- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04414033
Bubble: Ett nytt VR-AI-sätt för behandling av värmevallningar hos kvinnor med bröstcancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bröstcancer är den vanligaste cancerformen hos kvinnor och den vanligaste dödsorsaken hos kvinnor < 55 år. Värmevallningar upplevs av cirka 52 % av kvinnor i klimakteriet. Efter bröstcancer kan detta öka till 70 %. Värmevallningar är en subjektiv känsla av värme som är associerad med objektiva tecken på kutan vasodilatation och en efterföljande sänkning av kärntemperaturen. Värmevallningen kan åtföljas av fysiologiska symtom som svettning, blinkningar, hjärtklappning och nattlig svett. Liksom av psykologiska symtom som ångest, irritabilitet och till och med panik. Värmevallningar och nattliga svettningar (HF/NS) drabbar 65-85 % av de som överlever bröstcancer och är förknippade med sömnproblem och minskad livskvalitet.
Det är välkänt att östrogen till stor del lindrar vasomotoriska symtom, men oro angående dess användning hos kvinnor, med eller utan bröstcancer, har lett till omfattande forskningsansträngningar för att hitta väl tolererade och effektiva icke-hormonella interventioner. Postmenopausala kvinnor och överlevande bröstcancer upplever psykologiska, andliga, sömn- och kognitiva dysfunktioner utöver vad som kan hänföras enbart till vasomotoriska symtom. Därför är en integrerad intervention som kan hantera flera symtom en viktig patientcentrerad strategi.
Nuförtiden har en växande mängd forskning ägnats åt kropp-sinne-interventioner. Dessa interventioner inkluderar yoga, hypnos, avslappningsträning/temperad andning, mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR) och kognitiv beteendeterapi (KBT). I praktiken har en tidigare studie visat att plågsamma eller problematiska värmevallningar förutspåddes av depression, ångest och låg självbild, men inte av frekvensen av värmevallningar. Därför kan kvinnor med samma mängd värmevallningar ha olika och olika känslomässiga reaktioner på sina värmevallningar. Denna psykosociala aspekt spelar roll i nöden eller kan relateras till symtomet såväl som till personens vilja att göra något åt sin situation. Kognitiv beteendeterapi har en lång och väldokumenterad historia av effekt relaterad till nöd, sömn och psykologiska aspekter av att hantera många av livets utmaningar. En studie visade att en kort, mindfulness-baserad intervention visade preliminär kortsiktig effekt för att minska stress, beteendesymtom och proinflammatorisk signalering hos yngre bröstcanceröverlevande. Forskning visade också att avslappningsträning minskade förekomsten och svårighetsgraden av värmevallningar och ångest orsakad av blixtarna hos kvinnor med primär bröstcancer jämfört med kontrollgruppen.
Virtual reality (VR) är en datorteknik som använder virtuell verklighetsheadset eller multiprojicerade miljöer, ibland i kombination med fysiska miljöer eller rekvisita, för att generera realistiska bilder, ljud och andra förnimmelser som simulerar en användares fysiska närvaro i en virtuell eller imaginär miljö. . Idag finns det två huvudkategorier av VR, uppslukande och icke-uppslukande. Nedsänkning eller närvaro kan ses som en variabel som kan påverka effekterna på användarnas uppmärksamhet. Full nedsänkning nås av en huvudmonterad display, som blockerar användarnas syn på den verkliga världen och istället ger patienterna en bild av en datorgenererad värld. Denna teknik kan erbjuda försökspersoner en säker miljö.
En genomgång av 19 studier som rapporterade användningen av VR i terapier relaterade till cancerpatienter visade att fyra av åtta studier som utvärderade biofysiologiska resultat fann signifikanta skillnader i pulsfrekvens, vilket visade lägre hjärtfrekvens i VR-gruppen jämfört med icke-behandling kontrollgrupp. Dessutom fann alla studier som utvärderade effekten av VR på olika psykologiska variabler en signifikant förbättring efter behandling. Dessutom har det gjorts studier av virtuell verklighet hos kvinnor som får kemoterapi, äldre kvinnor med bröstcancer som får kemoterapi, vuxna med bröst-, tjocktarms- och lungcancer som får kemoterapi och äldre barn som får kemoterapi. Resultaten av dessa interventioner har varit positiva, med patienter som rapporterar minskat psykiskt lidande, uppfattningen att behandlingstiderna förkortats och en övertygelse om att behandling med virtuell verklighet var bättre än enbart kemoterapi. Viktigt är att patienter i allmänhet inte rapporterade cybersjuka (d.v.s. illamående och obehag som kan vara i timmar efter att ha deltagit i VR-applikationer) och VR-interventionen var lätt att implementera.
Tidigare rön inom området kropp-sinne-behandlingar, och specifikt VR som behandling för kvinnor med bröstcancer, har lett till den aktuella studien, som syftade till att utvärdera bubblan, ett nytt VR-AI-behandlingssätt speciellt anpassat för att förbättra symtomen. associerade med värmevallningar hos kvinnliga cancerpatienter. Eftersom tidigare fynd inom området visade fördelarna med VR, KBT och mindfulness som behandlingar för kvinnor med cancer eller för kvinnor som lider av värmevallningar, är de inte specifika för värmevallningar orsakade av cancer och inte heller kombinerar de tre metoderna tillsammans. I denna studie försöker vi förstå effekten av KBT och mindfulnessbehandling när den ges med en VR-teknik. Specifikt försökte vi utforska effekten av denna kombinerade typ av behandling på kvinnor som lider av värmevallningar orsakade av cancer. Dessutom försöker den aktuella studien förstå vilken metod som fungerar för vem och därför rekryterade vi yngre och äldre kvinnor och fokuserade inte bara på en åldersgrupp.
Denna pilotstudie utvärderade potentialen hos en unik artificiell intelligens-virtuell verklighetsintervention kallad Bubble, för att minska antalet och intensiteten av värmevallningar och deras åtföljande psykologiska symtom hos kvinnor i åldern 28-55 år med bröstcancer. En design med upprepade åtgärder användes för att besvara följande frågor: (1) Är AI-VR en effektiv intervention för att minska värmevallningar hos kvinnor med bröstcancer? (2) Minskar AI-VR-intervention intensiteten och/eller frekvensen av symtom associerade med värmevallningar hos kvinnor med bröstcancer?
Baserat på tidigare forskning, såväl som vår egen pilotdata som samlats in från fokusgrupper (detaljerad i proceduravsnittet), antog vi att användningen av Bubble kommer att leda till en förbättring av intensiteten av värmevallningar och de psykologiska symtom som är kopplade till dem (stress) , psykopatologisk nivå), samt förbättra livs- och sömnkvaliteten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Bar Ilan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor mellan 18 och 60 år
- Att ha en befintlig diagnos av bröst- eller äggstockscancer
- Får standard-of-care kemoterapi, endokrin terapi eller östrogenblockerande anti-cancerbehandling
- Kvinnan rapporterade att hon upplevde värmevallningar minst en gång per dag under minst 7 dagar före studiens början och värmevallningar i minst 30 dagar innan studiens början
- Ingen kronisk migränhuvudvärk, krampanfall, allvarliga vestibulära störningar eller patologisk svindel
- Inga allvarliga psykiatriska störningar
- Inte gravid
- Inget aktuellt missbruk
- Att inte delta i andra former av terapi
- Använder inte medicinsk marijuana.
Exklusions kriterier:
* kvinnor i åldern 28-55 med bröstcancer som lider av värmevallningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: forskningsgrupp
|
Bubble Bubble är en mobilapplikation för virtuell verklighet (VR).
Bubble erbjuder en psykologisk intervention baserad på kognitiv beteendeterapi (KBT) och mindfulness-baserad stressreducering (MBSR) protokoll.
Bubblans mobilapplikation erbjuder ingripande i en virtuell verklighet (VR) coachingmiljö och i ett vinterlandskap kallat Frosty.
Frosty ger både en virtuell verklighetsupplevelse i vinterunderlandet såväl som guidad meditation.
Den kalla, vinterliknande upplevelsen är utformad för att hjälpa patienter att lugna ner sig och känna sig svalare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografisk information och bakgrundsinformation (sjukdoms- och behandlingsrelaterad).
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Ett formulär användes för att bedöma demografisk information, inklusive födelsedatum, ras, utbildning, civilstånd, anställningsstatus och hushållsinkomst.
Kvinnor ombads också att registrera sin längd och vikt, vilket användes för att beräkna body mass index.
Rutininformation om datum för diagnos, sjukdomsstadium och typer och datum för cancerbehandlingar erhölls från medicinska journaler
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
|
HFRDIS, The Hot Flash Related Daily Interference Scale
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad, före manipulationen
|
The Hot Flash Related Daily Interference Scale (HFRDIS;Carpenter, 2001) är en skala med 10 punkter som mäter i vilken grad värmevallningar stör nio dagliga aktiviteter; den tionde punkten mäter graden av värmevallningar stör den övergripande livskvaliteten.
HFRDIS utvecklades för att inkludera dagliga aktiviteter som är specifika för effekten av värmevallningar.
Deltagarna bedömer i vilken grad värmevallningar har stört varje objekt under föregående vecka med hjälp av en skala från 0 (stör inte) till 10 (helt störande).
En totalpoäng beräknas genom att summera poster.
Högre poäng indikerar högre störning på grund av värmevallningar och därmed större inverkan på livskvaliteten.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad, före manipulationen
|
|
HFRDIS, The Hot Flash Related Daily Interference Scale
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad, efter manipulationen
|
The Hot Flash Related Daily Interference Scale (HFRDIS;Carpenter, 2001) är en skala med 10 punkter som mäter i vilken grad värmevallningar stör nio dagliga aktiviteter; den tionde punkten mäter graden av värmevallningar stör den övergripande livskvaliteten.
HFRDIS utvecklades för att inkludera dagliga aktiviteter som är specifika för effekten av värmevallningar.
Deltagarna bedömer i vilken grad värmevallningar har stört varje objekt under föregående vecka med hjälp av en skala från 0 (stör inte) till 10 (helt störande).
En totalpoäng beräknas genom att summera poster.
Högre poäng indikerar högre störning på grund av värmevallningar och därmed större inverkan på livskvaliteten.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad, efter manipulationen
|
|
HFRS, The Hot Flash Rating Scale
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad, före manipulationen
|
mäter frekvensen och intensiteten av värmevallningar och nattliga svettningar per dag och per vecka.
Den uppskattar också kronicitet och genomsnittlig varaktighet av värmevallningarna, samt ger betyg på tre separata tiogradiga skalor (1/10 är minst och 10/10 är mest) för mängden nöd, i vilken utsträckning HFs störde det dagliga livet och i vilken grad HF var ett problem i patienternas liv.
En högre poäng indikerar mer HF per dag.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad, före manipulationen
|
|
HFRS, The Hot Flash Rating Scale
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad, efter manipulationen
|
mäter frekvensen och intensiteten av värmevallningar och nattliga svettningar per dag och per vecka.
Den uppskattar också kronicitet och genomsnittlig varaktighet av värmevallningarna, samt ger betyg på tre separata tiogradiga skalor (1/10 är minst och 10/10 är mest) för mängden nöd, i vilken utsträckning HFs störde det dagliga livet och i vilken grad HF var ett problem i patienternas liv.
En högre poäng indikerar mer HF per dag.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad, efter manipulationen
|
|
PSS, The Perceived Stress Scale
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad, före manipulationen
|
ett självrapporterat frågeformulär som utformats för att mäta i vilken grad situationer i ens liv den senaste veckan bedöms som oförutsägbara, okontrollerbara och överväldigande.
Den hävdar att människor bedömer potentiellt hotande eller utmanande händelser i förhållande till deras tillgängliga hanteringsresurser.
Föremål betygsätts på en Likert-skala som sträcker sig från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta).
En högre poäng indikerar en högre grad av upplevd stress.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad, före manipulationen
|
|
PSS, The Perceived Stress Scale
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad, efter manipulationen
|
ett självrapporterat frågeformulär som utformats för att mäta i vilken grad situationer i ens liv den senaste veckan bedöms som oförutsägbara, okontrollerbara och överväldigande.
Den hävdar att människor bedömer potentiellt hotande eller utmanande händelser i förhållande till deras tillgängliga hanteringsresurser.
Föremål betygsätts på en Likert-skala som sträcker sig från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta).
En högre poäng indikerar en högre grad av upplevd stress.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad, efter manipulationen
|
|
K10, Kessler Psychological Distress Scale
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad, före manipulationen
|
Ett mått på 10 punkter för psykisk ångest under den senaste månaden, vilket tillförlitligt förutsäger förekomsten av en aktuell depressiv eller ångeststörning vid en cut-off-poäng på 17.
K10 är ett frågeformulär med 10 artiklar betygsatt på en femgradig Likert-skala (från "ingen av tiden" = 1 till "hela tiden" = 5).
En högre poäng indikerar en högre grad av nöd.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad, före manipulationen
|
|
K10, Kessler Psychological Distress Scale
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad, efter manipulationen
|
Ett mått på 10 punkter för psykisk ångest under den senaste månaden, vilket tillförlitligt förutsäger förekomsten av en aktuell depressiv eller ångeststörning vid en cut-off-poäng på 17.
K10 är ett frågeformulär med 10 artiklar betygsatt på en femgradig Likert-skala (från "ingen av tiden" = 1 till "hela tiden" = 5).
En högre poäng indikerar en högre grad av nöd.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad, efter manipulationen
|
|
B-IPQ, The Brief Illness Perception Questionnaire
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad, före manipulationen
|
är utformad för att ge enkel och snabb bedömning av sjukdomsuppfattningar, genom att använda enskilda objekt på en skala från 1-10 för att bedöma varje objekt inklusive; upplevda konsekvenser, tidslinje (akut vs kronisk), mängd upplevd personlig kontroll, behandlingskontroll, identitet (symtom), oro för sjukdomen, sjukdomens koherens och känslomässig representation av sjukdomen.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad, före manipulationen
|
|
B-IPQ, The Brief Illness Perception Questionnaire
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad, efter manipulationen
|
är utformad för att ge enkel och snabb bedömning av sjukdomsuppfattningar, genom att använda enskilda objekt på en skala från 1-10 för att bedöma varje objekt inklusive; upplevda konsekvenser, tidslinje (akut vs kronisk), mängd upplevd personlig kontroll, behandlingskontroll, identitet (symtom), oro för sjukdomen, sjukdomens koherens och känslomässig representation av sjukdomen.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad, efter manipulationen
|
|
PSQI, Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad, före manipulationen
|
ett retrospektivt självrapporteringsformulär som mäter sömnkvaliteten under föregående månad.
Sju kliniskt härledda domäner av sömnsvårigheter (sömnkvalitet, sömnlatens, sömnvaraktighet, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedel och dysfunktion under dagtid) bedöms.
Den globala PSQI-poängen gjorde det möjligt att skilja mellan friska kontroller och patienter, och mellan grupper av patienter som drabbats av olika patologier.
Resultaten indikerade också att bästa cut-off-poäng (att skilja "bra" från "dåliga" sovande personer) är 5.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad, före manipulationen
|
|
PSQI, Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad, efter manipulationen
|
ett retrospektivt självrapporteringsformulär som mäter sömnkvaliteten under föregående månad.
Sju kliniskt härledda domäner av sömnsvårigheter (sömnkvalitet, sömnlatens, sömnvaraktighet, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedel och dysfunktion under dagtid) bedöms.
Den globala PSQI-poängen gjorde det möjligt att skilja mellan friska kontroller och patienter, och mellan grupper av patienter som drabbats av olika patologier.
Resultaten indikerade också att bästa cut-off-poäng (att skilja "bra" från "dåliga" sovande personer) är 5.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad, efter manipulationen
|
|
WHOQOL-BREF, World Health Organization Quality of Life Scale
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad, före manipulationen
|
bedömer individers uppfattning om sin position i livet i sammanhanget av den kultur och de värdesystem de lever i och i förhållande till deras mål, förväntningar, standarder och angelägenheter.
WHOQOL-BREF är en version med 26 punkter av WHOQOL-100-skalan, och som WHOQOL-100 inkluderar den fyra domäner: fysisk, psykologisk, social och miljömässig QOL och 5-punkts svarsskala (5,Mycket nöjd-1, Mycket missnöjd;1,Inte alls-5,Extremt; 1,Inte alls-5,Fullständigt; och 1,Aldrig-5,Alltid) och domänpoäng skalas i positiv riktning (dvs högre poäng anger högre livskvalitet ).
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad, före manipulationen
|
|
WHOQOL-BREF, World Health Organization Quality of Life Scale
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad, efter manipulationen
|
bedömer individers uppfattning om sin position i livet i samband med den kultur och de värdesystem de lever i och i förhållande till deras mål, förväntningar, normer och angelägenheter.
WHOQOL-BREF är en version med 26 punkter av WHOQOL-100-skalan, och som WHOQOL-100 inkluderar den fyra domäner: fysisk, psykologisk, social och miljömässig QOL och 5-punkts svarsskala (5,Mycket nöjd-1, Mycket missnöjd;1,Inte alls-5,Extremt; 1,Inte alls-5,Fullständigt; och 1,Aldrig-5,Alltid) och domänpoäng skalas i positiv riktning (dvs högre poäng anger högre livskvalitet ).
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad, efter manipulationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
- Andrews, G., & Slade, T. (2001). Interpreting scores on the Kessler Psychological Distress Scale (K10). Australian and New Zealand Journal of Public Health, 25(6), 494-497.
- Blumel, J. E., Castelo-Branco, C., Binfa, L., Gramegna, G., Tacla, X., Aracena, B., … Sanjuan, A. (2000). Quality of life after the menopause: A population study. Maturitas, 34(1), 17-23.
- Bower, J. E., Crosswell, A. D., Stanton, A. L., Crespi, C. M., Winston, D., Arevalo, J.Ganz, P. A. (2015). Mindfulness meditation for younger breast cancer survivors: A randomized controlled trial: Mindfulness for Young Cancer Survivors.
- Broadbent, E., Wilkes, C., Koschwanez, H., Weinman, J., Norton, S., & Petrie, K. J. (2015). A systematic review and meta-analysis of the Brief Illness Perception Questionnaire. Psychology & Health, 30(11), 1361-1385.
- Buysse, D. J., Reynolds, C. F., Monk, T. H., Berman, S. R., & Kupfer, D. J. (1989). The Pittsburgh sleep quality index: A new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Research, 28(2), 193-213
- Chirico, A., Lucidi, F., De Laurentiis, M., Milanese, C., Napoli, A., & Giordano, A. (2016). Virtual Reality in Health System: Beyond Entertainment. A Mini-Review on the Efficacy of VR During Cancer Treatment
- Fenlon, D. R., Corner, J. L., & Haviland, J. S. (2008). A Randomized Controlled Trial of Relaxation Training to Reduce Hot Flashes in Women with Primary Breast Cancer. Journal of Pain and Symptom Management, 35(4), 397-405
- Hardy, C. (2017). The Hot Flash Related Daily Interference Scale: Cutoffs, minimally important differences, and a revised short version. Menopause, 24(8), 869-870.
- Hunter, M. S., & Liao, K. L. M. (1995). Determinants of treatment choice for menopausal hot flushes: Hormonal versus psychological versus no treatment. Journal of Psychosomatic Obstetrics & Gynecology, 16(2), 101-108.
- Hunter, Myra S., Coventry, S., Hamed, H., Fentiman, I., & Grunfeld, E. A. (2009). Evaluation of a group cognitive behavioural intervention for women suffering from menopausal symptoms following breast cancer treatment. Psycho-Oncology, 18(5), 560-563
- Hunter, Myra S., & Liao, K. L.-M. (1995). A psychological analysis of menopausal hot flushes. British Journal of Clinical Psychology, 34(4), 589-599.
- Kadakia, K. C., Loprinzi, C. L., & Barton, D. L. (2012). Hot flashes: The ongoing search for effective interventions. Menopause: The Journal of The North American Menopause Society, 19(7), 719-721.
- Lee, E.-H. (2012). Review of the Psychometric Evidence of the Perceived Stress Scale. Asian Nursing Research, 6(4), 121-127.
- McCorry, N. K., Dempster, M., Quinn, J., Hogg, A., Newell, J., Moore, M. Kirk, S. J. (2013). Illness perception clusters at diagnosis predict psychological distress among women with breast cancer at 6 months post diagnosis
- Nilsson, S., Finnström, B., Kokinsky, E., & Enskär, K. (2009). The use of Virtual Reality for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents in a paediatric oncology unit. European Journal of Oncology Nursing, 13(2), 102-109
- Schneider, Susan M., Ellis, M., Coombs, W. T., Shonkwiler, E. L., & Folsom, L. C. (2003). Virtual Reality Intervention for Older Women with Breast Cancer. CyberPsychology & Behavior, 6(3), 301-307.
- Schneider, Susan M., & Hood, L. E. (2007). Virtual Reality: A Distraction Intervention for Chemotherapy. Oncology Nursing Forum, 34(1), 39-46
- Schneider, Susan M., Prince-Paul, M., JoAllen, M., Silverman, P., & Talaba, D. (2004). Virtual Reality as a Distraction Intervention for Women Receiving Chemotherapy. Oncology Nursing Forum, 31(1), 81-88.
- Skevington, S. M., Lotfy, M., & O'Connell, K. A. (2004). The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: Psychometric properties and results of the international field trial.
- Stearns, V., Ullmer, L., Lopez, J. F., Smith, Y., Isaacs, C., & Hayes, D. F. (2002). Hot flushes. The Lancet, 360(9348), 1851-1861
- Tatrow, K., & Montgomery, G. H. (2006). Cognitive Behavioral Therapy Techniques for Distress and Pain in Breast Cancer Patients: A Meta-Analysis. Journal of Behavioral Medicine, 29(1), 17-27
- The World Health Organization quality of life assessment (WHOQOL): Position paper from the World Health Organization. (1995). Social Science & Medicine, 41(10), 1403-1409.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22012020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .