Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bubble: nowy sposób leczenia uderzeń gorąca u kobiet z rakiem piersi za pomocą VR-AI

12 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Danny Horesh, Bar-Ilan University, Israel
Niniejsze badanie ocenia potencjał unikalnej interwencji sztucznej inteligencji i wirtualnej rzeczywistości o nazwie Bubble, w celu zmniejszenia liczby i intensywności uderzeń gorąca i towarzyszących im objawów psychicznych u kobiet w wieku 28-55 lat z rakiem piersi. Do badania wybrano próbę 37 kobiet z rakiem piersi. Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie ankiety przed i po użyciu Bubble. Okres leczenia wynosił 24 dni. Wyniki są pozytywne i pokazują, że stosowanie Bubble pomaga zmniejszyć kilka objawów psychologicznych związanych z uderzeniami gorąca.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak piersi jest najczęściej występującym nowotworem u kobiet i główną przyczyną zgonów kobiet w wieku poniżej 55 lat. Uderzeń gorąca doświadcza około 52% kobiet w okresie okołomenopauzalnym. Po raku piersi może wzrosnąć do 70%. Uderzenia gorąca to subiektywne odczucie ciepła, które jest związane z obiektywnymi objawami rozszerzenia naczyń skórnych i następującym po nim spadkiem ciepłoty ciała. Uderzenia gorąca mogą towarzyszyć objawy fizjologiczne, takie jak pocenie się, błyski, kołatanie serca i nocne poty. Oprócz objawów psychologicznych, takich jak niepokój, drażliwość, a nawet panika. Uderzenia gorąca i nocne poty (HF/NS) dotykają 65-85% kobiet, które przeżyły raka piersi i są związane z problemami ze snem i obniżoną jakością życia.

Powszechnie wiadomo, że estrogen w dużej mierze łagodzi objawy naczynioruchowe, jednak obawy dotyczące jego stosowania u kobiet z rakiem piersi lub bez niego doprowadziły do ​​szeroko zakrojonych wysiłków badawczych w celu znalezienia dobrze tolerowanych i skutecznych interwencji niehormonalnych. Kobiety po menopauzie i osoby, które przeżyły raka piersi, doświadczają dysfunkcji psychicznych, duchowych, związanych ze snem i poznawczych, wykraczających poza to, co można przypisać samym objawom naczynioruchowym. Dlatego integracyjna interwencja, która może odnosić się do wielu objawów, jest ważną strategią skoncentrowaną na pacjencie.

Obecnie coraz więcej badań poświęcono interwencjom ciało-umysł. Interwencje te obejmują jogę, hipnozę, trening relaksacyjny/oddychanie w tempie, redukcję stresu opartą na uważności (MBSR) i terapię poznawczo-behawioralną (CBT). W praktyce poprzednie badanie wykazało, że niepokojące lub problematyczne uderzenia gorąca były przewidywane na podstawie depresji, lęku i niskiego obrazu siebie, ale nie na podstawie częstotliwości uderzeń gorąca. Dlatego kobiety z taką samą liczbą uderzeń gorąca mogą mieć różne i różnorodne reakcje emocjonalne na uderzenia gorąca. Ten aspekt psychospołeczny odgrywa rolę w dystresie lub może być powiązany z objawem, jak również z wolą osoby, aby coś zrobić ze swoją sytuacją. Terapia poznawczo-behawioralna ma długą i dobrze udokumentowaną historię skuteczności związanej ze stresem, snem i psychologicznymi aspektami radzenia sobie z wieloma wyzwaniami życiowymi. Badanie wykazało, że krótka interwencja oparta na uważności wykazała wstępną krótkoterminową skuteczność w zmniejszaniu stresu, objawów behawioralnych i sygnalizacji prozapalnej u młodszych osób, które przeżyły raka piersi. Badania wykazały również, że trening relaksacyjny zmniejsza częstość występowania i nasilenie uderzeń gorąca oraz dystresu spowodowanego przez uderzenia gorąca u kobiet z pierwotnym rakiem piersi w porównaniu z grupą kontrolną.

Rzeczywistość wirtualna (VR) to technologia komputerowa, która wykorzystuje zestawy słuchawkowe rzeczywistości wirtualnej lub środowiska z wieloma projekcjami, czasem w połączeniu ze środowiskiem fizycznym lub rekwizytami, w celu generowania realistycznych obrazów, dźwięków i innych wrażeń symulujących fizyczną obecność użytkownika w środowisku wirtualnym lub wyimaginowanym . Obecnie istnieją dwie główne kategorie VR, immersyjne i nieimmersyjne. Zanurzenie lub obecność można uznać za zmienną, która może wpływać na wpływ na uwagę użytkowników. Pełne zanurzenie osiąga się dzięki zamontowanemu na głowie wyświetlaczowi, który blokuje użytkownikom widok świata rzeczywistego i zamiast tego przedstawia pacjentom widok świata generowanego komputerowo. Ta technologia może zapewnić badanym bezpieczne środowisko.

Przegląd 19 badań opisujących zastosowanie VR w terapiach związanych z pacjentami onkologicznymi wykazał, że w czterech z ośmiu badań, w których oceniano wyniki biofizjologiczne, stwierdzono istotne różnice w częstości tętna, wykazując niższe tętno w grupie VR w porównaniu z grupą nieleczoną Grupa kontrolna. Co więcej, wszystkie badania oceniające skuteczność VR na różnych zmiennych psychologicznych wykazały znaczną poprawę po leczeniu. Ponadto przeprowadzono badania rzeczywistości wirtualnej u kobiet otrzymujących chemioterapię, starszych kobiet z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię, dorosłych z rakiem piersi, jelita grubego i płuc otrzymujących chemioterapię oraz starszych dzieci otrzymujących chemioterapię. Wyniki tych interwencji były pozytywne, a pacjenci zgłaszali zmniejszenie stresu psychicznego, poczucie, że czas leczenia został skrócony i przekonanie, że leczenie za pomocą wirtualnej rzeczywistości jest lepsze niż sama chemioterapia. Co ważne, pacjenci na ogół nie zgłaszali cyberchoroby (tj. nudności i dyskomfortu, które mogą utrzymywać się godzinami po uczestnictwie w aplikacjach VR), a interwencja VR była łatwa do wdrożenia.

Wcześniejsze odkrycia w dziedzinie terapii ciało-umysł, a zwłaszcza VR jako leczenia kobiet z rakiem piersi, doprowadziły do ​​obecnego badania, którego celem była ocena Bubble, nowego sposobu leczenia VR-AI specjalnie dostosowanego do poprawy objawów związane z uderzeniami gorąca u kobiet chorych na raka. Ponieważ wcześniejsze odkrycia w tej dziedzinie wykazały zalety VR, CBT i uważności jako leczenia kobiet z rakiem lub kobiet cierpiących na uderzenia gorąca, nie są one specyficzne dla uderzeń gorąca spowodowanych rakiem ani nie łączą tych trzech metod razem. W tym badaniu staramy się zrozumieć wpływ terapii CBT i uważności, gdy są one stosowane z technologią VR. W szczególności staraliśmy się zbadać wpływ tego połączonego rodzaju leczenia na kobiety cierpiące na uderzenia gorąca spowodowane rakiem. Ponadto obecne badanie stara się zrozumieć, jaka metoda działa dla kogo, dlatego rekrutowaliśmy młodsze i starsze kobiety i nie skupialiśmy się tylko na jednej grupie wiekowej.

W tym badaniu pilotażowym oceniono potencjał unikalnej interwencji sztucznej inteligencji i rzeczywistości wirtualnej o nazwie Bubble, w celu zmniejszenia liczby i intensywności uderzeń gorąca i towarzyszących im objawów psychicznych u kobiet w wieku 28-55 lat z rakiem piersi. Zastosowano schemat powtarzanych pomiarów, aby odpowiedzieć na następujące pytania: (1) Czy AI-VR jest skuteczną interwencją w zmniejszaniu uderzeń gorąca u kobiet z rakiem piersi? (2) Czy interwencja AI-VR zmniejsza intensywność i/lub częstość objawów związanych z uderzeniami gorąca u kobiet z rakiem piersi?

Na podstawie wcześniejszych badań, a także naszych własnych danych pilotażowych zebranych z grup fokusowych (szczegóły w sekcji procedury), postawiliśmy hipotezę, że stosowanie Bubble doprowadzi do poprawy, zmniejszenia intensywności uderzeń gorąca i związanych z nimi objawów psychologicznych (stres , poziom psychopatologii), a także poprawiają jakość życia i snu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ramat Gan, Izrael
        • Bar Ilan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

28 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 18 do 60 lat
  • Posiadanie rozpoznania raka piersi lub jajnika
  • Otrzymywanie standardowej chemioterapii, terapii hormonalnej lub leczenia przeciwnowotworowego blokującego estrogeny
  • Kobieta zgłosiła uderzenia gorąca co najmniej raz dziennie przez co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem badania i uderzenia gorąca przez co najmniej 30 dni przed rozpoczęciem badania
  • Brak przewlekłych migrenowych bólów głowy, zaburzeń napadowych, poważnych zaburzeń przedsionkowych lub patologicznych zawrotów głowy
  • Brak poważnych zaburzeń psychicznych
  • Nie jest w ciąży
  • Brak aktualnego nadużywania substancji
  • Nieuczestniczenie w innych formach terapii
  • Nieużywanie medycznej marihuany.

Kryteria wyłączenia:

* kobiety w wieku 28-55 lat z rakiem piersi cierpiące na uderzenia gorąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa poszukiwawcza
Bubble Bubble to aplikacja mobilna z wirtualną rzeczywistością (VR). Bubble oferuje interwencję psychologiczną opartą na protokołach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i redukcji stresu opartej na uważności (MBSR). Aplikacja mobilna bubble oferuje interwencję w środowisku trenerskim rzeczywistości wirtualnej (VR) oraz w zimowej krainie czarów o nazwie Frosty. Frosty zapewnia zarówno doświadczenie zimowej krainy czarów w wirtualnej rzeczywistości, jak i medytację z przewodnikiem. Zimowe, przypominające zimę wrażenia mają pomóc pacjentom się uspokoić i poczuć chłód.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacje demograficzne i ogólne (związane z chorobą i leczeniem).
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Do oceny danych demograficznych wykorzystano formularz, w tym datę urodzenia, rasę, wykształcenie, stan cywilny, status zatrudnienia i dochód gospodarstwa domowego. Kobiety zostały również poproszone o zapisanie swojego wzrostu i wagi, co posłużyło do obliczenia wskaźnika masy ciała. Rutynowe informacje dotyczące daty rozpoznania, stadium zaawansowania choroby oraz rodzajów i terminów leczenia nowotworów uzyskano z dokumentacji medycznej
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
HFRDIS, skala dziennych zakłóceń związanych z uderzeniami gorąca
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc przed manipulacją
Skala codziennych zakłóceń związanych z uderzeniami gorąca (HFRDIS; Carpenter, 2001) to 10-punktowa skala mierząca stopień, w jakim uderzenia gorąca zakłócają dziewięć codziennych czynności; dziesiąta pozycja mierzy stopień, w jakim uderzenia gorąca wpływają na ogólną jakość życia. HFRDIS został opracowany w celu uwzględnienia codziennych czynności związanych z wpływem uderzeń gorąca. Uczestnicy oceniają stopień, w jakim uderzenia gorąca wpłynęły na każdy przedmiot w ciągu poprzedniego tygodnia, używając skali punktowej od 0 (nie przeszkadzają) do 10 (całkowicie przeszkadzają). Całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie elementów. Wyższe wyniki wskazują na większe zakłócenia spowodowane uderzeniami gorąca, a tym samym większy wpływ na jakość życia.
Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc przed manipulacją
HFRDIS, skala dziennych zakłóceń związanych z uderzeniami gorąca
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc po manipulacji
Skala codziennych zakłóceń związanych z uderzeniami gorąca (HFRDIS; Carpenter, 2001) to 10-punktowa skala mierząca stopień, w jakim uderzenia gorąca zakłócają dziewięć codziennych czynności; dziesiąta pozycja mierzy stopień, w jakim uderzenia gorąca wpływają na ogólną jakość życia. HFRDIS został opracowany w celu uwzględnienia codziennych czynności związanych z wpływem uderzeń gorąca. Uczestnicy oceniają stopień, w jakim uderzenia gorąca wpłynęły na każdy przedmiot w ciągu poprzedniego tygodnia, używając skali punktowej od 0 (nie przeszkadzają) do 10 (całkowicie przeszkadzają). Całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie elementów. Wyższe wyniki wskazują na większe zakłócenia spowodowane uderzeniami gorąca, a tym samym większy wpływ na jakość życia.
Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc po manipulacji
HFRS, skala oceny uderzeń gorąca
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc przed manipulacją
mierzy częstotliwość i intensywność uderzeń gorąca i nocnych potów w ciągu dnia i tygodnia. Oszacowuje również przewlekłość i średni czas trwania uderzeń gorąca, a także zapewnia ocenę w trzech oddzielnych dziesięciopunktowych skalach (1/10 oznacza najmniej, a 10/10 najwięcej) dla ilości dystresu, stopnia, w jakim HF ingerowały w codzienne życie i stopień, w jakim HF stanowiły problem w życiu pacjentów. Wyższy wynik wskazuje na większą HF dziennie.
Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc przed manipulacją
HFRS, skala oceny uderzeń gorąca
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc po manipulacji
mierzy częstotliwość i intensywność uderzeń gorąca i nocnych potów w ciągu dnia i tygodnia. Oszacowuje również przewlekłość i średni czas trwania uderzeń gorąca, a także zapewnia ocenę w trzech oddzielnych dziesięciopunktowych skalach (1/10 oznacza najmniej, a 10/10 najwięcej) dla ilości dystresu, stopnia, w jakim HF ingerowały w codzienne życie i stopień, w jakim HF stanowiły problem w życiu pacjentów. Wyższy wynik wskazuje na większą HF dziennie.
Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc po manipulacji
PSS, Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc przed manipulacją
kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania, który został zaprojektowany w celu zmierzenia stopnia, w jakim sytuacje w życiu danej osoby w ciągu ostatniego tygodnia są oceniane jako nieprzewidywalne, niekontrolowane i przytłaczające. Zakłada, że ​​ludzie oceniają potencjalnie zagrażające lub stanowiące wyzwanie wydarzenia w odniesieniu do dostępnych zasobów radzenia sobie. Pozycje są oceniane na skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Wyższy wynik wskazuje na większy stopień postrzeganego stresu.
Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc przed manipulacją
PSS, Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc po manipulacji
kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania, który został zaprojektowany w celu zmierzenia stopnia, w jakim sytuacje w życiu danej osoby w ciągu ostatniego tygodnia są oceniane jako nieprzewidywalne, niekontrolowane i przytłaczające. Zakłada, że ​​ludzie oceniają potencjalnie zagrażające lub stanowiące wyzwanie wydarzenia w odniesieniu do dostępnych zasobów radzenia sobie. Pozycje są oceniane na skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Wyższy wynik wskazuje na większy stopień postrzeganego stresu.
Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc po manipulacji
K10, Skala Dystresu Psychologicznego Kesslera
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc przed manipulacją
10-punktowa miara cierpienia psychicznego w ciągu ostatniego miesiąca, która wiarygodnie przewiduje obecność obecnego zaburzenia depresyjnego lub lękowego na poziomie odcięcia 17. K10 to 10-punktowy kwestionariusz oceniany na pięciostopniowej skali typu Likerta (od „nigdy” = 1 do „cały czas” = 5). Wyższy wynik wskazuje na większy stopień dystresu.
Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc przed manipulacją
K10, Skala Dystresu Psychologicznego Kesslera
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc po manipulacji
10-punktowa miara cierpienia psychicznego w ciągu ostatniego miesiąca, która wiarygodnie przewiduje obecność obecnego zaburzenia depresyjnego lub lękowego na poziomie odcięcia 17. K10 to 10-punktowy kwestionariusz oceniany na pięciostopniowej skali typu Likerta (od „nigdy” = 1 do „cały czas” = 5). Wyższy wynik wskazuje na większy stopień dystresu.
Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc po manipulacji
B-IPQ, Kwestionariusz Krótkiej Percepcji Choroby
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc przed manipulacją
ma na celu zapewnienie prostej i szybkiej oceny postrzegania choroby, przy użyciu pojedynczych pozycji w skali od 1 do 10, aby ocenić każdą pozycję, w tym; postrzegane konsekwencje, oś czasu (ostra vs przewlekła), stopień postrzeganej kontroli osobistej, kontrola leczenia, tożsamość (objawy), troska o chorobę, spójność choroby i emocjonalna reprezentacja choroby.
Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc przed manipulacją
B-IPQ, Kwestionariusz Krótkiej Percepcji Choroby
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc po manipulacji
ma na celu zapewnienie prostej i szybkiej oceny postrzegania choroby, przy użyciu pojedynczych pozycji w skali od 1 do 10, aby ocenić każdą pozycję, w tym; postrzegane konsekwencje, oś czasu (ostra vs przewlekła), stopień postrzeganej kontroli osobistej, kontrola leczenia, tożsamość (objawy), troska o chorobę, spójność choroby i emocjonalna reprezentacja choroby.
Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc po manipulacji
PSQI, wskaźnik jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc przed manipulacją
retrospektywny kwestionariusz samoopisowy, który mierzy jakość snu w ciągu poprzedniego miesiąca. Ocenia się siedem klinicznie wywodzących się domen trudności ze snem (jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia). Globalny wynik PSQI umożliwił rozróżnienie między zdrowymi kontrolami a pacjentami oraz między grupami pacjentów dotkniętych różnymi patologiami. Wyniki wykazały również, że najlepszy wynik odcięcia (odróżniający „dobre” od „złych” podkładów) wynosi 5.
Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc przed manipulacją
PSQI, wskaźnik jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc po manipulacji
retrospektywny kwestionariusz samoopisowy, który mierzy jakość snu w ciągu poprzedniego miesiąca. Ocenia się siedem klinicznie wywodzących się domen trudności ze snem (jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia). Globalny wynik PSQI umożliwił rozróżnienie między zdrowymi kontrolami a pacjentami oraz między grupami pacjentów dotkniętych różnymi patologiami. Wyniki wykazały również, że najlepszy wynik odcięcia (odróżniający „dobre” od „złych” podkładów) wynosi 5.
Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc po manipulacji
WHOQOL-BREF, Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc przed manipulacją
ocenia postrzeganie przez jednostki swojej pozycji życiowej w kontekście kultury i systemów wartości, w których żyją oraz w odniesieniu do ich celów, oczekiwań, standardów i trosk. WHOQOL-BREF jest 26-itemową wersją skali WHOQOL-100 i jako WHOQOL-100 obejmuje cztery domeny: fizyczną, psychologiczną, społeczną i środowiskową QOL oraz 5-punktowe skale odpowiedzi (5,Bardzo zadowolony-1, Bardzo niezadowolony; 1, wcale - 5, bardzo; 1, wcale - 5, całkowicie; i 1, nigdy - 5, zawsze), a wyniki domeny są skalowane w pozytywnym kierunku (tj. wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia ).
Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc przed manipulacją
WHOQOL-BREF, Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc po manipulacji
ocenia postrzeganie przez jednostki swojej pozycji życiowej w kontekście kultury i systemów wartości, w których żyją oraz w odniesieniu do ich celów, oczekiwań, standardów i trosk. WHOQOL-BREF jest 26-itemową wersją skali WHOQOL-100 i jako WHOQOL-100 obejmuje cztery domeny: fizyczną, psychologiczną, społeczną i środowiskową QOL oraz 5-punktowe skale odpowiedzi (5,Bardzo zadowolony-1, Bardzo niezadowolony; 1, wcale - 5, bardzo; 1, wcale - 5, całkowicie; i 1, nigdy - 5, zawsze), a wyniki domeny są skalowane w pozytywnym kierunku (tj. wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia ).
Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc po manipulacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 lutego 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22012020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Subskrybuj