- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04414033
Bubble: новый способ лечения приливов у женщин с раком молочной железы с помощью VR-AI
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак молочной железы является наиболее распространенным видом рака у женщин и основной причиной смерти женщин в возрасте до 55 лет. Приливы испытывают около 52% женщин в перименопаузе. После рака молочной железы этот показатель может увеличиться до 70%. Приливы — это субъективное ощущение жара, связанное с объективными признаками кожной вазодилатации и последующим падением внутренней температуры. Приливы могут сопровождаться физиологическими симптомами, такими как потливость, приливы, сердцебиение и ночной пот. А также по психологическим симптомам в виде беспокойства, раздражительности и даже паники. Приливы жара и ночная потливость (HF/NS) отмечаются у 65-85% выживших после рака молочной железы и связаны с проблемами сна и снижением качества жизни.
Хорошо известно, что эстроген в значительной степени облегчает вазомоторные симптомы, однако озабоченность по поводу его использования у женщин с раком молочной железы или без него привела к обширным исследовательским усилиям по поиску хорошо переносимых и эффективных негормональных вмешательств. Женщины в постменопаузе и перенесшие рак молочной железы испытывают психологическую, духовную, нарушение сна и когнитивную дисфункцию, выходящую за рамки того, что можно было бы отнести только к вазомоторным симптомам. Таким образом, интегративное вмешательство, которое может устранить несколько симптомов, является важной стратегией, ориентированной на пациента.
В наши дни все больше исследований посвящено вмешательству разума в тело. Эти вмешательства включают йогу, гипноз, тренировку релаксации/стимулированное дыхание, снижение стресса на основе осознанности (MBSR) и когнитивно-поведенческую терапию (КПТ). На практике предыдущее исследование показало, что тревожные или проблемные приливы были предсказуемы депрессией, тревогой и низкой самооценкой, но не частотой приливов. Следовательно, женщины с одинаковым количеством приливов могут иметь разные и разнообразные эмоциональные реакции на свои приливы. Этот психосоциальный аспект играет роль в дистрессе или может быть связан с симптомом, а также с желанием человека что-то сделать в своей ситуации. Когнитивно-поведенческая терапия имеет долгую и хорошо задокументированную историю эффективности, связанной с дистрессом, сном и психологическими аспектами преодоления многих жизненных проблем. Исследование показало, что краткосрочное вмешательство, основанное на осознанности, продемонстрировало предварительную краткосрочную эффективность в снижении стресса, поведенческих симптомов и провоспалительных сигналов у молодых людей, переживших рак молочной железы. Кроме того, исследования показали, что релаксационные тренировки снижают частоту и тяжесть приливов и страданий, вызванных приливами, у женщин с первичным раком молочной железы по сравнению с контрольной группой.
Виртуальная реальность (VR) — это компьютерная технология, в которой используются гарнитуры виртуальной реальности или многопроекционные среды, иногда в сочетании с физическими средами или реквизитом, для создания реалистичных изображений, звуков и других ощущений, имитирующих физическое присутствие пользователя в виртуальной или воображаемой среде. . Сегодня есть две основные категории виртуальной реальности: иммерсивная и не иммерсивная. Погружение или присутствие можно рассматривать как переменную, которая может влиять на воздействие на внимание пользователей. Полное погружение достигается за счет дисплея, установленного на голове, который блокирует представление пользователей о реальном мире и вместо этого представляет пациентам представление о мире, созданном компьютером. Эта технология может предложить испытуемым безопасную среду.
Обзор 19 исследований, сообщающих об использовании ВР в терапии онкологических больных, показал, что в четырех из восьми исследований, в которых оценивались биофизиологические результаты, были обнаружены значительные различия в частоте пульса, показывающие более низкую частоту сердечных сокращений в группе ВР по сравнению с группой без лечения. контрольная группа. Кроме того, все исследования, оценивающие эффективность VR в отношении различных психологических переменных, показали значительное улучшение после лечения. Кроме того, были проведены исследования виртуальной реальности у женщин, получающих химиотерапию, пожилых женщин с раком молочной железы, получающих химиотерапию, взрослых с раком молочной железы, толстой кишки и легких, получающих химиотерапию, и детей старшего возраста, получающих химиотерапию. Результаты этих вмешательств были положительными: пациенты сообщали об уменьшении психологического стресса, о том, что время лечения сократилось, и считали, что лечение с помощью виртуальной реальности лучше, чем только химиотерапия. Важно отметить, что пациенты, как правило, не сообщали о киберзаболевании (то есть о тошноте и дискомфорте, которые могут длиться в течение нескольких часов после использования приложений виртуальной реальности), а вмешательство в виртуальной реальности было легко реализовать.
Предыдущие результаты в области лечения тела и разума, и, в частности, виртуальная реальность как метод лечения женщин с раком молочной железы, привели к нынешнему исследованию, целью которого было оценить Bubble, новый способ лечения VR-AI, специально предназначенный для улучшения симптомов. связаны с приливами у женщин, больных раком. Поскольку предыдущие исследования в этой области показали преимущества виртуальной реальности, когнитивно-поведенческой терапии и осознанности в качестве методов лечения женщин, больных раком, или женщин, страдающих от приливов, они не специфичны для приливов, вызванных раком, и не объединяют эти три метода вместе. В этом исследовании мы пытаемся понять эффект когнитивно-поведенческой терапии и лечения осознанности при использовании технологии виртуальной реальности. В частности, мы попытались изучить влияние этого комбинированного вида лечения на женщин, страдающих от приливов, вызванных раком. Кроме того, настоящее исследование пытается понять, какой метод работает для кого, поэтому мы набирали молодых и пожилых женщин, а не фокусировались только на одной возрастной группе.
В этом пилотном исследовании оценивался потенциал уникального вмешательства искусственного интеллекта и виртуальной реальности под названием Bubble для уменьшения количества и интенсивности приливов и сопутствующих им психологических симптомов у женщин в возрасте 28–55 лет с раком молочной железы. Для ответа на следующие вопросы использовался план повторных измерений: (1) Является ли AI-VR эффективным вмешательством для уменьшения приливов у женщин с раком молочной железы? (2) Снижает ли вмешательство AI-VR интенсивность и/или частоту симптомов, связанных с приливами, у женщин с раком молочной железы?
Основываясь на прошлых исследованиях, а также на наших собственных пилотных данных, собранных в фокус-группах (подробно описанных в разделе «Процедуры»), мы предположили, что использование Bubble приведет к улучшению, снижению интенсивности приливов и связанных с ними психологических симптомов (стресс). , уровень психопатологии), а также улучшить качество жизни и сна.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ramat Gan, Израиль
- Bar Ilan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 18 до 60 лет
- Наличие существующего диагноза рака молочной железы или яичников
- Прохождение стандартного лечения химиотерапией, эндокринной терапией или противораковым лечением, блокирующим эстроген
- Женщина сообщила, что испытывала приливы по крайней мере один раз в день в течение не менее 7 дней до начала исследования и приливы не менее чем за 30 дней до начала исследования.
- Нет хронических мигренозных головных болей, судорожных расстройств, серьезных вестибулярных нарушений или патологического головокружения.
- Отсутствие серьезных психических расстройств
- Не беременна
- Нет текущего злоупотребления психоактивными веществами
- Отсутствие участия в других формах терапии
- Не употреблять медицинскую марихуану.
Критерий исключения:
* женщины в возрасте 28-55 лет с раком молочной железы, страдающие от приливов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: исследовательская группа
|
Bubble Bubble — это мобильное приложение виртуальной реальности (VR).
Bubble предлагает психологическое вмешательство, основанное на протоколах когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и снижения стресса на основе осознанности (MBSR).
Мобильное приложение Bubble предлагает вмешательство в среду обучения виртуальной реальности (VR) и в обстановку зимней страны чудес под названием Frosty.
Frosty предлагает как виртуальную реальность зимней страны чудес, так и управляемую медитацию.
Холодный зимний опыт предназначен для того, чтобы помочь пациентам успокоиться и почувствовать себя прохладнее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографическая и справочная информация (о заболеваниях и лечении)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Форма использовалась для оценки демографической информации, включая дату рождения, расу, образование, семейное положение, статус занятости и доход домохозяйства.
Женщин также попросили записать свой рост и вес, которые использовались для расчета индекса массы тела.
Обычная информация о дате постановки диагноза, стадии заболевания, типах и датах лечения рака была получена из медицинских карт.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
HFRDIS, шкала ежедневных помех, связанных с горячими вспышками
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем за 1 месяц, до манипуляции
|
Шкала ежедневного вмешательства, связанная с приливами (HFRDIS; Carpenter, 2001) представляет собой шкалу из 10 пунктов, измеряющую степень, в которой приливы мешают девяти повседневным действиям; десятый пункт измеряет степень влияния приливов на общее качество жизни.
HFRDIS был разработан, чтобы включить повседневную деятельность, характерную для воздействия приливов.
Участники оценивают степень, в которой приливы мешали каждому пункту в течение предыдущей недели, используя шкалу от 0 (не мешают) до 10 (полностью мешают).
Общий балл подсчитывается путем суммирования элементов.
Более высокие баллы указывают на более сильные помехи из-за приливов и, следовательно, на большее влияние на качество жизни.
|
Через завершение исследования, в среднем за 1 месяц, до манипуляции
|
|
HFRDIS, шкала ежедневных помех, связанных с горячими вспышками
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем через 1 месяц, после манипуляции
|
Шкала ежедневного вмешательства, связанная с приливами (HFRDIS; Carpenter, 2001) представляет собой шкалу из 10 пунктов, измеряющую степень, в которой приливы мешают девяти повседневным действиям; десятый пункт измеряет степень влияния приливов на общее качество жизни.
HFRDIS был разработан, чтобы включить повседневную деятельность, характерную для воздействия приливов.
Участники оценивают степень, в которой приливы мешали каждому пункту в течение предыдущей недели, используя шкалу от 0 (не мешают) до 10 (полностью мешают).
Общий балл подсчитывается путем суммирования элементов.
Более высокие баллы указывают на более сильные помехи из-за приливов и, следовательно, на большее влияние на качество жизни.
|
Через завершение исследования, в среднем через 1 месяц, после манипуляции
|
|
HFRS, шкала оценки приливов
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем за 1 месяц, до манипуляции
|
измеряет частоту и интенсивность приливов и ночной потливости в день и в неделю.
Он также оценивает хроничность и среднюю продолжительность приливов, а также дает оценку по трем отдельным десятибалльным шкалам (1/10 — наименьшая и 10/10 — наибольшая) для степени дистресса, степени, в которой приливы вмешивались в повседневную жизнь и в какой степени приливы были проблемой в жизни пациентов.
Более высокий балл указывает на большее количество HF в день.
|
Через завершение исследования, в среднем за 1 месяц, до манипуляции
|
|
HFRS, шкала оценки приливов
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем через 1 месяц, после манипуляции
|
измеряет частоту и интенсивность приливов и ночной потливости в день и в неделю.
Он также оценивает хроничность и среднюю продолжительность приливов, а также дает оценку по трем отдельным десятибалльным шкалам (1/10 — наименьшая и 10/10 — наибольшая) для степени дистресса, степени, в которой приливы вмешивались в повседневную жизнь и в какой степени приливы были проблемой в жизни пациентов.
Более высокий балл указывает на большее количество HF в день.
|
Через завершение исследования, в среднем через 1 месяц, после манипуляции
|
|
PSS, шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем за 1 месяц, до манипуляции
|
анкета, заполняемая самостоятельно, которая была разработана для измерения степени, в которой ситуации в жизни за последнюю неделю оцениваются как непредсказуемые, неконтролируемые и подавляющие.
Он утверждает, что люди оценивают потенциально опасные или сложные события по отношению к имеющимся у них ресурсам преодоления.
Элементы оцениваются по шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (очень часто).
Более высокий балл указывает на большую степень воспринимаемого стресса.
|
Через завершение исследования, в среднем за 1 месяц, до манипуляции
|
|
PSS, шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем через 1 месяц, после манипуляции
|
анкета, заполняемая самостоятельно, которая была разработана для измерения степени, в которой ситуации в жизни за последнюю неделю оцениваются как непредсказуемые, неконтролируемые и подавляющие.
Он утверждает, что люди оценивают потенциально опасные или сложные события по отношению к имеющимся у них ресурсам преодоления.
Элементы оцениваются по шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (очень часто).
Более высокий балл указывает на большую степень воспринимаемого стресса.
|
Через завершение исследования, в среднем через 1 месяц, после манипуляции
|
|
K10, Шкала психологического стресса Кесслера
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем за 1 месяц, до манипуляции
|
Измерение психологического дистресса за последний месяц, состоящее из 10 пунктов, которое надежно предсказывает наличие текущего депрессивного или тревожного расстройства при пороговом балле 17.
K10 представляет собой анкету из 10 пунктов, оцениваемую по пятибалльной шкале типа Лайкерта (от «никогда» = 1 до «все время» = 5).
Более высокий балл указывает на большую степень дистресса.
|
Через завершение исследования, в среднем за 1 месяц, до манипуляции
|
|
K10, Шкала психологического стресса Кесслера
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем через 1 месяц, после манипуляции
|
Измерение психологического дистресса за последний месяц, состоящее из 10 пунктов, которое надежно предсказывает наличие текущего депрессивного или тревожного расстройства при пороговом балле 17.
K10 представляет собой анкету из 10 пунктов, оцениваемую по пятибалльной шкале типа Лайкерта (от «никогда» = 1 до «все время» = 5).
Более высокий балл указывает на большую степень дистресса.
|
Через завершение исследования, в среднем через 1 месяц, после манипуляции
|
|
B-IPQ, краткий опросник восприятия болезни
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем за 1 месяц, до манипуляции
|
предназначен для обеспечения простой и быстрой оценки восприятия болезни с использованием отдельных пунктов по шкале от 1 до 10 для оценки каждого пункта, включая; воспринимаемые последствия, временная шкала (острая или хроническая), степень воспринимаемого личного контроля, контроль лечения, идентичность (симптомы), беспокойство по поводу болезни, когерентность болезни и эмоциональное представление о болезни.
|
Через завершение исследования, в среднем за 1 месяц, до манипуляции
|
|
B-IPQ, краткий опросник восприятия болезни
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем через 1 месяц, после манипуляции
|
предназначен для обеспечения простой и быстрой оценки восприятия болезни с использованием отдельных пунктов по шкале от 1 до 10 для оценки каждого пункта, включая; воспринимаемые последствия, временная шкала (острая или хроническая), степень воспринимаемого личного контроля, контроль лечения, идентичность (симптомы), беспокойство по поводу болезни, когерентность болезни и эмоциональное представление о болезни.
|
Через завершение исследования, в среднем через 1 месяц, после манипуляции
|
|
PSQI, Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем за 1 месяц, до манипуляции
|
ретроспективный опросник для самоотчетов, который измеряет качество сна за предыдущий месяц.
Оцениваются семь клинически обусловленных областей нарушений сна (качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневная дисфункция).
Глобальная оценка PSQI позволила провести различие между здоровым контролем и пациентами, а также между группами пациентов, страдающих различными патологиями.
Результаты также показали, что наилучший предельный балл (отличающий «хорошо» от «плохо» спящих) равен 5.
|
Через завершение исследования, в среднем за 1 месяц, до манипуляции
|
|
PSQI, Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем через 1 месяц, после манипуляции
|
ретроспективный опросник для самоотчетов, который измеряет качество сна за предыдущий месяц.
Оцениваются семь клинически обусловленных областей нарушений сна (качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневная дисфункция).
Глобальная оценка PSQI позволила провести различие между здоровым контролем и пациентами, а также между группами пациентов, страдающих различными патологиями.
Результаты также показали, что наилучший предельный балл (отличающий «хорошо» от «плохо» спящих) равен 5.
|
Через завершение исследования, в среднем через 1 месяц, после манипуляции
|
|
WHOQOL-BREF, Шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем за 1 месяц, до манипуляции
|
оценивает восприятие людьми своего положения в жизни в контексте культуры и систем ценностей, в которых они живут, а также в связи с их целями, ожиданиями, стандартами и заботами.
WHOQOL-BREF представляет собой версию шкалы WHOQOL-100, состоящую из 26 пунктов, и, как и WHOQOL-100, включает четыре домена: физическое, психологическое, социальное и экологическое качество жизни, а также 5-балльную шкалу ответов (5, очень доволен-1, Очень неудовлетворен; 1, Совсем нет-5, Крайне; 1, Совсем нет-5, Полностью; и 1, Никогда-5, Всегда) и баллы домена масштабируются в положительном направлении (т. ).
|
Через завершение исследования, в среднем за 1 месяц, до манипуляции
|
|
WHOQOL-BREF, Шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем через 1 месяц, после манипуляции
|
оценивает восприятие людьми своего положения в жизни в контексте культуры и систем ценностей, в которых они живут, а также в связи с их целями, ожиданиями, стандартами и заботами.
WHOQOL-BREF представляет собой версию шкалы WHOQOL-100, состоящую из 26 пунктов, и, как и WHOQOL-100, включает четыре домена: физическое, психологическое, социальное и экологическое качество жизни, а также 5-балльную шкалу ответов (5, очень доволен-1, Очень неудовлетворен; 1, Совсем нет-5, Крайне; 1, Совсем нет-5, Полностью; и 1, Никогда-5, Всегда) и баллы домена масштабируются в положительном направлении (т. ).
|
Через завершение исследования, в среднем через 1 месяц, после манипуляции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- Andrews, G., & Slade, T. (2001). Interpreting scores on the Kessler Psychological Distress Scale (K10). Australian and New Zealand Journal of Public Health, 25(6), 494-497.
- Blumel, J. E., Castelo-Branco, C., Binfa, L., Gramegna, G., Tacla, X., Aracena, B., … Sanjuan, A. (2000). Quality of life after the menopause: A population study. Maturitas, 34(1), 17-23.
- Bower, J. E., Crosswell, A. D., Stanton, A. L., Crespi, C. M., Winston, D., Arevalo, J.Ganz, P. A. (2015). Mindfulness meditation for younger breast cancer survivors: A randomized controlled trial: Mindfulness for Young Cancer Survivors.
- Broadbent, E., Wilkes, C., Koschwanez, H., Weinman, J., Norton, S., & Petrie, K. J. (2015). A systematic review and meta-analysis of the Brief Illness Perception Questionnaire. Psychology & Health, 30(11), 1361-1385.
- Buysse, D. J., Reynolds, C. F., Monk, T. H., Berman, S. R., & Kupfer, D. J. (1989). The Pittsburgh sleep quality index: A new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Research, 28(2), 193-213
- Chirico, A., Lucidi, F., De Laurentiis, M., Milanese, C., Napoli, A., & Giordano, A. (2016). Virtual Reality in Health System: Beyond Entertainment. A Mini-Review on the Efficacy of VR During Cancer Treatment
- Fenlon, D. R., Corner, J. L., & Haviland, J. S. (2008). A Randomized Controlled Trial of Relaxation Training to Reduce Hot Flashes in Women with Primary Breast Cancer. Journal of Pain and Symptom Management, 35(4), 397-405
- Hardy, C. (2017). The Hot Flash Related Daily Interference Scale: Cutoffs, minimally important differences, and a revised short version. Menopause, 24(8), 869-870.
- Hunter, M. S., & Liao, K. L. M. (1995). Determinants of treatment choice for menopausal hot flushes: Hormonal versus psychological versus no treatment. Journal of Psychosomatic Obstetrics & Gynecology, 16(2), 101-108.
- Hunter, Myra S., Coventry, S., Hamed, H., Fentiman, I., & Grunfeld, E. A. (2009). Evaluation of a group cognitive behavioural intervention for women suffering from menopausal symptoms following breast cancer treatment. Psycho-Oncology, 18(5), 560-563
- Hunter, Myra S., & Liao, K. L.-M. (1995). A psychological analysis of menopausal hot flushes. British Journal of Clinical Psychology, 34(4), 589-599.
- Kadakia, K. C., Loprinzi, C. L., & Barton, D. L. (2012). Hot flashes: The ongoing search for effective interventions. Menopause: The Journal of The North American Menopause Society, 19(7), 719-721.
- Lee, E.-H. (2012). Review of the Psychometric Evidence of the Perceived Stress Scale. Asian Nursing Research, 6(4), 121-127.
- McCorry, N. K., Dempster, M., Quinn, J., Hogg, A., Newell, J., Moore, M. Kirk, S. J. (2013). Illness perception clusters at diagnosis predict psychological distress among women with breast cancer at 6 months post diagnosis
- Nilsson, S., Finnström, B., Kokinsky, E., & Enskär, K. (2009). The use of Virtual Reality for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents in a paediatric oncology unit. European Journal of Oncology Nursing, 13(2), 102-109
- Schneider, Susan M., Ellis, M., Coombs, W. T., Shonkwiler, E. L., & Folsom, L. C. (2003). Virtual Reality Intervention for Older Women with Breast Cancer. CyberPsychology & Behavior, 6(3), 301-307.
- Schneider, Susan M., & Hood, L. E. (2007). Virtual Reality: A Distraction Intervention for Chemotherapy. Oncology Nursing Forum, 34(1), 39-46
- Schneider, Susan M., Prince-Paul, M., JoAllen, M., Silverman, P., & Talaba, D. (2004). Virtual Reality as a Distraction Intervention for Women Receiving Chemotherapy. Oncology Nursing Forum, 31(1), 81-88.
- Skevington, S. M., Lotfy, M., & O'Connell, K. A. (2004). The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: Psychometric properties and results of the international field trial.
- Stearns, V., Ullmer, L., Lopez, J. F., Smith, Y., Isaacs, C., & Hayes, D. F. (2002). Hot flushes. The Lancet, 360(9348), 1851-1861
- Tatrow, K., & Montgomery, G. H. (2006). Cognitive Behavioral Therapy Techniques for Distress and Pain in Breast Cancer Patients: A Meta-Analysis. Journal of Behavioral Medicine, 29(1), 17-27
- The World Health Organization quality of life assessment (WHOQOL): Position paper from the World Health Organization. (1995). Social Science & Medicine, 41(10), 1403-1409.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22012020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика