新型コロナウイルス感染症、国家分析
ある検疫病院における新型コロナウイルス感染症の罹患率と臨床的特徴。全国的な分析
肺炎は、肺に影響を及ぼす急性気道感染症 (ARTI) の一種です。 肺炎にかかると、肺の肺胞が膿と液体で満たされ、呼吸が苦しくなり、酸素摂取量が制限されます。 肺炎には多くの原因が考えられますが、最も一般的なのは細菌とウイルスですが、現在では、2019年コロナウイルス病(COVID-19)を引き起こす新型コロナウイルスによるパンデミックが蔓延しています。
コロナウイルスは、人間だけでなく動物(ラクダ、ウシ、ネコ、コウモリ)にも共通するウイルスの大きなファミリーで構成されています。 コロナウイルスには7つの異なる株があります。 時には、動物からのコロナウイルスが人に感染し、MERS-CoV、SARS-CoV、そして今回の新型コロナウイルス感染症(2019年コロナウイルス感染症)のように、人から人への感染を介してさらに広がります。 COVID-19 を引き起こすウイルスは、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) として指定されています。以前は 2019-nCoV と呼ばれていました。
2019年12月にかけて、この新型コロナウイルスが中国湖北省の都市武漢で上気道感染症および下気道感染症の原因として特定された。 それは急速に広がり、その結果、中国全土で流行が起こり、その後、パンデミックの規模で徐々に世界の他の地域に広がりました。 この世界のほぼすべての大陸に影響を与えています。 2020 年 2 月、世界保健機関は、コロナウイルス病 2019 の略称である COVID-19 という病気を指定しました。
コロナウイルスは、さまざまな動物種で分離できる一本鎖 RNA ウイルス (+ssRNA) の大きなファミリーです。 エンベロープにはスパイク糖タンパク質が存在するため、電子顕微鏡では王冠のような外観をしています(コロナムは王冠を意味するラテン語です)。 これらのウイルスは人にも感染し、風邪から、MERS、SARS、そして今回の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)などのより重篤な病気に至るまで、さまざまな病気を引き起こす可能性があります。 最近の研究によると、おそらく 2019 年 11 月下旬に発生したスパイク突然変異が、人間への飛び込みを引き起こしたと考えられています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、エジプトのアシュートにある検疫病院の1つで行われます。 施設内倫理委員会の承認後、研究に登録する前に、すべての患者またはその法定代理人(同意が得られない場合)から書面によるインフォームドコンセントが取得されます。
研究デザインとサンプルサイズの計算: この研究は、割り当てられた病院に入院し、鼻咽頭ぬぐい液でSARS-CoV-の陽性結果が得られたすべての新型コロナウイルス感染症患者の臨床症状と予後を記録、評価するための研究者主導の横断試験である。 1ヶ月の期間中2回。 私たちの記録によると、30~60人の患者が含まれている可能性があります。
エジプト保健人口省による新型コロナウイルス感染症患者の臨床分類:
- 軽症の場合: 臨床症状は軽度であり、画像検査では肺炎の症状は見つかりません。
- 中等度の場合 患者には症状(発熱や気道症状など)があり、画像検査で肺炎の症状が認められます。
- 重症例 以下の基準のいずれかを満たす成人: 呼吸数が 30 呼吸/分未満。安静時の酸素飽和度 < 93%。動脈酸素分圧 (PaO2)/吸気酸素分圧 (FiO2) [P/F 比] <300 mmHg;肺画像検査で 24 ~ 48 時間以内に病変が 50% 以上進行した患者は、重症例として治療する必要があります。
研究ツールとデータ収集: 病院に入院したすべての患者は注意深く監視され、治療、支持措置、血行力学的変数、および併存疾患が観察されます。
- 人口統計データ: 年齢、性別、職業など。
- 海外旅行歴および確定症例(SARS-CoV-2陽性)との接触歴。
- 入院時、3日目、7日目のバイタルサイン(心拍数、非観血的血圧、呼吸数、末梢酸素飽和度)。
研究所の調査:
- 完全な血液画像
- CRP(C反応性タンパク質)
- プロトロンビン時間、濃度、INR
- 肝機能(ALT、AST、ビリルビン)
- 腎機能(血中尿素と血清クレアチニン)
- 動脈血ガス(ABG):入院時、1日目、3日目、5日目。
- D-ダイマーとフェリチンのレベル
- 入院時の胸部 HRCT (高解像度コンピューター断層撮影) および退院時の追跡調査。
- フォローアップと結果:(SARS-CoV-2のRT-PCR、胸部CT、ABG)。
- 侵襲的人工呼吸器の必要性、臨床転帰、ICU および入院期間。
- 合併症
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、71515
- Assiut University Hospitals
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究は、1か月間の鼻咽頭ぬぐい液でSARS-CoV-2の陽性結果が得られ、割り当てられた病院に入院するすべての新型コロナウイルス感染症患者の臨床症状と予後を記録、評価する研究者主導の横断試験である。
この研究の目的は、1つの隔離病院に入院した新型コロナウイルス感染症患者の疫学、臨床症状および放射線学的所見、検査所見、合併症、PCR陽性から陰性への転換に必要な期間、入院期間および転帰を検出することである。
説明
包含基準:
- 年齢問わず
- あらゆるセックス
- 妊娠していない女性
- RT-PCR で SARS-CoV-2 陽性
除外基準:
- 患者の拒否
- 妊娠
- 患者はいつでも参加をやめた
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
Cグループ
1か月間の鼻咽頭ぬぐい液でSARS-CoV-2の陽性結果が出たすべての新型コロナウイルス感染症患者は、割り当てられた病院に入院する必要がある。
|
1か月間の鼻咽頭ぬぐい液でSARS-CoV-2の陽性結果が出たすべての新型コロナウイルス感染症患者は、割り当てられた病院に入院する必要がある。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
患者の予後スコア
時間枠:1ヶ月
|
ある検疫病院における新型コロナウイルス感染症患者の予後は、自宅に引き渡され、入院期間が延長され、死亡した。
|
1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
酸素飽和度
時間枠:14日間
|
非侵襲性末梢酸素飽和度 (%)
|
14日間
|
検査データ
時間枠:14日間
|
完全な血液画像
|
14日間
|
放射線学的特徴
時間枠:1ヶ月
|
入院時の胸部高解像度コンピューター断層撮影と退院時のフォローアップ
|
1ヶ月
|
入院
時間枠:1ヶ月
|
患者の入院期間
|
1ヶ月
|
肝機能
時間枠:1ヶ月
|
肝機能検査を完了する
|
1ヶ月
|
腎機能
時間枠:1ヶ月
|
肝機能検査を完了する
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Mohamed F. Mostafa, MD、membership/educator
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Novel COVID-19 Prevalence
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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