Új COVID-19, nemzeti elemzés
Új COVID-19-esetek prevalenciája és klinikai jellemzői egy karanténkórházban; nemzeti elemzés
A tüdőgyulladás az akut légúti fertőzés (ARTI) egyik formája, amely a tüdőt érinti. Ha az egyén tüdőgyulladásban szenved, a tüdőben lévő alveolusok megtelnek gennyel és folyadékkal, ami fájdalmassá teszi a légzést és korlátozza az oxigénbevitelt. A tüdőgyulladásnak számos oka lehet, de a leggyakoribbak a baktériumok és a vírusok, de manapság pandémiás terjedésben van az új koronavírus, amely a 2019-es koronavírus-betegséget (COVID-19) okozza.
A koronavírus egy nagy víruscsaládból áll, amelyek mind az emberekben, mind az állatokban (tevék, szarvasmarhák, macskák és denevérek) gyakoriak. A koronavírusnak hét különböző törzse létezik. Néha az állatokból származó koronavírus megfertőzi az embereket, és továbbterjed emberről emberre, például a MERS-CoV-val, a SARS-CoV-val, és most ezzel a COVID-19-cel (Corona betegség 2019). A COVID-19-et okozó vírus súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2-nek (SARS-CoV-2) lett besorolva; korábban 2019-nCoV.
2019 decemberében ezt az új koronavírust a felső és alsó légúti fertőzések okozójaként azonosították Vuhanban, a kínai Hubei tartomány egyik városában. Gyorsan elterjedt, ami járványt okozott Kínában, majd fokozatosan terjedt el a világ más részein is, pandémiás méretekben. A világ szinte minden kontinensét érintette. 2020 februárjában az Egészségügyi Világszervezet a COVID-19 betegséget nevezte el, ami a 2019-es koronavírus-betegség rövidítése.
A koronavírusok egyszálú RNS-vírusok (+ssRNS) nagy családja, amelyek különböző állatfajokból izolálhatók. Elektronmikroszkóp alatt koronaszerű megjelenésűek (a coronam a korona latin elnevezése), mivel a burkon tüskés glikoproteinek vannak jelen. Ezek a vírusok embereket is megfertőzhetnek, és a megfázástól a súlyosabb betegségekig, például a MERS-ig, a SARS-ig és most a COVID-19-ig terjedő betegségeket okozhatnak. A legújabb kutatások szerint egy tüskemutáció, amely valószínűleg 2019 novemberének végén következett be, váltotta ki az emberhez való ugrást.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot az egyiptomi Assiut egyik karanténkórházban fogják elvégezni. Intézményi etikai bizottságunk jóváhagyását követően minden betegtől vagy törvényes képviselőjüktől (ha nem tudják megadni a hozzájárulást) írásos beleegyezést kell beszerezni a vizsgálatba való felvétel előtt.
A vizsgálat felépítése és a mintaméret kiszámítása: Ez a vizsgálat egy vizsgáló által kezdeményezett keresztmetszeti vizsgálat, amely rögzíti, értékeli az összes olyan COVID-19 eset klinikai megnyilvánulását és prognózisát, amelyet a kijelölt kórházba kell felvenni, és a SARS-CoV-ra vonatkozó orrgarat-tampon pozitív eredménnyel zárják. 2 egy hónapos időtartam alatt. Nyilvántartásunk szerint 30-60 beteg szerepelhet.
A COVID-19-betegek klinikai osztályozása az egyiptomi egészségügyi és népesedési minisztérium szerint:
- Enyhe esetek: A klinikai tünetek enyhék, és a képalkotó vizsgálatok során tüdőgyulladás megnyilvánulása nem található.
- Közepes fokú esetek A betegeknek tünetei vannak (például láz és légúti tünetek stb.), és tüdőgyulladás megnyilvánulásai láthatók a képalkotás során.
- Súlyos esetek Felnőttek, akik megfelelnek az alábbi kritériumok bármelyikének: Légzési frekvencia < 30 légzés/perc; Az oxigéntelítettség < 93% nyugalmi állapotban; Az oxigén artériás parciális nyomása (PaO2)/belélegzett oxigén frakciója (FiO2) [P/F arány] <300 Hgmm; Súlyos esetként kell kezelni azokat a betegeket, akiknél a léziók 24-48 órán belüli progressziója több mint 50%-os.
Vizsgálati eszközök és adatgyűjtés: A kórházba felvett összes beteget gondosan megfigyelik, és megfigyelik az orvosi kezelés, a támogató intézkedések, a hemodinamikai változók és a társbetegségek szempontjából.
- Demográfiai adatok: beleértve a kort, a nemet és a foglalkozást.
- Külföldi utazások története és a megerősített esetekkel való érintkezés története (SARS-CoV-2 pozitív).
- Életjelek (pulzusszám, non-invazív vérnyomás, légzésszám, perifériás oxigénszaturáció) a felvételkor, a 3. és a 7. napon.
laboratóriumi vizsgálat:
- Teljes vérkép
- CRP (C-reaktív fehérje)
- Protrombin idő, koncentráció és INR
- Májfunkció (ALT, AST, bilirubin)
- veseműködés (vér karbamid és szérum kreatinin)
- Artériás vérgáz (ABG): felvételkor, 1. nap, 3. nap és 5. nap.
- D-dimer és ferritin szint
- HRCT mellkas (nagy felbontású komputertomográfia) mellkas felvételkor és nyomon követés elbocsátáskor.
- Nyomon követés és eredmény: (RT-PCR SARS-CoV-2 esetén, CT mellkas, ABG).
- Az invazív gépi lélegeztetés szükségessége, a klinikai kimenetel, az intenzív osztály és a kórházi tartózkodás időtartama.
- Bármilyen komplikáció
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ez a tanulmány egy kutató által kezdeményezett keresztmetszeti vizsgálat, amely rögzíti, értékeli az összes COVID-19-eset klinikai megnyilvánulásait és prognózisát, amelyet a kijelölt kórházba kell felvenni, és egy hónapon keresztül a SARS-CoV-2 kimutatására pozitív orrgarat-kenetet vettek.
A tanulmány célja az epidemiológia, a klinikai és radiológiai megjelenés, a laboratóriumi leletek, a szövődmények, a pozitív PCR-ről negatívra való átálláshoz szükséges időtartam, a kórházi tartózkodás időtartamának és az egy karanténkórházban felvett COVID-19 betegek kimenetelének kimutatása.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen kor
- Bármilyen szex
- nem terhes nők
- RT-PCR pozitív SARS-CoV-2-re
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása
- Terhesség
- a betegek bármikor abbahagyták a részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
C csoport
Minden COVID-19-es esetet a kijelölt kórházban kell felvenni, a SARS-CoV-2-re vonatkozó orrgarat-tampon pozitív eredménnyel egy hónapon keresztül.
|
Minden COVID-19-es esetet a kijelölt kórházban kell felvenni, a SARS-CoV-2-re vonatkozó orrgarat-tampon pozitív eredménnyel egy hónapon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg prognózis pontszáma
Időkeret: 1 hónap
|
Az egyik karanténkórházban hazaszállított COVID-19 betegek prognózisa, elhúzódó kórházi tartózkodás, halálozás.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxigén szaturáció
Időkeret: 14 nap
|
Nem invazív perifériás oxigéntelítettség (%)
|
14 nap
|
|
Laboratóriumi adatok
Időkeret: 14 nap
|
Teljes vérkép
|
14 nap
|
|
Radiológiai jellemzők
Időkeret: 1 hónap
|
Nagy felbontású komputertomográfia mellkas felvételkor és nyomon követés elbocsátáskor
|
1 hónap
|
|
Kórházi tartózkodás
Időkeret: 1 hónap
|
A betegek kórházi tartózkodásának időtartama
|
1 hónap
|
|
Máj funkció
Időkeret: 1 hónap
|
Teljes májfunkciós tesztek elvégzése
|
1 hónap
|
|
Vesefunkció
Időkeret: 1 hónap
|
Teljes májfunkciós tesztek elvégzése
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed F. Mostafa, MD, membership/educator
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Novel COVID-19 Prevalence
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .