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Novela COVID-19, uma análise nacional

2 de agosto de 2020 atualizado por: Mohamed F. Mostafa, Assiut University

Prevalência e características clínicas de novos casos de COVID-19 em um hospital de quarentena; uma análise nacional

A pneumonia é uma forma de infecção aguda do trato respiratório (ARTI) que afeta os pulmões. Quando um indivíduo tem pneumonia, os alvéolos dos pulmões ficam cheios de pus e líquido, o que torna a respiração dolorosa e limita a ingestão de oxigênio. A pneumonia tem muitas causas possíveis, mas as mais comuns são bactérias e vírus, mas hoje em dia há uma propagação pandêmica do novo vírus corona que causa a doença do vírus corona 2019 (COVID-19).

O vírus Corona compreende uma grande família de vírus que são comuns em seres humanos e também em animais (camelos, gado, gatos e morcegos). Existem sete cepas diferentes do vírus corona. Às vezes, o vírus corona de animais infecta pessoas e se espalha ainda mais por transmissão de humano para humano, como MERS-CoV, SARS-CoV e agora com este COVID-19 (doença de Corona 2019). O vírus que causa o COVID-19 é designado como vírus corona 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2); anteriormente, referido como 2019-nCoV.

Em dezembro de 2019, esse novo vírus corona foi identificado como causa de infecções do trato respiratório superior e inferior em Wuhan, uma cidade na província de Hubei, na China. Ele se espalhou rapidamente, resultando em uma epidemia em toda a China e depois se espalhando gradualmente para outras partes do mundo em proporções pandêmicas. Ela afetou quase todos os continentes deste mundo. Em fevereiro de 2020, a Organização Mundial da Saúde designou a doença COVID-19, que significa doença do vírus corona 2019.

Os Coronavírus são uma grande família de vírus de RNA de fita simples (+ssRNA) que podem ser isolados em diferentes espécies animais. Eles têm uma aparência semelhante a uma coroa sob um microscópio eletrônico (coronam é o termo latino para coroa) devido à presença de picos de glicoproteínas no envelope. Esses vírus também podem infectar humanos e causar doenças que variam do resfriado comum a doenças mais graves, como MERS, SARS e agora COVID-19. De acordo com pesquisas recentes, uma mutação de pico, que provavelmente ocorreu no final de novembro de 2019, desencadeou o salto para humanos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será realizado em um hospital de quarentena em Assiut, Egito. Após a aprovação do nosso Comitê de Ética Institucional, um consentimento informado por escrito será obtido de todos os pacientes ou de seus representantes legais (se eles não puderem fornecer consentimento) antes da inscrição no estudo.

Desenho do estudo e cálculo do tamanho da amostra: Este estudo é um estudo transversal iniciado pelo investigador para registrar, avaliar as manifestações clínicas e o prognóstico de todos os casos de COVID-19 a serem admitidos no hospital designado com resultados positivos de swab nasofaríngeo para SARS-CoV- 2 durante um mês de duração. De acordo com nossos registros, 30-60 pacientes podem ser incluídos.

Classificação clínica de pacientes com COVID-19 de acordo com o Ministério da Saúde e População do Egito:

  • Casos Leves: Os sintomas clínicos são leves e nenhuma manifestação de pneumonia pode ser encontrada nos exames de imagem.
  • Casos moderados Os pacientes apresentam sintomas (como febre e sintomas do trato respiratório, etc.) e manifestações de pneumonia podem ser observadas em exames de imagem.
  • Casos Graves Adultos que atendem a qualquer um dos seguintes critérios: Frequência respiratória < 30 respirações/min; Saturações de oxigênio < 93% em estado de repouso; Pressão parcial arterial de oxigênio (PaO2)/Fração inspirada de oxigênio (FiO2) [relação P/F] <300 mmHg; Pacientes com mais de 50% de progressão das lesões em 24 a 48 horas em exames de imagem pulmonar devem ser tratados como casos graves.

Ferramentas de estudo e coleta de dados: Todos os pacientes internados no hospital serão monitorados cuidadosamente e observados para tratamento médico, medidas de suporte, variáveis ​​hemodinâmicas e comorbidades.

  • Dados demográficos: incluindo idade, sexo e ocupação.
  • Histórico de viagens ao exterior e histórico de contato com casos confirmados (positivo para SARS-CoV-2).
  • Sinais vitais (frequência cardíaca, pressão arterial não invasiva, frequência respiratória, saturação periférica de oxigênio) na admissão, no dia 3 e no dia 7.

  • investigação laboratorial:

    • imagem de sangue completa
    • PCR (proteína C reativa)
    • Tempo de protrombina, concentração e INR
    • Função hepática (ALT, AST, bilirrubina)
    • Função renal (ureia sanguínea e creatinina sérica)
    • Gasometria arterial (ABG): na admissão, dia 1, dia 3 e dia 5.
    • D-Dímero e níveis de ferritina
    • TCAR de tórax (tomografia computadorizada de alta resolução) de tórax na admissão e acompanhamento na alta.
  • Acompanhamento e resultado: (RT-PCR para SARS-CoV-2, TC de tórax, ABG).
  • A necessidade de ventilação mecânica invasiva, o desfecho clínico, o tempo de internação na UTI e no hospital.
  • Qualquer complicação

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

61

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, 71515
        • Assiut University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo é um estudo transversal iniciado pelo investigador para registrar, avaliar as manifestações clínicas e o prognóstico de todos os casos de COVID-19 a serem admitidos no hospital designado com resultados positivos de swab nasofaríngeo para SARS-CoV-2 durante um mês de duração.

O estudo tem como objetivo detectar epidemiologia, apresentação clínica e radiológica, achados laboratoriais, complicações, duração necessária para conversão de PCR positivo para negativo, duração da internação e desfecho de pacientes com COVID-19 internados em um hospital de quarentena

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer idade
  • qualquer sexo
  • mulheres não grávidas
  • RT-PCR positivo para SARS-CoV-2

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente
  • Gravidez
  • os pacientes interromperam a participação a qualquer momento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo C
Todos os casos de COVID-19 a serem admitidos no hospital designado com resultados positivos de swab nasofaríngeo para SARS-CoV-2 durante um mês.
Outro: Prevalência de COVID-19
Todos os casos de COVID-19 a serem admitidos no hospital designado com resultados positivos de swab nasofaríngeo para SARS-CoV-2 durante um mês.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de prognóstico do paciente
Prazo: 1 mês
O prognóstico de pacientes com COVID-19 em um hospital de quarentena entregue em casa, internação prolongada, morte.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação de oxigênio
Prazo: 14 dias
Saturação periférica de oxigênio não invasiva (%)
14 dias
Dados laboratoriais
Prazo: 14 dias
Imagem de sangue completa
14 dias
Características radiológicas
Prazo: 1 mês
Tomografia computadorizada de tórax de alta resolução na admissão e acompanhamento na alta
1 mês
Internação hospitalar
Prazo: 1 mês
Duração da permanência do paciente no hospital
1 mês
Função do fígado
Prazo: 1 mês
Testes completos de função hepática
1 mês
Função renal
Prazo: 1 mês
Testes completos de função hepática
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed F. Mostafa, MD, membership/educator

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Novel COVID-19 Prevalence

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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