Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ny covid-19, en nationell analys

2 augusti 2020 uppdaterad av: Mohamed F. Mostafa, Assiut University

Prevalens och kliniska egenskaper hos nya covid-19-fall på ett karantänsjukhus; en nationell analys

Lunginflammation är en form av akut luftvägsinfektion (ARTI) som påverkar lungorna. När en individ har lunginflammation fylls alveolerna i lungorna med pus och vätska, vilket gör andningen smärtsam och begränsar syreintaget. Lunginflammation har många möjliga orsaker, men de vanligaste är bakterier och virus men nuförtiden finns det en pandemispridning från nya coronavirus som orsakar coronavirussjukdom 2019 (COVID-19).

Coronavirus består av en stor familj av virus som är vanliga hos människor såväl som djur (kameler, nötkreatur, katter och fladdermöss). Det finns sju olika stammar av coronavirus. Ibland infekterar coronavirus från djur människor och sprids vidare via överföring från människa till människa såsom med MERS-CoV, SARS-CoV, och nu med denna COVID-19 (Coronasjuka 2019). Viruset som orsakar COVID-19 betecknas som allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2); tidigare, kallad 2019-nCoV.

Mot december 2019 identifierades detta nya coronavirus som en orsak till övre och nedre luftvägsinfektioner i Wuhan, en stad i Hubeiprovinsen i Kina. Den spred sig snabbt, vilket resulterade i en epidemi i hela Kina och spred sig sedan gradvis till andra delar av världen i pandemiska proportioner. Det har påverkat nästan alla kontinenter i den här världen. I februari 2020 utsåg Världshälsoorganisationen sjukdomen COVID-19, som står för coronavirus sjukdom 2019.

Coronavirusen är en stor familj av enkelsträngade RNA-virus (+ssRNA) som kan isoleras i olika djurarter. De har ett kronliknande utseende under ett elektronmikroskop (coronam är den latinska termen för krona) på grund av närvaron av spikglykoproteiner på höljet. Dessa virus kan också infektera människor och orsaka sjukdomar som sträcker sig från förkylning till mer allvarliga sjukdomar som MERS, SARS och nu COVID-19. Enligt ny forskning utlöste en spikmutation, som troligen inträffade i slutet av november 2019, att hoppa till människor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att göras på ett karantänsjukhus i Assiut, Egypten. Efter godkännande från vår institutionella etiska kommitté kommer ett skriftligt informerat samtycke att erhållas från alla patienter eller deras juridiska representanter (om de inte kan ge sitt samtycke) innan de registreras i studien.

Studiedesign och beräkning av provstorlek: Denna studie är en utredare initierad tvärsnittsstudie för att registrera, bedöma de kliniska manifestationerna och prognosen för alla fall av covid-19 som ska läggas in på det tilldelade sjukhuset med positiva resultat av nasofarynxpinne för SARS-CoV- 2 under en månads varaktighet. Enligt våra journaler kan 30-60 patienter ingå.

Klinisk klassificering av covid-19-patienter enligt det egyptiska hälso- och befolkningsministeriet:

  • Milda fall: De kliniska symtomen är milda och inga lunginflammationer kan hittas vid bildbehandling.
  • Måttliga fall Patienter har symtom (som feber och symtom i luftvägarna etc.) och lunginflammation kan ses vid bildbehandling.
  • Allvarliga fall Vuxna som uppfyller något av följande kriterier: Andningsfrekvens < 30 andetag/min; Syremättnad < 93 % i vilotillstånd; Arteriellt partialtryck av syre (PaO2)/fraktion av inandat syre (FiO2) [P/F-förhållande] <300 mmHg; Patienter med mer än 50 % lesionsprogression inom 24 till 48 timmar vid lungavbildning bör behandlas som allvarliga fall.

Studieverktyg och datainsamling: Alla inlagda patienter på sjukhuset kommer att övervakas noggrant och observeras för medicinsk behandling, stödjande åtgärder, hemodynamiska variabler och komorbida tillstånd.

  • Demografiska data: inklusive ålder, kön och yrke.
  • Historik om utlandsresor och historik av kontakt till bekräftade fall (positiv för SARS-CoV-2).
  • Vitala tecken (puls, icke-invasivt blodtryck, andningsfrekvens, perifer syremättnad) vid inläggningen, dag 3 och dag 7.

  • laboratorieundersökning:

    • Komplett blodbild
    • CRP (C-reaktivt protein)
    • Protrombintid, koncentration och INR
    • Leverfunktion (ALT, AST, bilirubin)
    • Njurfunktion (blodurea och serumkreatinin)
    • Arteriell blodgas (ABG): vid inläggning, dag 1, dag 3 och dag 5.
    • D-Dimer och ferritinnivåer
    • HRCT bröstkorg (High resolution computed tomography) bröstkorg vid inläggning och uppföljning vid utskrivning.
  • Uppföljning och utfall: (RT-PCR för SARS-CoV-2, CT chest, ABG).
  • Behovet av invasiv mekanisk ventilation, det kliniska resultatet, längden på ICU och sjukhusvistelse.
  • Eventuella komplikationer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

61

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Assiut university hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie är en utredare initierad tvärsnittsstudie för att registrera, utvärdera de kliniska manifestationerna och prognosen för alla fall av covid-19 som ska läggas in på det tilldelade sjukhuset med positiva resultat av nasofaryngeal pinnprovning för SARS-CoV-2 under en månads varaktighet.

Studien syftar till att upptäcka epidemiologi, klinisk och radiologisk presentation, laboratoriefynd, komplikationer, varaktighet som krävs för att konvertera från positiv till negativ PCR, sjukhusvistelsens längd och resultatet av covid-19-patienter inlagda på ett karantänsjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vilken ålder som helst
  • Vilket kön som helst
  • icke-gravida kvinnor
  • RT-PCR-positiv för SARS-CoV-2

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • Graviditet
  • patienter slutade delta när som helst

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
C-grupp
Alla fall av covid-19 ska läggas in på det tilldelade sjukhuset med positiva resultat av nasofaryngeal svabb för SARS-CoV-2 under en månads varaktighet.
Övrig: Prevalensen av covid-19
Alla fall av covid-19 ska läggas in på det tilldelade sjukhuset med positiva resultat av nasofaryngeal svabb för SARS-CoV-2 under en månads varaktighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientprognosresultat
Tidsram: 1 månad
Prognosen för covid-19-patienter på ett karantänsjukhus som levereras hem, förlängd sjukhusvistelse, död.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syremättnad
Tidsram: 14 dagar
Icke-invasiv perifer syremättnad (%)
14 dagar
Laboratoriedata
Tidsram: 14 dagar
Komplett blodbild
14 dagar
Radiologiska egenskaper
Tidsram: 1 månad
Högupplöst datortomografi kista vid inläggning och uppföljning vid utskrivning
1 månad
Sjukhusvistelse
Tidsram: 1 månad
Patienternas varaktighet på sjukhuset
1 månad
Leverfunktion
Tidsram: 1 månad
Kompletta leverfunktionstester
1 månad
Njurfunktion
Tidsram: 1 månad
Kompletta leverfunktionstester
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed F. Mostafa, MD, membership/educator

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

28 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

28 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2020

Första postat (Faktisk)

2 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Novel COVID-19 Prevalence

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera