- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04414527
Effekter av videobaserad hälsoutbildning på mödrars och barns hälsa i Etiopien (MCH)
Effekter av videobaserad hälsoutbildning på hälsotillståndet hos gravida mödrar och deras spädbarn (från 0 till 6 månader) i Dirashe-distriktet i södra Etiopien - ett kluster randomiserat kontrollerat försök.
Låg efterlevnad av rekommenderade hälso- och koststrategier under den kritiska 1000-dagarsperioden av möjligheter är multifaktoriellt men kommunikation av låg kvalitet är nyckelbegränsningen. Innovativa strategier för att förbättra interpersonell kommunikation kan minska bördan och tröttheten för vårdpersonal och kan resultera i en större förändring. Resultaten av detta projekt kommer att stödja regeringar och andra intressenter i deras leverans av kost- och hälsopraxis med hög effekt.
Denna intervention syftar till att förbättra efterlevnaden av vårdpraxis och rekommendationer före och efter förlossningen genom att använda vår videobaserade hälsoutbildning. Dessa videor kommer att implementeras genom hembaserad rådgivning av utbildade assistenter och videobaserat forumdeltagande ledd av lokala sjuksköterskor och hälsovårdsarbetare (HEWs). Under de månatliga forumen kommer utbildningspaketet att levereras i en videoform - lokalt förberedd med hjälp av flera metoder som vittnesbörd, komedi, dramer i form av frågor och svar, gruppdiskussioner och deduktiva metoder. Trådlösa projektorer och lokalt skapade videor ger hälso- och sjukvården mer kvalitetskontroll över slutbudskapet, utökar antalet personer som nås, tillåter användning av minimalt utbildade icke-expert-facilitatorer som t.ex. hews, och tillåter kontextuellt lämplig information. De kan också användas i områden utan tillgång till elektricitet, hjälper till att överbrygga den digitala klyftan och fungerar som en språngteknologi för områden som annars inte skulle ha tillgång till media.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inom för- och postnatalvård är låg efterlevnad av rekommenderade hälso- och koststrategier under de kritiska 1 000 dagars möjligheter multifaktoriellt, men kommunikation av låg kvalitet är nyckelbegränsningen. Innovativa strategier för att förbättra interpersonell kommunikation kan minska bördan och tröttheten för vårdpersonal och kan resultera i en större förändring. Resultaten av detta projekt kommer att stödja regeringar och andra intressenter i deras leverans av kost- och hälsopraxis med hög effekt.
Fokuserad mödravård (FANC), inklusive järn- och folsyratillskott (IFA) är en av huvudstrategierna för att minska mödra- och barndödsfall. WHO rekommenderar minst fyra sjukhusbesök under graviditeten. Tillskott med IFA under graviditeten förbättrar födelsevikten och minskar megaloblastisk anemi med 79 %. Upptaget av närings- och hälsopraxis påverkas av komplexa, kontextuella bestämningsfaktorer på individ- och samhällsnivå. Bevis visade att Social and Behavior Change Communication (SBCC) är ett effektivt tillvägagångssätt för att öka användningen av nyckelstrategier och för att upprätthålla beteendeförändringar.
Etiopien, ett låginkomstland i Afrika söder om Sahara, har en av de högsta mödra- och spädbarnsdödligheten. Det uppskattas att 676 mödrar dör per 100 000 levande födda och att 59 spädbarn dör per 1 000 levande födda. Maternal anemi är förknippad med en ökad risk för moderns död. Järnbristanemi är en stark riskfaktor för låg födelsevikt (LBW) och perinatal dödlighet. genitala infektioner såsom bakteriell vaginos, candidiasis och maskinfektioner (såsom intestinala hakmaskinfektioner) anses vara viktiga infektioner som möjligen kan förvirra studieresultaten. Bakteriell vaginos och candidiasis är en känd riskfaktor för för tidig födsel. dessa infektioner är också kopplade till anemi och moderns näringsstatus. Hakmaskinfektioner är mycket vanliga i Etiopien och är förknippade med undernäring och anemi.
Rapporterna från Ethiopian Demographic and Health Survey visade en ökning av kvinnor i åldern 15-49 år i Etiopien som fick mödravård (ANC) från en utbildad vårdgivare upp till 62 % under 2016 (EDHS, 2016). Andelen kvinnor som tar IFA-tillskott i 90 dagar eller mer ligger kvar på en undermålig nivå på endast 5 % (EDHS, 2016). Mödravårdstäckningen för minst ett besök är 28 % men täckningen för minst fyra besök minskar till 12 %, vilket tyder på systemiska hinder som potentiellt hindrar mammorna från att återvända till vårdcentralerna. Ett av hindren kan vara att de befintliga insatserna misslyckas med att ge en meningsfull effekt som skulle kunna stimulera den önskade beteendeförändringen.
Denna intervention syftar till att förbättra efterlevnaden av vårdpraxis och rekommendationer före och efter förlossningen genom att använda vår videobaserade hälsoutbildning. Dessa videor kommer att implementeras genom hembaserad rådgivning av utbildade assistenter och videobaserat forumdeltagande som leds av lokala sjuksköterskor och hälsoextensionsarbetare (HEWs). De näringsspecifika utbildningspaketen kommer att baseras på WHO-UNICEFs nyckelbudskapshäfte om rådgivningspaket för näring av samhället, spädbarn och småbarn och kommer att anpassas kulturellt för att passa det lokala sammanhanget och översättas till de fyra huvudsakliga lokala språken. Videorna kommer också att innehålla några hygieniska aspekter som minskar risken för både genital- och parasitinfektioner, som också orsakar undernäring, anemi och/eller negativa graviditetsresultat. Under de månatliga forumen kommer utbildningspaketet att levereras i en videoform - lokalt förberedd med hjälp av flera tillvägagångssätt som vittnesbörd, komedi, dramer i form av frågor och svar, gruppdiskussioner och deduktiva metoder (mer information finns på OMPTs webbplats https ://www.ompt.org/).
Huvudsyftet med detta projekt är att utvärdera effekterna av denna innovativa videobaserade hälsoutbildning på reproduktiv hälsa och på födelseresultat och näringstillstånd för kvinnor och deras spädbarn från födseln till sex månaders ålder.
PRIMÄRA MÅL
- Att bedöma effekterna av videobaserat hälsoutbildningspaket som ges till gravida och ammande kvinnor på kunskap, attityd och praxis på rekommenderad hälsa inklusive efterlevnad av ANC-besök och IFA-tillskott.
- Att bedöma effekterna av videobaserad hälsoutbildning på födelseresultat och anemistatus hos kvinnor under graviditeten, vid förlossningen och sex månader efter förlossningen.
- För att utvärdera effekten av videobaserad hälsoutbildning på tidig initiering och exklusiv amning (EBF) av spädbarn från 0-6 månaders ålder I denna tvåarmade klusterstudie, 675 gravida kvinnor i sin första trimester (12 veckors graviditet) kommer att rekryteras och följas upp fram till förlossningen och sedan med sina spädbarn i sex månader efter förlossningen.
Interventionen kommer att omfatta hem-till-hem-besök för leverans av hälsosam kost och hygieniska meddelanden med hjälp av förberedda videobaserade meddelanden. deltagande i månatliga forum kommer att underlättas av sjuksköterskor som också använder videor för demonstration av närings- och hygienvård och kommer att levereras hemma hos deltagarna varje månad av utbildad HEW fram till förlossningen, utöver ANC regelbundna besök. Under de månatliga forumen (totalt sex under graviditeten och efter förlossningen) kommer alla meddelanden att ges som en videoshow, koordinerad av en sjuksköterska/vårdpersonal som kommer att svara på eventuella frågor. Under den postnatala perioden kommer två rådgivningstillfällen att anordnas inom de första två veckorna efter födseln, och ytterligare sex sessioner (varje månad) till 6 månader efter förlossningen.
HEW kommer att distribuera IFA 30-tabletterna (30 mg elementärt järn och 400 µg folsyra) varje månad, och kommer att ge råd om vikten av - och instruktioner om efterlevnad och andra rekommendationer som beskrivits tidigare. Gravida kvinnor i kontrollgruppen kommer att få standardutbildningspaketet enligt de etiopiska riktlinjerna. Inom standardsjukvården får gravida kvinnor minst fyra ANC-besök på vårdcentralerna under vilka de också får IFA-tillskott. Kontroll- och interventionsgrupperna får samma mängd tabletter (dvs. 30 tabletter innehållande 30 mg elementärt järn och 400 µg folsyra, varje månad). Månatlig IFA-användning kommer att kontrolleras av HEW eller våra utbildade serviceleveransarbetare under hem-till-hem-besök. Kvinnor som testar positivt för jordöverförd helmint kommer att behandlas enligt det nationella protokollet från och med andra trimestern (behandling rekommenderas inte under första trimestern). Kvinnor som upplever lukt, klåda eller flytningar kommer att behandlas för candidiasis och bakteriell vaginos.
Data kommer att samlas in från gravida kvinnor vid baslinjen, vid sex och 9 månader av graviditeten. Efter förlossningen kommer data att samlas in i paret moder-spädbarn inom två veckor och 3 och 6 månader efter förlossningen. Vid de olika tidpunkterna kommer biologiska prover att samlas in för att bedöma mikronäringsämnesstatus, förekomst av inflammationer och förekomst av genital- och parasitinfektioner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Dirashe District
-
Arba Minch, Dirashe District, Etiopien
- Arba Minch University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat formulär för informerat samtycke
- Ålder minst 18 år
- Permanent bosatt i byn av studiens intervention/kontroll
- Planerad tillgänglighet under hela studieperioden (12 månader)
- Acceptans av interventionspaketet inklusive hembesök för datainsamling och sjuklighetsuppföljning.
Exklusions kriterier:
- Allvarlig anemi (hemoglobin <70 g/L),
- Under näring (definierat som body mass index före graviditet på <18,5 kg/m2),
- Kroniskt sjuka mödrar med tuberkulos eller andra kroniska sjukdomar,
- Anmäld HIV-positiv mamma.
- Individer med anatomisk deformitet kommer att uteslutas på grund av svårigheten att mäta höjden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Standardrådgivning
Gravida kvinnor i kontrollgruppen kommer att få standardutbildningspaketet enligt de etiopiska riktlinjerna.
Inom standardsjukvården får gravida kvinnor minst fyra mödravårdsbesök på vårdcentralerna där de även får järn- och folsyratillskott.
De deltar i månatliga forum som underlättas av sjuksköterskor för att svara på frågor och funderingar angående näringsvård.
|
Kontrollkohorten kommer att få nationell standardrådgivning under fyra mödravårdsbesök. Kvinnor i kontrollgruppen kommer att få ytterligare
Andra namn:
|
|
Experimentell: Hälsa-Video
Kvinnor i Health-Video-gruppen kommer att få hembesök för leverans av hälsosamma näringsmeddelanden med förberedda videobaserade meddelanden varannan vecka.
De kommer också att delta i månatliga forum som underlättas av sjuksköterskor som också använder videor för demonstration av näringsvård.
Under de månatliga forumen (sammanlagt sex under graviditeten och efter förlossningen) kommer alla meddelanden att ges som en videoshow som koordineras av en sjuksköterska/vårdpersonal för eventuella frågor.
Under postnatalperioden kommer två rådgivningssessioner att ges inom två veckor efter födseln, och 12 sessioner eller två gånger varje månad upp till 6 månader.
|
Interventionskohorten Health-Video kommer att få innovativ videobaserad närings- och hygienutbildning. Kvinnor i denna grupp kommer att få ytterligare:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Följsamhet till järn- och folsyratillskott under graviditeten
Tidsram: Månatlig under sex månaders graviditet
|
Månatlig försvinnande av IFA-tabletter
|
Månatlig under sex månaders graviditet
|
|
Följsamhet till järn- och folsyratillskott efter förlossningen
Tidsram: Varje månad under tre månader efter förlossningen
|
Månatlig försvinnande av IFA-tabletter
|
Varje månad under tre månader efter förlossningen
|
|
Maternal anemi under graviditeten
Tidsram: Hemoglobinkoncentrationer kommer att mätas vid 9 månaders graviditet
|
Hemoglobinkoncentrationer (g/dL)
|
Hemoglobinkoncentrationer kommer att mätas vid 9 månaders graviditet
|
|
Maternell anemi efter förlossningen
Tidsram: Hemoglobinkoncentrationer kommer att mätas sex månader efter förlossningen
|
Hemoglobinkoncentrationer (g/dL)
|
Hemoglobinkoncentrationer kommer att mätas sex månader efter förlossningen
|
|
Tidig initiering
Tidsram: Vid födseln (sex månader efter inskrivningen)
|
Prevalensen av nyfödda som sätts på bröstet under den första timmen efter födseln
|
Vid födseln (sex månader efter inskrivningen)
|
|
Exklusiv amning
Tidsram: Födelse till sex månader efter förlossningen
|
Prevalens av spädbarn som uteslutande ammar med hjälp av moderns rapporter och deuteriumdos-till-mor-tekniken (i en undergrupp)
|
Födelse till sex månader efter förlossningen
|
|
Kostintag under sex månaders graviditet
Tidsram: Bedöms vid 6 månader och 9 månaders graviditet
|
Prevalensen av kvinnor med tillräckligt kostintag under sex månaders graviditet
|
Bedöms vid 6 månader och 9 månaders graviditet
|
|
Kostintag sex månader efter förlossningen
Tidsram: Bedöms sex månader efter förlossningen
|
Prevalensen av kvinnor med adekvat dietintag sex månader efter förlossningen
|
Bedöms sex månader efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gestational viktökning
Tidsram: Gestational viktökning kommer att mätas hos alla gravida kvinnor vid sex och nio månaders graviditet
|
Viktökning vid termin (Kg)
|
Gestational viktökning kommer att mätas hos alla gravida kvinnor vid sex och nio månaders graviditet
|
|
Infektioner i moderns könsorgan
Tidsram: Genitala infektioner hos modern kommer att bedömas vid nio månaders graviditet
|
Förekomsten av genitalinfektioner som är kända för att påverka en hälsosam graviditet, inklusive men inte begränsat till bakteriell vaginos, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Listeria monocytogenes.
|
Genitala infektioner hos modern kommer att bedömas vid nio månaders graviditet
|
|
Födelsevikt
Tidsram: Födelsevikten kommer att bedömas hos alla nyfödda
|
Födelsevikt (g)
|
Födelsevikten kommer att bedömas hos alla nyfödda
|
|
Spädbarnsvikt
Tidsram: Vikten på spädbarn kommer att bedömas varje månad från födseln till sex månaders ålder
|
Spädbarnsvikt (g) på månadsbasis
|
Vikten på spädbarn kommer att bedömas varje månad från födseln till sex månaders ålder
|
|
Spädbarns längd
Tidsram: Längden på spädbarn kommer att bedömas månadsvis från födseln till sex månaders ålder
|
Spädbarnslängd (cm) på månadsbasis
|
Längden på spädbarn kommer att bedömas månadsvis från födseln till sex månaders ålder
|
|
Spädbarnsanemi
Tidsram: Hemoglobinkoncentrationer kommer att mätas vid sex månaders ålder
|
Hemoglobinkoncentrationer (g/dL)
|
Hemoglobinkoncentrationer kommer att mätas vid sex månaders ålder
|
|
Moderns parasitinfektioner
Tidsram: Maskinfektioner kommer att bedömas hos alla kvinnor vid 6 månaders graviditet, 9 månaders graviditet och två veckor och 6 månader efter förlossningen
|
Förekomsten av maskparasiter och äggtäthet i avföringen.
Tre vanliga parasiter och deras ägg kommer att undersökas, d.v.s.
Ascaris lumbricoides (rundmask), Trichuris trichiura (piskmask) och Ancyclostoma duodenale eller Necater americanus (hakmask).
|
Maskinfektioner kommer att bedömas hos alla kvinnor vid 6 månaders graviditet, 9 månaders graviditet och två veckor och 6 månader efter förlossningen
|
|
Spädbarns parasitinfektioner
Tidsram: Spädbarns parasitinfektioner kommer att bedömas vid 6 månaders ålder.
|
Prevalensen av Giarida och Cryposporidium kommer att bedömas hos alla spädbarn
|
Spädbarns parasitinfektioner kommer att bedömas vid 6 månaders ålder.
|
|
Moderns plasmaferritin
Tidsram: Plasmaferritin bedöms i en undergrupp av kvinnor vid 9 månaders graviditet och sex månader efter förlossningen
|
Järnstatus enligt indikation plasmaferritin (micro_g/L) är ett test för att utvärdera järnlager
|
Plasmaferritin bedöms i en undergrupp av kvinnor vid 9 månaders graviditet och sex månader efter förlossningen
|
|
Spädbarns plasmaferritin
Tidsram: Plasmaferritin bedöms i en undergrupp av spädbarn vid sex månaders ålder
|
Järnstatus enligt indikation plasmaferritin (micro_g/L) är ett test för att utvärdera järnlager
|
Plasmaferritin bedöms i en undergrupp av spädbarn vid sex månaders ålder
|
|
Moderns lösliga transferrinreceptor
Tidsram: Plasmaferritin bedöms i en undergrupp av kvinnor vid 9 månaders graviditet och sex månader efter förlossningen
|
Löslig transferrinreceptor (mg/L) är en indikator för järnbrist, särskilt vid höginflammation
|
Plasmaferritin bedöms i en undergrupp av kvinnor vid 9 månaders graviditet och sex månader efter förlossningen
|
|
Spädbarnslöslig transferrinreceptor
Tidsram: Löslig transferrinreceptor utvärderas i en undergrupp av spädbarn vid sex månaders ålder
|
Löslig transferrinreceptor (mg/L) är en indikator för järnbrist, särskilt vid höginflammation
|
Löslig transferrinreceptor utvärderas i en undergrupp av spädbarn vid sex månaders ålder
|
|
Moderns serumkoncentrationer i vitamin A (retinol)
Tidsram: Serumkoncentrationer av vitamin A bedöms i en undergrupp av kvinnor vid 9 månaders graviditet och sex månader efter förlossningen
|
Retinolkoncentrationer i serum är en indikator på vitamin A-status
|
Serumkoncentrationer av vitamin A bedöms i en undergrupp av kvinnor vid 9 månaders graviditet och sex månader efter förlossningen
|
|
Spädbarnsserumkoncentrationer i vitamin A (retinol)
Tidsram: Serumkoncentrationer i vitamin A bedöms i en undergrupp av spädbarn vid sex månaders ålder
|
Retinolkoncentrationer i serum är en indikator på vitamin A-status
|
Serumkoncentrationer i vitamin A bedöms i en undergrupp av spädbarn vid sex månaders ålder
|
|
Moderns serumkoncentrationer i vitamin B12
Tidsram: Vitamin B12-koncentrationer kommer att bedömas i en undergrupp av kvinnor vid 9 månaders graviditet och sex månader efter förlossningen
|
Serumkoncentrationer i vitamin B12
|
Vitamin B12-koncentrationer kommer att bedömas i en undergrupp av kvinnor vid 9 månaders graviditet och sex månader efter förlossningen
|
|
Spädbarnsserumkoncentrationer i vitamin B12
Tidsram: Vitamin B12-koncentrationer kommer att bedömas i en undergrupp av spädbarn vid sex månaders ålder
|
Serumkoncentrationer i vitamin B12
|
Vitamin B12-koncentrationer kommer att bedömas i en undergrupp av spädbarn vid sex månaders ålder
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bruno Levecke, PhD, University of Ghent
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lassi ZS, Salam RA, Haider BA, Bhutta ZA. Folic acid supplementation during pregnancy for maternal health and pregnancy outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Mar 28;(3):CD006896. doi: 10.1002/14651858.CD006896.pub2.
- Rasmussen KM, Stoltzfus RJ. New evidence that iron supplementation during pregnancy improves birth weight: new scientific questions. Am J Clin Nutr. 2003 Oct;78(4):673-4. doi: 10.1093/ajcn/78.4.673. No abstract available.
- Brooker S, Bethony J, Hotez PJ. Human hookworm infection in the 21st century. Adv Parasitol. 2004;58:197-288. doi: 10.1016/S0065-308X(04)58004-1.
- Prociv P, Luke RA. Evidence for larval hypobiosis in Australian strains of Ancylostoma duodenale. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1995 Jul-Aug;89(4):379. doi: 10.1016/0035-9203(95)90016-0. No abstract available.
- Asundep NN, Jolly PE, Carson AP, Turpin CA, Zhang K, Wilson NO, Stiles JK, Tameru B. Effect of Malaria and Geohelminth Infection on Birth Outcomes in Kumasi, Ghana. Int J Trop Dis Health. 2014;4(5):582-594. doi: 10.9734/IJTDH/2014/7573.
- Kavle JA, Landry M. Addressing barriers to maternal nutrition in low- and middle-income countries: A review of the evidence and programme implications. Matern Child Nutr. 2018 Jan;14(1):e12508. doi: 10.1111/mcn.12508. Epub 2017 Aug 24.
- Verstraelen H, Delanghe J, Roelens K, Blot S, Claeys G, Temmerman M. Subclinical iron deficiency is a strong predictor of bacterial vaginosis in early pregnancy. BMC Infect Dis. 2005 Jul 6;5:55. doi: 10.1186/1471-2334-5-55.
- Tuddenham S, Ghanem KG, Caulfield LE, Rovner AJ, Robinson C, Shivakoti R, Miller R, Burke A, Murphy C, Ravel J, Brotman RM. Associations between dietary micronutrient intake and molecular-Bacterial Vaginosis. Reprod Health. 2019 Oct 22;16(1):151. doi: 10.1186/s12978-019-0814-6.
- Ashorn P, Hallamaa L, Allen LH, Ashorn U, Chandrasiri U, Deitchler M, Doyle R, Harjunmaa U, Jorgensen JM, Kamiza S, Klein N, Maleta K, Nkhoma M, Oaks BM, Poelman B, Rogerson SJ, Stewart CP, Zeilani M, Dewey KG. Co-causation of reduced newborn size by maternal undernutrition, infections, and inflammation. Matern Child Nutr. 2018 Jul;14(3):e12585. doi: 10.1111/mcn.12585. Epub 2018 Jan 8.
- Bhutta ZA, Das JK, Rizvi A, Gaffey MF, Walker N, Horton S, Webb P, Lartey A, Black RE; Lancet Nutrition Interventions Review Group, the Maternal and Child Nutrition Study Group. Evidence-based interventions for improvement of maternal and child nutrition: what can be done and at what cost? Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):452-477. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60996-4. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):396.
Användbara länkar
- Review of Incorporation of Essential Nutrition Actions in Public Health Programs in Ethiopia. Washington, DC: Food and Nutrition Technical Assistance Project (FANTA)
- Evidence of Effective Approaches to Social and Behavior Change Communication for Preventing and Reducing Stunting and Anemia: Report from a Systematic Literature Review
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BC-06756
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
All data som kan påverka de huvudsakliga eller sekundära resultaten kommer att användas i analyserna och delas vid behov.
Data om helminthic infektion kommer att använda hushållsegenskaper och kvinnors och spädbarns näringsstatus
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .