Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe COVID-19, een nationale analyse

2 augustus 2020 bijgewerkt door: Mohamed F. Mostafa, Assiut University

Prevalentie en klinische kenmerken van nieuwe COVID-19-gevallen in één quarantaineziekenhuis; een landelijke analyse

Longontsteking is een vorm van acute luchtweginfectie (ARTI) die de longen aantast. Wanneer een persoon longontsteking heeft, zijn de longblaasjes in de longen gevuld met pus en vocht, waardoor ademen pijnlijk wordt en de zuurstofopname wordt beperkt. Longontsteking heeft veel mogelijke oorzaken, maar de meest voorkomende zijn bacteriën en virussen, maar tegenwoordig is er een pandemie die wordt verspreid door een nieuw coronavirus dat de coronavirusziekte 2019 (COVID-19) veroorzaakt.

Het coronavirus bestaat uit een grote familie virussen die zowel bij mensen als bij dieren voorkomen (kamelen, runderen, katten en vleermuizen). Er zijn zeven verschillende stammen van het coronavirus. Soms infecteert het coronavirus van dieren mensen en verspreid het zich verder via overdracht van mens op mens, zoals bij MERS-CoV, SARS-CoV en nu bij deze COVID-19 (Coronaziekte 2019). Het virus dat COVID-19 veroorzaakt wordt aangeduid als ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2); voorheen aangeduid als 2019-nCoV.

Tegen december 2019 werd dit nieuwe coronavirus geïdentificeerd als een oorzaak van infecties van de bovenste en onderste luchtwegen in Wuhan, een stad in de provincie Hubei in China. Het verspreidde zich snel, wat resulteerde in een epidemie in heel China en zich vervolgens geleidelijk verspreidde naar andere delen van de wereld in pandemische proporties. Het heeft bijna elk continent in deze wereld getroffen. In februari 2020 heeft de Wereldgezondheidsorganisatie de ziekte COVID-19 aangewezen, wat staat voor corona virus disease 2019.

De Coronavirussen zijn een grote familie van enkelstrengs RNA-virussen (+ssRNA) die in verschillende diersoorten kunnen worden geïsoleerd. Ze hebben een kroonachtig uiterlijk onder een elektronenmicroscoop (coronam is de Latijnse term voor kroon) vanwege de aanwezigheid van spike-glycoproteïnen op de envelop. Deze virussen kunnen ook mensen infecteren en ziekten veroorzaken, variërend van verkoudheid tot ernstigere ziekten zoals MERS, SARS en nu COVID-19. Volgens recent onderzoek veroorzaakte een piekmutatie, die waarschijnlijk eind november 2019 plaatsvond, het springen naar mensen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal worden uitgevoerd in een quarantaineziekenhuis in Assiut, Egypte. Na goedkeuring van onze Institutionele Ethische Commissie zal een schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen van alle patiënten of hun wettelijke vertegenwoordigers (als zij geen toestemming kunnen geven) voordat ze zich inschrijven voor het onderzoek.

Onderzoeksopzet en berekening van de steekproefomvang: dit onderzoek is een door een onderzoeker geïnitieerd dwarsdoorsnedeonderzoek om de klinische manifestaties en prognose vast te leggen en te beoordelen van alle COVID-19-gevallen die worden opgenomen in het toegewezen ziekenhuis met positieve resultaten van een nasofaryngeaal uitstrijkje voor SARS-CoV- 2 gedurende een maand. Volgens onze gegevens kunnen 30-60 patiënten worden geïncludeerd.

Klinische classificatie van COVID-19-patiënten volgens het Egyptische ministerie van Volksgezondheid en Bevolking:

  • Milde gevallen: de klinische symptomen zijn mild en er zijn geen manifestaties van longontsteking te vinden bij beeldvorming.
  • Matige gevallen Patiënten hebben symptomen (zoals koorts en symptomen van de luchtwegen, enz.) en pneumonie kan op beeldvorming worden waargenomen.
  • Ernstige gevallen Volwassenen die aan een van de volgende criteria voldoen: Ademhalingsfrequentie < 30 ademhalingen/min; Zuurstofverzadigingen < 93% in rusttoestand; Arteriële partiële zuurstofdruk (PaO2)/fractie ingeademde zuurstof (FiO2) [P/F-ratio] <300 mmHg; Patiënten met meer dan 50% progressie van de laesies binnen 24 tot 48 uur bij beeldvorming van de longen moeten worden behandeld als ernstige gevallen.

Studiehulpmiddelen en gegevensverzameling: alle opgenomen patiënten in het ziekenhuis zullen zorgvuldig worden gecontroleerd en geobserveerd voor medische behandeling, ondersteunende maatregelen, hemodynamische variabelen en comorbide aandoeningen.

  • Demografische gegevens: inclusief leeftijd, geslacht en beroep.
  • Geschiedenis van reizen naar het buitenland en geschiedenis van contact met bevestigde gevallen (positief voor SARS-CoV-2).
  • Vitale functies (hartslag, niet-invasieve bloeddruk, ademhalingsfrequentie, perifere zuurstofverzadiging) bij opname, op dag 3 en dag 7.

  • laboratorium onderzoek:

    • Compleet bloedbeeld
    • CRP (C-reactief proteïne)
    • Protrombinetijd, concentratie en INR
    • Leverfunctie (ALT, AST, bilirubine)
    • Nierfunctie (bloedureum en serumcreatinine)
    • Arterieel bloedgas (ABG): bij opname, dag 1, dag 3 en dag 5.
    • D-dimeer en ferritine niveaus
    • HRCT-thorax (computertomografie met hoge resolutie) bij opname en follow-up bij ontslag.
  • Follow-up en resultaat: (RT-PCR voor SARS-CoV-2, CT-thorax, ABG).
  • De behoefte aan invasieve mechanische beademing, de klinische uitkomst, de duur van IC- en ziekenhuisopname.
  • Eventuele complicaties

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

61

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie is een door een onderzoeker geïnitieerde cross-sectionele studie om de klinische manifestaties en prognoses vast te leggen en te beoordelen van alle COVID-19-gevallen die worden opgenomen in het toegewezen ziekenhuis met positieve resultaten van een nasofaryngeaal uitstrijkje voor SARS-CoV-2 gedurende een maand.

Het doel van de studie is het detecteren van epidemiologie, klinische en radiologische presentatie, laboratoriumbevindingen, complicaties, duur die nodig is voor conversie van positieve naar negatieve PCR, duur van ziekenhuisopname en uitkomst van COVID-19-patiënten die in één quarantaineziekenhuis zijn opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke leeftijd
  • Elke seks
  • niet zwangere vrouwen
  • RT-PCR positief voor SARS-CoV-2

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • Zwangerschap
  • patiënten stopten op elk moment met deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
C-groep
Alle COVID-19-gevallen worden opgenomen in het toegewezen ziekenhuis met positieve resultaten van een nasofaryngeaal uitstrijkje voor SARS-CoV-2 gedurende een maand.
Ander: Prevalentie van COVID-19
Alle COVID-19-gevallen worden opgenomen in het toegewezen ziekenhuis met positieve resultaten van een nasofaryngeaal uitstrijkje voor SARS-CoV-2 gedurende een maand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prognosescore patiënt
Tijdsspanne: 1 maand
De prognose van COVID-19-patiënten in een quarantaineziekenhuis dat aan huis wordt afgeleverd, langdurig ziekenhuisverblijf, overlijden.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 14 dagen
Niet-invasieve perifere zuurstofverzadiging (%)
14 dagen
Laboratorium gegevens
Tijdsspanne: 14 dagen
Compleet bloedbeeld
14 dagen
Radiologische kenmerken
Tijdsspanne: 1 maand
Computertomografie-thorax met hoge resolutie bij opname en follow-up bij ontslag
1 maand
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 maand
Duur van het verblijf van patiënten in het ziekenhuis
1 maand
Lever functie
Tijdsspanne: 1 maand
Voer leverfunctietesten uit
1 maand
Nierfunctie
Tijdsspanne: 1 maand
Voer leverfunctietesten uit
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed F. Mostafa, MD, membership/educator

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Novel COVID-19 Prevalence

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op Prevalentie van COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren