Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Buborék: Új VR-AI módszer a mellrákos nők hőhullámainak kezelésére

2022. január 12. frissítette: Danny Horesh, Bar-Ilan University, Israel
Ez a tanulmány a Bubble nevű egyedülálló mesterséges intelligencia-virtuális valóság-beavatkozásban rejlő lehetőségeket értékeli, hogy csökkentse a hőhullámok számát és intenzitását, valamint a kísérő pszichés tüneteket 28-55 év közötti, mellrákban szenvedő nőknél. A vizsgálatba 37 mellrákos nőből álló mintát választottak ki. A résztvevőket arra kérték, hogy válaszoljanak egy felmérésre a Bubble használata előtt és után. A kezelés időtartama 24 nap volt. Az eredmények pozitívak, és azt mutatják, hogy a Bubble használata számos, a hőhullámokhoz kapcsolódó pszichológiai tünetet csökkenti.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az emlőrák a leggyakoribb rák a nők körében, és a vezető halálok az 55 év alatti nők körében. A perimenopausában lévő nők körülbelül 52%-a tapasztal hőhullámokat. Az emlőrák után ez 70%-ra emelkedhet. A hőhullám egy szubjektív hőérzet, amely a bőr értágulatának objektív jeleivel és a maghőmérséklet későbbi csökkenésével jár. A hőhullámot fiziológiai tünetek kísérhetik, mint izzadás, villogás, szívdobogás és éjszakai izzadás. Valamint olyan pszichés tünetek, mint a szorongás, ingerlékenység, sőt pánik. A hőhullámok és az éjszakai izzadás (HF/NS) az emlőrákot túlélők 65-85%-át érinti, és alvásproblémákkal és csökkent életminőséggel jár.

Köztudott, hogy az ösztrogén nagymértékben enyhíti a vazomotoros tüneteket, azonban az emlőrákos vagy nem mellrákos nőknél történő alkalmazásával kapcsolatos aggodalmak kiterjedt kutatási erőfeszítésekhez vezettek a jól tolerálható és hatékony nem hormonális beavatkozások megtalálására. A posztmenopauzás nők és az emlőrákot túlélők pszichés, lelki, alvási és kognitív diszfunkciót tapasztalnak, túlmutatva azon, ami a vazomotoros tüneteknek tulajdonítható. Ezért az integrált beavatkozás, amely többféle tünet kezelésére képes, fontos betegközpontú stratégia.

Napjainkban egyre több kutatás foglalkozik az elme-test beavatkozásokkal. Ezek a beavatkozások magukban foglalják a jógát, a hipnózist, a relaxációs tréninget/tempós légzést, a mindfulness-alapú stresszcsökkentést (MBSR) és a kognitív viselkedésterápiát (CBT). A gyakorlatban egy korábbi tanulmány kimutatta, hogy a szorongató vagy problémás hőhullámokat a depresszió, a szorongás és az alacsony önkép előrejelezte, de nem a hőhullámok gyakorisága. Ezért az azonos mennyiségű hőhullámot szenvedő nők különböző és eltérő érzelmi reakciókkal reagálhatnak hőhullámaikra. Ez a pszichoszociális szempont szerepet játszik a szorongásban, vagy összefüggésbe hozható a tünettel, valamint a személy tenni akarásával a helyzetével kapcsolatban. A kognitív viselkedésterápia hosszú és jól dokumentált múltra tekint vissza a szorongással, alvással és az élet számos kihívásával való megbirkózás pszichológiai vonatkozásaival kapcsolatban. Egy tanulmány kimutatta, hogy egy rövid, mindfulness-alapú beavatkozás előzetes rövid távú hatékonyságot mutatott a stressz, a viselkedési tünetek és a gyulladáskeltő jelzések csökkentésében fiatalabb emlőráktúlélőknél. A kutatások azt is kimutatták, hogy a relaxációs edzés csökkentette a hőhullámok előfordulását és súlyosságát, valamint a villanások okozta szorongást az elsődleges emlőrákos nőknél a kontrollcsoporthoz képest.

A virtuális valóság (VR) olyan számítógépes technológia, amely virtuális valóság fejhallgatókat vagy több vetített környezetet használ, néha fizikai környezetekkel vagy kellékekkel kombinálva, hogy valósághű képeket, hangokat és más érzeteket generáljon, amelyek szimulálják a felhasználó fizikai jelenlétét egy virtuális vagy képzeletbeli környezetben. . Ma a VR-nek két fő kategóriája van, az immerzív és a nem immerzív. Az elmerülés vagy jelenlét olyan változónak tekinthető, amely befolyásolhatja a felhasználók figyelmére gyakorolt ​​hatást. A teljes elmélyülést egy fejre szerelt kijelző éri el, amely blokkolja a felhasználók valós világát, és helyette egy számítógép által generált világot mutat be a betegeknek. Ez a technológia biztonságos környezetet kínálhat az alanyoknak.

A VR-nek a rákos betegekkel kapcsolatos terápiákban való alkalmazásáról szóló 19 tanulmány áttekintése azt mutatta, hogy a bio-fiziológiai eredményeket értékelő nyolc tanulmányból négy szignifikáns eltérést talált a pulzusszámban, ami alacsonyabb pulzusszámot mutatott a VR-csoportban, mint a nem kezelt csoportban. ellenőrző csoport. Ezenkívül a VR különböző pszichológiai változókra gyakorolt ​​hatását értékelő összes tanulmány jelentős javulást mutatott a kezelést követően. Emellett tanulmányokat végeztek a virtuális valóságról kemoterápiában részesülő nőknél, kemoterápiában részesülő idős mellrákos nőknél, kemoterápiában részesülő mell-, vastagbél- és tüdőrákos felnőtteknél, valamint kemoterápiában részesülő idősebb gyermekeknél. Ezeknek a beavatkozásoknak az eredményei pozitívak: a betegek csökkent pszichológiai szorongásról számoltak be, úgy vélték, hogy a kezelési idő lerövidült, és azt hitték, hogy a virtuális valósággal való kezelés jobb, mint a kemoterápia önmagában. Fontos, hogy a betegek általában nem számoltak be kiberbetegségről (azaz hányingerről és kellemetlen érzésről, amely órákig is eltarthat a VR-alkalmazásokban való részvétel után), és a VR-beavatkozást könnyű volt végrehajtani.

A test-lelki kezelések területén, és különösen a VR mint emlőrákos nők kezelésére vonatkozó korábbi eredmények vezettek a jelenlegi tanulmányhoz, amelynek célja a Bubble értékelése volt, egy új VR-AI kezelési mód, amelyet kifejezetten a tünetek javítására szabtak. női rákos betegek hőhullámaihoz kapcsolódik. Mivel a területen végzett korábbi eredmények kimutatták a VR, a CBT és a mindfulness előnyeit a rákos vagy hőhullámoktól szenvedő nők kezelésében, ezek nem specifikusak a rák okozta hőhullámokra, és nem kombinálják a három módszert. Ebben a tanulmányban megpróbáljuk megérteni a CBT és a mindfulness kezelés hatását VR technológiával. Konkrétan megpróbáltuk feltárni ennek a kombinált kezeléstípusnak a hatását azokra a nőkre, akik rák okozta hőhullámoktól szenvednek. Ezen túlmenően a jelen tanulmány azt próbálja megérteni, hogy kinél milyen módszer működik, így fiatalabb és idősebb nőket toboroztunk, és nem csak egy korcsoportra koncentráltunk.

Ez a kísérleti tanulmány értékelte a Bubble nevű egyedülálló mesterséges intelligencia-virtuális valóság-beavatkozás lehetőségét a hőhullámok számának és intenzitásának, valamint az azokkal járó pszichológiai tünetek csökkentésére 28-55 év közötti, mellrákban szenvedő nőknél. A következő kérdések megválaszolására ismételt mérési tervet alkalmaztak: (1) Az AI-VR hatékony beavatkozás a mellrákos nők hőhullámainak csökkentésére? (2) Csökkenti-e az AI-VR beavatkozás a hőhullámokkal kapcsolatos tünetek intenzitását és/vagy gyakoriságát mellrákos nőknél?

Korábbi kutatások, valamint saját, fókuszcsoportokból gyűjtött kísérleti adataink (részletek az eljárási részben) alapján feltételeztük, hogy a Bubble használata a hőhullámok és a hozzájuk kapcsolódó pszichés tünetek (stressz) intenzitásának javulását eredményezi. , pszichopatológiai szint), valamint javítja az élet- és alvásminőséget.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ramat Gan, Izrael
        • Bar Ilan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

28 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 60 év közötti nők
  • Ha már diagnosztizáltak mell- vagy petefészekrákot
  • Szabványos ellátásban részesülő kemoterápia, endokrin terápia vagy ösztrogénblokkoló rákellenes kezelés
  • A nő arról számolt be, hogy naponta legalább egyszer hőhullámokat tapasztalt a vizsgálat megkezdése előtt legalább 7 napon keresztül, és hőhullámokat tapasztalt legalább 30 napon át a vizsgálat megkezdése előtt
  • Nincs krónikus migrénes fejfájás, görcsrohamok, súlyos vesztibuláris rendellenességek vagy kóros szédülés
  • Nincsenek súlyos pszichiátriai zavarok
  • Nem terhes
  • Jelenleg nincs kábítószerrel való visszaélés
  • Nem vesz részt a terápia más formáiban
  • Nem használ orvosi marihuánát.

Kizárási kritériumok:

* 28-55 év közötti, mellrákban szenvedő, hőhullámoktól szenvedő nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: kutatócsoport
A Bubble Bubble egy virtuális valóság (VR) mobilalkalmazás. A Bubble kognitív viselkedésterápián (CBT) és mindfulness-alapú stresszcsökkentési (MBSR) protokollokon alapuló pszichológiai beavatkozást kínál. A buborékos mobilalkalmazás virtuális valóság (VR) coaching környezetben és a Frosty nevű téli csodaországban kínálja a beavatkozást. A Frosty a virtuális valóság téli csodaország élményét és az irányított meditációt is biztosítja. A hideg, téli élményt úgy tervezték, hogy a betegek megnyugodjanak és hűvösebben érezzék magukat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Demográfiai és háttér (betegséggel és kezeléssel kapcsolatos) információk
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
Egy űrlapot használtak a demográfiai adatok értékelésére, beleértve a születési dátumot, fajt, iskolai végzettséget, családi állapotot, foglalkoztatási állapotot és a háztartás jövedelmét. A nőket arra is kérték, hogy jegyezzék fel magasságukat és súlyukat, amelyet a testtömeg-index kiszámításához használtak. A diagnózis dátumára, a betegség stádiumára, valamint a rákkezelések típusaira és dátumaira vonatkozó rutin információkat az orvosi feljegyzésekből szereztük be.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
HFRDIS, The Hot Flash Related Daily Interference Scale
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hónappal a manipuláció előtt
A Hot Flash Related Daily Interference Scale (HFRDIS; Carpenter, 2001) egy 10 tételből álló skála, amely azt méri, hogy a hőhullámok milyen mértékben zavarják meg kilenc napi tevékenységet; a tizedik tétel azt méri, hogy a hőhullámok milyen mértékben befolyásolják az általános életminőséget. A HFRDIS-t úgy fejlesztették ki, hogy magában foglalja a hőhullámok hatásával kapcsolatos mindennapi tevékenységeket. A résztvevők egy 0 (nem zavarja) és 10 (teljesen zavaró) közötti skálán értékelik, hogy a hőhullámok milyen mértékben zavarták az egyes elemeket az előző héten. Az összpontszámot a tételek összegzésével számítják ki. A magasabb pontszámok nagyobb interferenciát jeleznek a hőhullámok miatt, és így nagyobb hatással vannak az életminőségre.
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hónappal a manipuláció előtt
HFRDIS, The Hot Flash Related Daily Interference Scale
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hónappal a manipuláció után
A Hot Flash Related Daily Interference Scale (HFRDIS; Carpenter, 2001) egy 10 tételből álló skála, amely azt méri, hogy a hőhullámok milyen mértékben zavarják meg kilenc napi tevékenységet; a tizedik tétel azt méri, hogy a hőhullámok milyen mértékben befolyásolják az általános életminőséget. A HFRDIS-t úgy fejlesztették ki, hogy magában foglalja a hőhullámok hatásával kapcsolatos mindennapi tevékenységeket. A résztvevők egy 0 (nem zavarja) és 10 (teljesen zavaró) közötti skálán értékelik, hogy a hőhullámok milyen mértékben zavarták az egyes elemeket az előző héten. Az összpontszámot a tételek összegzésével számítják ki. A magasabb pontszámok nagyobb interferenciát jeleznek a hőhullámok miatt, és így nagyobb hatással vannak az életminőségre.
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hónappal a manipuláció után
HFRS, The Hot Flash Rating Scale
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hónappal a manipuláció előtt
méri a hőhullámok és éjszakai izzadás gyakoriságát és intenzitását naponta és hetente. Ezenkívül megbecsüli a hőhullámok krónikusságát és átlagos időtartamát, valamint három különálló tízfokú skálán (1/10 a legkevesebb és 10/10 a legtöbb) értékeli a szorongás mértékét és a HF-ek mértékét. beavatkozott a mindennapi életbe, és milyen mértékben jelentenek problémát a szívelégtelenség a betegek életében. A magasabb pontszám napi több szívelégtelenséget jelez.
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hónappal a manipuláció előtt
HFRS, The Hot Flash Rating Scale
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hónappal a manipuláció után
méri a hőhullámok és éjszakai izzadás gyakoriságát és intenzitását naponta és hetente. Ezenkívül megbecsüli a hőhullámok krónikusságát és átlagos időtartamát, valamint három különálló tízfokú skálán (1/10 a legkevesebb és 10/10 a legtöbb) értékeli a szorongás mértékét és a HF-ek mértékét. beavatkozott a mindennapi életbe, és milyen mértékben jelentenek problémát a szívelégtelenség a betegek életében. A magasabb pontszám napi több szívelégtelenséget jelez.
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hónappal a manipuláció után
PSS, Az észlelt stressz skála
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hónappal a manipuláció előtt
egy önbevallásos kérdőív, amelyet annak mérésére terveztek, hogy az elmúlt hét élethelyzeteit milyen mértékben értékelték előre kiszámíthatatlannak, ellenőrizhetetlennek és elsöprőnek. Feltételezi, hogy az emberek a potenciálisan fenyegető vagy kihívást jelentő eseményeket a rendelkezésre álló megküzdési erőforrásaik alapján értékelik. A tételeket egy Likert-skálán értékelik, amely 0-tól (soha) 4-ig (nagyon gyakran) terjed. A magasabb pontszám nagyobb fokú észlelt stresszt jelez.
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hónappal a manipuláció előtt
PSS, Az észlelt stressz skála
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hónappal a manipuláció után
egy önbevallásos kérdőív, amelyet annak mérésére terveztek, hogy az elmúlt hét élethelyzeteit milyen mértékben értékelték előre kiszámíthatatlannak, ellenőrizhetetlennek és elsöprőnek. Feltételezi, hogy az emberek a potenciálisan fenyegető vagy kihívást jelentő eseményeket a rendelkezésre álló megküzdési erőforrásaik alapján értékelik. A tételeket egy Likert-skálán értékelik, amely 0-tól (soha) 4-ig (nagyon gyakran) terjed. A magasabb pontszám nagyobb fokú észlelt stresszt jelez.
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hónappal a manipuláció után
K10, A Kessler Pszichológiai Distressz Skála
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hónappal a manipuláció előtt
Az elmúlt hónap pszichológiai szorongásának 10 tételes mérőszáma, amely megbízhatóan előrejelzi a jelenlegi depressziós vagy szorongásos rendellenesség jelenlétét 17-es határérték mellett. A K10 egy 10 tételből álló kérdőív, amelyet egy ötfokú Likert-féle skálán értékelnek ("egyszer sem" = 1-től "mindig" = 5-ig). A magasabb pontszám nagyobb fokú szorongást jelez.
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hónappal a manipuláció előtt
K10, A Kessler Pszichológiai Distressz Skála
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hónappal a manipuláció után
Az elmúlt hónap pszichológiai szorongásának 10 tételes mérőszáma, amely megbízhatóan előrejelzi a jelenlegi depressziós vagy szorongásos rendellenesség jelenlétét 17-es határérték mellett. A K10 egy 10 tételből álló kérdőív, amelyet egy ötfokú Likert-féle skálán értékelnek ("egyszer sem" = 1-től "mindig" = 5-ig). A magasabb pontszám nagyobb fokú szorongást jelez.
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hónappal a manipuláció után
B-IPQ, The Brief Illness Perception Questionnaire
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hónappal a manipuláció előtt
úgy lett kialakítva, hogy egyszerű és gyors értékelést biztosítson a betegségészlelésről, egyetlen tételt használva egy 1-től 10-ig terjedő skálán az egyes tételek értékeléséhez, beleértve; észlelt következmények, idővonal (akut vs. krónikus), az észlelt személyes kontroll mennyisége, a kezelés kontrollja, az identitás (tünetek), a betegséggel kapcsolatos aggodalom, a betegség koherenciája és a betegség érzelmi reprezentációja.
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hónappal a manipuláció előtt
B-IPQ, The Brief Illness Perception Questionnaire
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hónappal a manipuláció után
úgy lett kialakítva, hogy egyszerű és gyors értékelést biztosítson a betegségészlelésről, egyetlen tételt használva egy 1-től 10-ig terjedő skálán az egyes tételek értékeléséhez, beleértve; észlelt következmények, idővonal (akut vs. krónikus), az észlelt személyes kontroll mennyisége, a kezelés kontrollja, az identitás (tünetek), a betegséggel kapcsolatos aggodalom, a betegség koherenciája és a betegség érzelmi reprezentációja.
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hónappal a manipuláció után
PSQI, a Pittsburgh-i alvásminőségi index
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hónappal a manipuláció előtt
egy retrospektív önbeszámoló kérdőív, amely az előző hónap alvásminőségét méri. Az alvási nehézségek hét klinikailag származtatott tartományát (alvási minőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkció) értékelik. A PSQI globális pontszám lehetővé tette az egészséges kontrollok és a betegek, valamint a különböző patológiákban érintett betegcsoportok közötti megkülönböztetést. Az eredmények azt is mutatták, hogy a legjobb küszöbérték (a „jó” és a „rossz” alvók megkülönböztetése) az 5.
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hónappal a manipuláció előtt
PSQI, a Pittsburgh-i alvásminőségi index
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hónappal a manipuláció után
egy retrospektív önbeszámoló kérdőív, amely az előző hónap alvásminőségét méri. Az alvási nehézségek hét klinikailag származtatott tartományát (alvási minőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkció) értékelik. A PSQI globális pontszám lehetővé tette az egészséges kontrollok és a betegek, valamint a különböző patológiákban érintett betegcsoportok közötti megkülönböztetést. Az eredmények azt is mutatták, hogy a legjobb küszöbérték (a „jó” és a „rossz” alvók megkülönböztetése) az 5.
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hónappal a manipuláció után
WHOQOL-BREF, Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-skálája
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hónappal a manipuláció előtt
felméri, hogy az egyének hogyan érzékelik élethelyzetüket annak a kultúrának és értékrendszernek a kontextusában, amelyben élnek, valamint céljaikkal, elvárásaikkal, normáikkal és aggályaikkal összefüggésben. A WHOQOL-BREF a WHOQOL-100 skála 26 tételes változata, és mint a WHOQOL-100 négy területet foglal magában: fizikai, pszichológiai, szociális és környezeti QOL és 5 pontos válaszskálát (5, Nagyon elégedett-1, Nagyon elégedetlen; 1, egyáltalán nem-5, rendkívül; 1, egyáltalán nem-5, teljesen; és 1, soha-5, mindig) és a domain pontszámok pozitív irányban vannak skálázva (azaz a magasabb pontszám magasabb életminőséget jelent ).
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hónappal a manipuláció előtt
WHOQOL-BREF, Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-skálája
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hónappal a manipuláció után
felméri, hogy az egyének hogyan érzékelik élethelyzetüket annak a kultúrának és értékrendszernek a kontextusában, amelyben élnek, valamint céljaikkal, elvárásaikkal, normáikkal és aggályaikkal összefüggésben. A WHOQOL-BREF a WHOQOL-100 skála 26 tételes változata, és mint a WHOQOL-100 négy területet foglal magában: fizikai, pszichológiai, szociális és környezeti QOL és 5 pontos válaszskálát (5, Nagyon elégedett-1, Nagyon elégedetlen; 1, egyáltalán nem-5, rendkívül; 1, egyáltalán nem-5, teljesen; és 1, soha-5, mindig) és a domain pontszámok pozitív irányban vannak skálázva (azaz a magasabb pontszám magasabb életminőséget jelent ).
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hónappal a manipuláció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. február 28.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22012020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

3
Iratkozz fel