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소설 COVID-19, 국가적 분석

2020년 8월 2일 업데이트: Mohamed F. Mostafa, Assiut University

1개 격리병원에서 발생한 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19) 사례의 유병률 및 임상적 특성; 국가적 분석

폐렴은 폐에 영향을 미치는 급성 호흡기 감염(ARTI)의 한 형태입니다. 개인이 폐렴에 걸리면 폐의 폐포가 고름과 체액으로 채워져 호흡이 고통스럽고 산소 섭취가 제한됩니다. 폐렴에는 많은 가능한 원인이 있지만 가장 흔한 원인은 박테리아와 바이러스이지만 요즘에는 코로나 바이러스 질병 2019(COVID-19)를 유발하는 신종 코로나 바이러스로 인한 대유행 확산이 있습니다.

코로나 바이러스는 인간과 동물(낙타, 소, 고양이, 박쥐)에서 흔히 볼 수 있는 큰 바이러스군으로 구성됩니다. 코로나 바이러스에는 7가지 변종이 있습니다. 때때로 동물의 코로나 바이러스는 사람을 감염시키고 MERS-CoV, SARS-CoV, 그리고 현재 이 COVID-19(코로나 질병 2019)와 같은 사람 간 전염을 통해 더 퍼집니다. COVID-19를 유발하는 바이러스는 중증 급성 호흡기 증후군 코로나 바이러스 2(SARS-CoV-2)로 지정됩니다. 이전에는 2019-nCoV라고 했습니다.

2019년 12월경, 이 신종 코로나 바이러스는 중국 후베이성 ​​우한시에서 상기도 및 하기도 감염의 원인으로 확인되었습니다. 그것은 빠르게 확산되어 중국 전역에 유행병을 일으켰고 점차 세계의 다른 지역으로 유행성 비율로 퍼졌습니다. 그것은 이 세계의 거의 모든 대륙에 영향을 미쳤습니다. 2020년 2월 세계보건기구는 코로나 바이러스 질병 2019를 의미하는 질병 COVID-19를 지정했습니다.

코로나바이러스는 다양한 동물 종에서 분리할 수 있는 단일 가닥 RNA 바이러스(+ssRNA)의 큰 계열입니다. 그것들은 외피에 스파이크 당단백질이 존재하기 때문에 전자현미경(coronam은 왕관에 대한 라틴어 용어임)에서 왕관과 같은 모양을 가지고 있습니다. 이 바이러스는 또한 인간을 감염시키고 일반적인 감기에서 MERS, SARS 및 현재 COVID-19와 같은 더 심각한 질병에 이르는 질병을 일으킬 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 2019년 11월 말에 발생한 것으로 추정되는 스파이크 돌연변이가 인간으로의 점프를 촉발했다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 이집트 Assiut에 있는 한 검역 병원에서 수행됩니다. 기관 윤리 위원회의 승인을 받은 후, 연구에 등록하기 전에 모든 환자 또는 법적 대리인(동의를 제공할 수 없는 경우)으로부터 사전 서면 동의를 얻습니다.

연구 설계 및 샘플 크기 계산: 이 연구는 SARS-CoV-에 대한 비인두 면봉 채취의 양성 결과와 함께 할당된 병원에 입원할 모든 COVID-19 사례의 임상 징후 및 예후를 기록하고 평가하기 위해 조사자가 시작한 횡단면 시험입니다. 2 한 달 동안. 우리 기록에 따르면 30-60명의 환자가 포함될 수 있습니다.

이집트 보건인구부에 따른 COVID-19 환자의 임상 분류:

  • 경미한 경우: 임상 증상이 경미하고 영상에서 폐렴 징후가 발견되지 않습니다.
  • 중등도의 경우 증상(발열, 호흡기 증상 등)이 있고 영상에서 폐렴 소견을 볼 수 있다.
  • 심한 경우 다음 기준 중 하나를 충족하는 성인: 호흡수< 30 호흡/분; 휴식 상태에서 산소 포화도 < 93%; 산소의 동맥 분압(PaO2)/ 흡기 산소 분율(FiO2) [P/F 비율] <300 mmHg; 폐 영상에서 24~48시간 이내에 병변이 50% 이상 진행되는 환자는 중증 사례로 취급해야 합니다.

연구 도구 및 데이터 수집: 병원에 입원한 모든 환자는 주의 깊게 모니터링되고 의학적 치료, 지지 조치, 혈역학적 변수 및 동반 질환에 대해 관찰됩니다.

  • 인구 통계 데이터: 연령, 성별 및 직업 포함.
  • 해외 여행 이력 및 확진자와의 접촉 이력(SARS-CoV-2 양성).
  • 입원, 3일 및 7일의 활력 징후(심박수, 비침습적 혈압, 호흡수, 말초 산소 포화도).

  • 실험실 조사:

    • 완전한 혈액 사진
    • CRP(C 반응성 단백질)
    • 프로트롬빈 시간, 농도 및 INR
    • 간 기능(ALT, AST, 빌리루빈)
    • 신장 기능(혈액 요소 및 혈청 크레아티닌)
    • 동맥혈 가스(ABG): 입원 시, 1일, 3일 및 5일.
    • D-Dimer 및 페리틴 수치
    • HRCT 흉부(고해상도 컴퓨터 단층 촬영)는 입원 시 흉부 및 퇴원 시 후속 조치를 취합니다.
  • 후속 조치 및 결과: (SARS-CoV-2용 RT-PCR, CT 흉부, ABG).
  • 침습적 기계 환기의 필요성, 임상 결과, ICU 및 입원 기간.
  • 모든 합병증

연구 유형

관찰

등록 (실제)

61

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, 71515
        • Assiut University Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 1개월 동안 SARS-CoV-2에 대한 비인두 면봉 검사에서 양성 결과가 있는 할당된 병원에 입원할 모든 COVID-19 사례의 임상 증상 및 예후를 기록하고 평가하기 위해 조사자가 시작한 단면 시험입니다.

이 연구의 목적은 한 격리 병원에 입원한 COVID-19 환자의 역학, 임상 및 방사선학적 프리젠테이션, 실험실 소견, 합병증, 양성 PCR에서 음성 PCR로 전환하는 데 필요한 기간, 입원 기간 및 결과를 감지하는 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 모든 연령
  • 모든 섹스
  • 임신하지 않은 여성
  • SARS-CoV-2에 대한 RT-PCR 양성

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 임신
  • 환자는 언제든지 참여를 중단했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
C그룹
모든 COVID-19 사례는 1개월 동안 SARS-CoV-2에 대한 비인두 면봉 검사에서 양성 결과로 지정된 병원에 입원해야 합니다.
다른: COVID-19의 보급
모든 COVID-19 사례는 1개월 동안 SARS-CoV-2에 대한 비인두 면봉 검사에서 양성 결과로 지정된 병원에 입원해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 예후 점수
기간: 1 개월
격리된 한 병원에서 코로나19 환자의 자택 이송, 장기 입원, 사망의 예후.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 포화도
기간: 14 일
비침습적 말초 산소 포화도(%)
14 일
실험실 데이터
기간: 14 일
완전한 혈액 사진
14 일
방사선학적 특징
기간: 1 개월
입원 및 퇴원 시 추적 관찰 시 고해상도 컴퓨터 단층 촬영 흉부
1 개월
입원
기간: 1 개월
환자의 병원 체류 기간
1 개월
간 기능
기간: 1 개월
간 기능 검사 완료
1 개월
신장 기능
기간: 1 개월
간 기능 검사 완료
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed F. Mostafa, MD, membership/educator

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Novel COVID-19 Prevalence

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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