- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04414033
Bubble: nowy sposób leczenia uderzeń gorąca u kobiet z rakiem piersi za pomocą VR-AI
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak piersi jest najczęściej występującym nowotworem u kobiet i główną przyczyną zgonów kobiet w wieku poniżej 55 lat. Uderzeń gorąca doświadcza około 52% kobiet w okresie okołomenopauzalnym. Po raku piersi może wzrosnąć do 70%. Uderzenia gorąca to subiektywne odczucie ciepła, które jest związane z obiektywnymi objawami rozszerzenia naczyń skórnych i następującym po nim spadkiem ciepłoty ciała. Uderzenia gorąca mogą towarzyszyć objawy fizjologiczne, takie jak pocenie się, błyski, kołatanie serca i nocne poty. Oprócz objawów psychologicznych, takich jak niepokój, drażliwość, a nawet panika. Uderzenia gorąca i nocne poty (HF/NS) dotykają 65-85% kobiet, które przeżyły raka piersi i są związane z problemami ze snem i obniżoną jakością życia.
Powszechnie wiadomo, że estrogen w dużej mierze łagodzi objawy naczynioruchowe, jednak obawy dotyczące jego stosowania u kobiet z rakiem piersi lub bez niego doprowadziły do szeroko zakrojonych wysiłków badawczych w celu znalezienia dobrze tolerowanych i skutecznych interwencji niehormonalnych. Kobiety po menopauzie i osoby, które przeżyły raka piersi, doświadczają dysfunkcji psychicznych, duchowych, związanych ze snem i poznawczych, wykraczających poza to, co można przypisać samym objawom naczynioruchowym. Dlatego integracyjna interwencja, która może odnosić się do wielu objawów, jest ważną strategią skoncentrowaną na pacjencie.
Obecnie coraz więcej badań poświęcono interwencjom ciało-umysł. Interwencje te obejmują jogę, hipnozę, trening relaksacyjny/oddychanie w tempie, redukcję stresu opartą na uważności (MBSR) i terapię poznawczo-behawioralną (CBT). W praktyce poprzednie badanie wykazało, że niepokojące lub problematyczne uderzenia gorąca były przewidywane na podstawie depresji, lęku i niskiego obrazu siebie, ale nie na podstawie częstotliwości uderzeń gorąca. Dlatego kobiety z taką samą liczbą uderzeń gorąca mogą mieć różne i różnorodne reakcje emocjonalne na uderzenia gorąca. Ten aspekt psychospołeczny odgrywa rolę w dystresie lub może być powiązany z objawem, jak również z wolą osoby, aby coś zrobić ze swoją sytuacją. Terapia poznawczo-behawioralna ma długą i dobrze udokumentowaną historię skuteczności związanej ze stresem, snem i psychologicznymi aspektami radzenia sobie z wieloma wyzwaniami życiowymi. Badanie wykazało, że krótka interwencja oparta na uważności wykazała wstępną krótkoterminową skuteczność w zmniejszaniu stresu, objawów behawioralnych i sygnalizacji prozapalnej u młodszych osób, które przeżyły raka piersi. Badania wykazały również, że trening relaksacyjny zmniejsza częstość występowania i nasilenie uderzeń gorąca oraz dystresu spowodowanego przez uderzenia gorąca u kobiet z pierwotnym rakiem piersi w porównaniu z grupą kontrolną.
Rzeczywistość wirtualna (VR) to technologia komputerowa, która wykorzystuje zestawy słuchawkowe rzeczywistości wirtualnej lub środowiska z wieloma projekcjami, czasem w połączeniu ze środowiskiem fizycznym lub rekwizytami, w celu generowania realistycznych obrazów, dźwięków i innych wrażeń symulujących fizyczną obecność użytkownika w środowisku wirtualnym lub wyimaginowanym . Obecnie istnieją dwie główne kategorie VR, immersyjne i nieimmersyjne. Zanurzenie lub obecność można uznać za zmienną, która może wpływać na wpływ na uwagę użytkowników. Pełne zanurzenie osiąga się dzięki zamontowanemu na głowie wyświetlaczowi, który blokuje użytkownikom widok świata rzeczywistego i zamiast tego przedstawia pacjentom widok świata generowanego komputerowo. Ta technologia może zapewnić badanym bezpieczne środowisko.
Przegląd 19 badań opisujących zastosowanie VR w terapiach związanych z pacjentami onkologicznymi wykazał, że w czterech z ośmiu badań, w których oceniano wyniki biofizjologiczne, stwierdzono istotne różnice w częstości tętna, wykazując niższe tętno w grupie VR w porównaniu z grupą nieleczoną Grupa kontrolna. Co więcej, wszystkie badania oceniające skuteczność VR na różnych zmiennych psychologicznych wykazały znaczną poprawę po leczeniu. Ponadto przeprowadzono badania rzeczywistości wirtualnej u kobiet otrzymujących chemioterapię, starszych kobiet z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię, dorosłych z rakiem piersi, jelita grubego i płuc otrzymujących chemioterapię oraz starszych dzieci otrzymujących chemioterapię. Wyniki tych interwencji były pozytywne, a pacjenci zgłaszali zmniejszenie stresu psychicznego, poczucie, że czas leczenia został skrócony i przekonanie, że leczenie za pomocą wirtualnej rzeczywistości jest lepsze niż sama chemioterapia. Co ważne, pacjenci na ogół nie zgłaszali cyberchoroby (tj. nudności i dyskomfortu, które mogą utrzymywać się godzinami po uczestnictwie w aplikacjach VR), a interwencja VR była łatwa do wdrożenia.
Wcześniejsze odkrycia w dziedzinie terapii ciało-umysł, a zwłaszcza VR jako leczenia kobiet z rakiem piersi, doprowadziły do obecnego badania, którego celem była ocena Bubble, nowego sposobu leczenia VR-AI specjalnie dostosowanego do poprawy objawów związane z uderzeniami gorąca u kobiet chorych na raka. Ponieważ wcześniejsze odkrycia w tej dziedzinie wykazały zalety VR, CBT i uważności jako leczenia kobiet z rakiem lub kobiet cierpiących na uderzenia gorąca, nie są one specyficzne dla uderzeń gorąca spowodowanych rakiem ani nie łączą tych trzech metod razem. W tym badaniu staramy się zrozumieć wpływ terapii CBT i uważności, gdy są one stosowane z technologią VR. W szczególności staraliśmy się zbadać wpływ tego połączonego rodzaju leczenia na kobiety cierpiące na uderzenia gorąca spowodowane rakiem. Ponadto obecne badanie stara się zrozumieć, jaka metoda działa dla kogo, dlatego rekrutowaliśmy młodsze i starsze kobiety i nie skupialiśmy się tylko na jednej grupie wiekowej.
W tym badaniu pilotażowym oceniono potencjał unikalnej interwencji sztucznej inteligencji i rzeczywistości wirtualnej o nazwie Bubble, w celu zmniejszenia liczby i intensywności uderzeń gorąca i towarzyszących im objawów psychicznych u kobiet w wieku 28-55 lat z rakiem piersi. Zastosowano schemat powtarzanych pomiarów, aby odpowiedzieć na następujące pytania: (1) Czy AI-VR jest skuteczną interwencją w zmniejszaniu uderzeń gorąca u kobiet z rakiem piersi? (2) Czy interwencja AI-VR zmniejsza intensywność i/lub częstość objawów związanych z uderzeniami gorąca u kobiet z rakiem piersi?
Na podstawie wcześniejszych badań, a także naszych własnych danych pilotażowych zebranych z grup fokusowych (szczegóły w sekcji procedury), postawiliśmy hipotezę, że stosowanie Bubble doprowadzi do poprawy, zmniejszenia intensywności uderzeń gorąca i związanych z nimi objawów psychologicznych (stres , poziom psychopatologii), a także poprawiają jakość życia i snu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Bar Ilan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 18 do 60 lat
- Posiadanie rozpoznania raka piersi lub jajnika
- Otrzymywanie standardowej chemioterapii, terapii hormonalnej lub leczenia przeciwnowotworowego blokującego estrogeny
- Kobieta zgłosiła uderzenia gorąca co najmniej raz dziennie przez co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem badania i uderzenia gorąca przez co najmniej 30 dni przed rozpoczęciem badania
- Brak przewlekłych migrenowych bólów głowy, zaburzeń napadowych, poważnych zaburzeń przedsionkowych lub patologicznych zawrotów głowy
- Brak poważnych zaburzeń psychicznych
- Nie jest w ciąży
- Brak aktualnego nadużywania substancji
- Nieuczestniczenie w innych formach terapii
- Nieużywanie medycznej marihuany.
Kryteria wyłączenia:
* kobiety w wieku 28-55 lat z rakiem piersi cierpiące na uderzenia gorąca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa poszukiwawcza
|
Bubble Bubble to aplikacja mobilna z wirtualną rzeczywistością (VR).
Bubble oferuje interwencję psychologiczną opartą na protokołach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i redukcji stresu opartej na uważności (MBSR).
Aplikacja mobilna bubble oferuje interwencję w środowisku trenerskim rzeczywistości wirtualnej (VR) oraz w zimowej krainie czarów o nazwie Frosty.
Frosty zapewnia zarówno doświadczenie zimowej krainy czarów w wirtualnej rzeczywistości, jak i medytację z przewodnikiem.
Zimowe, przypominające zimę wrażenia mają pomóc pacjentom się uspokoić i poczuć chłód.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje demograficzne i ogólne (związane z chorobą i leczeniem).
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Do oceny danych demograficznych wykorzystano formularz, w tym datę urodzenia, rasę, wykształcenie, stan cywilny, status zatrudnienia i dochód gospodarstwa domowego.
Kobiety zostały również poproszone o zapisanie swojego wzrostu i wagi, co posłużyło do obliczenia wskaźnika masy ciała.
Rutynowe informacje dotyczące daty rozpoznania, stadium zaawansowania choroby oraz rodzajów i terminów leczenia nowotworów uzyskano z dokumentacji medycznej
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
HFRDIS, skala dziennych zakłóceń związanych z uderzeniami gorąca
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc przed manipulacją
|
Skala codziennych zakłóceń związanych z uderzeniami gorąca (HFRDIS; Carpenter, 2001) to 10-punktowa skala mierząca stopień, w jakim uderzenia gorąca zakłócają dziewięć codziennych czynności; dziesiąta pozycja mierzy stopień, w jakim uderzenia gorąca wpływają na ogólną jakość życia.
HFRDIS został opracowany w celu uwzględnienia codziennych czynności związanych z wpływem uderzeń gorąca.
Uczestnicy oceniają stopień, w jakim uderzenia gorąca wpłynęły na każdy przedmiot w ciągu poprzedniego tygodnia, używając skali punktowej od 0 (nie przeszkadzają) do 10 (całkowicie przeszkadzają).
Całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie elementów.
Wyższe wyniki wskazują na większe zakłócenia spowodowane uderzeniami gorąca, a tym samym większy wpływ na jakość życia.
|
Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc przed manipulacją
|
|
HFRDIS, skala dziennych zakłóceń związanych z uderzeniami gorąca
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc po manipulacji
|
Skala codziennych zakłóceń związanych z uderzeniami gorąca (HFRDIS; Carpenter, 2001) to 10-punktowa skala mierząca stopień, w jakim uderzenia gorąca zakłócają dziewięć codziennych czynności; dziesiąta pozycja mierzy stopień, w jakim uderzenia gorąca wpływają na ogólną jakość życia.
HFRDIS został opracowany w celu uwzględnienia codziennych czynności związanych z wpływem uderzeń gorąca.
Uczestnicy oceniają stopień, w jakim uderzenia gorąca wpłynęły na każdy przedmiot w ciągu poprzedniego tygodnia, używając skali punktowej od 0 (nie przeszkadzają) do 10 (całkowicie przeszkadzają).
Całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie elementów.
Wyższe wyniki wskazują na większe zakłócenia spowodowane uderzeniami gorąca, a tym samym większy wpływ na jakość życia.
|
Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc po manipulacji
|
|
HFRS, skala oceny uderzeń gorąca
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc przed manipulacją
|
mierzy częstotliwość i intensywność uderzeń gorąca i nocnych potów w ciągu dnia i tygodnia.
Oszacowuje również przewlekłość i średni czas trwania uderzeń gorąca, a także zapewnia ocenę w trzech oddzielnych dziesięciopunktowych skalach (1/10 oznacza najmniej, a 10/10 najwięcej) dla ilości dystresu, stopnia, w jakim HF ingerowały w codzienne życie i stopień, w jakim HF stanowiły problem w życiu pacjentów.
Wyższy wynik wskazuje na większą HF dziennie.
|
Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc przed manipulacją
|
|
HFRS, skala oceny uderzeń gorąca
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc po manipulacji
|
mierzy częstotliwość i intensywność uderzeń gorąca i nocnych potów w ciągu dnia i tygodnia.
Oszacowuje również przewlekłość i średni czas trwania uderzeń gorąca, a także zapewnia ocenę w trzech oddzielnych dziesięciopunktowych skalach (1/10 oznacza najmniej, a 10/10 najwięcej) dla ilości dystresu, stopnia, w jakim HF ingerowały w codzienne życie i stopień, w jakim HF stanowiły problem w życiu pacjentów.
Wyższy wynik wskazuje na większą HF dziennie.
|
Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc po manipulacji
|
|
PSS, Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc przed manipulacją
|
kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania, który został zaprojektowany w celu zmierzenia stopnia, w jakim sytuacje w życiu danej osoby w ciągu ostatniego tygodnia są oceniane jako nieprzewidywalne, niekontrolowane i przytłaczające.
Zakłada, że ludzie oceniają potencjalnie zagrażające lub stanowiące wyzwanie wydarzenia w odniesieniu do dostępnych zasobów radzenia sobie.
Pozycje są oceniane na skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często).
Wyższy wynik wskazuje na większy stopień postrzeganego stresu.
|
Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc przed manipulacją
|
|
PSS, Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc po manipulacji
|
kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania, który został zaprojektowany w celu zmierzenia stopnia, w jakim sytuacje w życiu danej osoby w ciągu ostatniego tygodnia są oceniane jako nieprzewidywalne, niekontrolowane i przytłaczające.
Zakłada, że ludzie oceniają potencjalnie zagrażające lub stanowiące wyzwanie wydarzenia w odniesieniu do dostępnych zasobów radzenia sobie.
Pozycje są oceniane na skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często).
Wyższy wynik wskazuje na większy stopień postrzeganego stresu.
|
Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc po manipulacji
|
|
K10, Skala Dystresu Psychologicznego Kesslera
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc przed manipulacją
|
10-punktowa miara cierpienia psychicznego w ciągu ostatniego miesiąca, która wiarygodnie przewiduje obecność obecnego zaburzenia depresyjnego lub lękowego na poziomie odcięcia 17.
K10 to 10-punktowy kwestionariusz oceniany na pięciostopniowej skali typu Likerta (od „nigdy” = 1 do „cały czas” = 5).
Wyższy wynik wskazuje na większy stopień dystresu.
|
Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc przed manipulacją
|
|
K10, Skala Dystresu Psychologicznego Kesslera
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc po manipulacji
|
10-punktowa miara cierpienia psychicznego w ciągu ostatniego miesiąca, która wiarygodnie przewiduje obecność obecnego zaburzenia depresyjnego lub lękowego na poziomie odcięcia 17.
K10 to 10-punktowy kwestionariusz oceniany na pięciostopniowej skali typu Likerta (od „nigdy” = 1 do „cały czas” = 5).
Wyższy wynik wskazuje na większy stopień dystresu.
|
Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc po manipulacji
|
|
B-IPQ, Kwestionariusz Krótkiej Percepcji Choroby
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc przed manipulacją
|
ma na celu zapewnienie prostej i szybkiej oceny postrzegania choroby, przy użyciu pojedynczych pozycji w skali od 1 do 10, aby ocenić każdą pozycję, w tym; postrzegane konsekwencje, oś czasu (ostra vs przewlekła), stopień postrzeganej kontroli osobistej, kontrola leczenia, tożsamość (objawy), troska o chorobę, spójność choroby i emocjonalna reprezentacja choroby.
|
Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc przed manipulacją
|
|
B-IPQ, Kwestionariusz Krótkiej Percepcji Choroby
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc po manipulacji
|
ma na celu zapewnienie prostej i szybkiej oceny postrzegania choroby, przy użyciu pojedynczych pozycji w skali od 1 do 10, aby ocenić każdą pozycję, w tym; postrzegane konsekwencje, oś czasu (ostra vs przewlekła), stopień postrzeganej kontroli osobistej, kontrola leczenia, tożsamość (objawy), troska o chorobę, spójność choroby i emocjonalna reprezentacja choroby.
|
Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc po manipulacji
|
|
PSQI, wskaźnik jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc przed manipulacją
|
retrospektywny kwestionariusz samoopisowy, który mierzy jakość snu w ciągu poprzedniego miesiąca.
Ocenia się siedem klinicznie wywodzących się domen trudności ze snem (jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia).
Globalny wynik PSQI umożliwił rozróżnienie między zdrowymi kontrolami a pacjentami oraz między grupami pacjentów dotkniętych różnymi patologiami.
Wyniki wykazały również, że najlepszy wynik odcięcia (odróżniający „dobre” od „złych” podkładów) wynosi 5.
|
Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc przed manipulacją
|
|
PSQI, wskaźnik jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc po manipulacji
|
retrospektywny kwestionariusz samoopisowy, który mierzy jakość snu w ciągu poprzedniego miesiąca.
Ocenia się siedem klinicznie wywodzących się domen trudności ze snem (jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia).
Globalny wynik PSQI umożliwił rozróżnienie między zdrowymi kontrolami a pacjentami oraz między grupami pacjentów dotkniętych różnymi patologiami.
Wyniki wykazały również, że najlepszy wynik odcięcia (odróżniający „dobre” od „złych” podkładów) wynosi 5.
|
Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc po manipulacji
|
|
WHOQOL-BREF, Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc przed manipulacją
|
ocenia postrzeganie przez jednostki swojej pozycji życiowej w kontekście kultury i systemów wartości, w których żyją oraz w odniesieniu do ich celów, oczekiwań, standardów i trosk.
WHOQOL-BREF jest 26-itemową wersją skali WHOQOL-100 i jako WHOQOL-100 obejmuje cztery domeny: fizyczną, psychologiczną, społeczną i środowiskową QOL oraz 5-punktowe skale odpowiedzi (5,Bardzo zadowolony-1, Bardzo niezadowolony; 1, wcale - 5, bardzo; 1, wcale - 5, całkowicie; i 1, nigdy - 5, zawsze), a wyniki domeny są skalowane w pozytywnym kierunku (tj. wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia ).
|
Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc przed manipulacją
|
|
WHOQOL-BREF, Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc po manipulacji
|
ocenia postrzeganie przez jednostki swojej pozycji życiowej w kontekście kultury i systemów wartości, w których żyją oraz w odniesieniu do ich celów, oczekiwań, standardów i trosk.
WHOQOL-BREF jest 26-itemową wersją skali WHOQOL-100 i jako WHOQOL-100 obejmuje cztery domeny: fizyczną, psychologiczną, społeczną i środowiskową QOL oraz 5-punktowe skale odpowiedzi (5,Bardzo zadowolony-1, Bardzo niezadowolony; 1, wcale - 5, bardzo; 1, wcale - 5, całkowicie; i 1, nigdy - 5, zawsze), a wyniki domeny są skalowane w pozytywnym kierunku (tj. wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia ).
|
Poprzez ukończenie badania, średnio 1 miesiąc po manipulacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- Andrews, G., & Slade, T. (2001). Interpreting scores on the Kessler Psychological Distress Scale (K10). Australian and New Zealand Journal of Public Health, 25(6), 494-497.
- Blumel, J. E., Castelo-Branco, C., Binfa, L., Gramegna, G., Tacla, X., Aracena, B., … Sanjuan, A. (2000). Quality of life after the menopause: A population study. Maturitas, 34(1), 17-23.
- Bower, J. E., Crosswell, A. D., Stanton, A. L., Crespi, C. M., Winston, D., Arevalo, J.Ganz, P. A. (2015). Mindfulness meditation for younger breast cancer survivors: A randomized controlled trial: Mindfulness for Young Cancer Survivors.
- Broadbent, E., Wilkes, C., Koschwanez, H., Weinman, J., Norton, S., & Petrie, K. J. (2015). A systematic review and meta-analysis of the Brief Illness Perception Questionnaire. Psychology & Health, 30(11), 1361-1385.
- Buysse, D. J., Reynolds, C. F., Monk, T. H., Berman, S. R., & Kupfer, D. J. (1989). The Pittsburgh sleep quality index: A new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Research, 28(2), 193-213
- Chirico, A., Lucidi, F., De Laurentiis, M., Milanese, C., Napoli, A., & Giordano, A. (2016). Virtual Reality in Health System: Beyond Entertainment. A Mini-Review on the Efficacy of VR During Cancer Treatment
- Fenlon, D. R., Corner, J. L., & Haviland, J. S. (2008). A Randomized Controlled Trial of Relaxation Training to Reduce Hot Flashes in Women with Primary Breast Cancer. Journal of Pain and Symptom Management, 35(4), 397-405
- Hardy, C. (2017). The Hot Flash Related Daily Interference Scale: Cutoffs, minimally important differences, and a revised short version. Menopause, 24(8), 869-870.
- Hunter, M. S., & Liao, K. L. M. (1995). Determinants of treatment choice for menopausal hot flushes: Hormonal versus psychological versus no treatment. Journal of Psychosomatic Obstetrics & Gynecology, 16(2), 101-108.
- Hunter, Myra S., Coventry, S., Hamed, H., Fentiman, I., & Grunfeld, E. A. (2009). Evaluation of a group cognitive behavioural intervention for women suffering from menopausal symptoms following breast cancer treatment. Psycho-Oncology, 18(5), 560-563
- Hunter, Myra S., & Liao, K. L.-M. (1995). A psychological analysis of menopausal hot flushes. British Journal of Clinical Psychology, 34(4), 589-599.
- Kadakia, K. C., Loprinzi, C. L., & Barton, D. L. (2012). Hot flashes: The ongoing search for effective interventions. Menopause: The Journal of The North American Menopause Society, 19(7), 719-721.
- Lee, E.-H. (2012). Review of the Psychometric Evidence of the Perceived Stress Scale. Asian Nursing Research, 6(4), 121-127.
- McCorry, N. K., Dempster, M., Quinn, J., Hogg, A., Newell, J., Moore, M. Kirk, S. J. (2013). Illness perception clusters at diagnosis predict psychological distress among women with breast cancer at 6 months post diagnosis
- Nilsson, S., Finnström, B., Kokinsky, E., & Enskär, K. (2009). The use of Virtual Reality for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents in a paediatric oncology unit. European Journal of Oncology Nursing, 13(2), 102-109
- Schneider, Susan M., Ellis, M., Coombs, W. T., Shonkwiler, E. L., & Folsom, L. C. (2003). Virtual Reality Intervention for Older Women with Breast Cancer. CyberPsychology & Behavior, 6(3), 301-307.
- Schneider, Susan M., & Hood, L. E. (2007). Virtual Reality: A Distraction Intervention for Chemotherapy. Oncology Nursing Forum, 34(1), 39-46
- Schneider, Susan M., Prince-Paul, M., JoAllen, M., Silverman, P., & Talaba, D. (2004). Virtual Reality as a Distraction Intervention for Women Receiving Chemotherapy. Oncology Nursing Forum, 31(1), 81-88.
- Skevington, S. M., Lotfy, M., & O'Connell, K. A. (2004). The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: Psychometric properties and results of the international field trial.
- Stearns, V., Ullmer, L., Lopez, J. F., Smith, Y., Isaacs, C., & Hayes, D. F. (2002). Hot flushes. The Lancet, 360(9348), 1851-1861
- Tatrow, K., & Montgomery, G. H. (2006). Cognitive Behavioral Therapy Techniques for Distress and Pain in Breast Cancer Patients: A Meta-Analysis. Journal of Behavioral Medicine, 29(1), 17-27
- The World Health Organization quality of life assessment (WHOQOL): Position paper from the World Health Organization. (1995). Social Science & Medicine, 41(10), 1403-1409.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22012020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone