Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny COVID-19, en national analyse

2. august 2020 opdateret af: Mohamed F. Mostafa, Assiut University

Prævalens og kliniske karakteristika af nye COVID-19 tilfælde på One Quarantine Hospital; en national analyse

Lungebetændelse er en form for akut luftvejsinfektion (ARTI), der påvirker lungerne. Når en person har lungebetændelse, er alveolerne i lungerne fyldt med pus og væske, hvilket gør vejrtrækningen smertefuld og begrænser iltindtaget. Lungebetændelse har mange mulige årsager, men de mest almindelige er bakterier og vira, men i dag er der en pandemispredning fra ny corona-virus, som forårsager corona-virussygdom 2019 (COVID-19).

Corona-virus består af en stor familie af vira, der er almindelige hos mennesker såvel som dyr (kameler, kvæg, katte og flagermus). Der er syv forskellige stammer af corona-virus. Nogle gange inficerer coronavirus fra dyr mennesker og spredes videre via menneske-til-menneske-transmission, såsom med MERS-CoV, SARS-CoV, og nu med denne COVID-19 (Corona-sygdom 2019). Den virus, der forårsager COVID-19, betegnes som alvorligt akut respiratorisk syndrom corona virus 2 (SARS-CoV-2); tidligere omtalt som 2019-nCoV.

Mod december 2019 blev denne nye corona-virus identificeret som en årsag til øvre og nedre luftvejsinfektioner i Wuhan, en by i Hubei-provinsen i Kina. Det spredte sig hurtigt, hvilket resulterede i en epidemi i hele Kina og derefter gradvist spredt til andre dele af verden i pandemiske proportioner. Det har påvirket næsten alle kontinenter i denne verden. I februar 2020 udpegede Verdenssundhedsorganisationen sygdommen COVID-19, som står for corona virus sygdom 2019.

Coronaviruserne er en stor familie af enkeltstrengede RNA-vira (+ssRNA), der kan isoleres i forskellige dyrearter. De har et krone-lignende udseende under et elektronmikroskop (coronam er den latinske betegnelse for krone) på grund af tilstedeværelsen af ​​spidsglykoproteiner på kappen. Disse vira kan også inficere mennesker og forårsage sygdom lige fra forkølelse til mere alvorlige sygdomme som MERS, SARS og nu COVID-19. Ifølge nyere forskning udløste en spidsmutation, som sandsynligvis fandt sted i slutningen af ​​november 2019, spring til mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført på et karantænehospital i Assiut, Egypten. Efter godkendelse fra vores institutionelle etiske komité vil der blive indhentet et skriftligt informeret samtykke fra alle patienter eller deres juridiske repræsentanter (hvis de ikke er i stand til at give samtykke) før tilmelding til undersøgelsen.

Undersøgelsesdesign og prøvestørrelsesberegning: Denne undersøgelse er et tværsnitsforsøg initieret af investigator for at registrere, vurdere de kliniske manifestationer og prognose for alle COVID-19 tilfælde, der skal indlægges på det tildelte hospital med positive resultater af nasopharyngeal podning for SARS-CoV- 2 i en måneds varighed. Ifølge vores optegnelser kan 30-60 patienter indgå.

Klinisk klassificering af COVID-19-patienter i henhold til det egyptiske sundheds- og befolkningsministerium:

  • Milde tilfælde: De kliniske symptomer er milde, og der kan ikke findes lungebetændelse ved billeddiagnostik.
  • Moderate tilfælde Patienter har symptomer (såsom feber og luftvejssymptomer osv.), og lungebetændelsesmanifestationer kan ses ved billeddannelse.
  • Alvorlige tilfælde Voksne, der opfylder et af følgende kriterier: Respirationsfrekvens < 30 vejrtrækninger/min; Iltmætninger < 93 % i hviletilstand; Arterielt partialtryk af oxygen (PaO2)/fraktion af indåndet oxygen (FiO2) [P/F-forhold] <300 mmHg; Patienter med mere end 50 % læsionsprogression inden for 24 til 48 timer i lungebilleddannelse bør behandles som alvorlige tilfælde.

Undersøgelsesværktøjer og dataindsamling: Alle indlagte patienter på hospitalet vil blive overvåget omhyggeligt og observeret for medicinsk behandling, understøttende foranstaltninger, hæmodynamiske variabler og komorbide tilstande.

  • Demografiske data: inklusive alder, køn og erhverv.
  • Historik om rejser til udlandet og historik med kontakt til bekræftede tilfælde (positiv for SARS-CoV-2).
  • Vitale tegn (puls, ikke-invasivt blodtryk, respirationsfrekvens, perifer iltmætning) ved indlæggelse, dag 3 og dag 7.

  • laboratorieundersøgelse:

    • Komplet blodbillede
    • CRP (C-reaktivt protein)
    • Protrombintid, koncentration og INR
    • Leverfunktion (ALT, AST, bilirubin)
    • Nyrefunktion (urinstof i blodet og serumkreatinin)
    • Arteriel blodgas (ABG): ved indlæggelse, dag 1, dag 3 og dag 5.
    • D-Dimer og ferritin niveauer
    • HRCT thorax (High resolution computed tomography) thorax ved indlæggelse og opfølgning ved udskrivelse.
  • Opfølgning og resultat: (RT-PCR for SARS-CoV-2, CT-thorax, ABG).
  • Behovet for invasiv mekanisk ventilation, det kliniske resultat, varigheden af ​​ICU og hospitalsophold.
  • Eventuelle komplikationer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

61

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Assiut University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er et investigator-initieret tværsnitsforsøg for at registrere, vurdere de kliniske manifestationer og prognose for alle COVID-19 tilfælde, der skal indlægges på det tildelte hospital med positive resultater af nasopharyngeal podning for SARS-CoV-2 i løbet af en måneds varighed.

Studiet har til formål at påvise epidemiologi, klinisk og radiologisk præsentation, laboratoriefund, komplikationer, varighed, der er nødvendig for at konvertere fra positiv til negativ PCR, varighed af hospitalsophold og udfald af COVID-19 patienter indlagt på ét karantænehospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver Alder
  • Ethvert køn
  • ikke-gravide kvinder
  • RT-PCR positiv for SARS-CoV-2

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Graviditet
  • patienter stoppede med at deltage når som helst

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
C gruppe
Alle COVID-19 tilfælde skal indlægges på det tildelte hospital med positive resultater af nasopharyngeal podning for SARS-CoV-2 i løbet af en måneds varighed.
Andet: Forekomst af COVID-19
Alle COVID-19 tilfælde skal indlægges på det tildelte hospital med positive resultater af nasopharyngeal podning for SARS-CoV-2 i løbet af en måneds varighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientprognosescore
Tidsramme: 1 måned
Prognosen for COVID-19-patienter på ét karantænehospital leveret til hjemmet, forlænget hospitalsophold, død.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltmætning
Tidsramme: 14 dage
Ikke-invasiv perifer iltmætning (%)
14 dage
Laboratoriedata
Tidsramme: 14 dage
Komplet blodbillede
14 dage
Radiologiske egenskaber
Tidsramme: 1 måned
Høj opløsning computertomografi kiste ved indlæggelse og opfølgning ved udskrivelse
1 måned
Hospitalsophold
Tidsramme: 1 måned
Varighed af patienters ophold på hospitalet
1 måned
Leverfunktion
Tidsramme: 1 måned
Fuldstændige leverfunktionstests
1 måned
Nyrefunktion
Tidsramme: 1 måned
Fuldstændige leverfunktionstests
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed F. Mostafa, MD, membership/educator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Novel COVID-19 Prevalence

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Forekomst af COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner