- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04414033
Bubble: Nový způsob VR-AI léčby návalů horka u žen s rakovinou prsu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina prsu je nejčastější rakovinou u žen a hlavní příčinou úmrtí u žen ve věku < 55 let. Návaly horka zažívá asi 52 % perimenopauzálních žen. Po rakovině prsu se to může zvýšit až na 70 %. Hot flash je subjektivní pocit tepla, který je spojen s objektivními známkami kožní vazodilatace a následným poklesem teploty jádra. Návaly horka mohou být doprovázeny fyziologickými příznaky jako pocení, blikání, bušení srdce a noční pocení. Stejně jako psychologické příznaky, jako je úzkost, podrážděnost a dokonce i panika. Návaly horka a noční pocení (HF/NS) postihují 65–85 % pacientů, kteří přežili rakovinu prsu a jsou spojeny s problémy se spánkem a sníženou kvalitou života.
Je dobře známo, že estrogen do značné míry zmírňuje vazomotorické symptomy, nicméně obavy týkající se jeho použití u žen, s rakovinou prsu nebo bez ní, vedly k rozsáhlému výzkumnému úsilí najít dobře tolerované a účinné nehormonální intervence. Postmenopauzální ženy a ženy, které přežily rakovinu prsu, pociťují psychologickou, duchovní, spánkovou a kognitivní dysfunkci nad rámec toho, co lze připsat samotným vazomotorickým symptomům. Proto je integrativní intervence, která může řešit více symptomů, důležitou strategií zaměřenou na pacienta.
V současné době se stále více výzkumů věnuje intervencím mysli a těla. Tyto intervence zahrnují jógu, hypnózu, relaxační trénink/rychlé dýchání, snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) a kognitivně behaviorální terapii (CBT). V praxi předchozí studie prokázala, že stresující nebo problematické návaly horka byly předvídány depresí, úzkostí a nízkým sebevědomím, nikoli však frekvencí návalů horka. Proto ženy se stejným množstvím návalů horka mohou mít různé a různorodé emoční reakce na jejich návaly horka. Tento psychosociální aspekt hraje roli v úzkosti nebo může souviset se symptomem i s vůlí člověka se svou situací něco udělat. Kognitivně behaviorální terapie má dlouhou a dobře zdokumentovanou historii účinnosti související s úzkostí, spánkem a psychologickými aspekty zvládání mnoha životních výzev. Studie ukázala, že krátká intervence založená na všímavosti prokázala předběžnou krátkodobou účinnost při snižování stresu, behaviorálních symptomů a prozánětlivé signalizace u mladších pacientů, kteří přežili rakovinu prsu. Výzkum také ukázal, že relaxační trénink snížil výskyt a závažnost návalů horka a úzkosti způsobené návaly u žen s primárním karcinomem prsu ve srovnání s kontrolní skupinou.
Virtuální realita (VR) je počítačová technologie, která využívá náhlavní soupravy virtuální reality nebo prostředí s více projekcemi, někdy v kombinaci s fyzickým prostředím nebo rekvizitami, ke generování realistických obrazů, zvuků a dalších vjemů, které simulují fyzickou přítomnost uživatele ve virtuálním nebo imaginárním prostředí. . Dnes existují dvě hlavní kategorie VR, pohlcující a nepohlcující. Ponoření nebo přítomnost lze považovat za proměnnou, která může ovlivnit účinky na pozornost uživatelů. Úplného ponoření je dosaženo pomocí displeje namontovaného na hlavě, který blokuje pohled uživatelů na skutečný svět a místo toho nabízí pacientům pohled na počítačově generovaný svět. Tato technologie může nabídnout subjektům bezpečné prostředí.
Přehled 19 studií uvádějících použití VR v terapiích souvisejících s pacienty s rakovinou ukázal, že čtyři z osmi studií, které hodnotily biofyziologické výsledky, nalezly významné rozdíly v tepové frekvenci, což ukazuje na nižší srdeční frekvenci ve skupině s VR ve srovnání s neléčenou skupinou. kontrolní skupina. Kromě toho všechny studie hodnotící účinnost VR na různé psychologické proměnné zjistily po léčbě významné zlepšení. Kromě toho proběhly studie virtuální reality u žen podstupujících chemoterapii, starších žen s rakovinou prsu podstupujících chemoterapii, dospělých s rakovinou prsu, tlustého střeva a plic podstupujících chemoterapii a starších dětí podstupujících chemoterapii. Výsledky těchto intervencí byly pozitivní, pacienti uváděli nižší psychické potíže, vnímali, že doba léčby se zkrátila, a věřili, že léčba pomocí virtuální reality je lepší než samotná chemoterapie. Důležité je, že pacienti obecně nehlásili kybernetické potíže (tj. nevolnost a nepohodlí, které mohou trvat hodiny po účasti na aplikacích VR) a intervence VR byla snadno proveditelná.
Předchozí poznatky v oblasti léčby těla a mysli, a konkrétně VR jako léčby pro ženy s rakovinou prsu, vedly k současné studii, jejímž cílem bylo vyhodnotit Bubble, nový způsob léčby VR-AI speciálně přizpůsobený pro zlepšení symptomů. spojené s návaly horka u pacientek s rakovinou. Vzhledem k tomu, že předchozí poznatky v této oblasti ukázaly výhody VR, CBT a všímavosti jako léčby pro ženy s rakovinou nebo pro ženy, které trpí návaly horka, nejsou specifické pro návaly horka způsobené rakovinou ani nekombinují tyto tři metody dohromady. V této studii se snažíme porozumět účinku léčby CBT a všímavosti, když je podávána pomocí technologie VR. Konkrétně jsme se pokusili prozkoumat účinek tohoto kombinovaného typu léčby na ženy, které trpí návaly horka způsobenými rakovinou. Současná studie se navíc snaží pochopit, jaká metoda pro koho funguje, a proto jsme nabrali mladší i starší ženy a nezaměřili se pouze na jednu věkovou skupinu.
Tato pilotní studie hodnotila potenciál unikátní intervence umělé inteligence a virtuální reality nazvané Bubble pro snížení počtu a intenzity návalů horka a jejich doprovodných psychologických příznaků u žen ve věku 28–55 let s rakovinou prsu. K zodpovězení následujících otázek byl použit návrh opakovaných měření: (1) Je AI-VR účinným zásahem ke snížení návalů horka u žen s rakovinou prsu? (2) Snižuje intervence AI-VR intenzitu a/nebo frekvenci příznaků spojených s návaly horka u žen s rakovinou prsu?
Na základě dřívějšího výzkumu a také našich vlastních pilotních dat shromážděných z ohniskových skupin (podrobně v sekci procedur) jsme předpokládali, že použití Bubble povede ke zlepšení snížení intenzity návalů horka a psychologických symptomů s nimi spojených (stres , psychopatologická úroveň), stejně jako zlepšit život a kvalitu spánku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Bar Ilan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18 až 60 let
- S existující diagnózou rakoviny prsu nebo vaječníků
- Příjem standardní chemoterapie, endokrinní terapie nebo protirakovinné léčby blokující estrogen
- Žena uvedla, že měla návaly horka alespoň jednou denně po dobu alespoň 7 dní před začátkem studie a návaly horka alespoň 30 dní před začátkem studie
- Žádné chronické migrénové bolesti hlavy, záchvatové poruchy, závažné vestibulární poruchy nebo patologické závratě
- Žádné vážné psychické poruchy
- Není těhotná
- Žádné současné zneužívání návykových látek
- Neúčastnit se jiných forem terapie
- Neužívat lékařskou marihuanu.
Kritéria vyloučení:
* ženy ve věku 28-55 let s rakovinou prsu trpící návaly horka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: výzkumná skupina
|
Bubble Bubble je mobilní aplikace pro virtuální realitu (VR).
Bubble nabízí psychologickou intervenci založenou na kognitivně behaviorální terapii (CBT) a protokolech snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR).
Bublinková mobilní aplikace nabízí zásah do prostředí koučování virtuální reality (VR) a do prostředí zimní říše divů zvané Frosty.
Frosty poskytuje jak zážitek z virtuální reality zimní říše divů, tak i řízenou meditaci.
Chladný zážitek jako v zimě je navržen tak, aby pomohl pacientům uklidnit se a cítit se chladněji.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Demografické a základní informace (vztahující se k nemoci a léčbě).
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Formulář byl použit k posouzení demografických informací, včetně data narození, rasy, vzdělání, rodinného stavu, stavu zaměstnání a příjmu domácnosti.
Ženy byly také požádány, aby zaznamenaly svou výšku a váhu, což bylo použito k výpočtu indexu tělesné hmotnosti.
Rutinní informace o datu diagnózy, stádiu onemocnění a typech a datech léčby rakoviny byly získány z lékařských záznamů
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
HFRDIS, The Hot Flash Related Daily Interference Scale
Časové okno: Dokončením studie, v průměru 1 měsíc, před manipulací
|
Stupnice denního rušení související s návaly horka (HFRDIS; Carpenter, 2001) je 10-položková škála měřící míru, do jaké návaly horka narušují devět denních činností; desátá položka měří, do jaké míry návaly horka narušují celkovou kvalitu života.
HFRDIS byl vyvinut tak, aby zahrnoval každodenní aktivity specifické pro dopad návalů horka.
Účastníci hodnotí míru, do jaké návaly horka ovlivňovaly jednotlivé položky během předchozího týdne, pomocí bodové stupnice 0 (neruší) až 10 (zcela ruší).
Celkové skóre se vypočítá sečtením položek.
Vyšší skóre značí vyšší interferenci způsobenou návaly horka a tím větší dopad na kvalitu života.
|
Dokončením studie, v průměru 1 měsíc, před manipulací
|
HFRDIS, The Hot Flash Related Daily Interference Scale
Časové okno: Po dokončení studie, v průměru 1 měsíc, po manipulaci
|
Stupnice denního rušení související s návaly horka (HFRDIS; Carpenter, 2001) je 10-položková škála měřící míru, do jaké návaly horka narušují devět denních činností; desátá položka měří, do jaké míry návaly horka narušují celkovou kvalitu života.
HFRDIS byl vyvinut tak, aby zahrnoval každodenní aktivity specifické pro dopad návalů horka.
Účastníci hodnotí míru, do jaké návaly horka ovlivňovaly jednotlivé položky během předchozího týdne, pomocí bodové stupnice 0 (neruší) až 10 (zcela ruší).
Celkové skóre se vypočítá sečtením položek.
Vyšší skóre značí vyšší interferenci způsobenou návaly horka a tím větší dopad na kvalitu života.
|
Po dokončení studie, v průměru 1 měsíc, po manipulaci
|
HFRS, The Hot Flash Rating Scale
Časové okno: Dokončením studie, v průměru 1 měsíc, před manipulací
|
měří četnost a intenzitu návalů horka a nočního pocení za den a za týden.
Také odhaduje chronicitu a průměrnou dobu trvání návalů horka a také poskytuje hodnocení na třech samostatných desetibodových škálách (1/10 je nejmenší a 10/10 je nejvíce) pro množství úzkosti, rozsah, v jakém HF zasahovalo do každodenního života a do míry, do jaké byly HF problémem v životech pacientů.
Vyšší skóre znamená více HF za den.
|
Dokončením studie, v průměru 1 měsíc, před manipulací
|
HFRS, The Hot Flash Rating Scale
Časové okno: Po dokončení studie, v průměru 1 měsíc, po manipulaci
|
měří četnost a intenzitu návalů horka a nočního pocení za den a za týden.
Také odhaduje chronicitu a průměrnou dobu trvání návalů horka a také poskytuje hodnocení na třech samostatných desetibodových škálách (1/10 je nejmenší a 10/10 je nejvíce) pro množství úzkosti, rozsah, v jakém HF zasahovalo do každodenního života a do míry, do jaké byly HF problémem v životech pacientů.
Vyšší skóre znamená více HF za den.
|
Po dokončení studie, v průměru 1 měsíc, po manipulaci
|
PSS, The Perceived Stress Scale
Časové okno: Dokončením studie, v průměru 1 měsíc, před manipulací
|
self-reported dotazník, který byl navržen tak, aby změřil míru, do jaké jsou situace v životě člověka za poslední týden hodnoceny jako nepředvídatelné, nekontrolovatelné a ohromující.
Předpokládá, že lidé hodnotí potenciálně ohrožující nebo náročné události ve vztahu k jejich dostupným zdrojům zvládání.
Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 4 (velmi často).
Vyšší skóre ukazuje na větší míru vnímaného stresu.
|
Dokončením studie, v průměru 1 měsíc, před manipulací
|
PSS, The Perceived Stress Scale
Časové okno: Po dokončení studie, v průměru 1 měsíc, po manipulaci
|
self-reported dotazník, který byl navržen tak, aby změřil míru, do jaké jsou situace v životě člověka za poslední týden hodnoceny jako nepředvídatelné, nekontrolovatelné a ohromující.
Předpokládá, že lidé hodnotí potenciálně ohrožující nebo náročné události ve vztahu k jejich dostupným zdrojům zvládání.
Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 4 (velmi často).
Vyšší skóre ukazuje na větší míru vnímaného stresu.
|
Po dokončení studie, v průměru 1 měsíc, po manipulaci
|
K10, Kesslerova škála psychologické tísně
Časové okno: Dokončením studie, v průměru 1 měsíc, před manipulací
|
10-položková míra psychické tísně za poslední měsíc, která spolehlivě předpovídá přítomnost současné depresivní nebo úzkostné poruchy při hraničním skóre 17.
K10 je 10položkový dotazník hodnocený na pětibodové škále Likertova typu (od „nikdy“ = 1 po „vždycky“ = 5).
Vyšší skóre ukazuje na větší míru úzkosti.
|
Dokončením studie, v průměru 1 měsíc, před manipulací
|
K10, Kesslerova škála psychologické tísně
Časové okno: Po dokončení studie, v průměru 1 měsíc, po manipulaci
|
10-položková míra psychické tísně za poslední měsíc, která spolehlivě předpovídá přítomnost současné depresivní nebo úzkostné poruchy při hraničním skóre 17.
K10 je 10položkový dotazník hodnocený na pětibodové škále Likertova typu (od „nikdy“ = 1 po „vždycky“ = 5).
Vyšší skóre ukazuje na větší míru úzkosti.
|
Po dokončení studie, v průměru 1 měsíc, po manipulaci
|
B-IPQ, Dotazník o vnímání krátké nemoci
Časové okno: Dokončením studie, v průměru 1 měsíc, před manipulací
|
je navržen tak, aby poskytoval jednoduché a rychlé hodnocení vnímání nemoci pomocí jednotlivých položek na stupnici od 1 do 10 k posouzení každé položky včetně; vnímané důsledky, časová osa (akutní vs. chronická), množství vnímané osobní kontroly, kontrola léčby, identita (symptomy), obava z nemoci, koherence nemoci a emocionální reprezentace nemoci.
|
Dokončením studie, v průměru 1 měsíc, před manipulací
|
B-IPQ, Dotazník o vnímání krátké nemoci
Časové okno: Po dokončení studie, v průměru 1 měsíc, po manipulaci
|
je navržen tak, aby poskytoval jednoduché a rychlé hodnocení vnímání nemoci pomocí jednotlivých položek na stupnici od 1 do 10 k posouzení každé položky včetně; vnímané důsledky, časová osa (akutní vs. chronická), množství vnímané osobní kontroly, kontrola léčby, identita (symptomy), obava z nemoci, koherence nemoci a emocionální reprezentace nemoci.
|
Po dokončení studie, v průměru 1 měsíc, po manipulaci
|
PSQI, Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Dokončením studie, v průměru 1 měsíc, před manipulací
|
retrospektivní self-report dotazník, který měří kvalitu spánku za předchozí měsíc.
Je hodnoceno sedm klinicky odvozených domén potíží se spánkem (kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce).
Globální skóre PSQI umožnilo rozlišovat mezi zdravými kontrolami a pacienty a mezi skupinami pacientů postižených různými patologiemi.
Výsledky také ukázaly, že nejlepší hraniční skóre (rozlišující „dobré“ od „špatných“ pražců) je 5.
|
Dokončením studie, v průměru 1 měsíc, před manipulací
|
PSQI, Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Po dokončení studie, v průměru 1 měsíc, po manipulaci
|
retrospektivní self-report dotazník, který měří kvalitu spánku za předchozí měsíc.
Je hodnoceno sedm klinicky odvozených domén potíží se spánkem (kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce).
Globální skóre PSQI umožnilo rozlišovat mezi zdravými kontrolami a pacienty a mezi skupinami pacientů postižených různými patologiemi.
Výsledky také ukázaly, že nejlepší hraniční skóre (rozlišující „dobré“ od „špatných“ pražců) je 5.
|
Po dokončení studie, v průměru 1 měsíc, po manipulaci
|
WHOQOL-BREF, Stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace
Časové okno: Dokončením studie, v průměru 1 měsíc, před manipulací
|
posuzuje, jak jednotlivci vnímají své postavení v životě v kontextu kultury a hodnotových systémů, ve kterých žijí, a ve vztahu k jejich cílům, očekáváním, standardům a obavám.
WHOQOL-BREF je 26položková verze škály WHOQOL-100 a jako WHOQOL-100 zahrnuje čtyři oblasti: fyzickou, psychologickou, sociální a environmentální QOL a 5bodové škály odezvy (5, Velmi spokojen-1, Velmi nespokojen;1,vůbec ne-5,mimořádně; 1,vůbec ne-5,zcela; a 1,nikdy-5,vždy) a skóre domény jsou škálovány v pozitivním směru (tj. vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života ).
|
Dokončením studie, v průměru 1 měsíc, před manipulací
|
WHOQOL-BREF, Stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace
Časové okno: Po dokončení studie, v průměru 1 měsíc, po manipulaci
|
posuzuje, jak jednotlivci vnímají své postavení v životě v kontextu kultury a hodnotových systémů, ve kterých žijí, a ve vztahu k jejich cílům, očekáváním, standardům a obavám.
WHOQOL-BREF je 26položková verze škály WHOQOL-100 a jako WHOQOL-100 zahrnuje čtyři oblasti: fyzickou, psychologickou, sociální a environmentální QOL a 5bodové škály odezvy (5, Velmi spokojen-1, Velmi nespokojen;1,vůbec ne-5,mimořádně; 1,vůbec ne-5,zcela; a 1,nikdy-5,vždy) a skóre domény jsou škálovány v pozitivním směru (tj. vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života ).
|
Po dokončení studie, v průměru 1 měsíc, po manipulaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- Andrews, G., & Slade, T. (2001). Interpreting scores on the Kessler Psychological Distress Scale (K10). Australian and New Zealand Journal of Public Health, 25(6), 494-497.
- Blumel, J. E., Castelo-Branco, C., Binfa, L., Gramegna, G., Tacla, X., Aracena, B., … Sanjuan, A. (2000). Quality of life after the menopause: A population study. Maturitas, 34(1), 17-23.
- Bower, J. E., Crosswell, A. D., Stanton, A. L., Crespi, C. M., Winston, D., Arevalo, J.Ganz, P. A. (2015). Mindfulness meditation for younger breast cancer survivors: A randomized controlled trial: Mindfulness for Young Cancer Survivors.
- Broadbent, E., Wilkes, C., Koschwanez, H., Weinman, J., Norton, S., & Petrie, K. J. (2015). A systematic review and meta-analysis of the Brief Illness Perception Questionnaire. Psychology & Health, 30(11), 1361-1385.
- Buysse, D. J., Reynolds, C. F., Monk, T. H., Berman, S. R., & Kupfer, D. J. (1989). The Pittsburgh sleep quality index: A new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Research, 28(2), 193-213
- Chirico, A., Lucidi, F., De Laurentiis, M., Milanese, C., Napoli, A., & Giordano, A. (2016). Virtual Reality in Health System: Beyond Entertainment. A Mini-Review on the Efficacy of VR During Cancer Treatment
- Fenlon, D. R., Corner, J. L., & Haviland, J. S. (2008). A Randomized Controlled Trial of Relaxation Training to Reduce Hot Flashes in Women with Primary Breast Cancer. Journal of Pain and Symptom Management, 35(4), 397-405
- Hardy, C. (2017). The Hot Flash Related Daily Interference Scale: Cutoffs, minimally important differences, and a revised short version. Menopause, 24(8), 869-870.
- Hunter, M. S., & Liao, K. L. M. (1995). Determinants of treatment choice for menopausal hot flushes: Hormonal versus psychological versus no treatment. Journal of Psychosomatic Obstetrics & Gynecology, 16(2), 101-108.
- Hunter, Myra S., Coventry, S., Hamed, H., Fentiman, I., & Grunfeld, E. A. (2009). Evaluation of a group cognitive behavioural intervention for women suffering from menopausal symptoms following breast cancer treatment. Psycho-Oncology, 18(5), 560-563
- Hunter, Myra S., & Liao, K. L.-M. (1995). A psychological analysis of menopausal hot flushes. British Journal of Clinical Psychology, 34(4), 589-599.
- Kadakia, K. C., Loprinzi, C. L., & Barton, D. L. (2012). Hot flashes: The ongoing search for effective interventions. Menopause: The Journal of The North American Menopause Society, 19(7), 719-721.
- Lee, E.-H. (2012). Review of the Psychometric Evidence of the Perceived Stress Scale. Asian Nursing Research, 6(4), 121-127.
- McCorry, N. K., Dempster, M., Quinn, J., Hogg, A., Newell, J., Moore, M. Kirk, S. J. (2013). Illness perception clusters at diagnosis predict psychological distress among women with breast cancer at 6 months post diagnosis
- Nilsson, S., Finnström, B., Kokinsky, E., & Enskär, K. (2009). The use of Virtual Reality for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents in a paediatric oncology unit. European Journal of Oncology Nursing, 13(2), 102-109
- Schneider, Susan M., Ellis, M., Coombs, W. T., Shonkwiler, E. L., & Folsom, L. C. (2003). Virtual Reality Intervention for Older Women with Breast Cancer. CyberPsychology & Behavior, 6(3), 301-307.
- Schneider, Susan M., & Hood, L. E. (2007). Virtual Reality: A Distraction Intervention for Chemotherapy. Oncology Nursing Forum, 34(1), 39-46
- Schneider, Susan M., Prince-Paul, M., JoAllen, M., Silverman, P., & Talaba, D. (2004). Virtual Reality as a Distraction Intervention for Women Receiving Chemotherapy. Oncology Nursing Forum, 31(1), 81-88.
- Skevington, S. M., Lotfy, M., & O'Connell, K. A. (2004). The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: Psychometric properties and results of the international field trial.
- Stearns, V., Ullmer, L., Lopez, J. F., Smith, Y., Isaacs, C., & Hayes, D. F. (2002). Hot flushes. The Lancet, 360(9348), 1851-1861
- Tatrow, K., & Montgomery, G. H. (2006). Cognitive Behavioral Therapy Techniques for Distress and Pain in Breast Cancer Patients: A Meta-Analysis. Journal of Behavioral Medicine, 29(1), 17-27
- The World Health Organization quality of life assessment (WHOQOL): Position paper from the World Health Organization. (1995). Social Science & Medicine, 41(10), 1403-1409.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22012020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika