Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роман COVID-19, национальный анализ

2 августа 2020 г. обновлено: Mohamed F. Mostafa, Assiut University

Распространенность и клинические характеристики новых случаев COVID-19 в одной карантинной больнице; национальный анализ

Пневмония — это форма острой инфекции дыхательных путей (ОРТИ), поражающая легкие. Когда у человека пневмония, альвеолы ​​в легких заполняются гноем и жидкостью, что делает дыхание болезненным и ограничивает потребление кислорода. Пневмония имеет много возможных причин, но наиболее распространенными являются бактерии и вирусы, но в настоящее время наблюдается пандемическое распространение нового коронирусного вируса, вызывающего короновирусную болезнь 2019 (COVID-19).

Вирус короны включает в себя большое семейство вирусов, которые распространены как у людей, так и у животных (верблюды, крупный рогатый скот, кошки и летучие мыши). Существует семь различных штаммов вируса короны. Иногда вирус короны от животных заражает людей и распространяется дальше через передачу от человека к человеку, например, с MERS-CoV, SARS-CoV, а теперь и с этим COVID-19 (коронавирусная болезнь 2019). Вирус, вызывающий COVID-19, обозначается как коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2); ранее назывался 2019-nCoV.

К декабрю 2019 года этот новый коронирусный вирус был идентифицирован как причина инфекций верхних и нижних дыхательных путей в Ухане, городе в китайской провинции Хубэй. Он быстро распространился, что привело к эпидемии по всему Китаю, а затем постепенно распространился на другие части мира в масштабах пандемии. Это затронуло почти все континенты в этом мире. В феврале 2020 года Всемирная организация здравоохранения присвоила этому заболеванию статус COVID-19, что означает коронавирусная болезнь 2019 года.

Коронавирусы представляют собой большое семейство одноцепочечных РНК-вирусов (+оцРНК), которые можно выделить у разных видов животных. Под электронным микроскопом они выглядят как корона (коронам — латинский термин, обозначающий корону) из-за присутствия шиповидных гликопротеинов на оболочке. Эти вирусы также могут заражать людей и вызывать заболевания, начиная от обычной простуды и заканчивая более тяжелыми заболеваниями, такими как MERS, SARS, а теперь и COVID-19. Согласно недавнему исследованию, спайковая мутация, которая, вероятно, произошла в конце ноября 2019 года, спровоцировала переход к человеку.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет проведено в одной карантинной больнице в Асьюте, Египет. После одобрения нашим Институциональным комитетом по этике перед включением в исследование у всех пациентов или их законных представителей (если они не могут дать согласие) будет получено письменное информированное согласие.

Дизайн исследования и расчет размера выборки. Это исследование представляет собой поперечное исследование, инициированное исследователем, для регистрации, оценки клинических проявлений и прогноза всех случаев COVID-19, которые должны быть госпитализированы в назначенную больницу с положительными результатами мазка из носоглотки на SARS-CoV- 2 в течение одного месяца. По нашим данным, может быть включено 30-60 пациентов.

Клиническая классификация пациентов с COVID-19 по данным Министерства здравоохранения и народонаселения Египта:

  • Легкие случаи: клинические симптомы легкие, и при визуализации не удается обнаружить никаких проявлений пневмонии.
  • Умеренные случаи У пациентов наблюдаются симптомы (такие как лихорадка, симптомы со стороны дыхательных путей и т. д.), а на изображениях можно увидеть проявления пневмонии.
  • Тяжелые случаи Взрослые, соответствующие любому из следующих критериев: частота дыхания < 30 вдохов/мин; Насыщение кислородом < 93% в состоянии покоя; Артериальное парциальное давление кислорода (PaO2)/фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) [соотношение P/F] <300 мм рт.ст.; Пациентов с прогрессированием поражения более чем на 50% в течение 24–48 часов при визуализации легких следует рассматривать как тяжелые случаи.

Инструменты исследования и сбор данных. Все пациенты, поступившие в больницу, будут находиться под тщательным наблюдением и наблюдаться в отношении лечения, поддерживающих мер, гемодинамических показателей и сопутствующих заболеваний.

  • Демографические данные: включая возраст, пол и род занятий.
  • История поездок за границу и история контактов с подтвержденными случаями (положительные на SARS-CoV-2).
  • Основные показатели жизнедеятельности (частота сердечных сокращений, неинвазивное артериальное давление, частота дыхания, периферическое насыщение кислородом) при поступлении, на 3-й и 7-й день.

  • лабораторное исследование:

    • Полная картина крови
    • СРБ (С-реактивный белок)
    • Протромбиновое время, концентрация и МНО
    • Функция печени (АЛТ, АСТ, билирубин)
    • Функция почек (мочевина крови и креатинин сыворотки)
    • Газы артериальной крови (АГ): при поступлении, 1-й, 3-й и 5-й день.
    • Уровень D-димера и ферритина
    • HRCT грудной клетки (компьютерная томография высокого разрешения) грудной клетки при поступлении и последующее наблюдение при выписке.
  • Последующее наблюдение и результат: (ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2, КТ органов грудной клетки, ABG).
  • Необходимость инвазивной искусственной вентиляции легких, клинический исход, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и стационаре.
  • Любые осложнения

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

61

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71515
        • Assiut University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование представляет собой поперечное исследование, инициированное исследователем, для регистрации, оценки клинических проявлений и прогноза всех случаев COVID-19, которые должны быть госпитализированы в назначенную больницу с положительными результатами мазка из носоглотки на SARS-CoV-2 в течение одного месяца.

Цель исследования: определить эпидемиологию, клиническую и рентгенологическую картину, лабораторные данные, осложнения, продолжительность, необходимую для конверсии с положительной на отрицательную ПЦР, продолжительность пребывания в больнице и исход пациентов с COVID-19, поступивших в одну карантинную больницу.

Описание

Критерии включения:

  • В любом возрасте
  • Любой секс
  • не беременные женщины
  • ОТ-ПЦР положительный на SARS-CoV-2

Критерий исключения:

  • Отказ пациента
  • Беременность
  • пациенты прекратили участие в любое время

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа С
Все пациенты с COVID-19 должны быть госпитализированы в назначенную больницу с положительными результатами мазка из носоглотки на SARS-CoV-2 в течение одного месяца.
Другой: Распространенность COVID-19
Все пациенты с COVID-19 должны быть госпитализированы в назначенную больницу с положительными результатами мазка из носоглотки на SARS-CoV-2 в течение одного месяца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка прогноза пациента
Временное ограничение: 1 месяц
Прогноз пациентов с COVID-19 в одном карантинном стационаре, доставленных на дом, длительное пребывание в стационаре, летальный исход.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Насыщение кислородом
Временное ограничение: 14 дней
Неинвазивная периферическая сатурация кислорода (%)
14 дней
Лабораторные данные
Временное ограничение: 14 дней
Полная картина крови
14 дней
Рентгенологические особенности
Временное ограничение: 1 месяц
Компьютерная томография грудной клетки высокого разрешения при поступлении и последующее наблюдение при выписке
1 месяц
Пребывание в больнице
Временное ограничение: 1 месяц
Продолжительность пребывания пациентов в стационаре
1 месяц
Функция печени
Временное ограничение: 1 месяц
Полные тесты функции печени
1 месяц
Функция почек
Временное ограничение: 1 месяц
Полные тесты функции печени
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed F. Mostafa, MD, membership/educator

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Novel COVID-19 Prevalence

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Распространенность COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться