Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bubble: Uusi VR-AI-hoitomenetelmä kuumien aaltojen hoitoon naisilla, joilla on rintasyöpä

keskiviikko 12. tammikuuta 2022 päivittänyt: Danny Horesh, Bar-Ilan University, Israel
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ainutlaatuisen tekoälyn ja virtuaalitodellisuuden interventio nimeltä Bubble mahdollisuuksia vähentää kuumien aaltojen määrää ja voimakkuutta ja niihin liittyviä psyykkisiä oireita 28–55-vuotiailla naisilla, joilla on rintasyöpä. Tutkimukseen valittiin 37 rintasyöpää sairastavaa naista. Osallistujia pyydettiin vastaamaan kyselyyn ennen Bubblen käyttöä ja sen jälkeen. Hoitojakso oli 24 päivää. Löydökset ovat myönteisiä ja osoittavat, että Bubblen käyttö auttaa vähentämään useita kuumiin aalloihin liittyviä psykologisia oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on naisten yleisin syöpä ja alle 55-vuotiaiden naisten suurin kuolinsyy. Kuumia aaltoja kokee noin 52 % perimenopausaalisista naisista. Rintasyövän jälkeen tämä voi nousta 70 prosenttiin. Kuuma välähdys on subjektiivinen lämmön tunne, joka liittyy objektiivisiin merkkeihin ihon verisuonten laajentumisesta ja sitä seuraavasta sisälämpötilan laskusta. Kuumaan aaltoon voi liittyä fysiologisia oireita, kuten hikoilua, vilkkumista, sydämentykytystä ja yöhikoilua. Sekä psykologiset oireet, kuten ahdistus, ärtyneisyys ja jopa paniikki. Kuumat aallot ja yöhikoilu (HF/NS) vaikuttavat 65–85 %:iin rintasyövästä selviytyneistä, ja niihin liittyy unihäiriöitä ja heikentynyt elämänlaatu.

On hyvin tunnettua, että estrogeeni lievittää suurelta osin vasomotorisia oireita, mutta huolet sen käytöstä naisilla, joilla on tai ei rintasyöpää, ovat johtaneet laajoihin tutkimuspyrkimyksiin löytää hyvin siedettyjä ja tehokkaita ei-hormonaalisia interventioita. Postmenopausaalisilla naisilla ja rintasyövästä selviytyneillä on psykologisia, henkisiä, uni- ja kognitiivisia toimintahäiriöitä, jotka eivät liity pelkästään vasomotorisiin oireisiin. Siksi integroiva interventio, joka voi käsitellä useita oireita, on tärkeä potilaskeskeinen strategia.

Nykyään kasvava määrä tutkimusta on omistettu mielen ja kehon interventioihin. Näihin interventioihin kuuluvat jooga, hypnoosi, rentoutusharjoittelu/tahtihengitys, mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR) ja kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT). Käytännössä aiempi tutkimus osoitti, että ahdistavia tai ongelmallisia kuumaa aaltoa ennusti masennus, ahdistus ja alhainen minäkuva, mutta ei kuumien aaltojen tiheys. Siksi naisilla, joilla on sama määrä kuumia aaltoja, voi olla erilaisia ​​​​ja erilaisia ​​​​emotionaalisia reaktioita kuumiin aalloihinsa. Tällä psykososiaalisella aspektilla on merkitystä hädässä tai se voi liittyä oireeseen sekä henkilön tahtoon tehdä jotain tilanteelleen. Kognitiivisella käyttäytymisterapialla on pitkä ja hyvin dokumentoitu tehokkuushistoria, joka liittyy ahdistukseen, uneen ja psykologisiin näkökohtiin selviytymisessä monista elämän haasteista. Tutkimus osoitti, että lyhyt, mindfulness-pohjainen interventio osoitti alustavan lyhyen aikavälin tehokkuuden vähentämään stressiä, käyttäytymisoireita ja tulehdusta aiheuttavaa signalointia nuoremmilla rintasyövästä selviytyneillä. Tutkimukset osoittivat myös, että rentoutusharjoittelu vähensi kuumien aaltojen ilmaantuvuutta ja vakavuutta sekä niiden aiheuttamaa ahdistusta naisilla, joilla oli primaarinen rintasyöpä verrattuna vertailuryhmään.

Virtuaalitodellisuus (VR) on tietokonetekniikka, joka käyttää virtuaalitodellisuuskuulokkeita tai moniprojektoituja ympäristöjä, joskus yhdessä fyysisten ympäristöjen tai rekvisiitta, luomaan realistisia kuvia, ääniä ja muita tuntemuksia, jotka simuloivat käyttäjän fyysistä läsnäoloa virtuaalisessa tai kuvitteellisessa ympäristössä. . Nykyään VR:llä on kaksi pääluokkaa, mukaansatempaava ja ei-immersiivinen. Upotus tai läsnäolo voidaan pitää muuttujana, joka voi vaikuttaa vaikutuksiin käyttäjien huomioimiseen. Täysi uppoutuminen saavutetaan päähän kiinnitetyllä näytöllä, joka estää käyttäjien näkemyksen todellisesta maailmasta ja antaa potilaille sen sijaan näkymän tietokoneella luotuun maailmaan. Tämä tekniikka voi tarjota tutkittaville turvallisen ympäristön.

Katsaus 19 tutkimuksesta, joissa kerrottiin VR:n käytöstä syöpäpotilaiden hoidoissa, osoitti, että neljä kahdeksasta tutkimuksesta, joissa arvioitiin biofysiologisia tuloksia, havaitsi merkittäviä eroja pulssissa, mikä osoitti alhaisempaa sykettä VR-ryhmässä verrattuna ei-hoitoa saaneisiin. kontrolliryhmä. Lisäksi kaikissa tutkimuksissa, joissa arvioitiin VR:n tehokkuutta eri psykologisiin muuttujiin, havaittiin merkittävä parannus hoidon jälkeen. Lisäksi on tutkittu virtuaalitodellisuutta kemoterapiaa saavilla naisilla, kemoterapiaa saavilla rintasyöpää sairastavilla vanhemmilla naisilla, kemoterapiaa saavilla rinta-, paksusuolen- ja keuhkosyöpää sairastavilla aikuisilla ja kemoterapiaa saavilla vanhemmilla lapsilla. Näiden interventioiden tulokset ovat olleet myönteisiä, sillä potilaat ovat raportoineet vähentyneestä psyykkisestä ahdistuksesta, käsityksensä hoitoaikojen lyhentymisestä ja uskon, että hoito virtuaalitodellisuudella oli parempi kuin pelkkä kemoterapia. Tärkeää on, että potilaat eivät yleensä raportoineet kybersairaudesta (eli pahoinvointia ja epämukavuutta, joka voi kestää tunteja VR-sovelluksiin osallistumisen jälkeen) ja VR-interventio oli helppo toteuttaa.

Aiemmat havainnot kehon ja mielen hoitojen ja erityisesti VR:n hoidosta rintasyöpää sairastavien naisten hoidossa ovat johtaneet nykyiseen tutkimukseen, jonka tavoitteena oli arvioida Bubblea, uutta VR-AI-hoitotapaa, joka on räätälöity erityisesti oireiden parantamiseen. liittyy kuumiin aalloihin naissyöpäpotilailla. Koska aiemmat alan havainnot osoittivat VR:n, CBT:n ja mindfulnessin edut syöpäpotilaiden tai kuumista aalloista kärsivien naisten hoitona, ne eivät ole erityisiä syövän aiheuttamia kuumia aaltoja eivätkä ne yhdistä näitä kolmea menetelmää yhdessä. Tässä tutkimuksessa yritämme ymmärtää CBT:n ja mindfulness-hoidon vaikutusta VR-tekniikalla annettuna. Erityisesti yritimme tutkia tämän yhdistetyn hoidon vaikutusta naisiin, jotka kärsivät syövän aiheuttamista kuumista aalloista. Lisäksi nykyinen tutkimus yrittää ymmärtää, mikä menetelmä toimii kenelle, ja siksi rekrytoimme nuorempia ja vanhempia naisia, emmekä keskittyneet vain yhteen ikäryhmään.

Tässä pilottitutkimuksessa arvioitiin ainutlaatuisen tekoälyn ja virtuaalitodellisuuden interventio nimeltä Bubble potentiaalin vähentämiseksi kuumien aaltojen ja niihin liittyvien psykologisten oireiden määrää ja voimakkuutta 28–55-vuotiailla naisilla, joilla on rintasyöpä. Toistuvaa mittaussuunnitelmaa käytettiin vastaamaan seuraaviin kysymyksiin: (1) Onko AI-VR tehokas keino vähentää kuumia aaltoja naisilla, joilla on rintasyöpä? (2) Vähentääkö AI-VR-interventio kuumien aaltojen intensiteettiä ja/tai esiintymistiheyttä rintasyöpää sairastavilla naisilla?

Aiempien tutkimusten sekä fokusryhmistä kerättyjen omien pilottitietojen perusteella (yksityiskohtaisesti toimenpideosiossa) oletimme, että Bubblen käyttö johtaa parantuneeseen kuumien aaltojen ja niihin liittyvien psyykkisten oireiden (stressi) intensiteetin vähenemiseen. psykopatologian taso), sekä parantaa elämän ja unen laatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ramat Gan, Israel
        • Bar Ilan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

28 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60-vuotiaat naiset
  • Sinulla on jo diagnosoitu rinta- tai munasarjasyöpä
  • Saat tavanomaista kemoterapiaa, endokriinistä hoitoa tai estrogeenia salpaavaa syöpähoitoa
  • Nainen ilmoitti kokeneensa kuumia aaltoja vähintään kerran päivässä vähintään 7 päivän ajan ennen tutkimuksen alkua ja kuumia aaltoja vähintään 30 päivää ennen tutkimuksen alkua
  • Ei kroonista migreenipäänsärkyä, kohtaushäiriöitä, vakavia vestibulaarisia häiriöitä tai patologista huimausta
  • Ei vakavia psyykkisiä häiriöitä
  • Ei raskaana
  • Ei päihteiden väärinkäyttöä tällä hetkellä
  • Ei osallistu muihin terapiamuotoihin
  • Älä käytä lääketieteellistä marihuanaa.

Poissulkemiskriteerit:

* 28–55-vuotiaat rintasyöpää sairastavat naiset, jotka kärsivät kuumista aalloista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: tutkimusryhmä
Bubble Bubble on virtuaalitodellisuuden (VR) mobiilisovellus. Bubble tarjoaa psykologista interventiota, joka perustuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) ja mindfulness-pohjaiseen stressin vähentämiseen (MBSR). Bubble-mobiilisovellus tarjoaa intervention virtuaalitodellisuuden (VR) valmennusympäristöön ja Frosty-nimiseen talven ihmemaaympäristöön. Frosty tarjoaa sekä virtuaalitodellisuuden talven ihmemaakokemuksen että ohjattua meditaatiota. Kylmä, talvinen kokemus on suunniteltu auttamaan potilaita rauhoittumaan ja tuntemaan olonsa viileämmäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väestötiedot ja taustatiedot (sairaudet ja hoidot).
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
Lomakkeella arvioitiin väestötietoja, mukaan lukien syntymäaika, rotu, koulutus, siviilisääty, työllisyystilanne ja kotitalouden tulot. Naisia ​​pyydettiin myös kirjaamaan pituutensa ja painonsa, joita käytettiin painoindeksin laskemiseen. Rutiinitiedot diagnoosin päivämäärästä, taudin vaiheesta sekä syöpähoitojen tyypeistä ja päivämääristä saatiin lääketieteellisistä tiedoista
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
HFRDIS, The Hot Flash Related Daily Interference Scale
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi ennen manipulointia
Hot Flash Related Daily Interference Scale (HFRDIS; Carpenter, 2001) on 10 kohdan asteikko, joka mittaa, missä määrin kuumat aallot häiritsevät yhdeksää päivittäistä toimintaa; Kymmenes kohta mittaa, kuinka kuumat aallot häiritsevät yleistä elämänlaatua. HFRDIS kehitettiin sisältämään kuuman aaltojen vaikutuksiin liittyviä päivittäisiä toimintoja. Osallistujat arvioivat, missä määrin kuumat aallot ovat häirinneet kutakin asiaa edellisen viikon aikana käyttämällä asteikolla 0 (ei häiritse) 10 (täysin häiritse). Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kohteet. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia kuumia aaltoja aiheuttavia häiriöitä ja siten suurempaa vaikutusta elämänlaatuun.
Tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi ennen manipulointia
HFRDIS, The Hot Flash Related Daily Interference Scale
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi manipuloinnin jälkeen
Hot Flash Related Daily Interference Scale (HFRDIS; Carpenter, 2001) on 10 kohdan asteikko, joka mittaa, missä määrin kuumat aallot häiritsevät yhdeksää päivittäistä toimintaa; Kymmenes kohta mittaa, kuinka kuumat aallot häiritsevät yleistä elämänlaatua. HFRDIS kehitettiin sisältämään kuuman aaltojen vaikutuksiin liittyviä päivittäisiä toimintoja. Osallistujat arvioivat, missä määrin kuumat aallot ovat häirinneet kutakin asiaa edellisen viikon aikana käyttämällä asteikolla 0 (ei häiritse) 10 (täysin häiritse). Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kohteet. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia kuumia aaltoja aiheuttavia häiriöitä ja siten suurempaa vaikutusta elämänlaatuun.
Tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi manipuloinnin jälkeen
HFRS, The Hot Flash Rating Scale
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi ennen manipulointia
mittaa kuumien aaltojen ja yöhikoilujen tiheyttä ja voimakkuutta päivässä ja viikossa. Se arvioi myös kuumien aaltojen kroonisuuden ja keskimääräisen keston sekä antaa arvion kolmella erillisellä kymmenen pisteen asteikolla (1/10 on pienin ja 10/10 on suurin) ahdistuksen määrästä ja siitä, missä määrin HF:t häiritsi jokapäiväistä elämää ja missä määrin HF:t olivat ongelma potilaiden elämässä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän HF:ää päivässä.
Tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi ennen manipulointia
HFRS, The Hot Flash Rating Scale
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi manipuloinnin jälkeen
mittaa kuumien aaltojen ja yöhikoilujen tiheyttä ja voimakkuutta päivässä ja viikossa. Se arvioi myös kuumien aaltojen kroonisuuden ja keskimääräisen keston sekä antaa arvion kolmella erillisellä kymmenen pisteen asteikolla (1/10 on pienin ja 10/10 on suurin) ahdistuksen määrästä ja siitä, missä määrin HF:t häiritsi jokapäiväistä elämää ja missä määrin HF:t olivat ongelma potilaiden elämässä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän HF:ää päivässä.
Tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi manipuloinnin jälkeen
PSS, koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi ennen manipulointia
itseraportoitu kyselylomake, jonka tarkoituksena oli mitata, missä määrin elämäntilanteita kuluneen viikon aikana arvioidaan arvaamattomiksi, hallitsemattomiksi ja ylivoimaisiksi. Se olettaa, että ihmiset arvioivat mahdollisesti uhkaavia tai haastavia tapahtumia suhteessa käytettävissä oleviin selviytymisresursseihinsa. Kohteet on arvioitu Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa koettua stressiä.
Tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi ennen manipulointia
PSS, koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi manipuloinnin jälkeen
itseraportoitu kyselylomake, jonka tarkoituksena oli mitata, missä määrin elämäntilanteita kuluneen viikon aikana arvioidaan arvaamattomiksi, hallitsemattomiksi ja ylivoimaisiksi. Se olettaa, että ihmiset arvioivat mahdollisesti uhkaavia tai haastavia tapahtumia suhteessa käytettävissä oleviin selviytymisresursseihinsa. Kohteet on arvioitu Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa koettua stressiä.
Tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi manipuloinnin jälkeen
K10, Kesslerin psykologinen ahdistusasteikko
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi ennen manipulointia
Viimeisen kuukauden psykologisen ahdistuksen 10 kohdan mitta, joka ennustaa luotettavasti nykyisen masennuksen tai ahdistuneisuushäiriön olemassaolon rajapisteellä 17. K10 on 10 kohdan kyselylomake, joka on arvioitu viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla ("ei koskaan" = 1 - "koko ajan" = 5). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta.
Tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi ennen manipulointia
K10, Kesslerin psykologinen ahdistusasteikko
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi manipuloinnin jälkeen
Viimeisen kuukauden psykologisen ahdistuksen 10 kohdan mitta, joka ennustaa luotettavasti nykyisen masennuksen tai ahdistuneisuushäiriön olemassaolon rajapisteellä 17. K10 on 10 kohdan kyselylomake, joka on arvioitu viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla ("ei koskaan" = 1 - "koko ajan" = 5). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta.
Tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi manipuloinnin jälkeen
B-IPQ, lyhyt sairaushavainnon kyselylomake
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi ennen manipulointia
on suunniteltu tarjoamaan yksinkertaista ja nopeaa sairauskäsitysten arviointia käyttämällä yksittäisiä kohteita asteikolla 1-10 arvioimaan kunkin kohteen, mukaan lukien; havaitut seuraukset, aikajana (akuutti vs krooninen), koetun henkilökohtaisen kontrollin määrä, hoidon valvonta, identiteetti (oireet), huoli sairaudesta, sairauden johdonmukaisuus ja emotionaalinen esitys sairaudesta.
Tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi ennen manipulointia
B-IPQ, lyhyt sairaushavainnon kyselylomake
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi manipuloinnin jälkeen
on suunniteltu tarjoamaan yksinkertaista ja nopeaa sairauskäsitysten arviointia käyttämällä yksittäisiä kohteita asteikolla 1-10 arvioimaan kunkin kohteen, mukaan lukien; havaitut seuraukset, aikajana (akuutti vs krooninen), koetun henkilökohtaisen kontrollin määrä, hoidon valvonta, identiteetti (oireet), huoli sairaudesta, sairauden johdonmukaisuus ja emotionaalinen esitys sairaudesta.
Tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi manipuloinnin jälkeen
PSQI, Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi ennen manipulointia
retrospektiivinen itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa unen laatua edellisen kuukauden ajalta. Arvioidaan seitsemän kliinisesti johdettua univaikeuksien aluetta (unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriö). PSQI:n globaali pistemäärä mahdollisti erottelun terveiden kontrollien ja potilaiden välillä sekä eri patologioista kärsivien potilasryhmien välillä. Tulokset osoittivat myös, että paras rajapiste (joka erottaa "hyvät" "huonot" nukkujat) on 5.
Tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi ennen manipulointia
PSQI, Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi manipuloinnin jälkeen
retrospektiivinen itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa unen laatua edellisen kuukauden ajalta. Arvioidaan seitsemän kliinisesti johdettua univaikeuksien aluetta (unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriö). PSQI:n globaali pistemäärä mahdollisti erottelun terveiden kontrollien ja potilaiden välillä sekä eri patologioista kärsivien potilasryhmien välillä. Tulokset osoittivat myös, että paras rajapiste (joka erottaa "hyvät" "huonot" nukkujat) on 5.
Tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi manipuloinnin jälkeen
WHOQOL-BREF, Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi ennen manipulointia
arvioi yksilöiden käsitystä asemastaan ​​elämässä sen kulttuurin ja arvojärjestelmien yhteydessä, joissa he elävät, sekä suhteessa heidän tavoitteisiinsa, odotuksiinsa, normeihinsa ja huolenaiheisiinsa. WHOQOL-BREF on 26-pisteinen versio WHOQOL-100-asteikosta, ja WHOQOL-100-asteikolla se sisältää neljä osa-aluetta: fyysinen, psyykkinen, sosiaalinen ja ympäristöllinen QOL sekä 5-pisteen vasteasteikot (5,Erittäin tyytyväinen-1, Erittäin tyytymätön;1,Ei ollenkaan-5,Erittäin; 1,Ei ollenkaan-5,Täysin; ja 1,Ei koskaan-5,Aina) ja Domain-pisteet skaalataan positiiviseen suuntaan (eli korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua ).
Tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi ennen manipulointia
WHOQOL-BREF, Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi manipuloinnin jälkeen
arvioi yksilöiden käsitystä asemastaan ​​elämässä sen kulttuurin ja arvojärjestelmien yhteydessä, joissa he elävät, sekä suhteessa heidän tavoitteisiinsa, odotuksiinsa, normeihinsa ja huolenaiheisiinsa. WHOQOL-BREF on 26-pisteinen versio WHOQOL-100-asteikosta, ja WHOQOL-100-asteikolla se sisältää neljä osa-aluetta: fyysinen, psyykkinen, sosiaalinen ja ympäristöllinen QOL sekä 5-pisteen vasteasteikot (5,Erittäin tyytyväinen-1, Erittäin tyytymätön;1,Ei ollenkaan-5,Erittäin; 1,Ei ollenkaan-5,Täysin; ja 1,Ei koskaan-5,Aina) ja Domain-pisteet skaalataan positiiviseen suuntaan (eli korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua ).
Tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi manipuloinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22012020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Tilaa