö, luettavuus jne.).
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Reiter, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSU-20055
  • P01CA229143 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2020-01228 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paras harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa