Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Romaani COVID-19, kansallinen analyysi

sunnuntai 2. elokuuta 2020 päivittänyt: Mohamed F. Mostafa, Assiut University

Uusien COVID-19-tapausten esiintyvyys ja kliiniset ominaisuudet yhdessä karanteenisairaalassa; kansallinen analyysi

Keuhkokuume on akuutin hengitystieinfektion (ARTI) muoto, joka vaikuttaa keuhkoihin. Kun henkilöllä on keuhkokuume, keuhkojen alveolit ​​täyttyvät mätä ja nestettä, mikä tekee hengityksestä tuskallista ja rajoittaa hapen saantia. Keuhkokuumeella on monia mahdollisia syitä, mutta yleisimpiä ovat bakteerit ja virukset, mutta nykyään pandemia leviää uudesta koronaviruksesta, joka aiheuttaa koronavirustaudin 2019 (COVID-19).

Koronavirus koostuu suuresta virusperheestä, jotka ovat yleisiä ihmisillä ja eläimillä (kameleilla, nautakarjalla, kissoilla ja lepakoilla). Koronaviruksella on seitsemän erilaista kantaa. Joskus eläimistä peräisin oleva koronavirus tartuttaa ihmisiä ja leviää edelleen ihmisestä ihmiseen, kuten MERS-CoV:n, SARS-CoV:n ja nyt tämän COVID-19:n (Corona tauti 2019) välityksellä. COVID-19:ää aiheuttava virus on nimetty vakavaksi akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirukseksi 2 (SARS-CoV-2); aiemmin kutsuttiin nimellä 2019-nCoV.

Joulukuussa 2019 tämä uusi koronavirus tunnistettiin ylempien ja alempien hengitysteiden infektioiden aiheuttajaksi Wuhanissa, kaupungissa Hubein maakunnassa Kiinassa. Se levisi nopeasti, mikä johti epidemiaan kaikkialla Kiinassa ja levisi sitten vähitellen muihin osiin maailmaa pandemiallisesti. Se on vaikuttanut lähes jokaiseen maanosaan tässä maailmassa. Helmikuussa 2020 Maailman terveysjärjestö nimesi taudin COVID-19:ksi, joka tarkoittaa koronavirustautia 2019.

Koronavirukset ovat suuri perhe yksijuosteisia RNA-viruksia (+ssRNA), joita voidaan eristää eri eläinlajeista. Ne näyttävät kruunun kaltaisilta elektronimikroskoopilla (coronam on latinalainen termi kruunulle), koska kuoressa on piikkiglykoproteiineja. Nämä virukset voivat myös tartuttaa ihmisiä ja aiheuttaa sairauksia flunssasta vakavampiin sairauksiin, kuten MERS, SARS ja nyt COVID-19. Tuoreen tutkimuksen mukaan piikkimutaatio, joka todennäköisesti tapahtui marraskuun 2019 lopulla, laukaisi hyppäämisen ihmisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään yhdessä karanteenisairaalassa Assiutissa, Egyptissä. Institutionaalisen eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen kaikilta potilailta tai heidän laillisilta edustajilta (jos he eivät pysty antamaan suostumusta) hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Tutkimuksen suunnittelu ja näytteen koon laskenta: Tämä tutkimus on tutkijan aloittama poikkileikkaustutkimus, jonka tarkoituksena on tallentaa, arvioida kaikkien niiden COVID-19-tapausten kliiniset ilmenemismuodot ja ennuste, jotka viedään määrättyyn sairaalaan, jolloin nenänielun vanupuikko on SARS-CoV- 2 kuukauden aikana. Tietojemme mukaan 30-60 potilasta voi olla mukana.

Egyptin terveys- ja väestöministeriön mukaan COVID-19-potilaiden kliininen luokitus:

  • Lievät tapaukset: Kliiniset oireet ovat lieviä, eikä kuvantamisessa löydy keuhkokuumeoireita.
  • Keskivaikeat tapaukset Potilailla on oireita (kuten kuumetta ja hengitystieoireita jne.) ja keuhkokuume-ilmiöitä voidaan nähdä kuvantamisessa.
  • Vaikeat tapaukset Aikuiset, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä: Hengitystiheys < 30 hengitystä/min; Happisaturaatiot < 93 % lepotilassa; Valtimohapen osapaine (PaO2) / sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) [P/F-suhde] <300 mmHg; Potilaita, joilla leesioiden eteneminen yli 50 % on keuhkokuvauksessa 24–48 tunnin kuluessa, tulee käsitellä vakavina tapauksina.

Tutkimusvälineet ja tiedonkeruu: Kaikkia sairaalaan otettuja potilaita seurataan huolellisesti ja tarkkaillaan lääketieteellisen hoidon, tukitoimenpiteiden, hemodynaamisten muuttujien ja samanaikaisten sairauksien suhteen.

  • Väestötiedot: mukaan lukien ikä, sukupuoli ja ammatti.
  • Matkustushistoria ulkomaille ja kontaktihistoria vahvistettuihin tapauksiin (SARS-CoV-2-positiivinen).
  • Elintoiminnot (syke, ei-invasiivinen verenpaine, hengitystiheys, perifeerinen happisaturaatio) vastaanoton yhteydessä, päivänä 3 ja päivänä 7.

  • laboratoriotutkimus:

    • Täydellinen verikuva
    • CRP (C-reaktiivinen proteiini)
    • Protrombiiniaika, pitoisuus ja INR
    • Maksan toiminta (ALT, AST, bilirubiini)
    • Munuaisten toiminta (veren urea ja seerumin kreatiniini)
    • Valtimoverikaasu (ABG): vastaanoton yhteydessä, päivä 1, päivä 3 ja päivä 5.
    • D-dimeeri- ja ferritiinitasot
    • HRCT rintakehä (korkean resoluution tietokonetomografia) rintakehä vastaanoton yhteydessä ja seuranta kotiutuksen yhteydessä.
  • Seuranta ja tulos: (RT-PCR SARS-CoV-2:lle, CT rintakehä, ABG).
  • Invasiivisen mekaanisen ventilaation tarve, kliininen tulos, teho-osaston ja sairaalahoidon kesto.
  • Kaikki komplikaatiot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71515
        • Assiut University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus on tutkijan aloittama poikkileikkaustutkimus, jonka tarkoituksena on tallentaa, arvioida kaikkien niiden COVID-19-tapausten kliiniset oireet ja ennusteet, jotka viedään määrättyyn sairaalaan, ja nenänielun pyyhkäisynäytteestä SARS-CoV-2:n varalta on saatu positiivisia tuloksia yhden kuukauden aikana.

Tutkimuksen tavoitteena on havaita epidemiologia, kliininen ja radiologinen esitys, laboratoriolöydökset, komplikaatiot, positiivisesta negatiiviseen PCR:ään siirtymiseen tarvittava kesto, sairaalahoidon kesto ja yhteen karanteenisairaalaan otettujen COVID-19-potilaiden tulokset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mikä tahansa ikä
  • Mikä tahansa seksi
  • ei- raskaana oleville naisille
  • RT-PCR-positiivinen SARS-CoV-2:lle

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Raskaus
  • potilaat lopettivat osallistumisen milloin tahansa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
C ryhmä
Kaikki COVID-19-tapaukset viedään määrättyyn sairaalaan positiivisilla tuloksilla nenänielun näytteestä SARS-CoV-2:n varalta yhden kuukauden ajan.
Muut: COVID-19:n levinneisyys
Kaikki COVID-19-tapaukset viedään määrättyyn sairaalaan positiivisilla tuloksilla nenänielun näytteestä SARS-CoV-2:n varalta yhden kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ennustepisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
COVID-19-potilaiden ennuste yhdessä karanteenisairaalassa kotiin toimitettuna, pitkittynyt sairaalahoito, kuolema.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happisaturaatio
Aikaikkuna: 14 päivää
Ei-invasiivinen perifeerinen happisaturaatio (%)
14 päivää
Laboratoriotiedot
Aikaikkuna: 14 päivää
Täydellinen verikuva
14 päivää
Radiologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Korkearesoluutioinen tietokonetomografia rinnassa vastaanoton yhteydessä ja seuranta kotiutuksen yhteydessä
1 kuukausi
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Potilaiden sairaalassaoloaika
1 kuukausi
Maksan toiminta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Täydelliset maksan toimintatutkimukset
1 kuukausi
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Täydelliset maksan toimintatutkimukset
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed F. Mostafa, MD, membership/educator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Novel COVID-19 Prevalence

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset COVID-19:n levinneisyys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa