Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Román COVID-19, Národní analýza

2. srpna 2020 aktualizováno: Mohamed F. Mostafa, Assiut University

Prevalence a klinické charakteristiky nových případů COVID-19 v jedné karanténní nemocnici; národní analýza

Pneumonie je forma akutní infekce dýchacích cest (ARTI), která postihuje plíce. Když má jedinec zápal plic, alveoly v plicích jsou naplněny hnisem a tekutinou, což způsobuje bolestivost dýchání a omezuje příjem kyslíku. Pneumonie má mnoho možných příčin, ale nejběžnější jsou bakterie a viry, ale v současné době se pandemie šíří z nového koronaviru, který způsobuje onemocnění koronavirem 2019 (COVID-19).

Corona virus zahrnuje velkou rodinu virů, které jsou běžné u lidí i zvířat (velbloudi, skot, kočky a netopýři). Existuje sedm různých kmenů koronaviru. Někdy koronavirus ze zvířat infikuje lidi a šíří se dále prostřednictvím přenosu z člověka na člověka, jako je MERS-CoV, SARS-CoV a nyní s tímto COVID-19 (Corona disease 2019). Virus, který způsobuje COVID-19, je označen jako těžký akutní respirační syndrom corona virus 2 (SARS-CoV-2); dříve označovaný jako 2019-nCoV.

Ke konci prosince 2019 byl tento nový koronavirus identifikován jako příčina infekcí horních a dolních cest dýchacích ve Wu-chanu, městě v provincii Chu-pej v Číně. Rychle se rozšířil, což vyústilo v epidemii po celé Číně a poté se postupně rozšířilo do dalších částí světa v pandemických rozměrech. Zasáhla téměř všechny kontinenty tohoto světa. V únoru 2020 označila Světová zdravotnická organizace nemoc COVID-19, což je zkratka pro onemocnění koronavirem 2019.

Koronaviry jsou velkou rodinou jednořetězcových RNA virů (+ssRNA), které lze izolovat u různých živočišných druhů. Pod elektronovým mikroskopem mají korunkový vzhled (coronam je latinský výraz pro korunu) kvůli přítomnosti spike glykoproteinů na obalu. Tyto viry mohou také infikovat lidi a způsobit onemocnění od běžného nachlazení až po závažnější onemocnění, jako je MERS, SARS a nyní COVID-19. Podle nedávného výzkumu spustila spike mutace, ke které pravděpodobně došlo koncem listopadu 2019, skok k lidem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena v jedné karanténní nemocnici v Assiutu v Egyptě. Po schválení naší institucionální etickou komisí bude před zařazením do studie získán písemný informovaný souhlas od všech pacientů nebo jejich zákonných zástupců (pokud nejsou schopni poskytnout souhlas).

Návrh studie a výpočet velikosti vzorku: Tato studie je průřezová studie iniciovaná zkoušejícím k zaznamenání, posouzení klinických projevů a prognózy všech případů COVID-19, které mají být přijaty do přidělené nemocnice, s pozitivními výsledky výtěru z nosohltanu na SARS-CoV- 2 po dobu jednoho měsíce. Podle našich záznamů může být zahrnuto 30–60 pacientů.

Klinická klasifikace pacientů s COVID-19 podle egyptského ministerstva zdravotnictví a populace:

  • Mírné případy: Klinické příznaky jsou mírné a při zobrazování nelze nalézt žádné projevy zápalu plic.
  • Středně závažné případy Pacienti mají symptomy (jako je horečka a symptomy dýchacích cest atd.) a na zobrazovacích metodách lze pozorovat projevy zápalu plic.
  • Závažné případy Dospělí, kteří splňují některé z následujících kritérií: Dechová frekvence < 30 dechů/min; Saturace kyslíkem < 93 % v klidovém stavu; Arteriální parciální tlak kyslíku (PaO2)/frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) [poměr P/F] <300 mmHg; Pacienti s více než 50% progresí lézí během 24 až 48 hodin při zobrazování plic by měli být léčeni jako těžké případy.

Studijní nástroje a sběr dat: Všichni přijatí pacienti do nemocnice budou pečlivě sledováni a sledováni z hlediska lékařského ošetření, podpůrných opatření, hemodynamických proměnných a komorbidních stavů.

  • Demografické údaje: včetně věku, pohlaví a povolání.
  • Historie cestování do zahraničí a historie kontaktu s potvrzenými případy (pozitivní na SARS-CoV-2).
  • Vitální funkce (srdeční tep, neinvazivní krevní tlak, dechová frekvence, periferní saturace kyslíkem) při přijetí, 3. a 7. den.

  • laboratorní vyšetření:

    • Kompletní krevní obraz
    • CRP (C reaktivní protein)
    • Protrombinový čas, koncentrace a INR
    • Funkce jater (ALT, AST, bilirubin)
    • Funkce ledvin (močovina v krvi a sérový kreatinin)
    • Arteriální krevní plyn (ABG): při přijetí, den 1, den 3 a den 5.
    • Hladiny D-dimeru a feritinu
    • HRCT hrudníku (počítačová tomografie s vysokým rozlišením) hrudníku při příjmu a sledování při propuštění.
  • Sledování a výsledek: (RT-PCR pro SARS-CoV-2, CT hrudníku, ABG).
  • Potřeba invazivní mechanické ventilace, klinický výsledek, délka JIP a hospitalizace.
  • Jakékoliv komplikace

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

61

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie je průřezovou studií iniciovanou zkoušejícím k zaznamenání, posouzení klinických projevů a prognózy všech případů COVID-19, které mají být přijaty do přidělené nemocnice, s pozitivními výsledky výtěru z nosohltanu na SARS-CoV-2 během jednoho měsíce.

Cílem studie je zjistit epidemiologii, klinický a radiologický obraz, laboratorní nálezy, komplikace, dobu potřebnou k převodu z pozitivní na negativní PCR, délku hospitalizace a výsledky pacientů s COVID-19 přijatých do jedné karanténní nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli věk
  • Jakýkoli sex
  • netěhotné ženy
  • RT-PCR pozitivní na SARS-CoV-2

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Těhotenství
  • pacienti svou účast kdykoli ukončili

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina C
Všechny případy COVID-19 budou přijaty do přidělené nemocnice s pozitivními výsledky výtěru z nosohltanu na SARS-CoV-2 během jednoho měsíce.
Jiný: Prevalence COVID-19
Všechny případy COVID-19 budou přijaty do přidělené nemocnice s pozitivními výsledky výtěru z nosohltanu na SARS-CoV-2 během jednoho měsíce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre prognózy pacienta
Časové okno: 1 měsíc
Prognóza pacientů s COVID-19 v jedné karanténní nemocnici dovezených domů, prodloužený pobyt v nemocnici, úmrtí.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 14 dní
Neinvazivní periferní saturace kyslíkem (%)
14 dní
Laboratorní data
Časové okno: 14 dní
Kompletní krevní obraz
14 dní
Radiologické vlastnosti
Časové okno: 1 měsíc
Počítačová tomografie hrudníku s vysokým rozlišením při příjmu a sledování při propuštění
1 měsíc
Pobyt v nemocnici
Časové okno: 1 měsíc
Délka pobytu pacientů v nemocnici
1 měsíc
Funkce jater
Časové okno: 1 měsíc
Kompletní jaterní testy
1 měsíc
Funkce ledvin
Časové okno: 1 měsíc
Kompletní jaterní testy
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed F. Mostafa, MD, membership/educator

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Novel COVID-19 Prevalence

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Prevalence COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit