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Nouveau COVID-19, une analyse nationale

2 août 2020 mis à jour par: Mohamed F. Mostafa, Assiut University

Prévalence et caractéristiques cliniques des nouveaux cas de COVID-19 dans un hôpital de quarantaine ; une analyse nationale

La pneumonie est une forme d'infection aiguë des voies respiratoires (IRA) qui affecte les poumons. Lorsqu'une personne souffre de pneumonie, les alvéoles pulmonaires sont remplies de pus et de liquide, ce qui rend la respiration douloureuse et limite l'apport d'oxygène. La pneumonie a de nombreuses causes possibles, mais les plus courantes sont les bactéries et les virus, mais de nos jours, il y a une propagation pandémique du nouveau virus corona qui cause la maladie à virus corona 2019 (COVID-19).

Le virus Corona comprend une grande famille de virus communs aux êtres humains ainsi qu'aux animaux (chameaux, bovins, chats et chauves-souris). Il existe sept souches différentes de virus corona. Parfois, le virus corona d'animaux infecte les gens et se propage davantage par transmission interhumaine, comme avec le MERS-CoV, le SRAS-CoV, et maintenant avec ce COVID-19 (Corona disease 2019). Le virus qui cause le COVID-19 est désigné comme virus corona 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) ; anciennement appelé 2019-nCoV.

Vers décembre 2019, ce nouveau virus corona a été identifié comme une cause d'infections des voies respiratoires supérieures et inférieures à Wuhan, une ville de la province chinoise du Hubei. Il s'est rapidement propagé, entraînant une épidémie dans toute la Chine, puis s'est progressivement propagé à d'autres parties du monde dans des proportions pandémiques. Il a touché presque tous les continents de ce monde. En février 2020, l'Organisation mondiale de la santé a désigné la maladie COVID-19, qui signifie corona virus disease 2019.

Les Coronavirus sont une grande famille de virus à ARN simple brin (+ssRNA) qui peuvent être isolés chez différentes espèces animales. Ils ont une apparence de couronne au microscope électronique (coronam est le terme latin pour couronne) en raison de la présence de glycoprotéines de pointe sur l'enveloppe. Ces virus peuvent également infecter les humains et provoquer des maladies allant du simple rhume à des maladies plus graves telles que le MERS, le SRAS et maintenant le COVID-19. Selon des recherches récentes, une mutation de pointe, qui s'est probablement produite fin novembre 2019, a déclenché le saut vers l'homme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera réalisée dans un hôpital de quarantaine à Assiut, en Égypte. Après approbation de notre comité d'éthique institutionnel, un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les patients ou de leurs représentants légaux (s'ils ne sont pas en mesure de donner leur consentement) avant l'inscription à l'étude.

Conception de l'étude et calcul de la taille de l'échantillon : cette étude est un essai transversal initié par l'investigateur pour enregistrer, évaluer les manifestations cliniques et le pronostic de tous les cas de COVID-19 à admettre dans l'hôpital assigné avec des résultats positifs d'écouvillonnage nasopharyngé pour le SRAS-CoV- 2 pendant une durée d'un mois. Selon nos dossiers, 30 à 60 patients peuvent être inclus.

Classification clinique des patients COVID-19 selon le ministère égyptien de la Santé et de la Population :

  • Cas bénins : les symptômes cliniques sont légers et aucune manifestation de pneumonie ne peut être trouvée en imagerie.
  • Cas modérés Les patients présentent des symptômes (tels que de la fièvre et des symptômes des voies respiratoires, etc.) et des manifestations de pneumonie peuvent être observées à l'imagerie.
  • Cas graves Adultes qui répondent à l'un des critères suivants : fréquence respiratoire < 30 respirations/min ; Saturations en oxygène < 93 % à l'état de repos ; Pression partielle artérielle d'oxygène (PaO2)/Fraction d'oxygène inspiré (FiO2) [rapport P/F] <300 mmHg ; Les patients dont la progression des lésions est supérieure à 50 % dans les 24 à 48 heures en imagerie pulmonaire doivent être traités comme des cas graves.

Outils d'étude et collecte de données : tous les patients admis à l'hôpital seront surveillés attentivement et observés pour le traitement médical, les mesures de soutien, les variables hémodynamiques et les conditions comorbides.

  • Données démographiques : y compris l'âge, le sexe et la profession.
  • Antécédents de voyage à l'étranger et antécédents de contact avec des cas confirmés (positifs au SRAS-CoV-2).
  • Signes vitaux (fréquence cardiaque, pression artérielle non invasive, fréquence respiratoire, saturation périphérique en oxygène) à l'admission, au jour 3 et au jour 7.

  • examen de laboratoire :

    • Bilan sanguin complet
    • CRP (protéine C réactive)
    • Temps de prothrombine, concentration et INR
    • Fonction hépatique (ALT, AST, bilirubine)
    • Fonction rénale (urée sanguine et créatinine sérique)
    • Gaz du sang artériel (ABG) : à l'admission, jour 1, jour 3 et jour 5.
    • Niveaux de D-dimère et de ferritine
    • HRCT thoracique (tomodensitométrie haute résolution) thoracique à l'admission et suivi à la sortie.
  • Suivi et résultat : (RT-PCR pour SARS-CoV-2, CT thorax, ABG).
  • Le besoin de ventilation mécanique invasive, le résultat clinique, la durée de l'USI et du séjour à l'hôpital.
  • Toute complication

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

61

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude est un essai transversal initié par l'investigateur pour enregistrer, évaluer les manifestations cliniques et le pronostic de tous les cas de COVID-19 à admettre dans l'hôpital assigné avec des résultats positifs d'écouvillonnage nasopharyngé pour le SRAS-CoV-2 pendant une durée d'un mois.

L'étude vise à détecter l'épidémiologie, la présentation clinique et radiologique, les résultats de laboratoire, les complications, la durée nécessaire à la conversion d'une PCR positive à négative, la durée du séjour à l'hôpital et les résultats des patients COVID-19 admis dans un hôpital de quarantaine

La description

Critère d'intégration:

  • Tout âge
  • N'importe quel sexe
  • femmes non enceintes
  • RT-PCR positif pour le SARS-CoV-2

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient
  • Grossesse
  • les patients ont cessé de participer à tout moment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe C
Tous les cas de COVID-19 doivent être admis dans l'hôpital assigné avec des résultats positifs d'écouvillonnage nasopharyngé pour le SRAS-CoV-2 pendant une durée d'un mois.
Autre: Prévalence de la COVID-19
Tous les cas de COVID-19 doivent être admis dans l'hôpital assigné avec des résultats positifs d'écouvillonnage nasopharyngé pour le SRAS-CoV-2 pendant une durée d'un mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de pronostic du patient
Délai: 1 mois
Le pronostic des patients COVID-19 dans un hôpital de quarantaine livrés à domicile, séjour prolongé à l'hôpital, décès.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saturation d'oxygène
Délai: 14 jours
Saturation en oxygène périphérique non invasive (%)
14 jours
Données de laboratoire
Délai: 14 jours
Bilan sanguin complet
14 jours
Caractéristiques radiologiques
Délai: 1 mois
Tomodensitométrie thoracique haute résolution à l'admission et suivi à la sortie
1 mois
Séjour à l'hopital
Délai: 1 mois
Durée du séjour des patients à l'hôpital
1 mois
La fonction hépatique
Délai: 1 mois
Tests complets de la fonction hépatique
1 mois
Fonction rénale
Délai: 1 mois
Tests complets de la fonction hépatique
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed F. Mostafa, MD, membership/educator

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2020

Première publication (Réel)

2 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Novel COVID-19 Prevalence

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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