Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av videobaserad hälsoutbildning på mödrars och barns hälsa i Etiopien (MCH)

3 december 2021 uppdaterad av: University Ghent

Effekter av videobaserad hälsoutbildning på hälsotillståndet hos gravida mödrar och deras spädbarn (från 0 till 6 månader) i Dirashe-distriktet i södra Etiopien - ett kluster randomiserat kontrollerat försök.

Låg efterlevnad av rekommenderade hälso- och koststrategier under den kritiska 1000-dagarsperioden av möjligheter är multifaktoriellt men kommunikation av låg kvalitet är nyckelbegränsningen. Innovativa strategier för att förbättra interpersonell kommunikation kan minska bördan och tröttheten för vårdpersonal och kan resultera i en större förändring. Resultaten av detta projekt kommer att stödja regeringar och andra intressenter i deras leverans av kost- och hälsopraxis med hög effekt.

Denna intervention syftar till att förbättra efterlevnaden av vårdpraxis och rekommendationer före och efter förlossningen genom att använda vår videobaserade hälsoutbildning. Dessa videor kommer att implementeras genom hembaserad rådgivning av utbildade assistenter och videobaserat forumdeltagande ledd av lokala sjuksköterskor och hälsovårdsarbetare (HEWs). Under de månatliga forumen kommer utbildningspaketet att levereras i en videoform - lokalt förberedd med hjälp av flera metoder som vittnesbörd, komedi, dramer i form av frågor och svar, gruppdiskussioner och deduktiva metoder. Trådlösa projektorer och lokalt skapade videor ger hälso- och sjukvården mer kvalitetskontroll över slutbudskapet, utökar antalet personer som nås, tillåter användning av minimalt utbildade icke-expert-facilitatorer som t.ex. hews, och tillåter kontextuellt lämplig information. De kan också användas i områden utan tillgång till elektricitet, hjälper till att överbrygga den digitala klyftan och fungerar som en språngteknologi för områden som annars inte skulle ha tillgång till media.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inom för- och postnatalvård är låg efterlevnad av rekommenderade hälso- och koststrategier under de kritiska 1 000 dagars möjligheter multifaktoriellt, men kommunikation av låg kvalitet är nyckelbegränsningen. Innovativa strategier för att förbättra interpersonell kommunikation kan minska bördan och tröttheten för vårdpersonal och kan resultera i en större förändring. Resultaten av detta projekt kommer att stödja regeringar och andra intressenter i deras leverans av kost- och hälsopraxis med hög effekt.

Fokuserad mödravård (FANC), inklusive järn- och folsyratillskott (IFA) är en av huvudstrategierna för att minska mödra- och barndödsfall. WHO rekommenderar minst fyra sjukhusbesök under graviditeten. Tillskott med IFA under graviditeten förbättrar födelsevikten och minskar megaloblastisk anemi med 79 %. Upptaget av närings- och hälsopraxis påverkas av komplexa, kontextuella bestämningsfaktorer på individ- och samhällsnivå. Bevis visade att Social and Behavior Change Communication (SBCC) är ett effektivt tillvägagångssätt för att öka användningen av nyckelstrategier och för att upprätthålla beteendeförändringar.

Etiopien, ett låginkomstland i Afrika söder om Sahara, har en av de högsta mödra- och spädbarnsdödligheten. Det uppskattas att 676 mödrar dör per 100 000 levande födda och att 59 spädbarn dör per 1 000 levande födda. Maternal anemi är förknippad med en ökad risk för moderns död. Järnbristanemi är en stark riskfaktor för låg födelsevikt (LBW) och perinatal dödlighet. genitala infektioner såsom bakteriell vaginos, candidiasis och maskinfektioner (såsom intestinala hakmaskinfektioner) anses vara viktiga infektioner som möjligen kan förvirra studieresultaten. Bakteriell vaginos och candidiasis är en känd riskfaktor för för tidig födsel. dessa infektioner är också kopplade till anemi och moderns näringsstatus. Hakmaskinfektioner är mycket vanliga i Etiopien och är förknippade med undernäring och anemi.

Rapporterna från Ethiopian Demographic and Health Survey visade en ökning av kvinnor i åldern 15-49 år i Etiopien som fick mödravård (ANC) från en utbildad vårdgivare upp till 62 % under 2016 (EDHS, 2016). Andelen kvinnor som tar IFA-tillskott i 90 dagar eller mer ligger kvar på en undermålig nivå på endast 5 % (EDHS, 2016). Mödravårdstäckningen för minst ett besök är 28 % men täckningen för minst fyra besök minskar till 12 %, vilket tyder på systemiska hinder som potentiellt hindrar mammorna från att återvända till vårdcentralerna. Ett av hindren kan vara att de befintliga insatserna misslyckas med att ge en meningsfull effekt som skulle kunna stimulera den önskade beteendeförändringen.

Denna intervention syftar till att förbättra efterlevnaden av vårdpraxis och rekommendationer före och efter förlossningen genom att använda vår videobaserade hälsoutbildning. Dessa videor kommer att implementeras genom hembaserad rådgivning av utbildade assistenter och videobaserat forumdeltagande som leds av lokala sjuksköterskor och hälsoextensionsarbetare (HEWs). De näringsspecifika utbildningspaketen kommer att baseras på WHO-UNICEFs nyckelbudskapshäfte om rådgivningspaket för näring av samhället, spädbarn och småbarn och kommer att anpassas kulturellt för att passa det lokala sammanhanget och översättas till de fyra huvudsakliga lokala språken. Videorna kommer också att innehålla några hygieniska aspekter som minskar risken för både genital- och parasitinfektioner, som också orsakar undernäring, anemi och/eller negativa graviditetsresultat. Under de månatliga forumen kommer utbildningspaketet att levereras i en videoform - lokalt förberedd med hjälp av flera tillvägagångssätt som vittnesbörd, komedi, dramer i form av frågor och svar, gruppdiskussioner och deduktiva metoder (mer information finns på OMPTs webbplats https ://www.ompt.org/).

Huvudsyftet med detta projekt är att utvärdera effekterna av denna innovativa videobaserade hälsoutbildning på reproduktiv hälsa och på födelseresultat och näringstillstånd för kvinnor och deras spädbarn från födseln till sex månaders ålder.

PRIMÄRA MÅL

  1. Att bedöma effekterna av videobaserat hälsoutbildningspaket som ges till gravida och ammande kvinnor på kunskap, attityd och praxis på rekommenderad hälsa inklusive efterlevnad av ANC-besök och IFA-tillskott.
  2. Att bedöma effekterna av videobaserad hälsoutbildning på födelseresultat och anemistatus hos kvinnor under graviditeten, vid förlossningen och sex månader efter förlossningen.
  3. För att utvärdera effekten av videobaserad hälsoutbildning på tidig initiering och exklusiv amning (EBF) av spädbarn från 0-6 månaders ålder I denna tvåarmade klusterstudie, 675 gravida kvinnor i sin första trimester (12 veckors graviditet) kommer att rekryteras och följas upp fram till förlossningen och sedan med sina spädbarn i sex månader efter förlossningen.

Interventionen kommer att omfatta hem-till-hem-besök för leverans av hälsosam kost och hygieniska meddelanden med hjälp av förberedda videobaserade meddelanden. deltagande i månatliga forum kommer att underlättas av sjuksköterskor som också använder videor för demonstration av närings- och hygienvård och kommer att levereras hemma hos deltagarna varje månad av utbildad HEW fram till förlossningen, utöver ANC regelbundna besök. Under de månatliga forumen (totalt sex under graviditeten och efter förlossningen) kommer alla meddelanden att ges som en videoshow, koordinerad av en sjuksköterska/vårdpersonal som kommer att svara på eventuella frågor. Under den postnatala perioden kommer två rådgivningstillfällen att anordnas inom de första två veckorna efter födseln, och ytterligare sex sessioner (varje månad) till 6 månader efter förlossningen.

HEW kommer att distribuera IFA 30-tabletterna (30 mg elementärt järn och 400 µg folsyra) varje månad, och kommer att ge råd om vikten av - och instruktioner om efterlevnad och andra rekommendationer som beskrivits tidigare. Gravida kvinnor i kontrollgruppen kommer att få standardutbildningspaketet enligt de etiopiska riktlinjerna. Inom standardsjukvården får gravida kvinnor minst fyra ANC-besök på vårdcentralerna under vilka de också får IFA-tillskott. Kontroll- och interventionsgrupperna får samma mängd tabletter (dvs. 30 tabletter innehållande 30 mg elementärt järn och 400 µg folsyra, varje månad). Månatlig IFA-användning kommer att kontrolleras av HEW eller våra utbildade serviceleveransarbetare under hem-till-hem-besök. Kvinnor som testar positivt för jordöverförd helmint kommer att behandlas enligt det nationella protokollet från och med andra trimestern (behandling rekommenderas inte under första trimestern). Kvinnor som upplever lukt, klåda eller flytningar kommer att behandlas för candidiasis och bakteriell vaginos.

Data kommer att samlas in från gravida kvinnor vid baslinjen, vid sex och 9 månader av graviditeten. Efter förlossningen kommer data att samlas in i paret moder-spädbarn inom två veckor och 3 och 6 månader efter förlossningen. Vid de olika tidpunkterna kommer biologiska prover att samlas in för att bedöma mikronäringsämnesstatus, förekomst av inflammationer och förekomst av genital- och parasitinfektioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

675

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Dirashe District
      • Arba Minch, Dirashe District, Etiopien
        • Arba Minch University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat formulär för informerat samtycke
  • Ålder minst 18 år
  • Permanent bosatt i byn av studiens intervention/kontroll
  • Planerad tillgänglighet under hela studieperioden (12 månader)
  • Acceptans av interventionspaketet inklusive hembesök för datainsamling och sjuklighetsuppföljning.

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig anemi (hemoglobin <70 g/L),
  • Under näring (definierat som body mass index före graviditet på <18,5 kg/m2),
  • Kroniskt sjuka mödrar med tuberkulos eller andra kroniska sjukdomar,
  • Anmäld HIV-positiv mamma.
  • Individer med anatomisk deformitet kommer att uteslutas på grund av svårigheten att mäta höjden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Standardrådgivning
Gravida kvinnor i kontrollgruppen kommer att få standardutbildningspaketet enligt de etiopiska riktlinjerna. Inom standardsjukvården får gravida kvinnor minst fyra mödravårdsbesök på vårdcentralerna där de även får järn- och folsyratillskott. De deltar i månatliga forum som underlättas av sjuksköterskor för att svara på frågor och funderingar angående näringsvård.

Kontrollkohorten kommer att få nationell standardrådgivning under fyra mödravårdsbesök.

Kvinnor i kontrollgruppen kommer att få ytterligare

  1. nationell kost och hälsovård inklusive IFA-tillskott,
  2. behandling av eventuella symtomatiska hälsotillstånd och avmaskning vid symtomatiska besvär under andra och tredje trimestern,
  3. Kvinnor som upplever lukt, klåda eller flytningar kommer att behandlas för candidiasis och bakteriell vaginos.
Andra namn:
  • Kontrollera
Experimentell: Hälsa-Video
Kvinnor i Health-Video-gruppen kommer att få hembesök för leverans av hälsosamma näringsmeddelanden med förberedda videobaserade meddelanden varannan vecka. De kommer också att delta i månatliga forum som underlättas av sjuksköterskor som också använder videor för demonstration av näringsvård. Under de månatliga forumen (sammanlagt sex under graviditeten och efter förlossningen) kommer alla meddelanden att ges som en videoshow som koordineras av en sjuksköterska/vårdpersonal för eventuella frågor. Under postnatalperioden kommer två rådgivningssessioner att ges inom två veckor efter födseln, och 12 sessioner eller två gånger varje månad upp till 6 månader.

Interventionskohorten Health-Video kommer att få innovativ videobaserad närings- och hygienutbildning.

Kvinnor i denna grupp kommer att få ytterligare:

  1. Nationell kost och hälsovård inklusive IFA-tillskott
  2. behandling av eventuella symtomatiska hälsotillstånd och avmaskning vid symtomatiska besvär under andra och tredje trimestern,
  3. Kvinnor som upplever lukt, klåda eller flytningar kommer att behandlas för candidiasis och bakteriell vaginos.
Andra namn:
  • Videobaserad rådgivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhet till järn- och folsyratillskott under graviditeten
Tidsram: Månatlig under sex månaders graviditet
Månatlig försvinnande av IFA-tabletter
Månatlig under sex månaders graviditet
Följsamhet till järn- och folsyratillskott efter förlossningen
Tidsram: Varje månad under tre månader efter förlossningen
Månatlig försvinnande av IFA-tabletter
Varje månad under tre månader efter förlossningen
Maternal anemi under graviditeten
Tidsram: Hemoglobinkoncentrationer kommer att mätas vid 9 månaders graviditet
Hemoglobinkoncentrationer (g/dL)
Hemoglobinkoncentrationer kommer att mätas vid 9 månaders graviditet
Maternell anemi efter förlossningen
Tidsram: Hemoglobinkoncentrationer kommer att mätas sex månader efter förlossningen
Hemoglobinkoncentrationer (g/dL)
Hemoglobinkoncentrationer kommer att mätas sex månader efter förlossningen
Tidig initiering
Tidsram: Vid födseln (sex månader efter inskrivningen)
Prevalensen av nyfödda som sätts på bröstet under den första timmen efter födseln
Vid födseln (sex månader efter inskrivningen)
Exklusiv amning
Tidsram: Födelse till sex månader efter förlossningen
Prevalens av spädbarn som uteslutande ammar med hjälp av moderns rapporter och deuteriumdos-till-mor-tekniken (i en undergrupp)
Födelse till sex månader efter förlossningen
Kostintag under sex månaders graviditet
Tidsram: Bedöms vid 6 månader och 9 månaders graviditet
Prevalensen av kvinnor med tillräckligt kostintag under sex månaders graviditet
Bedöms vid 6 månader och 9 månaders graviditet
Kostintag sex månader efter förlossningen
Tidsram: Bedöms sex månader efter förlossningen
Prevalensen av kvinnor med adekvat dietintag sex månader efter förlossningen
Bedöms sex månader efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gestational viktökning
Tidsram: Gestational viktökning kommer att mätas hos alla gravida kvinnor vid sex och nio månaders graviditet
Viktökning vid termin (Kg)
Gestational viktökning kommer att mätas hos alla gravida kvinnor vid sex och nio månaders graviditet
Infektioner i moderns könsorgan
Tidsram: Genitala infektioner hos modern kommer att bedömas vid nio månaders graviditet
Förekomsten av genitalinfektioner som är kända för att påverka en hälsosam graviditet, inklusive men inte begränsat till bakteriell vaginos, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Listeria monocytogenes.
Genitala infektioner hos modern kommer att bedömas vid nio månaders graviditet
Födelsevikt
Tidsram: Födelsevikten kommer att bedömas hos alla nyfödda
Födelsevikt (g)
Födelsevikten kommer att bedömas hos alla nyfödda
Spädbarnsvikt
Tidsram: Vikten på spädbarn kommer att bedömas varje månad från födseln till sex månaders ålder
Spädbarnsvikt (g) på månadsbasis
Vikten på spädbarn kommer att bedömas varje månad från födseln till sex månaders ålder
Spädbarns längd
Tidsram: Längden på spädbarn kommer att bedömas månadsvis från födseln till sex månaders ålder
Spädbarnslängd (cm) på månadsbasis
Längden på spädbarn kommer att bedömas månadsvis från födseln till sex månaders ålder
Spädbarnsanemi
Tidsram: Hemoglobinkoncentrationer kommer att mätas vid sex månaders ålder
Hemoglobinkoncentrationer (g/dL)
Hemoglobinkoncentrationer kommer att mätas vid sex månaders ålder
Moderns parasitinfektioner
Tidsram: Maskinfektioner kommer att bedömas hos alla kvinnor vid 6 månaders graviditet, 9 månaders graviditet och två veckor och 6 månader efter förlossningen
Förekomsten av maskparasiter och äggtäthet i avföringen. Tre vanliga parasiter och deras ägg kommer att undersökas, d.v.s. Ascaris lumbricoides (rundmask), Trichuris trichiura (piskmask) och Ancyclostoma duodenale eller Necater americanus (hakmask).
Maskinfektioner kommer att bedömas hos alla kvinnor vid 6 månaders graviditet, 9 månaders graviditet och två veckor och 6 månader efter förlossningen
Spädbarns parasitinfektioner
Tidsram: Spädbarns parasitinfektioner kommer att bedömas vid 6 månaders ålder.
Prevalensen av Giarida och Cryposporidium kommer att bedömas hos alla spädbarn
Spädbarns parasitinfektioner kommer att bedömas vid 6 månaders ålder.
Moderns plasmaferritin
Tidsram: Plasmaferritin bedöms i en undergrupp av kvinnor vid 9 månaders graviditet och sex månader efter förlossningen
Järnstatus enligt indikation plasmaferritin (micro_g/L) är ett test för att utvärdera järnlager
Plasmaferritin bedöms i en undergrupp av kvinnor vid 9 månaders graviditet och sex månader efter förlossningen
Spädbarns plasmaferritin
Tidsram: Plasmaferritin bedöms i en undergrupp av spädbarn vid sex månaders ålder
Järnstatus enligt indikation plasmaferritin (micro_g/L) är ett test för att utvärdera järnlager
Plasmaferritin bedöms i en undergrupp av spädbarn vid sex månaders ålder
Moderns lösliga transferrinreceptor
Tidsram: Plasmaferritin bedöms i en undergrupp av kvinnor vid 9 månaders graviditet och sex månader efter förlossningen
Löslig transferrinreceptor (mg/L) är en indikator för järnbrist, särskilt vid höginflammation
Plasmaferritin bedöms i en undergrupp av kvinnor vid 9 månaders graviditet och sex månader efter förlossningen
Spädbarnslöslig transferrinreceptor
Tidsram: Löslig transferrinreceptor utvärderas i en undergrupp av spädbarn vid sex månaders ålder
Löslig transferrinreceptor (mg/L) är en indikator för järnbrist, särskilt vid höginflammation
Löslig transferrinreceptor utvärderas i en undergrupp av spädbarn vid sex månaders ålder
Moderns serumkoncentrationer i vitamin A (retinol)
Tidsram: Serumkoncentrationer av vitamin A bedöms i en undergrupp av kvinnor vid 9 månaders graviditet och sex månader efter förlossningen
Retinolkoncentrationer i serum är en indikator på vitamin A-status
Serumkoncentrationer av vitamin A bedöms i en undergrupp av kvinnor vid 9 månaders graviditet och sex månader efter förlossningen
Spädbarnsserumkoncentrationer i vitamin A (retinol)
Tidsram: Serumkoncentrationer i vitamin A bedöms i en undergrupp av spädbarn vid sex månaders ålder
Retinolkoncentrationer i serum är en indikator på vitamin A-status
Serumkoncentrationer i vitamin A bedöms i en undergrupp av spädbarn vid sex månaders ålder
Moderns serumkoncentrationer i vitamin B12
Tidsram: Vitamin B12-koncentrationer kommer att bedömas i en undergrupp av kvinnor vid 9 månaders graviditet och sex månader efter förlossningen
Serumkoncentrationer i vitamin B12
Vitamin B12-koncentrationer kommer att bedömas i en undergrupp av kvinnor vid 9 månaders graviditet och sex månader efter förlossningen
Spädbarnsserumkoncentrationer i vitamin B12
Tidsram: Vitamin B12-koncentrationer kommer att bedömas i en undergrupp av spädbarn vid sex månaders ålder
Serumkoncentrationer i vitamin B12
Vitamin B12-koncentrationer kommer att bedömas i en undergrupp av spädbarn vid sex månaders ålder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bruno Levecke, PhD, University of Ghent

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2020

Första postat (Faktisk)

4 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

All data som kan påverka de huvudsakliga eller sekundära resultaten kommer att användas i analyserna och delas vid behov.

Data om helminthic infektion kommer att använda hushållsegenskaper och kvinnors och spädbarns näringsstatus

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera