- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04414033
Bubble: En ny VR-AI-måte for behandling av hetetokter hos kvinner med brystkreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brystkreft er den vanligste kreftformen hos kvinner og den viktigste dødsårsaken hos kvinner < 55 år. Hetetokter oppleves av omtrent 52 % av kvinner i overgangsalderen. Etter brystkreft kan dette øke til 70 %. Hot flash er en subjektiv følelse av varme som er assosiert med objektive tegn på kutan vasodilatasjon og et påfølgende fall i kjernetemperaturen. Hetetoktene kan være ledsaget av fysiologiske symptomer som svette, blinking, hjertebank og nattesvette. Samt av psykologiske symptomer som angst, irritabilitet og til og med panikk. Hetetokter og nattesvette (HF/NS) påvirker 65-85 % av brystkreftoverlevere og er assosiert med søvnproblemer og redusert livskvalitet.
Det er velkjent at østrogen i stor grad lindrer vasomotoriske symptomer, men bekymringer angående bruken av det hos kvinner, med eller uten brystkreft, har ført til omfattende forskningsinnsats for å finne godt tolererte og effektive ikke-hormonelle intervensjoner. Postmenopausale kvinner og overlevende brystkreft opplever psykologisk, åndelig, søvn- og kognitiv dysfunksjon utover det som kan tilskrives vasomotoriske symptomer alene. Derfor er en integrerende intervensjon som kan adressere flere symptomer en viktig pasientsentrert strategi.
I disse dager har en voksende mengde forskning blitt dedikert til sinn-kropp-intervensjoner. Disse intervensjonene inkluderer yoga, hypnose, avspenningstrening/tempo-respirasjon, mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) og kognitiv atferdsterapi (CBT). I praksis viste en tidligere studie at plagsomme eller problematiske hetetokter ble spådd av depresjon, angst og lavt selvbilde, men ikke av hyppigheten av hetetoktene. Derfor kan kvinner med samme mengde hetetokter ha forskjellige og varierte følelsesmessige reaksjoner på hetetoktene sine. Dette psykososiale aspektet spiller en rolle i nøden eller kan relateres til symptomet samt til personens vilje til å gjøre noe med sin situasjon. Kognitiv atferdsterapi har en lang og godt dokumentert historie med effekt knyttet til nød, søvn og psykologiske aspekter ved å takle mange av livets utfordringer. En studie viste at en kort, mindfulness-basert intervensjon demonstrerte foreløpig kortsiktig effekt for å redusere stress, atferdssymptomer og proinflammatorisk signalering hos yngre brystkreftoverlevere. Forskning indikerte også at avspenningstrening reduserte forekomsten og alvorlighetsgraden av hetetokter og plagene forårsaket av blinkene hos kvinner med primær brystkreft sammenlignet med kontrollgruppen.
Virtual reality (VR) er en datateknologi som bruker virtual reality-headset eller multi-projiserte miljøer, noen ganger i kombinasjon med fysiske miljøer eller rekvisitter, for å generere realistiske bilder, lyder og andre sensasjoner som simulerer en brukers fysiske tilstedeværelse i et virtuelt eller imaginært miljø . I dag er det to hovedkategorier av VR, oppslukende og ikke-oppslukende. Fordypning eller tilstedeværelse kan betraktes som en variabel som kan påvirke effektene på brukernes oppmerksomhet. Full nedsenking oppnås av en hodemontert skjerm, som blokkerer brukernes syn på den virkelige verden og gir pasienter en utsikt over en datamaskin-generert verden i stedet. Denne teknologien kan tilby fagene et trygt miljø.
En gjennomgang av 19 studier som rapporterte bruk av VR i terapier relatert til kreftpasienter, viste at fire av åtte studier som evaluerte biofysiologiske utfall fant signifikante forskjeller i pulsfrekvens, og viste lavere hjertefrekvens i VR-gruppen sammenlignet med ikke-behandlingen kontrollgruppe. Videre fant alle studier som evaluerte effekten av VR på forskjellige psykologiske variabler en betydelig forbedring etter behandling. I tillegg har det vært studier av virtuell virkelighet hos kvinner som får kjemoterapi, eldre kvinner med brystkreft som får kjemoterapi, voksne med bryst-, tykktarms- og lungekreft som får kjemoterapi, og eldre barn som får kjemoterapi. Resultatene av disse intervensjonene har vært positive, med pasienter som har rapportert redusert psykiske plager, oppfatning av at behandlingstiden ble forkortet og en tro på at behandling med virtuell virkelighet var bedre enn kjemoterapi alene. Viktigere, pasienter rapporterte generelt ikke cybersykdom (dvs. kvalme og ubehag som kan vare i timer etter å ha deltatt i VR-applikasjoner), og VR-intervensjonen var enkel å implementere.
Tidligere funn innen kropp-sinn-behandlinger, og spesifikt VR som behandling for kvinner med brystkreft, har ført til den nåværende studien, som tok sikte på å evaluere Bubble, en ny VR-AI-behandlingsmåte spesielt skreddersydd for å forbedre symptomene assosiert med hetetokter hos kvinnelige kreftpasienter. Ettersom tidligere funn på feltet viste fordelene med VR, CBT og mindfulness som behandlinger for kvinner med kreft eller for kvinner som lider av hetetokter, er de ikke spesifikke for hetetokter forårsaket av kreft og heller ikke ved å kombinere de tre metodene sammen. I denne studien prøver vi å forstå effekten av CBT og mindfulness-behandling når det gis med en VR-teknologi. Konkret prøvde vi å utforske effekten av denne kombinerte typen behandling på kvinner som lider av hetetokter forårsaket av kreft. Videre prøver den nåværende studien å forstå hvilken metode som fungerer for hvem, og derfor rekrutterte vi yngre og eldre kvinner og fokuserte ikke bare på én aldersgruppe.
Denne pilotstudien evaluerte potensialet til en unik kunstig intelligens-virtuell virkelighet intervensjon kalt Bubble, for å redusere antallet og intensiteten av hetetokter og deres medfølgende psykologiske symptomer hos kvinner i alderen 28-55 år med brystkreft. Et design med gjentatte tiltak ble brukt for å svare på følgende spørsmål: (1) Er AI-VR en effektiv intervensjon for å redusere hetetokter hos kvinner med brystkreft? (2) Reduserer AI-VR-intervensjon intensiteten og/eller frekvensen av symptomer assosiert med hetetokter hos kvinner med brystkreft?
Basert på tidligere forskning, samt våre egne pilotdata samlet inn fra fokusgrupper (detaljert i prosedyreseksjonen), antok vi at bruken av Bubble vil føre til en forbedring redusere intensiteten av hetetokter og de psykologiske symptomene knyttet til dem (stress) , psykopatologisk nivå), samt forbedre liv og søvnkvalitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Bar Ilan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner mellom 18 og 60 år
- Å ha en eksisterende diagnose av bryst- eller eggstokkreft
- Får standard kjemoterapi, endokrin terapi eller østrogenblokkerende kreftbehandling
- Kvinnen rapporterte at hun opplevde hetetokter minst én gang per dag i en varighet på minst 7 dager før studiestart og hetetokter i minst 30 dager før studiestart.
- Ingen kronisk migrenehodepine, anfallsforstyrrelser, alvorlige vestibulære lidelser eller patologisk vertigo
- Ingen alvorlige psykiatriske lidelser
- Ikke gravid
- Ingen nåværende rusmisbruk
- Ikke deltar i andre former for terapi
- Bruker ikke medisinsk marihuana.
Ekskluderingskriterier:
* kvinner i alderen 28-55 år med brystkreft som lider av hetetokter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: forskningsgruppe
|
Bubble Bubble er en virtuell virkelighet (VR) mobilapplikasjon.
Bubble tilbyr en psykologisk intervensjon basert på kognitiv atferdsterapi (CBT) og mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) protokoller.
Boblemobilapplikasjonen tilbyr intervensjon i et virtuell virkelighet (VR) coachingmiljø og i et vinterlandskap kalt Frosty.
Frosty gir både en virtuell virkelighetsopplevelse i vinterlandskapet så vel som guidet meditasjon.
Den kalde, vinterlignende opplevelsen er designet for å hjelpe pasienter med å roe seg ned og føle seg kjøligere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Demografisk informasjon og bakgrunnsinformasjon (sykdoms- og behandlingsrelatert).
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Et skjema ble brukt til å vurdere demografisk informasjon, inkludert fødselsdato, rase, utdanning, sivilstatus, arbeidsstatus og husholdningsinntekt.
Kvinner ble også bedt om å registrere høyde og vekt, som ble brukt til å beregne kroppsmasseindeksen.
Rutinemessig informasjon om dato for diagnose, sykdomsstadium og typer og datoer for kreftbehandlinger ble hentet fra medisinske journaler
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
HFRDIS, The Hot Flash Related Daily Interference Scale
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned, før manipulasjonen
|
The Hot Flash Related Daily Interference Scale (HFRDIS;Carpenter, 2001) er en 10-elements skala som måler i hvilken grad hetetokter forstyrrer ni daglige aktiviteter; det tiende elementet måler graden av hetetokter forstyrrer den generelle livskvaliteten.
HFRDIS ble utviklet for å inkludere daglige aktiviteter som er spesifikke for virkningen av hetetokter.
Deltakerne vurderer graden i hvilken hetetokter har forstyrret hvert element i løpet av forrige uke ved å bruke en skala fra 0 (ikke forstyrrer) til 10 (helt forstyrrende).
En total poengsum beregnes ved å summere elementer.
Høyere score indikerer høyere interferens på grunn av hetetokter og dermed større innvirkning på livskvaliteten.
|
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned, før manipulasjonen
|
HFRDIS, The Hot Flash Related Daily Interference Scale
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned, etter manipulasjonen
|
The Hot Flash Related Daily Interference Scale (HFRDIS;Carpenter, 2001) er en 10-elements skala som måler i hvilken grad hetetokter forstyrrer ni daglige aktiviteter; det tiende elementet måler graden av hetetokter forstyrrer den generelle livskvaliteten.
HFRDIS ble utviklet for å inkludere daglige aktiviteter som er spesifikke for virkningen av hetetokter.
Deltakerne vurderer graden i hvilken hetetokter har forstyrret hvert element i løpet av forrige uke ved å bruke en skala fra 0 (ikke forstyrrer) til 10 (helt forstyrrende).
En total poengsum beregnes ved å summere elementer.
Høyere score indikerer høyere interferens på grunn av hetetokter og dermed større innvirkning på livskvaliteten.
|
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned, etter manipulasjonen
|
HFRS, The Hot Flash Rating Scale
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned, før manipulasjonen
|
måler frekvensen og intensiteten av hetetokter og nattesvette per dag og per uke.
Den estimerer også kronisitet og gjennomsnittlig varighet av hetetoktene, samt gir vurdering på tre separate tipunktsskalaer (1/10 er minst og 10/10 er mest) for mengden av nød, i hvilken grad HF-er forstyrret dagliglivet og i hvilken grad HF-er var et problem i pasientenes liv.
En høyere score indikerer mer HF per dag.
|
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned, før manipulasjonen
|
HFRS, The Hot Flash Rating Scale
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned, etter manipulasjonen
|
måler frekvensen og intensiteten av hetetokter og nattesvette per dag og per uke.
Den estimerer også kronisitet og gjennomsnittlig varighet av hetetoktene, samt gir vurdering på tre separate tipunktsskalaer (1/10 er minst og 10/10 er mest) for mengden av nød, i hvilken grad HF-er forstyrret dagliglivet og i hvilken grad HF-er var et problem i pasientenes liv.
En høyere score indikerer mer HF per dag.
|
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned, etter manipulasjonen
|
PSS, The Perceived Stress Scale
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned, før manipulasjonen
|
et selvrapportert spørreskjema som ble utviklet for å måle i hvilken grad situasjoner i ens liv den siste uken blir vurdert som uforutsigbare, ukontrollerbare og overveldende.
Den antyder at folk vurderer potensielt truende eller utfordrende hendelser i forhold til deres tilgjengelige mestringsressurser.
Elementer er vurdert på en Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte).
En høyere score indikerer en større grad av opplevd stress.
|
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned, før manipulasjonen
|
PSS, The Perceived Stress Scale
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned, etter manipulasjonen
|
et selvrapportert spørreskjema som ble utviklet for å måle i hvilken grad situasjoner i ens liv den siste uken blir vurdert som uforutsigbare, ukontrollerbare og overveldende.
Den antyder at folk vurderer potensielt truende eller utfordrende hendelser i forhold til deres tilgjengelige mestringsressurser.
Elementer er vurdert på en Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte).
En høyere score indikerer en større grad av opplevd stress.
|
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned, etter manipulasjonen
|
K10, Kessler Psychological Distress Scale
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned, før manipulasjonen
|
10-elements mål for psykiske plager den siste måneden, som pålitelig forutsier tilstedeværelsen av en nåværende depressiv eller angstlidelse ved en cut-off score på 17.
K10 er et spørreskjema med 10 elementer vurdert på en fempunkts Likert-skala (fra "ingen av tiden" = 1 til "hele tiden" = 5).
En høyere score indikerer en større grad av nød.
|
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned, før manipulasjonen
|
K10, Kessler Psychological Distress Scale
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned, etter manipulasjonen
|
10-elements mål for psykiske plager den siste måneden, som pålitelig forutsier tilstedeværelsen av en nåværende depressiv eller angstlidelse ved en cut-off score på 17.
K10 er et spørreskjema med 10 elementer vurdert på en fempunkts Likert-skala (fra "ingen av tiden" = 1 til "hele tiden" = 5).
En høyere score indikerer en større grad av nød.
|
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned, etter manipulasjonen
|
B-IPQ, The Brief Illness Perception Questionnaire
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned, før manipulasjonen
|
er designet for å gi enkel og rask vurdering av sykdomsoppfatninger, ved å bruke enkeltelementer på en skala fra 1-10 for å vurdere hvert element, inkludert; opplevde konsekvenser, tidslinje (akutt vs kronisk), mengde opplevd personlig kontroll, behandlingskontroll, identitet (symptomer), bekymring for sykdommen, sammenheng mellom sykdommen og følelsesmessig representasjon av sykdommen.
|
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned, før manipulasjonen
|
B-IPQ, The Brief Illness Perception Questionnaire
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned, etter manipulasjonen
|
er designet for å gi enkel og rask vurdering av sykdomsoppfatninger, ved å bruke enkeltelementer på en skala fra 1-10 for å vurdere hvert element, inkludert; opplevde konsekvenser, tidslinje (akutt vs kronisk), mengde opplevd personlig kontroll, behandlingskontroll, identitet (symptomer), bekymring for sykdommen, sammenheng mellom sykdommen og følelsesmessig representasjon av sykdommen.
|
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned, etter manipulasjonen
|
PSQI, Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned, før manipulasjonen
|
et retrospektivt selvrapporteringsskjema som måler søvnkvaliteten den forrige måneden.
Syv klinisk avledede domener av søvnvansker (søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid) blir vurdert.
Den globale PSQI-skåren tillot å skille mellom friske kontroller og pasienter, og mellom grupper av pasienter som var berørt av forskjellige patologier.
Resultatene indikerte også at den beste grenseverdien (å skille "gode" fra "dårlige" sovende) er 5.
|
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned, før manipulasjonen
|
PSQI, Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned, etter manipulasjonen
|
et retrospektivt selvrapporteringsskjema som måler søvnkvaliteten den forrige måneden.
Syv klinisk avledede domener av søvnvansker (søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid) blir vurdert.
Den globale PSQI-skåren tillot å skille mellom friske kontroller og pasienter, og mellom grupper av pasienter som var berørt av forskjellige patologier.
Resultatene indikerte også at den beste grenseverdien (å skille "gode" fra "dårlige" sovende) er 5.
|
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned, etter manipulasjonen
|
WHOQOL-BREF, Verdens helseorganisasjons livskvalitetsskala
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned, før manipulasjonen
|
vurderer individers oppfatning av sin posisjon i livet i sammenheng med kulturen og verdisystemene de lever i og i forhold til deres mål, forventninger, standarder og bekymringer.
WHOQOL-BREF er en 26-elements versjon av WHOQOL-100-skalaen, og som WHOQOL-100 inkluderer den fire domener: fysisk, psykologisk, sosial og miljømessig QOL og 5-punkts responsskalaer (5,Meget fornøyd-1, Veldig misfornøyd;1,Ikke i det hele tatt-5,Ekstremt;1,Ikke i det hele tatt-5,Fullstendig; og 1,Aldri-5,Alltid) og domenepoeng skaleres i en positiv retning (dvs. høyere poengsum betyr høyere livskvalitet ).
|
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned, før manipulasjonen
|
WHOQOL-BREF, Verdens helseorganisasjons livskvalitetsskala
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned, etter manipulasjonen
|
vurderer individers oppfatning av sin posisjon i livet i sammenheng med kulturen og verdisystemene de lever i og i forhold til deres mål, forventninger, standarder og bekymringer.
WHOQOL-BREF er en 26-elements versjon av WHOQOL-100-skalaen, og som WHOQOL-100 inkluderer den fire domener: fysisk, psykologisk, sosial og miljømessig QOL og 5-punkts responsskalaer (5,Meget fornøyd-1, Veldig misfornøyd;1,Ikke i det hele tatt-5,Ekstremt;1,Ikke i det hele tatt-5,Fullstendig; og 1,Aldri-5,Alltid) og domenepoeng skaleres i en positiv retning (dvs. høyere poengsum betyr høyere livskvalitet ).
|
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned, etter manipulasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
- Andrews, G., & Slade, T. (2001). Interpreting scores on the Kessler Psychological Distress Scale (K10). Australian and New Zealand Journal of Public Health, 25(6), 494-497.
- Blumel, J. E., Castelo-Branco, C., Binfa, L., Gramegna, G., Tacla, X., Aracena, B., … Sanjuan, A. (2000). Quality of life after the menopause: A population study. Maturitas, 34(1), 17-23.
- Bower, J. E., Crosswell, A. D., Stanton, A. L., Crespi, C. M., Winston, D., Arevalo, J.Ganz, P. A. (2015). Mindfulness meditation for younger breast cancer survivors: A randomized controlled trial: Mindfulness for Young Cancer Survivors.
- Broadbent, E., Wilkes, C., Koschwanez, H., Weinman, J., Norton, S., & Petrie, K. J. (2015). A systematic review and meta-analysis of the Brief Illness Perception Questionnaire. Psychology & Health, 30(11), 1361-1385.
- Buysse, D. J., Reynolds, C. F., Monk, T. H., Berman, S. R., & Kupfer, D. J. (1989). The Pittsburgh sleep quality index: A new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Research, 28(2), 193-213
- Chirico, A., Lucidi, F., De Laurentiis, M., Milanese, C., Napoli, A., & Giordano, A. (2016). Virtual Reality in Health System: Beyond Entertainment. A Mini-Review on the Efficacy of VR During Cancer Treatment
- Fenlon, D. R., Corner, J. L., & Haviland, J. S. (2008). A Randomized Controlled Trial of Relaxation Training to Reduce Hot Flashes in Women with Primary Breast Cancer. Journal of Pain and Symptom Management, 35(4), 397-405
- Hardy, C. (2017). The Hot Flash Related Daily Interference Scale: Cutoffs, minimally important differences, and a revised short version. Menopause, 24(8), 869-870.
- Hunter, M. S., & Liao, K. L. M. (1995). Determinants of treatment choice for menopausal hot flushes: Hormonal versus psychological versus no treatment. Journal of Psychosomatic Obstetrics & Gynecology, 16(2), 101-108.
- Hunter, Myra S., Coventry, S., Hamed, H., Fentiman, I., & Grunfeld, E. A. (2009). Evaluation of a group cognitive behavioural intervention for women suffering from menopausal symptoms following breast cancer treatment. Psycho-Oncology, 18(5), 560-563
- Hunter, Myra S., & Liao, K. L.-M. (1995). A psychological analysis of menopausal hot flushes. British Journal of Clinical Psychology, 34(4), 589-599.
- Kadakia, K. C., Loprinzi, C. L., & Barton, D. L. (2012). Hot flashes: The ongoing search for effective interventions. Menopause: The Journal of The North American Menopause Society, 19(7), 719-721.
- Lee, E.-H. (2012). Review of the Psychometric Evidence of the Perceived Stress Scale. Asian Nursing Research, 6(4), 121-127.
- McCorry, N. K., Dempster, M., Quinn, J., Hogg, A., Newell, J., Moore, M. Kirk, S. J. (2013). Illness perception clusters at diagnosis predict psychological distress among women with breast cancer at 6 months post diagnosis
- Nilsson, S., Finnström, B., Kokinsky, E., & Enskär, K. (2009). The use of Virtual Reality for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents in a paediatric oncology unit. European Journal of Oncology Nursing, 13(2), 102-109
- Schneider, Susan M., Ellis, M., Coombs, W. T., Shonkwiler, E. L., & Folsom, L. C. (2003). Virtual Reality Intervention for Older Women with Breast Cancer. CyberPsychology & Behavior, 6(3), 301-307.
- Schneider, Susan M., & Hood, L. E. (2007). Virtual Reality: A Distraction Intervention for Chemotherapy. Oncology Nursing Forum, 34(1), 39-46
- Schneider, Susan M., Prince-Paul, M., JoAllen, M., Silverman, P., & Talaba, D. (2004). Virtual Reality as a Distraction Intervention for Women Receiving Chemotherapy. Oncology Nursing Forum, 31(1), 81-88.
- Skevington, S. M., Lotfy, M., & O'Connell, K. A. (2004). The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: Psychometric properties and results of the international field trial.
- Stearns, V., Ullmer, L., Lopez, J. F., Smith, Y., Isaacs, C., & Hayes, D. F. (2002). Hot flushes. The Lancet, 360(9348), 1851-1861
- Tatrow, K., & Montgomery, G. H. (2006). Cognitive Behavioral Therapy Techniques for Distress and Pain in Breast Cancer Patients: A Meta-Analysis. Journal of Behavioral Medicine, 29(1), 17-27
- The World Health Organization quality of life assessment (WHOQOL): Position paper from the World Health Organization. (1995). Social Science & Medicine, 41(10), 1403-1409.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22012020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken