Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny COVID-19, en nasjonal analyse

2. august 2020 oppdatert av: Mohamed F. Mostafa, Assiut University

Prevalens og kliniske kjennetegn ved nye COVID-19-tilfeller ved One Quarantine Hospital; en nasjonal analyse

Lungebetennelse er en form for akutt luftveisinfeksjon (ARTI) som påvirker lungene. Når en person har lungebetennelse, blir alveolene i lungene fylt med puss og væske, noe som gjør pusten smertefull og begrenser oksygeninntaket. Lungebetennelse har mange mulige årsaker, men de vanligste er bakterier og virus, men i dag er det en pandemispredning fra nytt koronavirus som forårsaker koronavirussykdom 2019 (COVID-19).

Corona-viruset består av en stor familie av virus som er vanlige hos mennesker og dyr (kameler, storfe, katter og flaggermus). Det er syv forskjellige stammer av koronavirus. Noen ganger infiserer koronavirus fra dyr mennesker og spres videre via menneskelig til menneskelig overføring som med MERS-CoV, SARS-CoV, og nå med denne COVID-19 (Corona disease 2019). Viruset som forårsaker COVID-19 er betegnet som alvorlig akutt respiratorisk syndrom koronavirus 2 (SARS-CoV-2); tidligere referert til som 2019-nCoV.

Mot desember 2019 ble dette nye koronaviruset identifisert som en årsak til øvre og nedre luftveisinfeksjoner i Wuhan, en by i Hubei-provinsen i Kina. Den spredte seg raskt, noe som resulterte i en epidemi over hele Kina og deretter gradvis spredt til andre deler av verden i pandemiske proporsjoner. Det har påvirket nesten alle kontinenter i denne verden. I februar 2020 utpekte Verdens helseorganisasjon sykdommen COVID-19, som står for koronavirussykdom 2019.

Coronavirusene er en stor familie av enkelttrådede RNA-virus (+ssRNA) som kan isoleres i forskjellige dyrearter. De har et kronelignende utseende under et elektronmikroskop (coronam er den latinske betegnelsen for krone) på grunn av tilstedeværelsen av piggglykoproteiner på konvolutten. Disse virusene kan også infisere mennesker og forårsake sykdommer som spenner fra forkjølelse til mer alvorlige sykdommer som MERS, SARS og nå COVID-19. I følge nyere forskning utløste en piggmutasjon, som sannsynligvis skjedde i slutten av november 2019, hopp til mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført ved ett karantenesykehus i Assiut, Egypt. Etter godkjenning fra vår institusjonelle etiske komité, vil et skriftlig informert samtykke innhentes fra alle pasienter eller deres juridiske representanter (hvis de ikke er i stand til å gi samtykke) før registrering i studien.

Studiedesign og beregning av prøvestørrelse: Denne studien er en etterforsker-initiert tverrsnittsstudie for å registrere, vurdere de kliniske manifestasjonene og prognosen for alle COVID-19 tilfeller som skal legges inn på det tildelte sykehuset med positive resultater av nasofaryngeal vattpinne for SARS-CoV- 2 i løpet av en måneds varighet. Ifølge våre journaler kan 30-60 pasienter inkluderes.

Klinisk klassifisering av COVID-19-pasienter i henhold til det egyptiske helse- og befolkningsdepartementet:

  • Milde tilfeller: De kliniske symptomene er milde og ingen manifestasjoner av lungebetennelse kan bli funnet i bildediagnostikk.
  • Moderate tilfeller Pasienter har symptomer (som feber og luftveissymptomer osv.) og lungebetennelsesmanifestasjoner kan sees ved bildediagnostikk.
  • Alvorlige tilfeller Voksne som oppfyller noen av følgende kriterier: Respirasjonsfrekvens < 30 pust/min; Oksygenmetninger < 93 % i hviletilstand; Arterielt partialtrykk av oksygen (PaO2)/fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) [P/F-forhold] <300 mmHg; Pasienter med mer enn 50 % lesjonsprogresjon innen 24 til 48 timer i lungeavbildning bør behandles som alvorlige tilfeller.

Studieverktøy og datainnsamling: Alle innlagte pasienter på sykehuset vil bli overvåket nøye og observert for medisinsk behandling, støttende tiltak, hemodynamiske variabler og komorbide tilstander.

  • Demografiske data: inkludert alder, kjønn og yrke.
  • Historie om utenlandsreiser og historie med kontakt til bekreftede tilfeller (positiv til SARS-CoV-2).
  • Vitale tegn (hjertefrekvens, ikke-invasivt blodtrykk, respirasjonsfrekvens, perifer oksygenmetning) ved innleggelse, på dag 3 og dag 7.

  • laboratorieundersøkelse:

    • Komplett blodbilde
    • CRP (C-reaktivt protein)
    • Protrombintid, konsentrasjon og INR
    • Leverfunksjon (ALT, AST, bilirubin)
    • Nyrefunksjon (blodurea og serumkreatinin)
    • Arteriell blodgass (ABG): ved innleggelse, dag 1, dag 3 og dag 5.
    • D-Dimer og ferritin nivåer
    • HRCT thorax (High resolution computed tomography) thorax ved innleggelse og oppfølging ved utskrivelse.
  • Oppfølging og utfall: (RT-PCR for SARS-CoV-2, CT thorax, ABG).
  • Behovet for invasiv mekanisk ventilasjon, det kliniske resultatet, varigheten av intensivavdelingen og sykehusopphold.
  • Eventuelle komplikasjoner

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

61

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien er en etterforsker-initiert tverrsnittsstudie for å registrere, vurdere kliniske manifestasjoner og prognose for alle COVID-19-tilfeller som skal legges inn på det tildelte sykehuset med positive resultater av nasofaryngeal vattpinne for SARS-CoV-2 i løpet av en måneds varighet.

Studien tar sikte på å oppdage epidemiologi, klinisk og radiologisk presentasjon, laboratoriefunn, komplikasjoner, nødvendig varighet for konvertering fra positiv til negativ PCR, varighet av sykehusopphold og utfall av COVID-19-pasienter innlagt på ett karantenesykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver alder
  • Enhver sex
  • ikke-gravide kvinner
  • RT-PCR positiv for SARS-CoV-2

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientavslag
  • Svangerskap
  • pasienter sluttet å delta når som helst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
C-gruppe
Alle COVID-19-tilfeller skal legges inn på det tildelte sykehuset med positive resultater av nasofaryngeal vattpinne for SARS-CoV-2 i løpet av en måneds varighet.
Annen: Utbredelse av COVID-19
Alle COVID-19-tilfeller skal legges inn på det tildelte sykehuset med positive resultater av nasofaryngeal vattpinne for SARS-CoV-2 i løpet av en måneds varighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientprognosescore
Tidsramme: 1 måned
Prognosen for COVID-19-pasienter ved ett karantenesykehus levert hjem, forlenget sykehusopphold, død.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenmetning
Tidsramme: 14 dager
Ikke-invasiv perifer oksygenmetning (%)
14 dager
Laboratoriedata
Tidsramme: 14 dager
Komplett blodbilde
14 dager
Radiologiske egenskaper
Tidsramme: 1 måned
Høyoppløselig datatomografi bryst ved innleggelse og oppfølging ved utskrivelse
1 måned
Sykehusopphold
Tidsramme: 1 måned
Varighet av pasientopphold på sykehus
1 måned
Leverfunksjon
Tidsramme: 1 måned
Fullfør leverfunksjonstester
1 måned
Nyrefunksjon
Tidsramme: 1 måned
Fullfør leverfunksjonstester
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed F. Mostafa, MD, membership/educator

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Novel COVID-19 Prevalence

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Utbredelse av COVID-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere