- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04414033
Bubble: een nieuwe VR-AI-behandeling voor opvliegers bij vrouwen met borstkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Borstkanker is de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen en de belangrijkste doodsoorzaak bij vrouwen < 55 jaar. Opvliegers worden ervaren door ongeveer 52% van de vrouwen in de overgangsfase. Na borstkanker kan dit oplopen tot 70%. Opvlieger is een subjectief gevoel van warmte dat gepaard gaat met objectieve tekenen van vasodilatatie van de huid en een daaropvolgende daling van de kerntemperatuur. De opvlieger kan gepaard gaan met fysiologische symptomen zoals zweten, flitsen, hartkloppingen en nachtelijk zweten. Maar ook door psychische klachten als angst, prikkelbaarheid en zelfs paniek. Opvliegers en nachtelijk zweten (HF/NS) komen voor bij 65-85% van de overlevenden van borstkanker en worden in verband gebracht met slaapproblemen en een verminderde kwaliteit van leven.
Het is algemeen bekend dat oestrogeen vasomotorische symptomen grotendeels verlicht, maar bezorgdheid over het gebruik ervan bij vrouwen, met of zonder borstkanker, heeft geleid tot uitgebreide onderzoeksinspanningen om goed getolereerde en efficiënte niet-hormonale interventies te vinden. Postmenopauzale vrouwen en overlevenden van borstkanker ervaren psychologische, spirituele, slaap- en cognitieve stoornissen die verder gaan dan wat alleen kan worden toegeschreven aan vasomotorische symptomen. Daarom is een integratieve interventie die meerdere symptomen kan aanpakken een belangrijke patiëntgerichte strategie.
Tegenwoordig is er een groeiend aantal onderzoeken gewijd aan interventies tussen lichaam en geest. Deze interventies omvatten yoga, hypnose, ontspanningstraining/tempo-ademhaling, op mindfulness gebaseerde stressvermindering (MBSR) en cognitieve gedragstherapie (CBT). In de praktijk toonde een eerdere studie aan dat verontrustende of problematische opvliegers werden voorspeld door depressie, angst en een laag zelfbeeld, maar niet door de frequentie van de opvliegers. Daarom kunnen vrouwen met dezelfde hoeveelheid opvliegers verschillende en diverse emotionele reacties op hun opvliegers hebben. Dit psychosociale aspect speelt een rol bij de ontreddering of kan zowel verband houden met het symptoom als met de wil van de persoon om iets aan zijn situatie te doen. Cognitieve gedragstherapie heeft een lange en goed gedocumenteerde geschiedenis van werkzaamheid met betrekking tot angst, slaap en psychologische aspecten van het omgaan met veel van de uitdagingen van het leven. Een studie toonde aan dat een korte, op mindfulness gebaseerde interventie voorlopige kortetermijnwerkzaamheid aantoonde bij het verminderen van stress, gedragssymptomen en pro-inflammatoire signalering bij jongere overlevenden van borstkanker. Onderzoek wees ook uit dat ontspanningstraining de incidentie en ernst van opvliegers verminderde en het leed veroorzaakt door de flitsen bij vrouwen met primaire borstkanker in vergelijking met de controlegroep.
Virtual reality (VR) is een computertechnologie die virtual reality-headsets of multi-geprojecteerde omgevingen gebruikt, soms in combinatie met fysieke omgevingen of rekwisieten, om realistische beelden, geluiden en andere sensaties te genereren die de fysieke aanwezigheid van een gebruiker in een virtuele of denkbeeldige omgeving simuleren. . Tegenwoordig zijn er twee hoofdcategorieën van VR, meeslepend en niet-meeslepend. Onderdompeling of aanwezigheid kan worden beschouwd als een variabele die de effecten op de aandacht van gebruikers kan beïnvloeden. Volledige onderdompeling wordt bereikt door een op het hoofd gemonteerd display, dat het zicht van de gebruiker op de echte wereld blokkeert en patiënten in plaats daarvan een beeld geeft van een door de computer gegenereerde wereld. Deze technologie kan proefpersonen een veilige omgeving bieden.
Een overzicht van 19 onderzoeken die het gebruik van VR in therapieën met betrekking tot kankerpatiënten rapporteerden, toonde aan dat vier van de acht onderzoeken die biofysiologische uitkomsten evalueerden, significante verschillen in polsslag vonden, wat een lagere hartslag liet zien in de VR-groep in vergelijking met de niet-behandelde groep. controlegroep. Bovendien vonden alle onderzoeken die de werkzaamheid van VR op verschillende psychologische variabelen evalueerden, een significante verbetering na de behandeling. Daarnaast zijn er onderzoeken geweest naar virtual reality bij vrouwen die chemotherapie kregen, oudere vrouwen met borstkanker die chemotherapie kregen, volwassenen met borst-, colon- en longkanker die chemotherapie kregen en oudere kinderen die chemotherapie kregen. De resultaten van deze interventies waren positief, met patiënten die meldden dat ze minder psychisch lijden, de perceptie hadden dat de behandeltijden korter waren en dat ze geloofden dat behandeling met virtual reality beter was dan alleen chemotherapie. Belangrijk is dat patiënten over het algemeen geen melding maakten van cyberziekte (d.w.z. misselijkheid en ongemak dat uren kan aanhouden na deelname aan VR-toepassingen) en dat de VR-interventie eenvoudig te implementeren was.
Eerdere bevindingen op het gebied van body-mind-behandelingen, en specifiek VR als behandeling voor vrouwen met borstkanker, hebben geleid tot de huidige studie, die tot doel had de Bubble te evalueren, een nieuwe VR-AI-behandelingsmethode die specifiek is toegesneden op het verbeteren van symptomen geassocieerd met opvliegers bij vrouwelijke kankerpatiënten. Zoals eerdere bevindingen in het veld de voordelen van VR, CGT en mindfulness hebben aangetoond als behandelingen voor vrouwen met kanker of voor vrouwen die last hebben van opvliegers, zijn ze niet specifiek voor opvliegers veroorzaakt door kanker en combineren ze de drie methoden niet met elkaar. In deze studie proberen we het effect te begrijpen van CBT- en mindfulness-behandelingen wanneer deze worden gegeven met een VR-technologie. We hebben met name geprobeerd het effect van deze gecombineerde behandeling te onderzoeken op vrouwen die last hebben van opvliegers veroorzaakt door kanker. Bovendien probeert de huidige studie te begrijpen welke methode voor wie werkt en daarom rekruteerden we jongere en oudere vrouwen en richtten we ons niet alleen op één leeftijdsgroep.
Deze pilotstudie evalueerde het potentieel van een unieke kunstmatige intelligentie-virtual reality-interventie genaamd Bubble, om het aantal en de intensiteit van opvliegers en de bijbehorende psychologische symptomen bij vrouwen in de leeftijd van 28-55 jaar met borstkanker te verminderen. Een ontwerp met herhaalde metingen werd gebruikt om de volgende vragen te beantwoorden: (1) Is AI-VR een effectieve interventie voor het verminderen van opvliegers bij vrouwen met borstkanker? (2) Vermindert AI-VR-interventie de intensiteit en/of frequentie van symptomen die verband houden met opvliegers bij vrouwen met borstkanker?
Op basis van eerder onderzoek, evenals onze eigen pilotgegevens verzameld van focusgroepen (gedetailleerd in het proceduregedeelte), veronderstelden we dat het gebruik van Bubble zal leiden tot een verbetering van de afname van de intensiteit van opvliegers en de psychologische symptomen die daarmee samenhangen (stress , psychopathologieniveau), evenals verbetering van de levens- en slaapkwaliteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ramat Gan, Israël
- Bar Ilan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen tussen de 18 en 60 jaar
- Een bestaande diagnose van borst- of eierstokkanker hebben
- Standaardchemotherapie, endocriene therapie of oestrogeenblokkerende antikankerbehandeling krijgen
- De vrouw meldde dat ze minstens één keer per dag opvliegers had gedurende een periode van ten minste 7 dagen voorafgaand aan het begin van het onderzoek en opvliegers gedurende ten minste 30 dagen voorafgaand aan het begin van het onderzoek
- Geen chronische migrainehoofdpijn, convulsies, ernstige vestibulaire stoornissen of pathologische duizeligheid
- Geen ernstige psychiatrische stoornissen
- Niet zwanger
- Geen actueel middelenmisbruik
- Niet deelnemen aan andere vormen van therapie
- Geen medicinale marihuana gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
* vrouwen van 28-55 jaar met borstkanker die last hebben van opvliegers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: onderzoeksgroep
|
Bubble Bubble is een mobiele applicatie voor virtual reality (VR).
Bubble biedt een psychologische interventie op basis van cognitieve gedragstherapie (CBT) en op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR) protocollen.
De bubble mobiele applicatie biedt de interventie in een virtual reality (VR) coachingomgeving en in een winterwonderland genaamd Frosty.
Frosty biedt zowel een virtual reality winter wonderland-ervaring als geleide meditatie.
De koude, winterachtige ervaring is ontworpen om patiënten te helpen kalmeren en zich koeler te voelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische en achtergrondinformatie (ziekte- en behandelingsgerelateerde) informatie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
Er werd een formulier gebruikt om demografische informatie te beoordelen, waaronder geboortedatum, ras, opleiding, burgerlijke staat, arbeidsstatus en gezinsinkomen.
Vrouwen werd ook gevraagd om hun lengte en gewicht te noteren, dat werd gebruikt om de body mass index te berekenen.
Routine-informatie met betrekking tot de datum van de diagnose, het stadium van de ziekte en de soorten en data van kankerbehandelingen werd verkregen uit medische dossiers
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
|
HFRDIS, The Hot Flash Related Daily Interference Scale
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand, vóór de manipulatie
|
De Hot Flash Related Daily Interference Scale (HFRDIS; Carpenter, 2001) is een schaal van 10 items die de mate meet waarin opvliegers negen dagelijkse activiteiten verstoren; het tiende item meet de mate waarin opvliegers de algehele kwaliteit van leven verstoren.
De HFRDIS is ontwikkeld om dagelijkse activiteiten op te nemen die specifiek zijn voor de impact van opvliegers.
Deelnemers beoordelen de mate waarin opvliegers de afgelopen week elk item hebben gehinderd met behulp van een schaal van 0 (niet storen) tot 10 (volledig interfereren).
Een totaalscore wordt berekend door items op te tellen.
Hogere scores duiden op meer interferentie als gevolg van opvliegers en dus op een grotere impact op de kwaliteit van leven.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand, vóór de manipulatie
|
|
HFRDIS, The Hot Flash Related Daily Interference Scale
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld 1 maand, na de manipulatie
|
De Hot Flash Related Daily Interference Scale (HFRDIS; Carpenter, 2001) is een schaal van 10 items die de mate meet waarin opvliegers negen dagelijkse activiteiten verstoren; het tiende item meet de mate waarin opvliegers de algehele kwaliteit van leven verstoren.
De HFRDIS is ontwikkeld om dagelijkse activiteiten op te nemen die specifiek zijn voor de impact van opvliegers.
Deelnemers beoordelen de mate waarin opvliegers de afgelopen week elk item hebben gehinderd met behulp van een schaal van 0 (niet storen) tot 10 (volledig interfereren).
Een totaalscore wordt berekend door items op te tellen.
Hogere scores duiden op meer interferentie als gevolg van opvliegers en dus op een grotere impact op de kwaliteit van leven.
|
Door afronding van de studie, gemiddeld 1 maand, na de manipulatie
|
|
HFRS, de Hot Flash-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand, vóór de manipulatie
|
meet de frequentie en intensiteit van opvliegers en nachtelijk zweten per dag en per week.
Het schat ook de chroniciteit en de gemiddelde duur van de opvliegers, en geeft een beoordeling op drie afzonderlijke tienpuntsschalen (1/10 is het minst en 10/10 is het meest) voor de hoeveelheid angst, de mate waarin HF's interfereerde met het dagelijks leven en de mate waarin HF's een probleem vormden in het leven van patiënten.
Een hogere score geeft meer HF per dag aan.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand, vóór de manipulatie
|
|
HFRS, de Hot Flash-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld 1 maand, na de manipulatie
|
meet de frequentie en intensiteit van opvliegers en nachtelijk zweten per dag en per week.
Het schat ook de chroniciteit en de gemiddelde duur van de opvliegers, en geeft een beoordeling op drie afzonderlijke tienpuntsschalen (1/10 is het minst en 10/10 is het meest) voor de hoeveelheid angst, de mate waarin HF's interfereerde met het dagelijks leven en de mate waarin HF's een probleem vormden in het leven van patiënten.
Een hogere score geeft meer HF per dag aan.
|
Door afronding van de studie, gemiddeld 1 maand, na de manipulatie
|
|
PSS, de waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand, vóór de manipulatie
|
een zelfgerapporteerde vragenlijst die is ontworpen om te meten in welke mate situaties in iemands leven in de afgelopen week worden beoordeeld als onvoorspelbaar, onbeheersbaar en overweldigend.
Het stelt dat mensen potentieel bedreigende of uitdagende gebeurtenissen beoordelen in relatie tot hun beschikbare middelen om ermee om te gaan.
Items worden beoordeeld op een Likert-schaal van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak).
Een hogere score duidt op een hogere mate van ervaren stress.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand, vóór de manipulatie
|
|
PSS, de waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld 1 maand, na de manipulatie
|
een zelfgerapporteerde vragenlijst die is ontworpen om te meten in welke mate situaties in iemands leven in de afgelopen week worden beoordeeld als onvoorspelbaar, onbeheersbaar en overweldigend.
Het stelt dat mensen potentieel bedreigende of uitdagende gebeurtenissen beoordelen in relatie tot hun beschikbare middelen om ermee om te gaan.
Items worden beoordeeld op een Likert-schaal van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak).
Een hogere score duidt op een hogere mate van ervaren stress.
|
Door afronding van de studie, gemiddeld 1 maand, na de manipulatie
|
|
K10, de Kessler psychologische noodschaal
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand, vóór de manipulatie
|
10-itemmaat van psychisch leed in de afgelopen maand, die op betrouwbare wijze de aanwezigheid van een huidige depressieve of angststoornis voorspelt bij een grenswaarde van 17.
De K10 is een vragenlijst met 10 items die wordt beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal (van "nooit" = 1 tot "altijd" = 5).
Een hogere score duidt op een grotere mate van angst.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand, vóór de manipulatie
|
|
K10, de Kessler psychologische noodschaal
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld 1 maand, na de manipulatie
|
10-itemmaat van psychisch leed in de afgelopen maand, die op betrouwbare wijze de aanwezigheid van een huidige depressieve of angststoornis voorspelt bij een grenswaarde van 17.
De K10 is een vragenlijst met 10 items die wordt beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal (van "nooit" = 1 tot "altijd" = 5).
Een hogere score duidt op een grotere mate van angst.
|
Door afronding van de studie, gemiddeld 1 maand, na de manipulatie
|
|
B-IPQ, de korte vragenlijst over ziekteperceptie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand, vóór de manipulatie
|
is ontworpen om een eenvoudige en snelle beoordeling van ziektepercepties te bieden, waarbij afzonderlijke items op een schaal van 1-10 worden gebruikt om elk item te beoordelen, inclusief; waargenomen gevolgen, tijdlijn (acuut versus chronisch), mate van waargenomen persoonlijke controle, behandelingscontrole, identiteit (symptomen), bezorgdheid over de ziekte, samenhang van de ziekte en emotionele representatie van de ziekte.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand, vóór de manipulatie
|
|
B-IPQ, de korte vragenlijst over ziekteperceptie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld 1 maand, na de manipulatie
|
is ontworpen om een eenvoudige en snelle beoordeling van ziektepercepties te bieden, waarbij afzonderlijke items op een schaal van 1-10 worden gebruikt om elk item te beoordelen, inclusief; waargenomen gevolgen, tijdlijn (acuut versus chronisch), mate van waargenomen persoonlijke controle, behandelingscontrole, identiteit (symptomen), bezorgdheid over de ziekte, samenhang van de ziekte en emotionele representatie van de ziekte.
|
Door afronding van de studie, gemiddeld 1 maand, na de manipulatie
|
|
PSQI, de slaapkwaliteitsindex van Pittsburgh
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand, vóór de manipulatie
|
een retrospectieve zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit van de afgelopen maand meet.
Zeven klinisch afgeleide domeinen van slaapproblemen (slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag) worden beoordeeld.
De globale PSQI-score maakte het mogelijk onderscheid te maken tussen gezonde controles en patiënten, en tussen groepen patiënten met verschillende pathologieën.
De resultaten gaven ook aan dat de beste afkapscore (het onderscheiden van "goede" van "slechte" slapers) 5 is.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand, vóór de manipulatie
|
|
PSQI, de slaapkwaliteitsindex van Pittsburgh
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld 1 maand, na de manipulatie
|
een retrospectieve zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit van de afgelopen maand meet.
Zeven klinisch afgeleide domeinen van slaapproblemen (slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag) worden beoordeeld.
De globale PSQI-score maakte het mogelijk onderscheid te maken tussen gezonde controles en patiënten, en tussen groepen patiënten met verschillende pathologieën.
De resultaten gaven ook aan dat de beste afkapscore (het onderscheiden van "goede" van "slechte" slapers) 5 is.
|
Door afronding van de studie, gemiddeld 1 maand, na de manipulatie
|
|
WHOQOL-BREF, de levenskwaliteitsschaal van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand, vóór de manipulatie
|
beoordeelt de perceptie van individuen van hun positie in het leven in de context van de cultuur en waardesystemen waarin ze leven en in relatie tot hun doelen, verwachtingen, normen en zorgen.
De WHOQOL-BREF is een 26-itemversie van de WHOQOL-100-schaal en omvat net als de WHOQOL-100 vier domeinen: fysieke, psychologische, sociale en ecologische QOL en 5-punts responsschalen (5,Zeer tevreden-1, Zeer ontevreden; 1,helemaal niet-5,zeer; 1,helemaal niet-5,helemaal; en 1,nooit-5,altijd) en domeinscores worden in positieve richting geschaald (d.w.z. hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven ).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand, vóór de manipulatie
|
|
WHOQOL-BREF, de levenskwaliteitsschaal van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld 1 maand, na de manipulatie
|
beoordeelt de perceptie van individuen van hun positie in het leven in de context van de cultuur en waardesystemen waarin ze leven en in relatie tot hun doelen, verwachtingen, normen en zorgen.
De WHOQOL-BREF is een 26-itemversie van de WHOQOL-100-schaal en omvat net als de WHOQOL-100 vier domeinen: fysieke, psychologische, sociale en ecologische QOL en 5-punts responsschalen (5,Zeer tevreden-1, Zeer ontevreden; 1,helemaal niet-5,zeer; 1,helemaal niet-5,helemaal; en 1,nooit-5,altijd) en domeinscores worden in positieve richting geschaald (d.w.z. hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven ).
|
Door afronding van de studie, gemiddeld 1 maand, na de manipulatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- Andrews, G., & Slade, T. (2001). Interpreting scores on the Kessler Psychological Distress Scale (K10). Australian and New Zealand Journal of Public Health, 25(6), 494-497.
- Blumel, J. E., Castelo-Branco, C., Binfa, L., Gramegna, G., Tacla, X., Aracena, B., … Sanjuan, A. (2000). Quality of life after the menopause: A population study. Maturitas, 34(1), 17-23.
- Bower, J. E., Crosswell, A. D., Stanton, A. L., Crespi, C. M., Winston, D., Arevalo, J.Ganz, P. A. (2015). Mindfulness meditation for younger breast cancer survivors: A randomized controlled trial: Mindfulness for Young Cancer Survivors.
- Broadbent, E., Wilkes, C., Koschwanez, H., Weinman, J., Norton, S., & Petrie, K. J. (2015). A systematic review and meta-analysis of the Brief Illness Perception Questionnaire. Psychology & Health, 30(11), 1361-1385.
- Buysse, D. J., Reynolds, C. F., Monk, T. H., Berman, S. R., & Kupfer, D. J. (1989). The Pittsburgh sleep quality index: A new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Research, 28(2), 193-213
- Chirico, A., Lucidi, F., De Laurentiis, M., Milanese, C., Napoli, A., & Giordano, A. (2016). Virtual Reality in Health System: Beyond Entertainment. A Mini-Review on the Efficacy of VR During Cancer Treatment
- Fenlon, D. R., Corner, J. L., & Haviland, J. S. (2008). A Randomized Controlled Trial of Relaxation Training to Reduce Hot Flashes in Women with Primary Breast Cancer. Journal of Pain and Symptom Management, 35(4), 397-405
- Hardy, C. (2017). The Hot Flash Related Daily Interference Scale: Cutoffs, minimally important differences, and a revised short version. Menopause, 24(8), 869-870.
- Hunter, M. S., & Liao, K. L. M. (1995). Determinants of treatment choice for menopausal hot flushes: Hormonal versus psychological versus no treatment. Journal of Psychosomatic Obstetrics & Gynecology, 16(2), 101-108.
- Hunter, Myra S., Coventry, S., Hamed, H., Fentiman, I., & Grunfeld, E. A. (2009). Evaluation of a group cognitive behavioural intervention for women suffering from menopausal symptoms following breast cancer treatment. Psycho-Oncology, 18(5), 560-563
- Hunter, Myra S., & Liao, K. L.-M. (1995). A psychological analysis of menopausal hot flushes. British Journal of Clinical Psychology, 34(4), 589-599.
- Kadakia, K. C., Loprinzi, C. L., & Barton, D. L. (2012). Hot flashes: The ongoing search for effective interventions. Menopause: The Journal of The North American Menopause Society, 19(7), 719-721.
- Lee, E.-H. (2012). Review of the Psychometric Evidence of the Perceived Stress Scale. Asian Nursing Research, 6(4), 121-127.
- McCorry, N. K., Dempster, M., Quinn, J., Hogg, A., Newell, J., Moore, M. Kirk, S. J. (2013). Illness perception clusters at diagnosis predict psychological distress among women with breast cancer at 6 months post diagnosis
- Nilsson, S., Finnström, B., Kokinsky, E., & Enskär, K. (2009). The use of Virtual Reality for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents in a paediatric oncology unit. European Journal of Oncology Nursing, 13(2), 102-109
- Schneider, Susan M., Ellis, M., Coombs, W. T., Shonkwiler, E. L., & Folsom, L. C. (2003). Virtual Reality Intervention for Older Women with Breast Cancer. CyberPsychology & Behavior, 6(3), 301-307.
- Schneider, Susan M., & Hood, L. E. (2007). Virtual Reality: A Distraction Intervention for Chemotherapy. Oncology Nursing Forum, 34(1), 39-46
- Schneider, Susan M., Prince-Paul, M., JoAllen, M., Silverman, P., & Talaba, D. (2004). Virtual Reality as a Distraction Intervention for Women Receiving Chemotherapy. Oncology Nursing Forum, 31(1), 81-88.
- Skevington, S. M., Lotfy, M., & O'Connell, K. A. (2004). The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: Psychometric properties and results of the international field trial.
- Stearns, V., Ullmer, L., Lopez, J. F., Smith, Y., Isaacs, C., & Hayes, D. F. (2002). Hot flushes. The Lancet, 360(9348), 1851-1861
- Tatrow, K., & Montgomery, G. H. (2006). Cognitive Behavioral Therapy Techniques for Distress and Pain in Breast Cancer Patients: A Meta-Analysis. Journal of Behavioral Medicine, 29(1), 17-27
- The World Health Organization quality of life assessment (WHOQOL): Position paper from the World Health Organization. (1995). Social Science & Medicine, 41(10), 1403-1409.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22012020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten