新型 COVID-19,全国分析
一家检疫医院新型 COVID-19 病例的患病率和临床特征;全国分析
肺炎是一种影响肺部的急性呼吸道感染 (ARTI)。 当一个人患有肺炎时,肺部的肺泡充满脓液和液体,这会导致呼吸疼痛并限制氧气摄入量。 肺炎有许多可能的原因,但最常见的是细菌和病毒,但如今新型冠状病毒引起大流行,导致 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)。
冠状病毒由一大类病毒组成,这些病毒在人类和动物(骆驼、牛、猫和蝙蝠)中都很常见。 冠状病毒有七种不同的毒株。 有时,来自动物的冠状病毒会感染人,并通过人与人之间的传播进一步传播,例如 MERS-CoV、SARS-CoV,以及现在的 COVID-19(2019 年冠状病毒病)。 导致 COVID-19 的病毒被指定为严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2);以前称为 2019-nCoV。
2019 年 12 月,这种新型冠状病毒被确定为中国湖北省武汉市上呼吸道和下呼吸道感染的病因。 它迅速蔓延,导致整个中国流行,然后以大流行的形式逐渐蔓延到世界其他地区。 它几乎影响了这个世界上的每一个大陆。 2020 年 2 月,世界卫生组织将疾病命名为 COVID-19,即 2019 年冠状病毒病。
冠状病毒是一大类单链 RNA 病毒 (+ssRNA),可以在不同的动物物种中分离出来。 由于包膜上存在刺突糖蛋白,它们在电子显微镜下具有类似皇冠的外观(coronam 是皇冠的拉丁术语)。 这些病毒还可以感染人类并引起从普通感冒到更严重的疾病,如 MERS、SARS 和现在的 COVID-19。 根据最近的研究,可能发生在 2019 年 11 月下旬的尖峰突变触发了对人类的跳跃。
研究概览
详细说明
这项研究将在埃及 Assiut 的一家检疫医院进行。 经我们的机构伦理委员会批准后,在参加研究之前,将获得所有患者或其法定代表(如果他们无法提供同意)的书面知情同意。
研究设计和样本量计算:本研究是一项研究者发起的横断面试验,旨在记录、评估所有 COVID-19 病例的临床表现和预后,这些病例将在指定医院收治且鼻咽拭子对 SARS-CoV- 呈阳性结果- 2 在为期一个月的时间内。 根据我们的记录,可能包括 30-60 名患者。
根据埃及卫生和人口部对 COVID-19 患者的临床分类:
- 轻型病例:临床症状轻微,影像学未见肺炎表现。
- 中度病例 患者有症状(如发热、呼吸道症状等),影像学可见肺炎表现。
- 重症 符合以下任一标准的成人: 呼吸频率< 30 次/分钟;静息状态下氧饱和度 < 93%;动脉氧分压 (PaO2)/吸入氧分压 (FiO2) [P/F 比值] <300 mmHg;肺部影像学检查24~48小时内病灶进展50%以上者,应按重症处理。
研究工具和数据收集:将对所有入院患者进行仔细监测,并观察药物治疗、支持措施、血液动力学变量和合并症。
- 人口统计数据:包括年龄、性别和职业。
- 出国旅行史和确诊病例接触史(SARS-CoV-2阳性)。
- 入院时、第 3 天和第 7 天的生命体征(心率、无创血压、呼吸频率、外周血氧饱和度)。
实验室调查:
- 全血图片
- CRP(C反应蛋白)
- 凝血酶原时间、浓度和 INR
- 肝功能(ALT、AST、胆红素)
- 肾功能(血尿素和血清肌酐)
- 动脉血气 (ABG):入院时、第 1 天、第 3 天和第 5 天。
- D-二聚体和铁蛋白水平
- 入院时的 HRCT 胸部(高分辨率计算机断层扫描)胸部和出院时的随访。
- 随访和结果:(SARS-CoV-2 的 RT-PCR、CT 胸部、ABG)。
- 有创机械通气的需要、临床结果、ICU时间和住院时间。
- 任何并发症
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71515
- Assiut university hospitals
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
本研究是一项由研究者发起的横断面试验,旨在记录、评估在指定医院收治的所有 COVID-19 病例的临床表现和预后,并且在一个月的时间内鼻咽拭子 SARS-CoV-2 阳性结果。
该研究旨在检测一家检疫医院收治的 COVID-19 患者的流行病学、临床和放射学表现、实验室检查结果、并发症、PCR 从阳性转为阴性所需的时间、住院时间和结果
描述
纳入标准:
- 任何年龄
- 任何性别
- 非孕妇
- SARS-CoV-2 RT-PCR 阳性
排除标准:
- 病人拒绝
- 怀孕
- 患者随时停止参与
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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C组
所有 COVID-19 病例都将在指定医院收治,并且在一个月的时间内 SARS-CoV-2 鼻咽拭子结果呈阳性。
|
所有 COVID-19 病例都将在指定医院收治,并且在一个月的时间内 SARS-CoV-2 鼻咽拭子结果呈阳性。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
患者预后评分
大体时间:1个月
|
一家检疫医院 COVID-19 患者的预后送回家、住院时间延长、死亡。
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
氧饱和度
大体时间:14天
|
无创外周血氧饱和度(%)
|
14天
|
实验室数据
大体时间:14天
|
全血图片
|
14天
|
放射学特征
大体时间:1个月
|
入院时的高分辨率计算机断层扫描胸部和出院时的随访
|
1个月
|
住院
大体时间:1个月
|
患者住院时间
|
1个月
|
肝功能
大体时间:1个月
|
完成肝功能检查
|
1个月
|
肾功能
大体时间:1个月
|
完成肝功能检查
|
1个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Mohamed F. Mostafa, MD、membership/educator
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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