- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04414033
Bubble : une nouvelle méthode de traitement VR-AI pour les bouffées de chaleur chez les femmes atteintes d'un cancer du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez les femmes et la principale cause de décès chez les femmes âgées de moins de 55 ans. Les bouffées de chaleur touchent environ 52 % des femmes en périménopause. Après le cancer du sein, cela peut augmenter jusqu'à 70 %. La bouffée de chaleur est une sensation subjective de chaleur associée à des signes objectifs de vasodilatation cutanée et à une baisse subséquente de la température centrale. La bouffée de chaleur peut être accompagnée de symptômes physiologiques tels que transpiration, clignotement, palpitations et sueurs nocturnes. Ainsi que par des symptômes psychologiques comme l'anxiété, l'irritabilité et même la panique. Les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes (HF/NS) affectent 65 à 85 % des survivantes du cancer du sein et sont associées à des problèmes de sommeil et à une qualité de vie réduite.
Il est bien connu que l'œstrogène atténue largement les symptômes vasomoteurs, mais les inquiétudes concernant son utilisation chez les femmes, avec ou sans cancer du sein, ont conduit à des efforts de recherche approfondis pour trouver des interventions non hormonales bien tolérées et efficaces. Les femmes ménopausées et les survivantes du cancer du sein éprouvent des dysfonctionnements psychologiques, spirituels, du sommeil et cognitifs au-delà de ce qui pourrait être attribuable aux seuls symptômes vasomoteurs. Par conséquent, une intervention intégrative qui peut traiter plusieurs symptômes est une importante stratégie centrée sur le patient.
De nos jours, un nombre croissant de recherches est consacré aux interventions corps-esprit. Ces interventions comprennent le yoga, l'hypnose, l'entraînement à la relaxation/respiration rythmée, la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) et la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). En pratique, une étude précédente a démontré que les bouffées de chaleur pénibles ou problématiques étaient prédites par la dépression, l'anxiété et une mauvaise image de soi, mais pas par la fréquence des bouffées de chaleur. Par conséquent, les femmes ayant la même quantité de bouffées de chaleur peuvent avoir des réponses émotionnelles différentes et diverses à leurs bouffées de chaleur. Cet aspect psychosocial joue un rôle dans la détresse ou peut être lié au symptôme ainsi qu'à la volonté de la personne de faire quelque chose à propos de sa situation. La thérapie cognitivo-comportementale a une histoire longue et bien documentée d'efficacité liée à la détresse, au sommeil et aux aspects psychologiques de la gestion de nombreux défis de la vie. Une étude a montré qu'une brève intervention basée sur la pleine conscience a démontré une efficacité préliminaire à court terme pour réduire le stress, les symptômes comportementaux et la signalisation pro-inflammatoire chez les jeunes survivantes du cancer du sein. En outre, la recherche a indiqué que l'entraînement à la relaxation réduisait l'incidence et la gravité des bouffées de chaleur et la détresse causée par les bouffées de chaleur chez les femmes atteintes d'un cancer du sein primaire par rapport au groupe témoin.
La réalité virtuelle (RV) est une technologie informatique qui utilise des casques de réalité virtuelle ou des environnements à projections multiples, parfois en combinaison avec des environnements physiques ou des accessoires, pour générer des images, des sons et d'autres sensations réalistes qui simulent la présence physique d'un utilisateur dans un environnement virtuel ou imaginaire. . Il existe aujourd'hui deux grandes catégories de VR, immersives et non immersives. L'immersion ou la présence peut être considérée comme une variable pouvant influencer les effets sur l'attention des usagers. L'immersion totale est atteinte par un écran monté sur la tête, qui bloque la vue des utilisateurs sur le monde réel et présente aux patients une vue d'un monde généré par ordinateur à la place. Cette technologie peut offrir aux sujets un environnement sûr.
Un examen de 19 études faisant état de l'utilisation de la réalité virtuelle dans les thérapies liées aux patients atteints de cancer a montré que quatre des huit études qui évaluaient les résultats biophysiologiques ont trouvé des différences significatives dans la fréquence du pouls, montrant une fréquence cardiaque plus faible dans le groupe VR par rapport au groupe sans traitement. groupe de contrôle. De plus, toutes les études évaluant l'efficacité de la VR sur différentes variables psychologiques ont trouvé une amélioration significative après le traitement. De plus, il y a eu des études sur la réalité virtuelle chez les femmes recevant une chimiothérapie, les femmes âgées atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie, les adultes atteints d'un cancer du sein, du côlon et du poumon recevant une chimiothérapie et les enfants plus âgés recevant une chimiothérapie. Les résultats de ces interventions ont été positifs, les patients signalant une diminution de la détresse psychologique, la perception que les durées de traitement étaient raccourcies et la conviction que le traitement avec la réalité virtuelle était meilleur que la chimiothérapie seule. Il est important de noter que les patients n'ont généralement pas signalé de cybermaladie (c'est-à-dire des nausées et des malaises qui peuvent durer des heures après avoir participé à des applications de réalité virtuelle) et l'intervention de réalité virtuelle a été facile à mettre en œuvre.
Les découvertes précédentes dans le domaine des traitements corps-esprit, et plus particulièrement la réalité virtuelle en tant que traitement pour les femmes atteintes d'un cancer du sein, ont conduit à l'étude actuelle, qui visait à évaluer la bulle, une nouvelle méthode de traitement VR-AI spécialement conçue pour améliorer les symptômes. associés aux bouffées de chaleur chez les patientes atteintes de cancer. Comme les découvertes précédentes dans le domaine ont montré les avantages de la réalité virtuelle, de la TCC et de la pleine conscience comme traitements pour les femmes atteintes de cancer ou pour les femmes souffrant de bouffées de chaleur, elles ne sont pas spécifiques aux bouffées de chaleur causées par le cancer ni ne combinent les trois méthodes ensemble. Dans cette étude, nous essayons de comprendre l'effet de la TCC et du traitement de pleine conscience lorsqu'ils sont administrés avec une technologie VR. Plus précisément, nous avons essayé d'explorer l'effet de ce type de traitement combiné sur les femmes qui souffrent de bouffées de chaleur causées par le cancer. De plus, l'étude actuelle tente de comprendre quelle méthode fonctionne pour qui et nous avons donc recruté des femmes plus jeunes et plus âgées et ne nous sommes pas concentrés uniquement sur un groupe d'âge.
Cette étude pilote a évalué le potentiel d'une intervention unique d'intelligence artificielle et de réalité virtuelle appelée Bubble, pour réduire le nombre et l'intensité des bouffées de chaleur et les symptômes psychologiques qui les accompagnent chez les femmes âgées de 28 à 55 ans atteintes d'un cancer du sein. Une conception à mesures répétées a été utilisée pour répondre aux questions suivantes : (1) L'IA-VR est-elle une intervention efficace pour réduire les bouffées de chaleur chez les femmes atteintes d'un cancer du sein ? (2) L'intervention AI-VR diminue-t-elle l'intensité et/ou la fréquence des symptômes associés aux bouffées de chaleur chez les femmes atteintes d'un cancer du sein ?
Sur la base de recherches antérieures, ainsi que de nos propres données pilotes recueillies auprès de groupes de discussion (détaillées dans la section procédure), nous avons émis l'hypothèse que l'utilisation de Bubble conduirait à une amélioration de la diminution de l'intensité des bouffées de chaleur et des symptômes psychologiques qui y sont liés (stress , niveau psychopathologique), ainsi que d'améliorer la qualité de vie et de sommeil.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ramat Gan, Israël
- Bar Ilan University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes entre 18 et 60 ans
- Avoir un diagnostic existant de cancer du sein ou de l'ovaire
- Recevoir une chimiothérapie standard, une hormonothérapie ou un traitement anticancéreux bloquant les œstrogènes
- La femme a déclaré avoir eu des bouffées de chaleur au moins une fois par jour pendant une durée d'au moins 7 jours avant le début de l'étude et des bouffées de chaleur pendant au moins 30 jours avant le début de l'étude
- Pas de migraines chroniques, de troubles convulsifs, de troubles vestibulaires graves ou de vertiges pathologiques
- Pas de troubles psychiatriques graves
- Pas enceinte
- Aucun abus de substance actuel
- Ne pas participer à d'autres formes de thérapie
- Ne pas utiliser de marijuana médicale.
Critère d'exclusion:
* femmes âgées de 28 à 55 ans atteintes d'un cancer du sein et souffrant de bouffées de chaleur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: groupe de recherche
|
Bubble Bubble est une application mobile de réalité virtuelle (VR).
Bubble propose une intervention psychologique basée sur des protocoles de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR).
L'application mobile bubble propose l'intervention dans un environnement de coaching en réalité virtuelle (VR) et dans un décor hivernal féérique appelé Frosty.
Frosty offre à la fois une expérience hivernale en réalité virtuelle et une méditation guidée.
L'expérience froide et hivernale est conçue pour aider les patients à se calmer et à se sentir plus frais.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Informations démographiques et générales (maladie et traitement)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
Un formulaire a été utilisé pour évaluer les informations démographiques, y compris la date de naissance, la race, l'éducation, l'état matrimonial, le statut d'emploi et le revenu du ménage.
Les femmes ont également été invitées à enregistrer leur taille et leur poids, qui ont été utilisés pour calculer l'indice de masse corporelle.
Les informations de routine concernant la date du diagnostic, le stade de la maladie et les types et dates des traitements contre le cancer ont été obtenues à partir des dossiers médicaux
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
|
HFRDIS, l'échelle d'interférence quotidienne liée aux bouffées de chaleur
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois, avant la manipulation
|
L'échelle d'interférence quotidienne liée aux bouffées de chaleur (HFRDIS ; Carpenter, 2001) est une échelle en 10 éléments mesurant le degré d'interférence des bouffées de chaleur avec neuf activités quotidiennes ; le dixième élément mesure le degré d'interférence des bouffées de chaleur avec la qualité de vie globale.
Le HFRDIS a été développé pour inclure les activités de la vie quotidienne spécifiques à l'impact des bouffées de chaleur.
Les participants évaluent le degré auquel les bouffées de chaleur ont interféré avec chaque élément au cours de la semaine précédente en utilisant une échelle de points de 0 (ne pas interférer) à 10 (interférer complètement).
Un score total est calculé en additionnant les items.
Des scores plus élevés indiquent une interférence plus élevée due aux bouffées de chaleur et donc un impact plus important sur la qualité de vie.
|
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois, avant la manipulation
|
|
HFRDIS, l'échelle d'interférence quotidienne liée aux bouffées de chaleur
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois, après la manipulation
|
L'échelle d'interférence quotidienne liée aux bouffées de chaleur (HFRDIS ; Carpenter, 2001) est une échelle en 10 éléments mesurant le degré d'interférence des bouffées de chaleur avec neuf activités quotidiennes ; le dixième élément mesure le degré d'interférence des bouffées de chaleur avec la qualité de vie globale.
Le HFRDIS a été développé pour inclure les activités de la vie quotidienne spécifiques à l'impact des bouffées de chaleur.
Les participants évaluent le degré auquel les bouffées de chaleur ont interféré avec chaque élément au cours de la semaine précédente en utilisant une échelle de points de 0 (ne pas interférer) à 10 (interférer complètement).
Un score total est calculé en additionnant les éléments.
Des scores plus élevés indiquent une interférence plus élevée due aux bouffées de chaleur et donc un impact plus important sur la qualité de vie.
|
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois, après la manipulation
|
|
HFRS, l'échelle d'évaluation des bouffées de chaleur
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois, avant la manipulation
|
mesure la fréquence et l'intensité des bouffées de chaleur et des sueurs nocturnes par jour et par semaine.
Il estime également la chronicité et la durée moyenne des bouffées de chaleur, ainsi que fournit une évaluation sur trois échelles distinctes de dix points (1/10 étant le moins et 10/10 étant le plus) pour la quantité de détresse, la mesure dans laquelle les HF interféré avec la vie quotidienne et le degré auquel les IC étaient un problème dans la vie des patients.
Un score plus élevé indique plus de HF par jour.
|
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois, avant la manipulation
|
|
HFRS, l'échelle d'évaluation des bouffées de chaleur
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois, après la manipulation
|
mesure la fréquence et l'intensité des bouffées de chaleur et des sueurs nocturnes par jour et par semaine.
Il estime également la chronicité et la durée moyenne des bouffées de chaleur, ainsi que fournit une évaluation sur trois échelles distinctes de dix points (1/10 étant le moins et 10/10 étant le plus) pour la quantité de détresse, la mesure dans laquelle les HF interféré avec la vie quotidienne et le degré auquel les IC étaient un problème dans la vie des patients.
Un score plus élevé indique plus de HF par jour.
|
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois, après la manipulation
|
|
PSS, l'échelle de stress perçu
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois, avant la manipulation
|
un questionnaire autodéclaré conçu pour mesurer le degré auquel les situations de la vie d'une personne au cours de la semaine écoulée sont jugées imprévisibles, incontrôlables et écrasantes.
Il postule que les gens évaluent les événements potentiellement menaçants ou difficiles par rapport à leurs ressources d'adaptation disponibles.
Les items sont notés sur une échelle de Likert allant de 0 (jamais) à 4 (très souvent).
Un score plus élevé indique un plus grand degré de stress perçu.
|
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois, avant la manipulation
|
|
PSS, l'échelle de stress perçu
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois, après la manipulation
|
un questionnaire autodéclaré conçu pour mesurer le degré auquel les situations de la vie d'une personne au cours de la semaine écoulée sont jugées imprévisibles, incontrôlables et écrasantes.
Il postule que les gens évaluent les événements potentiellement menaçants ou difficiles par rapport à leurs ressources d'adaptation disponibles.
Les items sont notés sur une échelle de Likert allant de 0 (jamais) à 4 (très souvent).
Un score plus élevé indique un plus grand degré de stress perçu.
|
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois, après la manipulation
|
|
K10, l'échelle de détresse psychologique de Kessler
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois, avant la manipulation
|
Mesure en 10 points de la détresse psychologique au cours du dernier mois, qui prédit de manière fiable la présence d'un trouble dépressif ou anxieux actuel à un score seuil de 17.
Le K10 est un questionnaire en 10 items notés sur une échelle de type Likert en cinq points (de "jamais" = 1 à "tout le temps" = 5).
Un score plus élevé indique un plus grand degré de détresse.
|
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois, avant la manipulation
|
|
K10, l'échelle de détresse psychologique de Kessler
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois, après la manipulation
|
Mesure en 10 points de la détresse psychologique au cours du dernier mois, qui prédit de manière fiable la présence d'un trouble dépressif ou anxieux actuel à un score seuil de 17.
Le K10 est un questionnaire en 10 items notés sur une échelle de type Likert en cinq points (de "jamais" = 1 à "tout le temps" = 5).
Un score plus élevé indique un plus grand degré de détresse.
|
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois, après la manipulation
|
|
B-IPQ, le bref questionnaire sur la perception de la maladie
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois, avant la manipulation
|
est conçu pour fournir une évaluation simple et rapide des perceptions de la maladie, en utilisant des éléments uniques sur une échelle de 1 à 10 pour évaluer chaque élément, y compris ; conséquences perçues, chronologie (aiguë vs chronique), degré de contrôle personnel perçu, contrôle du traitement, identité (symptômes), préoccupation concernant la maladie, cohérence de la maladie et représentation émotionnelle de la maladie.
|
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois, avant la manipulation
|
|
B-IPQ, le bref questionnaire sur la perception de la maladie
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois, après la manipulation
|
est conçu pour fournir une évaluation simple et rapide des perceptions de la maladie, en utilisant des éléments uniques sur une échelle de 1 à 10 pour évaluer chaque élément, y compris ; conséquences perçues, chronologie (aiguë vs chronique), degré de contrôle personnel perçu, contrôle du traitement, identité (symptômes), préoccupation concernant la maladie, cohérence de la maladie et représentation émotionnelle de la maladie.
|
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois, après la manipulation
|
|
PSQI, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois, avant la manipulation
|
un questionnaire d'auto-évaluation rétrospective qui mesure la qualité du sommeil au cours du mois précédent.
Sept domaines cliniquement dérivés des difficultés de sommeil (qualité du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne) sont évalués.
Le score global PSQI a permis de discriminer entre témoins sains et patients, et entre groupes de patients atteints de différentes pathologies.
Les résultats ont également indiqué que le meilleur score seuil (différenciant les "bons" des "mauvais" dormeurs) est de 5.
|
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois, avant la manipulation
|
|
PSQI, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois, après la manipulation
|
un questionnaire d'auto-évaluation rétrospective qui mesure la qualité du sommeil au cours du mois précédent.
Sept domaines cliniquement dérivés des difficultés de sommeil (qualité du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne) sont évalués.
Le score global PSQI a permis de discriminer entre témoins sains et patients, et entre groupes de patients atteints de différentes pathologies.
Les résultats ont également indiqué que le meilleur score seuil (différenciant les "bons" des "mauvais" dormeurs) est de 5.
|
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois, après la manipulation
|
|
WHOQOL-BREF, l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois, avant la manipulation
|
évalue la perception qu'ont les individus de leur position dans la vie dans le contexte de la culture et des systèmes de valeurs dans lesquels ils vivent et par rapport à leurs objectifs, attentes, normes et préoccupations.
Le WHOQOL-BREF est une version à 26 items de l'échelle WHOQOL-100 et, en tant que WHOQOL-100, il comprend quatre domaines : la qualité de vie physique, psychologique, sociale et environnementale et des échelles de réponse en 5 points (5, Très satisfait-1, Très insatisfait ;1,Pas du tout-5,Extrêmement ; 1,Pas du tout-5,Tout à fait ; et 1,Jamais-5,Toujours) et les scores des domaines sont mis à l'échelle dans le sens positif (c'est-à-dire que des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie ).
|
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois, avant la manipulation
|
|
WHOQOL-BREF, l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois, après la manipulation
|
évalue la perception qu'ont les individus de leur position dans la vie dans le contexte de la culture et des systèmes de valeurs dans lesquels ils vivent et par rapport à leurs objectifs, attentes, normes et préoccupations.
Le WHOQOL-BREF est une version à 26 items de l'échelle WHOQOL-100 et, en tant que WHOQOL-100, il comprend quatre domaines : la qualité de vie physique, psychologique, sociale et environnementale et des échelles de réponse en 5 points (5, Très satisfait-1, Très insatisfait ;1,Pas du tout-5,Extrêmement ; 1,Pas du tout-5,Tout à fait ; et 1,Jamais-5,Toujours) et les scores des domaines sont mis à l'échelle dans le sens positif (c'est-à-dire que des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie ).
|
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois, après la manipulation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
- Andrews, G., & Slade, T. (2001). Interpreting scores on the Kessler Psychological Distress Scale (K10). Australian and New Zealand Journal of Public Health, 25(6), 494-497.
- Blumel, J. E., Castelo-Branco, C., Binfa, L., Gramegna, G., Tacla, X., Aracena, B., … Sanjuan, A. (2000). Quality of life after the menopause: A population study. Maturitas, 34(1), 17-23.
- Bower, J. E., Crosswell, A. D., Stanton, A. L., Crespi, C. M., Winston, D., Arevalo, J.Ganz, P. A. (2015). Mindfulness meditation for younger breast cancer survivors: A randomized controlled trial: Mindfulness for Young Cancer Survivors.
- Broadbent, E., Wilkes, C., Koschwanez, H., Weinman, J., Norton, S., & Petrie, K. J. (2015). A systematic review and meta-analysis of the Brief Illness Perception Questionnaire. Psychology & Health, 30(11), 1361-1385.
- Buysse, D. J., Reynolds, C. F., Monk, T. H., Berman, S. R., & Kupfer, D. J. (1989). The Pittsburgh sleep quality index: A new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Research, 28(2), 193-213
- Chirico, A., Lucidi, F., De Laurentiis, M., Milanese, C., Napoli, A., & Giordano, A. (2016). Virtual Reality in Health System: Beyond Entertainment. A Mini-Review on the Efficacy of VR During Cancer Treatment
- Fenlon, D. R., Corner, J. L., & Haviland, J. S. (2008). A Randomized Controlled Trial of Relaxation Training to Reduce Hot Flashes in Women with Primary Breast Cancer. Journal of Pain and Symptom Management, 35(4), 397-405
- Hardy, C. (2017). The Hot Flash Related Daily Interference Scale: Cutoffs, minimally important differences, and a revised short version. Menopause, 24(8), 869-870.
- Hunter, M. S., & Liao, K. L. M. (1995). Determinants of treatment choice for menopausal hot flushes: Hormonal versus psychological versus no treatment. Journal of Psychosomatic Obstetrics & Gynecology, 16(2), 101-108.
- Hunter, Myra S., Coventry, S., Hamed, H., Fentiman, I., & Grunfeld, E. A. (2009). Evaluation of a group cognitive behavioural intervention for women suffering from menopausal symptoms following breast cancer treatment. Psycho-Oncology, 18(5), 560-563
- Hunter, Myra S., & Liao, K. L.-M. (1995). A psychological analysis of menopausal hot flushes. British Journal of Clinical Psychology, 34(4), 589-599.
- Kadakia, K. C., Loprinzi, C. L., & Barton, D. L. (2012). Hot flashes: The ongoing search for effective interventions. Menopause: The Journal of The North American Menopause Society, 19(7), 719-721.
- Lee, E.-H. (2012). Review of the Psychometric Evidence of the Perceived Stress Scale. Asian Nursing Research, 6(4), 121-127.
- McCorry, N. K., Dempster, M., Quinn, J., Hogg, A., Newell, J., Moore, M. Kirk, S. J. (2013). Illness perception clusters at diagnosis predict psychological distress among women with breast cancer at 6 months post diagnosis
- Nilsson, S., Finnström, B., Kokinsky, E., & Enskär, K. (2009). The use of Virtual Reality for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents in a paediatric oncology unit. European Journal of Oncology Nursing, 13(2), 102-109
- Schneider, Susan M., Ellis, M., Coombs, W. T., Shonkwiler, E. L., & Folsom, L. C. (2003). Virtual Reality Intervention for Older Women with Breast Cancer. CyberPsychology & Behavior, 6(3), 301-307.
- Schneider, Susan M., & Hood, L. E. (2007). Virtual Reality: A Distraction Intervention for Chemotherapy. Oncology Nursing Forum, 34(1), 39-46
- Schneider, Susan M., Prince-Paul, M., JoAllen, M., Silverman, P., & Talaba, D. (2004). Virtual Reality as a Distraction Intervention for Women Receiving Chemotherapy. Oncology Nursing Forum, 31(1), 81-88.
- Skevington, S. M., Lotfy, M., & O'Connell, K. A. (2004). The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: Psychometric properties and results of the international field trial.
- Stearns, V., Ullmer, L., Lopez, J. F., Smith, Y., Isaacs, C., & Hayes, D. F. (2002). Hot flushes. The Lancet, 360(9348), 1851-1861
- Tatrow, K., & Montgomery, G. H. (2006). Cognitive Behavioral Therapy Techniques for Distress and Pain in Breast Cancer Patients: A Meta-Analysis. Journal of Behavioral Medicine, 29(1), 17-27
- The World Health Organization quality of life assessment (WHOQOL): Position paper from the World Health Organization. (1995). Social Science & Medicine, 41(10), 1403-1409.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22012020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer du sein
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RecrutementHER2-positif Primary Breast Cancer Cancer participants atteints d'une maladie invasive résiduelle après un traitement néoadjuvantChine
-
AstraZenecaActif, ne recrute pasAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian CancerÉtats-Unis, France, Royaume-Uni, Corée du Sud