Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorski COVID-19, analiza krajowa

2 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Mohamed F. Mostafa, Assiut University

Rozpowszechnienie i charakterystyka kliniczna nowych przypadków COVID-19 w jednym szpitalu kwarantanny; Analiza krajowa

Zapalenie płuc jest formą ostrej infekcji dróg oddechowych (ARTI), która atakuje płuca. Kiedy dana osoba ma zapalenie płuc, pęcherzyki płucne są wypełnione ropą i płynem, co sprawia, że ​​oddychanie jest bolesne i ogranicza pobór tlenu. Zapalenie płuc ma wiele możliwych przyczyn, ale najczęstsze to bakterie i wirusy, ale obecnie rozprzestrzenia się pandemia nowego wirusa koronowego, który powoduje chorobę wirusową korony 2019 (COVID-19).

Wirus koronowy obejmuje dużą rodzinę wirusów, które są powszechne u ludzi i zwierząt (wielbłądy, bydło, koty i nietoperze). Istnieje siedem różnych szczepów wirusa koronowego. Czasami wirus koronowy ze zwierząt zaraża ludzi i rozprzestrzenia się dalej poprzez przenoszenie się z człowieka na człowieka, na przykład z MERS-CoV, SARS-CoV, a teraz z tym COVID-19 (choroba koronowa 2019). Wirus wywołujący COVID-19 jest określany jako koronawirus 2 zespołu ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV-2); wcześniej określany jako 2019-nCoV.

W grudniu 2019 r. ten nowy koronawirus został zidentyfikowany jako przyczyna infekcji górnych i dolnych dróg oddechowych w Wuhan, mieście w chińskiej prowincji Hubei. Szybko się rozprzestrzenił, powodując epidemię w całych Chinach, a następnie stopniowo rozprzestrzenił się na inne części świata w proporcjach pandemii. Dotknął prawie każdy kontynent na świecie. W lutym 2020 roku Światowa Organizacja Zdrowia określiła chorobę COVID-19, co oznacza chorobę wywołaną wirusem korony 2019.

Koronawirusy to duża rodzina jednoniciowych wirusów RNA (+ssRNA), które można izolować z różnych gatunków zwierząt. Pod mikroskopem elektronowym mają wygląd przypominający koronę (coronam to łaciński termin oznaczający koronę) ze względu na obecność kolczastych glikoprotein na otoczce. Wirusy te mogą również infekować ludzi i powodować choroby, od zwykłego przeziębienia po cięższe choroby, takie jak MERS, SARS, a teraz COVID-19. Według ostatnich badań mutacja skokowa, która prawdopodobnie wystąpiła pod koniec listopada 2019 r., spowodowała skakanie do ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostanie przeprowadzone w jednym szpitalu kwarantanny w Assiut w Egipcie. Po zatwierdzeniu przez naszą Instytucjonalną Komisję Etyki, pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich pacjentów lub ich przedstawicieli prawnych (jeśli nie są w stanie wyrazić zgody) przed włączeniem do badania.

Projekt badania i obliczenie wielkości próby: To badanie jest zainicjowanym przez badacza przekrojowym badaniem mającym na celu zarejestrowanie, ocenę objawów klinicznych i rokowanie wszystkich przypadków COVID-19, które mają zostać przyjęte do przydzielonego szpitala z pozytywnym wynikiem wymazu z nosogardzieli w kierunku SARS-CoV- 2 w okresie jednego miesiąca. Według naszych danych, może być nim objętych 30-60 pacjentów.

Klasyfikacja kliniczna pacjentów z COVID-19 według egipskiego Ministerstwa Zdrowia i Ludności:

  • Łagodne przypadki: Objawy kliniczne są łagodne, aw badaniach obrazowych nie można znaleźć objawów zapalenia płuc.
  • Umiarkowane przypadki Pacjenci mają objawy (takie jak gorączka i objawy ze strony układu oddechowego itp.), a objawy zapalenia płuc można zobaczyć w badaniach obrazowych.
  • Ciężkie przypadki Dorośli, którzy spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów: Częstość oddechów < 30 oddechów/min; Nasycenie tlenem < 93% w stanie spoczynku; Tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2)/Ułamek wdychanego tlenu (FiO2) [stosunek P/F] <300 mmHg; Pacjenci z ponad 50% progresją zmian w ciągu 24 do 48 godzin w badaniu obrazowym płuc powinni być traktowani jako ciężkie przypadki.

Narzędzia badawcze i gromadzenie danych: Wszyscy przyjmowani do szpitala pacjenci będą dokładnie monitorowani i obserwowani pod kątem leczenia, środków wspomagających, zmiennych hemodynamicznych i chorób współistniejących.

  • Dane demograficzne: w tym wiek, płeć i zawód.
  • Historia podróży zagranicznych i historia kontaktu z potwierdzonymi przypadkami (pozytywnymi na SARS-CoV-2).
  • Oznaki życiowe (tętno, nieinwazyjne ciśnienie krwi, częstość oddechów, saturacja krwi obwodowej) przy przyjęciu, w dniu 3 i dniu 7.

  • badanie laboratoryjne:

    • Pełny obraz krwi
    • CRP (białko C-reaktywne)
    • Czas protrombinowy, stężenie i INR
    • Czynność wątroby (ALT, AST, bilirubina)
    • Czynność nerek (mocznik we krwi i kreatynina w surowicy)
    • Gazometria krwi tętniczej (ABG): przy przyjęciu, dzień 1, dzień 3 i dzień 5.
    • Poziom D-dimerów i ferrytyny
    • HRCT klatki piersiowej (tomografia komputerowa wysokiej rozdzielczości) klatki piersiowej przy przyjęciu i kontrola przy wypisie.
  • Kontynuacja i wynik: (RT-PCR dla SARS-CoV-2, CT klatki piersiowej, ABG).
  • Potrzeba inwazyjnej wentylacji mechanicznej, wynik kliniczny, czas pobytu na OIT i hospitalizacji.
  • Wszelkie komplikacje

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71515
        • Assiut University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsze badanie jest zainicjowanym przez badacza przekrojowym badaniem mającym na celu zarejestrowanie, ocenę objawów klinicznych i rokowanie wszystkich przypadków COVID-19, które mają zostać przyjęte do przydzielonego szpitala z pozytywnym wynikiem wymazu z nosogardła na obecność SARS-CoV-2 w okresie jednego miesiąca.

Badanie ma na celu wykrycie epidemiologii, obrazu klinicznego i radiologicznego, wyników badań laboratoryjnych, powikłań, czasu potrzebnego do konwersji z pozytywnego na negatywny PCR, czasu pobytu w szpitalu i wyników pacjentów z COVID-19 przyjętych do jednego szpitala kwarantanny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W każdym wieku
  • Dowolny seks
  • kobiety niebędące w ciąży
  • RT-PCR pozytywny dla SARS-CoV-2

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Ciąża
  • pacjentów przerwało udział w badaniu w dowolnym momencie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa C
Wszystkie przypadki COVID-19 przyjmowane w przydzielonym szpitalu z pozytywnym wynikiem wymazu z nosogardzieli w kierunku SARS-CoV-2 w okresie jednego miesiąca.
Inny: Rozpowszechnienie COVID-19
Wszystkie przypadki COVID-19 przyjmowane w przydzielonym szpitalu z pozytywnym wynikiem wymazu z nosogardzieli w kierunku SARS-CoV-2 w okresie jednego miesiąca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik rokowania pacjenta
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Rokowanie pacjentów z COVID-19 w jednym szpitalu kwarantanny dostarczonych do domu, przedłużony pobyt w szpitalu, zgon.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 14 dni
Nieinwazyjne wysycenie krwi obwodowej tlenem (%)
14 dni
Dane laboratoryjne
Ramy czasowe: 14 dni
Pełny obraz krwi
14 dni
Cechy radiologiczne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Tomografia komputerowa klatki piersiowej o wysokiej rozdzielczości przy przyjęciu i kontrola przy wypisie
1 miesiąc
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Czas pobytu pacjentów w szpitalu
1 miesiąc
Funkcja wątroby
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Pełne testy czynnościowe wątroby
1 miesiąc
Funkcja nerki
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Pełne testy czynnościowe wątroby
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed F. Mostafa, MD, membership/educator

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Novel COVID-19 Prevalence

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Rozpowszechnienie COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj